Slinda 4 mg compresse rivestite con film
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Slinda 4 mg compresse rivestite con film
Drospirenona
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Slinda e a cosa serve.
- Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Slinda.
- Come prendere Slinda.
- Possibili effetti indesiderati.
- Conservazione di Slinda.
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Slinda e a cosa serve
Slinda è un contraccettivo e viene utilizzato per prevenire la gravidanza.
Ogni blister di Slinda contiene 24 compresse bianche, dette anche compresse attive, e 4 compresse verdi, dette anche compresse placebo, che non contengono principio attivo. Le compresse di due colori diversi sono disposte in ordine.
Ciascuna delle 24 compresse attive di colore bianco contiene una piccola quantità di un tipo di ormone sessuale femminile, il progestinico drospirenona. Per questo motivo, Slinda è definito contraccettivo solo con progestinico (POP).
A differenza dei contraccettivi combinati, i POP non contengono alcun ormone estrogenico insieme al progestinico. Per questa ragione, Slinda può essere utilizzata da donne che non tollerano gli estrogeni.
Slinda garantisce un'elevata efficacia contraccettiva. L'effetto contraccettivo di Slinda si basa sull'inibizione dell'ovulazione, sui cambiamenti del muco cervicale e sugli effetti sull'endometrio, che diventa più sottile.
Uno svantaggio è che durante il trattamento con Slinda possono verificarsi sanguinamenti vaginali a intervalli irregolari. È inoltre possibile che non si verifichi alcun sanguinamento.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Slinda
Considerazioni generali
Non prenda Slinda:
- Se è allergico alla drospirenona o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6).
- Se ha un coagulo di sangue in un vaso sanguigno, ad es.: nella gamba (trombosi venosa profonda) o nei polmoni (embolia polmonare).
- Se ha o ha avuto una malattia epatica e la funzionalità del fegato non è ancora normale.
- Se i suoi reni non funzionano correttamente (insufficienza renale).
- Se ha o sospetta di avere un tumore sensibile agli steroidi sessuali, come certi tipi di cancro al seno.
- Se ha sanguinamento vaginale inspiegabile.
Se una di queste condizioni dovesse manifestarsi mentre sta assumendo Slinda, interrompa immediatamente l’assunzione di questo medicinale e contatti subito il suo medico.
Avvertenze e precauzioni
Slinda, come altri contraccettivi ormonali, non protegge dalle infezioni da HIV (AIDS) né da altre malattie sessualmente trasmissibili.
Informi il suo medico prima di iniziare a prendere Slinda se ha una delle seguenti condizioni:
- se ha mai avuto una trombosi (formazione di un coagulo di sangue in un vaso sanguigno).
- se ha un tumore al fegato, se ha itterizia (pelle di colore giallo) o una malattia epatica e il suo fegato non funziona normalmente.
- se ha avuto un cancro al seno in passato.
- se ha o ha avuto cloasma (macchie giallo-marroni sulla pelle, in particolare sul viso); in tal caso, dovrà evitare l’esposizione al sole o alle radiazioni ultraviolette durante il trattamento con Slinda.
- diabete.
- se ha la pressione alta.
- se i suoi reni non funzionano correttamente, per cui il suo medico le farà eseguire un esame del sangue per verificare i livelli di potassio durante il primo ciclo.
Se una di queste condizioni peggiora o si manifesta per la prima volta, dovrà contattare il suo medico. Il medico deciderà se deve interrompere l’assunzione di Slinda e potrebbe consigliarle di utilizzare un metodo contraccettivo non ormonale.
Cancro al seno
Effettui regolarmente autoesami del seno e contatti immediatamente il suo medico se nota una massa nel seno.
È stato osservato un leggero aumento dell’incidenza di cancro al seno nelle donne che assumono la pillola rispetto alle donne della stessa età che non la assumono. Se la donna smette di assumere la pillola, il rischio diminuisce gradualmente, fino a diventare uguale a quello delle donne che non l’hanno mai assunta dopo circa 10 anni.
Il cancro al seno è raro prima dei 40 anni. I tumori al seno riscontrati nelle donne che assumono la pillola combinata sembrano essere meno aggressivi rispetto a quelli riscontrati nelle donne che non assumono la pillola combinata. Non è chiaro se questa differenza nel rischio sia causata dalla pillola combinata o se sia dovuta al fatto che queste donne vengono sottoposte a controlli più frequenti, permettendo una diagnosi precoce.
Si ritiene che il rischio di cancro al seno nelle donne che assumono preparati contenenti solo progestinici, come Slinda, sia simile a quello delle donne che assumono la pillola combinata, ma le evidenze disponibili sono meno conclusive.
Trombosi (formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni)
Contatti immediatamente il suo medico se nota possibili segni di trombosi (vedere anche “Controlli periodici”).
La trombosi è la formazione di un coagulo di sangue che può ostruire un vaso sanguigno. A volte si verifica nelle vene profonde delle gambe (trombosi venosa profonda). Se il coagulo si stacca dal sito di formazione, può raggiungere e ostruire le arterie dei polmoni, causando un’embolia polmonare, che può essere fatale.
Il rischio di trombosi può essere leggermente maggiore con i preparati contenenti solo progestinici. Il rischio di trombosi aumenta se un familiare (fratello o genitore) ha avuto una trombosi in giovane età, con l’aumentare dell’età, in caso di obesità, immobilizzazione prolungata, intervento chirurgico maggiore o trauma grave.
Non vi è un rischio apparente di infarto o ictus (coagulo di sangue nel cervello) con i preparati contenenti solo progestinici. Il rischio è piuttosto correlato all’aumentare dell’età, all’aumento della pressione arteriosa e al fumo.
Il rischio di ictus può aumentare leggermente nelle donne con ipertensione arteriosa che assumono preparati contenenti solo progestinici.
Disturbi psichiatrici
Alcune donne che utilizzano contraccettivi ormonali, incluso Slinda, hanno riportato depressione o stato d’animo depresso. La depressione può essere grave e talvolta può indurre pensieri suicidi. Se dovesse manifestare alterazioni dell’umore o sintomi depressivi, contatti il suo medico il prima possibile per ricevere ulteriore consulenza medica.
Visita medica
Prima di iniziare a prendere Slinda per la prima volta o se riprende il trattamento dopo un periodo di sospensione, il suo medico le porrà alcune domande sulla sua salute e le effettuerà un esame fisico completo, compresa la misurazione della pressione arteriosa. Il medico le indicherà con quale frequenza dovrà effettuare i controlli.
Bambini e adolescenti
Slinda può essere utilizzato dopo la menarca (prima mestruazione della donna).
Assunzione di Slinda con altri medicinali
Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Questi potranno informarla se deve assumere ulteriori misure contraccettive (ad es. preservativi) e, in tal caso, per quanto tempo, oppure se deve modificare l’assunzione dell’altro medicinale.
Alcuni medicinali:
- possono influenzare i livelli di Slinda nel sangue;
- possono renderlo meno efficace nella prevenzione della gravidanza;
- possono causare sanguinamenti imprevisti.
Questi includono medicinali utilizzati per il trattamento di:
- epilessia (es.: primidona, fenitoina, barbiturici, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato, topiramato);
- tubercolosi (es.: rifampicina);
- infezione da HIV (es.: ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz);
- infezione da virus dell’epatite C (es.: boceprevir, telaprevir);
- altre infezioni (griseofulvina);
- ipertensione nei vasi sanguigni dei polmoni (bosentan);
- depressione (erba di San Giovanni, pianta medicinale);
- alcune infezioni batteriche (ad es. claritromicina, eritromicina);
- infezioni fungine (es.: fluconazolo, itraconazolo, ketoconazolo e voriconazolo);
- pressione alta (ipertensione), angina o certi disturbi del ritmo cardiaco (es.: diltiazem).
Se sta assumendo medicinali per un trattamento a breve termine che potrebbero ridurre l’efficacia di Slinda, deve utilizzare anche un metodo contraccettivo di barriera. Poiché l’effetto di un altro medicinale su Slinda può persistere fino a 28 giorni dopo l’interruzione del medicinale, durante questo periodo è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo. Il suo medico potrà informarla se deve assumere ulteriori misure contraccettive e per quanto tempo. Se sta assumendo medicinali o preparati a base di piante oltre il termine delle compresse attive bianche, scarti le compresse placebo verdi e inizi a prendere il blister successivo.
Se sta assumendo medicinali per un trattamento a lungo termine che potrebbero ridurre l’efficacia di Slinda, il suo medico potrebbe consigliarle un metodo contraccettivo non ormonale.
Slinda può anche interferire con l’effetto di altri medicinali, ad esempio:
- Ciclosporina, utilizzata per prevenire il rigetto degli organi trapiantati (l’effetto può aumentare).
- Lamotrigina, utilizzata per l’epilessia (l’effetto può diminuire).
- Certi diuretici (antagonisti dell’aldosterone, diuretici risparmiatori di potassio). Il suo medico potrebbe consigliare un esame del sangue per verificare i livelli di potassio durante il primo ciclo di trattamento con Slinda.
Assunzione di Slinda con cibi e bevande
Eviti di assumere pompelmo o succo di pompelmo durante l’assunzione di Slinda.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Non utilizzi Slinda se è incinta o se pensa di poterlo essere.
L’uso di Slinda prima della gravidanza non ha mostrato un aumento del rischio di malformazioni congenite. Tuttavia, non si può escludere completamente la possibilità di effetti avversi.
Allattamento
Slinda può essere utilizzato durante l’allattamento.
Non ci si aspetta che si verifichino effetti sui neonati o sui bambini allattati. Tuttavia, vengono escrete quantità molto piccole di drospirenona nel latte materno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari nelle donne che assumono contraccettivi ormonali, anche se non sono stati condotti studi specifici con Slinda.
Slinda contiene lattosio
Se il suo medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.
Controlli periodici
Durante il trattamento con Slinda, il suo medico le richiederà di sottoporsi a controlli periodici. In generale, la frequenza e la natura di questi controlli dipenderanno dalla sua situazione personale.
Contatti il suo medico il prima possibile nei seguenti casi:
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3. Come prendere Slinda
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento fornite dal medico. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Ogni blister di Slinda contiene 24 compresse attive di colore bianco e 4 compresse placebo verdi. I due diversi tipi di compresse colorate sono disposti in ordine.
Prenda una compressa di Slinda ogni giorno con un po' d'acqua, se necessario. Può assumere le compresse con o senza cibo (vedere la sezione “Assunzione di Slinda con cibo e bevande”). Deve prendere le compresse ogni giorno più o meno alla stessa ora, mantenendo un intervallo di 24 ore tra l’assunzione di due compresse.
Non si confonda con le compresse: a causa della diversa composizione delle compresse, è necessario iniziare con la prima compressa bianca situata nell'angolo in alto a sinistra e assumere poi una compressa ogni giorno. Per mantenere l'ordine, segua la direzione delle frecce e la sequenza numerica del blister.
La prima compressa del trattamento deve essere assunta il primo giorno dell'emorragia mestruale. Successivamente, continui a prendere le compresse in modo continuativo. Assuma una compressa attiva bianca per i primi 24 giorni e poi una compressa placebo verde per gli ultimi 4 giorni. Successivamente, deve iniziare immediatamente un nuovo astuccio senza alcun intervallo di pausa, in modo che non ci sia alcuno spazio tra due astucci.
Potrebbe verificarsi qualche sanguinamento durante l'assunzione di Slinda, oppure potrebbe non avere sanguinamenti, ma deve continuare a prendere le compresse senza interruzione.
Se utilizza Slinda in questo modo, sarà protetta anche dalla gravidanza durante i 4 giorni di assunzione delle compresse placebo.
Preparazione del blister
Per facilitare l'assunzione giornaliera del contraccettivo, ogni astuccio include sette strisce adesive con i giorni della settimana stampati. Scegliere l'adesivo che inizia con il giorno della settimana in cui ha iniziato ad assumere le compresse (ad esempio, se inizia di giovedì, applichi quello indicante “GIO”) e lo attacchi nell'angolo in alto a sinistra del blister, nella posizione “Inizio”. In questo modo, ogni compressa avrà indicato sopra di essa un giorno della settimana e potrà verificare visivamente se ha assunto una determinata compressa. Le frecce indicano l'ordine in cui devono essere assunte le compresse.
Quando può iniziare il primo astuccio di Slinda?
- Se non ha assunto alcun contraccettivo ormonale nel mese precedente.
Inizi a prendere Slinda il primo giorno del suo ciclo mestruale. In questo modo sarà protetta immediatamente dalla gravidanza e non avrà bisogno di utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi come il preservativo.
- Passaggio da un altro contraccettivo ormonale combinato, anello vaginale o cerotto transdermico.
Deve iniziare a prendere Slinda il giorno successivo all'ultima compressa attiva (l'ultima compressa contenente il principio attivo) del suo precedente contraccettivo ormonale o lo stesso giorno della rimozione dell'anello vaginale o del cerotto transdermico (cioè senza effettuare il periodo di pausa senza compresse, senza anello o senza cerotto). Se segue queste istruzioni, non saranno necessari metodi contraccettivi aggiuntivi.
Può anche iniziare Slinda il giorno successivo alla settimana di pausa senza compresse, anello vaginale, cerotto o periodo con placebo del suo precedente contraccettivo. In questo caso, si assicuri di utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo per i primi 7 giorni successivi all'inizio di Slinda.
- Passaggio da una pillola contenente solo progestinico (POP).
Può passare dalla pillola contenente solo progestinico in qualsiasi giorno e iniziare a prendere Slinda il giorno successivo. Non saranno necessari metodi contraccettivi aggiuntivi.
- Passaggio da un’iniezione contenente solo progestinico o da un impianto o da un dispositivo intrauterino a rilascio di progestinico (SLI).
Deve iniziare Slinda nel giorno in cui sarebbe prevista la successiva iniezione o nel giorno in cui l’impianto o l’SLI viene rimosso. Non saranno necessari metodi contraccettivi aggiuntivi.
- Dopo il parto.
Può iniziare Slinda in qualsiasi giorno compreso tra il 21° e il 28° giorno dopo il parto. Se inizia dopo il 28° giorno ma prima della ripresa delle mestruazioni, si assicuri di non essere incinta e dovrà utilizzare un metodo contraccettivo di barriera come il preservativo fino al completamento delle prime 7 compresse.
Per ulteriori informazioni sull’allattamento, vedere la sezione 2 (Gravidanza e allattamento).
- Dopo un aborto.
Segua le raccomandazioni del medico.
Consulti il medico se ha dubbi su quando iniziare.
Se assume più Slinda del dovuto
Non sono stati descritti effetti tossici gravi in seguito all’assunzione di un’eccessiva quantità di compresse di Slinda in una sola volta. I sintomi che possono manifestarsi sono nausea, vomito e lieve sanguinamento vaginale.
Tuttavia, in caso di sovradosaggio, consulti il medico poiché potrebbe essere necessario effettuare un esame del sangue.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 915620420, indicando il medicamento e la quantità ingerita.
Se dimentica di prendere Slinda
Deve assumere le compresse ogni giorno alla stessa ora, in modo che l’intervallo tra due compresse sia sempre di 24 ore. Se dimentica di prendere una sola compressa e sono trascorse meno di 24 ore, prenda tale compressa non appena se ne ricorda e assuma la compressa successiva all’ora abituale, anche se ciò significa prendere due compresse contemporaneamente. Se sono trascorse più di 24 ore dall’assunzione di una compressa attiva bianca, prenda la compressa non appena se ne ricorda e utilizzi un metodo contraccettivo aggiuntivo (come il preservativo) per i successivi 7 giorni. Successivamente, continui a prendere le compresse all’ora abituale. Più compresse consecutive dimentica, maggiore sarà il rischio che l’efficacia contraccettiva venga ridotta.
Se ha dimenticato di prendere una compressa durante la prima settimana del ciclo e ha avuto rapporti sessuali nella settimana precedente alla dimenticanza, deve sapere che esiste un rischio di gravidanza. In questo caso, contatti il medico.
Se dimentica di prendere una compressa tra i giorni 15-24 (terza o quarta riga), prenda la compressa dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò comporta assumere due compresse contemporaneamente. Continui a prendere le compresse attive di colore bianco all’ora abituale. Invece di assumere le compresse placebo verdi di questa fila, le tolga e inizi la fila successiva (il giorno di inizio sarà diverso). Saltando l’intervallo con placebo, la protezione contraccettiva rimane garantita.
Le ultime 4 compresse di colore verde della 4ª fila sono compresse placebo. Se dimentica di prendere una di queste compresse, l’affidabilità di Slinda non sarà compromessa. Getti via le compresse placebo dimenticate.
Cosa fare in caso di vomito o diarrea intensa?
Se ha vomito o diarrea intensa, esiste il rischio che il principio attivo della pillola non venga completamente assorbito dall’organismo. La situazione è simile a quella in cui si dimentica un’assunzione. In questi casi, sarà necessario utilizzare un metodo contraccettivo aggiuntivo. Consulti il medico.
Se ha vomito o diarrea intensa entro 3-4 ore dall’assunzione di una compressa attiva bianca di Slinda, deve assumere una compressa bianca da un altro astuccio il prima possibile. Se possibile, la prenda entro 24 ore dall’orario abituale di assunzione. Non saranno necessarie precauzioni contraccettive aggiuntive. Se non è possibile o sono trascorse più di 24 ore, segua i consigli riportati nella sezione “Se dimentica di prendere Slinda”.
Se interrompe il trattamento con Slinda
Può smettere di prendere Slinda in qualsiasi momento. Dal giorno in cui smette di assumerlo, non sarà più protetta dalla gravidanza.
Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicamento, chieda al medico, al farmacista o all’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Gli effetti indesiderati gravi associati all'uso di Slinda sono descritti nel paragrafo “Cancro al seno” e “Trombosi” nella sezione 2 “Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Slinda”.
Legga questa sezione per maggiori informazioni e consulti il medico se lo ritiene necessario.
Durante l'assunzione di Slinda può verificarsi sanguinamento vaginale irregolare, che può consistere in una leggera perdita di sangue non necessitante l'uso di assorbenti oppure in un sanguinamento più intenso, simile a un flusso mestruale scarso che richiede l'uso di protezioni igieniche. Può anche accadere che non si verifichi alcun sanguinamento. I sanguinamenti irregolari non indicano che l'efficacia contraccettiva di Slinda sia diminuita. In generale, non è necessario fare nulla; continui semplicemente a prendere Slinda. Tuttavia, se il sanguinamento è abbondante o prolungato, deve consultare il medico.
Se il sanguinamento è molto frequente e irregolare, si dovrà prendere in considerazione l'uso di un altro metodo contraccettivo. Se durante il trattamento non si verifica sanguinamento vaginale, si dovrà effettuare un test di gravidanza qualora i compresse non siano state assunte come indicato nella sezione 3 “Come prendere Slinda”.
I seguenti effetti indesiderati sono stati associati all'uso di Slinda:
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- Cefalea
- Nausea, dolore addominale
- Cambiamenti nel desiderio sessuale, alterazioni dell'umore
- Acne
- Fastidio ai seni, mestruazioni dolorose, sanguinamento e mestruazioni irregolari
- Aumento di peso
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- Anemia (diminuzione del numero di globuli rossi), affaticamento (stanchezza), ritenzione idrica
- Capogiri
- Vomito, diarrea, stitichezza
- Infezioni vaginali
- Aumento delle concentrazioni ematiche di: potassio, enzimi epatici (ALT, AST, GGT), bilirubina, creatina fosfochinasi, trigliceridi
- Alterazione dell'appetito
- Leiomioma uterino (tumore benigno dell'utero)
- Stato d'animo depressivo, depressione, ansia
- Assenza di mestruazioni, alterazioni del sanguinamento mestruale, dolore pelvico, cisti ovariche, secrezione e secchezza vaginale
- Perdita di capelli, aumento della sudorazione, prurito, eruzione cutanea, seborrea (pelle grassa), dermatite (infiammazione della pelle)
- Pressione sanguigna alta, vampate di calore
- Ipersensibilità
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
- Intolleranza alle lenti a contatto
- Perdita di peso
- Urina abbondante
- Cisti al seno, secrezione mammaria, alterazione del Pap test cervicale, prurito genitale
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Comunicando tali effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Slinda
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla confezione blister dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare al di sotto di 25ºC.
I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Slinda
Compresse rivestite con film attive di colore bianco:
- Il principio attivo è la drospirenona.
Ciascuna compressa rivestita con film attiva di colore bianco contiene 4 mg di drospirenona.
- Gli altri eccipienti sono:
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina; lattosio; silice colloidale (E551); magnesio stearato (E470b)
Rivestimento: alcol polivinilico; biossido di titanio (E171); Macrogol; talco (E553b)
Compresse rivestite con film placebo di colore verde:
Le compresse rivestite con film placebo di colore verde non contengono principio attivo.
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato; amido di mais; povidone; silice colloidale (E551); magnesio stearato (E470b).
Rivestimento: ipromellosa (E464); triacetina; polisorbato 80 (E433); biossido di titanio (E171); lacca di alluminio dell'indaco carminio (E132); ossido di ferro giallo (E172).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Ogni blister di Slinda contiene 24 compresse rivestite con film attive e 4 compresse rivestite con film placebo.
Le compresse attive sono rotonde, di colore bianco, con le lettere “E” e “D” incise su ciascuna faccia, con un diametro di 5 mm.
Le compresse placebo sono rotonde, di colore verde, con la lettera “E” e il numero “4” incisi su ciascuna faccia, con un diametro di 5 mm.
Oltre alla confezione di cartone, è incluso un astuccio di cartone per il blister.
Slinda è disponibile in confezioni calendarizzate da 1, 3, 6 e 13 blister da 28 compresse ciascuno.
Potrebbe non essere commercializzata tutte le confezioni di dimensioni diverse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Exeltis Healthcare, S.L.
Avenida de Miralcampo, 7.
Polígono Industrial Miralcampo.
19200 Azuqueca de Henares. Guadalajara.
Spagna.
Produttore
Laboratorios León Farma, S.A.
Pol. Ind. Navatejera;
La Vallina s/n;
24193-Villaquilambre, León
Spagna.
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2022
L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es./)