Слинда 4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Испания
Торговое название Слинда 4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 84603
Слинда 4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Слинда 4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Дроспиренон

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как в ней содержится важная информация для вас.

  • Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Слинда и для чего она применяется.
  2. Что вы должны знать перед началом приёма Слинды.
  3. Как принимать Слину.
  4. Возможные побочные эффекты.
  5. Хранение Слинды.
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Слинда и для чего она применяется

Слинда — это противозачаточное средство, которое используется для предотвращения беременности.

Каждая ячейковая упаковка Слинды содержит 24 белых таблетки, также называемые активными таблетками, и 4 зелёных таблетки, также называемые плацебо, которые не содержат действующего вещества. Таблетки двух разных цветов расположены в определённом порядке.

Каждая из 24 белых активных таблеток содержит небольшое количество женского полового гормона — прогестагена дроспиренон. По этой причине Слинда называется противозачаточным средством, содержащим только прогестаген (POP).

В отличие от комбинированных противозачаточных средств, в POP не содержится эстрогенный гормон наряду с прогестагеном. По этой причине Слинда может применяться женщинами, которые не переносят эстрогены.

Слинда обеспечивает высокую противозачаточную эффективность. Противозачаточное действие Слинды основано на подавлении овуляции, изменениях в шеечной слизи и влиянии на эндометрий, который становится более тонким.

Одним из недостатков является возможность возникновения вагинального кровотечения с нерегулярными интервалами во время приёма Слинды. Также возможно полное отсутствие кровотечений.

2. Что нужно знать перед началом приёма Слинды

Общие положения

Не принимайте Слинду:

  • Если у вас аллергия на дроспиренон или на любой другой компонент препарата (см. раздел 6).
  • Если у вас уже есть тромб в кровеносном сосуде, например, в ноге (глубокий венозный тромбоз) или в лёгких (лёгочная эмболия).
  • Если у вас есть или ранее была болезнь печени и функция печени до сих пор не восстановилась.
  • Если ваши почки работают плохо (почечная недостаточность).
  • Если у вас есть или подозревается наличие рака, чувствительного к половым стероидам, например, некоторых видов рака молочной железы.
  • Если у вас наблюдается необъяснимое вагинальное кровотечение.

Если какое-либо из этих состояний появится во время приёма Слинды, немедленно прекратите приём препарата и свяжитесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Слинда, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) или других инфекций, передающихся половым путём.

Сообщите врачу перед началом приёма Слинды, если у вас есть одно из следующих состояний:

  • если у вас ранее была тромбоз (образование сгустка крови в кровеносном сосуде);
  • если у вас был рак печени, желтуха (желтоватый цвет кожи) или заболевание печени, и функция печени не в норме;
  • если у вас ранее был рак молочной железы;
  • если у вас есть или были хлоазмы (жёлто-коричневые пятна на коже, особенно на лице); в этом случае следует избегать воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения во время лечения Слиндой;
  • сахарный диабет;
  • высокое артериальное давление;
  • если ваши почки работают плохо, в связи с чем врач может назначить анализ крови для контроля уровня калия в течение первого цикла.

Если ухудшается течение любого из этих заболеваний или оно впервые появляется, необходимо обратиться к врачу. Врач примет решение о необходимости прекращения приёма Слинды и может порекомендовать использовать негормональный метод контрацепции.

Рак молочной железы

Регулярно проводите самообследование молочных желёз и при обнаружении уплотнения немедленно обратитесь к врачу.

У женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, рак молочной железы встречается несколько чаще, чем у женщин того же возраста, которые их не принимают. Если женщина прекращает приём таблеток, риск постепенно снижается, и через 10 лет после прекращения приёма он становится таким же, как у женщин, никогда их не принимавших.

Рак молочной железы редко встречается до 40 лет. Рак молочной железы у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, как правило, менее агрессивен, чем у женщин, не принимающих эти препараты. Неизвестно, вызвано ли различие в риске именно приёмом комбинированных оральных контрацептивов. Возможно, у таких женщин обследования проводятся чаще, и рак выявляется на более ранней стадии.

Считается, что риск развития рака молочной железы у женщин, принимающих препараты, содержащие только прогестагены, такие как Слинда, сопоставим с риском у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, однако доказательства в этом случае менее убедительны.

Тромбоз (образование сгустков крови в кровеносных сосудах)

Немедленно обратитесь к врачу, если заметите возможные признаки тромбоза (см. также «Периодические обследования»).

Тромбоз — это образование сгустка крови, который может перекрыть кровеносный сосуд. Иногда тромбоз возникает в глубоких венах ног (глубокий венозный тромбоз). Если сгусток отрывается от стенки сосуда, он может попасть в лёгочные артерии и вызвать лёгочную эмболию, которая может быть смертельной.

Риск тромбоза может быть несколько выше при приёме препаратов, содержащих только прогестагены. Риск возрастает, если у члена вашей семьи (брата или родителя) в молодом возрасте был тромбоз, а также с увеличением возраста, при ожирении, длительной иммобилизации, обширных хирургических вмешательствах или серьёзных травмах.

При приёме препаратов, содержащих только прогестагены, не наблюдается явного риска инфаркта миокарда или инсульта (образования сгустка крови в головном мозге). Эти риски связаны скорее с возрастом, повышенным артериальным давлением и курением.

Риск инсульта может незначительно повышаться у женщин с высоким артериальным давлением при приёме препаратов, содержащих только прогестагены.

Психические расстройства

Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, включая Слинду, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда сопровождаться суицидальными мыслями. Если вы испытываете нарушения настроения или симптомы депрессии, немедленно обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией.

Медицинское обследование

Перед началом приёма Слинды впервые или при возобновлении приёма после перерыва врач задаст вам вопросы о вашем здоровье и проведёт полное физическое обследование, включая измерение артериального давления. Врач сообщит вам, с какой периодичностью необходимо проходить обследования.

Дети и подростки

Слинда применяется после менархе (первые менструальные выделения у женщины).

Приём Слинды вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других лекарств.

Они сообщат вам, нужно ли дополнительно применять контрацептивные меры (например, презервативы), и на какой срок, а также, возможно ли изменение режима приёма других препаратов.

Некоторые лекарства:

  • могут влиять на уровень Слинды в крови;
  • могут снижать её эффективность в предотвращении беременности;
  • могут вызывать непредвиденные кровотечения.

К ним относятся препараты, применяемые для лечения:

  • эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, топирамат);
  • туберкулёза (например, рифампицин);
  • ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, нелфинавир, невирапин, эфавиренз);
  • гепатита С (например, боцепревир, телапревир);
  • других инфекций (гризеофульвин);
  • повышенного давления в лёгочных сосудах (бозентан);
  • депрессии (фитопрепарат — зверобой);
  • некоторых бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
  • грибковых инфекций (например, флуконазол, итраконазол, кетоконазол и вориконазол);
  • высокого артериального давления (гипертонии), стенокардии или некоторых нарушений сердечного ритма (например, дилтиазем).

Если вы принимаете препараты кратковременно и они могут снизить эффективность Слинды, необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Поскольку влияние другого препарата на Слинду может сохраняться до 28 дней после его отмены, в этот период также требуется применение барьерного метода контрацепции. Ваш врач сообщит вам, нужно ли применять дополнительные меры контрацепции и на какой срок. Если вы принимаете лекарства или фитопрепараты после окончания приёма белых активных таблеток, выбросьте зелёные плацебо-таблетки и начните приём следующей упаковки.

Если вы принимаете препараты длительно, которые могут снизить эффективность Слинды, врач может порекомендовать негормональный метод контрацепции.

Слинда также может влиять на действие других лекарств, например:

  • циклоспорина, применяемого для профилактики отторжения трансплантированных органов (её эффект может усиливаться);
  • ламотриджина, применяемого при эпилепсии (её эффект может ослабляться);
  • некоторых диуретиков (антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики). Врач может порекомендовать анализ крови для контроля уровня калия в течение первого цикла приёма Слинды.

Приём Слинды с пищей и напитками

Избегайте употребления грейпфрута или грейпфрутового сока во время приёма Слинды.

Беременность и лактация

Беременность

Не используйте Слинду, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.

Приём Слинды до беременности не показал увеличения риска врождённых пороков. Однако нельзя полностью исключить возможность нежелательных эффектов.

Лактация

Слинда может применяться во время грудного вскармливания.

Не ожидается негативного влияния на новорождённых/детей на грудном вскармливании. Однако в грудном молоке выделяются очень незначительные количества дроспиренона.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

У женщин, принимающих оральные гормональные контрацептивы, не отмечается влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, хотя специальные исследования с Слиндой не проводились.

Слинда содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Периодические обследования

Во время приёма Слинды врач будет рекомендовать вам проходить периодические обследования. Как правило, частота и характер этих обследований зависят от вашей индивидуальной ситуации.

Немедленно свяжитесь со своим врачом в следующих случаях:

  • у вас сильная боль или отёк в одной из ног, необъяснимая боль в груди, затруднённое дыхание, необычная каша, особенно с кровянистыми выделениями (может указывать на тромбоз);
  • внезапная сильная боль в животе или желтуха (может проявляться пожелтением кожи или белков глаз, а также тёмной мочой, что может указывать на проблемы с печенью);
  • при обнаружении уплотнения в молочной железе (может указывать на рак молочной железы);
  • при возникновении внезапной или сильной боли в нижней части живота или в области желудка (может указывать на внематочную беременность, то есть беременность вне матки);
  • если вы должны соблюдать постельный режим или вам предстоит операция (обратитесь к врачу не позднее чем за четыре недели до этого);
  • при необычных и обильных вагинальных кровотечениях;
  • если вы подозреваете, что беременны.

3. Как принимать Слинду

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Каждая ячейковая упаковка Слинды содержит 24 активных белых таблетки и 4 зелёных таблетки-плацебо. Два различных типа окрашенных таблеток расположены в определённом порядке.

Принимайте по одной таблетке Слинды каждый день, запивая небольшим количеством воды, если это необходимо. Вы можете принимать таблетки независимо от приёма пищи (см. раздел «Приём Слинды вместе с пищей и напитками»). Принимайте таблетки каждый день примерно в одно и то же время, соблюдая интервал между двумя таблетками всегда в 24 часа.

Не перепутайте таблетки: из-за различного состава таблеток необходимо начинать с первой белой таблетки, расположенной в левом верхнем углу, и затем принимать по одной таблетке каждый день. Чтобы соблюдать порядок, следуйте направлению стрелок и последовательности номеров на ячейковой упаковке.

Первую таблетку курса следует принимать в первый день менструального кровотечения. Далее принимайте остальные таблетки непрерывно. Принимайте белую активную таблетку в течение первых 24 дней, а затем — зелёную таблетку-плацебо в течение последних 4 дней. Затем необходимо сразу же начать новый блистер без перерыва в приёме таблеток, так что между двумя упаковками не должно быть промежутка.

Во время приёма Слинды у вас могут возникать небольшие кровянистые выделения, либо кровотечения может не быть вообще, но вы должны продолжать принимать таблетки без перерыва.

Если вы принимаете Слинду таким образом, то будете защищены от беременности также и в течение 4 дней приёма таблеток-плацебо.

Подготовка блистера

Для помощи в ежедневном приёме контрацептива каждая упаковка включает семь клейких полосок с напечатанными днями недели. Выберите наклейку, начинающуюся с того дня недели, когда вы начали приём таблеток (например, если вы начали в четверг, приклейте ту, на которой указано «ЧТ»), и наклейте её в левый верхний угол блистера, в позицию «Начало». Таким образом, над каждой таблеткой будет указан день недели, и вы сможете визуально проверить, принята ли определённая таблетка. Стрелки показывают порядок, в котором следует принимать таблетки.

Когда можно начать приём первой упаковки Слинды?

  • Если вы ранее не принимали гормональные контрацептивы в течение последнего месяца.

Начните приём Слинды в первый день менструации. В этом случае вы будете немедленно защищены от беременности и не будете нуждаться в дополнительных контрацептивных мерах, таких как презерватив.

  • Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива, вагинального кольца или трансдермального пластыря.

Вам следует начать приём Слинды на следующий день после последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активное вещество) предыдущего гормонального контрацептива или в тот же день извлечения вагинального кольца или пластыря (то есть без перерыва без таблеток, кольца или пластыря). Если вы будете следовать этим инструкциям, дополнительные контрацептивные меры не потребуются.

Вы также можете начать приём Слинды на следующий день после недели перерыва без таблеток, кольца, пластыря или периода плацебо предыдущего контрацептива. В этом случае убедитесь, что вы используете дополнительный барьерный контрацептив (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма Слинды.

  • Переход с прогестаген-содержащей таблетки (мини-пили)

Вы можете перейти с прогестаген-содержащей таблетки в любой день и начать приём Слинды на следующий день. Дополнительные контрацептивные меры не требуются.

  • Переход с инъекции, содержащей только прогестаген, имплантата или внутриматочного устройства с высвобождением прогестагена (СЛИ).

Вам следует начать приём Слинды в день, когда должна быть следующая инъекция, или в день удаления имплантата или СЛИ. Дополнительные контрацептивные меры не требуются.

  • После родов.

Вы можете начать приём Слинды в любой день с 21-го по 28-й день после родов. Если вы начнёте позже 28-го дня, но до восстановления менструации, вы должны убедиться, что не беременны, и использовать барьерный контрацептив, например презерватив, до завершения приёма первых 7 таблеток.

Более подробную информацию о лактации вы можете найти в разделе 2 (Беременность и лактация).

  • После аборта.

Следуйте рекомендациям вашего врача.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, когда следует начинать приём.

Если вы приняли больше Слинды, чем нужно

Тяжёлых вредных последствий при однократном приёме слишком большого количества таблеток Слинды не описано. Возможные симптомы: тошнота, рвота и незначительное вагинальное кровотечение.

Однако в случае передозировки проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться анализ крови.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915620420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Слиду

Принимайте таблетки каждый день примерно в одно и то же время, чтобы интервал между двумя таблетками всегда составлял 24 часа. Если вы забыли принять только одну таблетку и прошло менее 24 часов, примите её как можно скорее и следующую таблетку принимайте в обычное время, даже если это означает одновременный приём двух таблеток. Если с момента приёма любой белой активной таблетки прошло более 24 часов, примите забытую таблетку как можно скорее и используйте дополнительный контрацептив (например, презерватив) в течение последующих 7 дней. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время. Чем больше подряд забытых таблеток, тем выше риск снижения контрацептивной эффективности.

Если вы забыли принять таблетку в первую неделю цикла и имели половые контакты в течение недели до забывания, следует учитывать риск беременности. В этом случае свяжитесь с вашим врачом.

Если вы забыли принять таблетку в дни 15–24 (третья или четвёртая строка), примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает одновременный приём двух таблеток. Продолжайте принимать белые активные таблетки в обычное время. Вместо приёма зелёных таблеток-плацебо из этой строки удалите их и начните следующую строку (день начала будет иным). Пропуская интервал плацебо, вы сохраняете контрацептивную защиту.

Последние 4 зелёные таблетки в 4-й строке — это таблетки-плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, надёжность действия Слинды не нарушается. Забытые таблетки-плацебо выбросьте.

Что делать при рвоте или сильной диарее?

Если у вас возникла рвота или сильная диарея, существует риск того, что активное вещество таблетки не будет полностью всосано организмом. Ситуация аналогична пропуску приёма таблетки. В таких случаях необходимо использовать дополнительный контрацептив. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас возникла рвота или сильная диарея в течение 3–4 часов после приёма белой активной таблетки Слинды, вы должны как можно скорее принять другую белую таблетку из другой упаковки. По возможности примите её до истечения 24 часов с момента обычного времени приёма. Дополнительные контрацептивные меры не требуются. Если это невозможно или прошло более 24 часов, следуйте рекомендациям из раздела «Если вы забыли принять Слиду».

Если вы прерываете лечение Слидой

Вы можете прекратить приём Слинды в любой момент. С того дня, когда вы перестанете её принимать, вы больше не будете защищены от беременности.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарственного средства, спросите у врача, фармацевта или медсестры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты, связанные с применением Слинды, описаны в разделе 2 «Что необходимо знать перед началом приема Слинды» в подразделах «Рак молочной железы» и «Тромбоз».

Ознакомьтесь с этой информацией и проконсультируйтесь с врачом, если сочтете это необходимым.

Во время приема Слинды может возникать нерегулярное вагинальное кровотечение, которое может проявляться в виде незначительных мажущих выделений, не требующих использования прокладки, либо более обильного кровотечения, сходного с незначительной менструацией, при котором требуется использование гигиенической защиты. Также возможно полное отсутствие кровотечения. Нерегулярные кровотечения не являются признаком снижения контрацептивной эффективности Слинды. Как правило, никаких действий предпринимать не требуется — просто продолжайте принимать Слинду. Однако, если кровотечение становится обильным или продолжительным, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если кровотечения происходят очень часто и носят нерегулярный характер, следует рассмотреть возможность применения другого контрацептивного метода. При отсутствии вагинального кровотечения во время лечения необходимо провести тест на беременность, если вы не принимали таблетки в соответствии с инструкцией, указанной в разделе 3 «Как принимать Слинду».

Следующие побочные эффекты были отмечены при применении Слинды:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

  • Головная боль
  • Тошнота, боли в животе
  • Изменения полового влечения, изменения настроения
  • Акне
  • Дискомфорт в молочных железах, болезненные менструации, нерегулярные кровотечения и нарушения менструального цикла
  • Повышение массы тела

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

  • Анемия (снижение количества эритроцитов), усталость (ощущение утомления), задержка жидкости в организме

  • Головокружение

  • Рвота, диарея, запор

  • Вагинальные инфекции

  • Повышение концентрации в крови: калия, печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ), билирубина, креатининкиназы, триглицеридов

  • Нарушение аппетита

  • Лейомиома матки (доброкачественная опухоль матки)

  • Депрессивное состояние, депрессия, тревожность

  • Отсутствие менструаций, нарушения менструального кровотечения, боли в тазу, кисты яичников, выделения из влагалища, сухость влагалища

  • Выпадение волос, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, себорея (жирная кожа), дерматит (воспаление кожи)

  • Повышенное артериальное давление, приливы

  • Гиперчувствительность

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

  • Непереносимость контактных линз
  • Снижение массы тела
  • Обильное мочеиспускание
  • Кисты молочной железы, выделения из молочных желез, аномальные результаты цитологического исследования шейки матки, зуд в области половых органов

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Национальную систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Слинды

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Слинды

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, активные, белого цвета:

  • Действующее вещество — дроспиренон

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, активная, белого цвета, содержит 4 мг дроспиренона.

  • Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза; лактоза; коллоидный диоксид кремния (Е551); магниевая соль стеариновой кислоты (Е470b)

Оболочка: поливиниловый спирт; диоксид титана (Е171); макрогол; тальк (Е553b)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, плацебо, зелёного цвета:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, плацебо, зелёного цвета, не содержат действующего вещества.

Ядро таблетки: моногидрат лактозы; кукурузный крахмал; повидон; коллоидный диоксид кремния (Е551); магниевая соль стеариновой кислоты (Е470b)

Оболочка: гипромеллоза (Е464); триацетин; полисорбат 80 (Е433); диоксид титана (Е171); алюминиевый лак кармина индиго (Е132); жёлтый оксид железа (Е172)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Каждая ячейковая упаковка Слинды содержит 24 активные таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и 4 таблетки-плацебо, покрытые плёночной оболочкой.

Активные таблетки — круглые, белого цвета, с буквами «Е» и «D», нанесёнными на каждой стороне, диаметром 5 мм.

Таблетки-плацебо — круглые, зелёного цвета, с гравировкой буквы «Е» и цифры «4» на каждой стороне, диаметром 5 мм.

Кроме картонной пачки, в комплект входит картонная коробка для ячейковой упаковки.

Слинда выпускается в упаковках с календарной разбивкой по 1, 3, 6 и 13 ячейковых упаковок по 28 таблеток в каждой.

Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения:

Exeltis Healthcare, S.L.

Avenida de Miralcampo, 7.

Polígono Industrial Miralcampo.

19200 Azuqueca de Henares. Guadalajara.

Испания.

Производитель:

Laboratorios León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera;

La Vallina s/n;

24193-Villaquilambre, León

Испания.

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2022 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es.//)