Slinda 4 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Slinda 4 mg tabletki powlekane

Drospirenona

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Slinda i w jakim celu stosuje się ten lek.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Slinda.
3. Jak stosować lek Slinda.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać lek Slinda.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Slinda i do czego służy

Slinda to środek antykoncepcyjny stosowany w celu zapobiegania ciąży.

Każda płyta blisterowa Slindy zawiera 24 białe tabletki, tzw. tabletki czynne, oraz 4 tabletki zielone, tzw. tabletki placebo, które nie zawierają substancji czynnej. Tabletki w dwóch różnych kolorach ułożone są w określonej kolejności.

Każda z 24 białych tabletek czynnych zawiera niewielką ilość hormonu żeńskiego, tj. progestagenu – drospirenonu. Dlatego też Slinda określa się mianem antykoncepcji zawierającej wyłącznie progestagen (POP).

W przeciwieństwie do antykoncepcji kombinowanych, POP-y nie zawierają estrogenów w połączeniu z progestagenem. Dlatego Slinda może być stosowana przez kobiety, które nie tolerują estrogenów.

Slinda zapewnia wysoką skuteczność antykoncepcyjną. Działanie antykoncepcyjne Slindy opiera się na hamowaniu owulacji, zmianach w śluzie szyjkowym oraz działaniu na endometrium, które staje się cieńsze.

Jedną z wad jest możliwość wystąpienia krwawień pochwy w nieregularnych odstępach czasu podczas leczenia Slindą. Możliwe jest również całkowite brakowanie krwawień.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Slinda

Ogólne kwestie

Nie przyjmuj Slinda:

• Jeśli jesteś uczulony na drospirenonę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz skrzeplinę krwi w naczyniu krwionym, np. w nodze (zakrzepica żył głębokich) lub płucach (zatorowość płucna).
• Jeśli masz lub miałeś chorobę wątroby i funkcja wątroby nie jest jeszcze normalna.
• Jeśli Twoje nerki nie działają prawidłowo (niewydolność nerek).
• Jeśli masz lub podejrzewasz nowotwór wrażliwy na sterydy płciowe, np. niektóre typy raka piersi.
• Jeśli występuje u Ciebie nieuzasadnione krwawienie z dróg rodnych.

Jeśli któraś z tych dolegliwości pojawi się podczas stosowania Slinda, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Slinda, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani żadną inną chorobą przenoszoną drogą płciową.

Przed rozpoczęciem stosowania Slinda poinformuj lekarza, jeśli masz którąkolwiek z następujących dolegliwości:

• jeśli kiedykolwiek miałeś zakrzepicę (tworzenie się skrzepliny krwi w naczyniu krwionym),
• jeśli miałeś rak wątroby, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry) lub chorobę wątroby i wątroba nie działa prawidłowo,
• jeśli kiedykolwiek miałeś rak piersi,
• jeśli masz lub miałeś chloazmę (żółtobrunatne plamy na skórze, szczególnie na twarzy); w takim przypadku należy unikać ekspozycji na słońce lub promieniowanie ultrafioletowe podczas leczenia Slinda,
• cukrzyca,
• jeśli masz nadciśnienie tętnicze,
• jeśli Twoje nerki nie działają prawidłowo – lekarz może zalecić badanie krwi w celu sprawdzenia poziomu potasu podczas pierwszego cyklu.

Jeśli któraś z tych dolegliwości nasili się lub pojawi się po raz pierwszy, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać przyjmowanie Slinda i może zalecić stosowanie niehormonalnego środka antykoncepcyjnego.

Rak piersi

Regularnie samodzielnie sprawdzaj piersi i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz guzek w piersi.

Rak piersi występuje nieco częściej u kobiet przyjmujących tabletki antykoncepcyjne niż u kobiet w tym samym wieku, które ich nie przyjmują. Jeśli kobieta przestaje przyjmować tabletkę, ryzyko stopniowo maleje, tak że po 10 latach od zaprzestania przyjmowania ryzyko jest takie samo jak u kobiet, które nigdy nie przyjmowały tabletek.

Rak piersi jest rzadki przed 40. rokiem życia. Nowotwory piersi u kobiet przyjmujących tabletki hormonalne wydają się być mniej inwazyjne niż u kobiet nie przyjmujących tabletek hormonalnych. Nie wiadomo, czy różnica w ryzyku raka piersi wynika z tabletki hormonalnej. Może to wynikać z częstszych badań, które umożliwiają wcześniejsze wykrycie raka piersi.

Sądzi się, że ryzyko raka piersi u kobiet stosujących preparaty tylko z progestagenem, takie jak Slinda, jest podobne do ryzyka u kobiet przyjmujących tabletki hormonalne, ale dane są mniej jednoznaczne.

Zakrzepica (tworzenie się skrzeplin krwi w naczyniach krwionych)

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz możliwe objawy zakrzepicy (zobacz także „Regularne kontrole”).

Zakrzepica to powstawanie skrzepliny krwi, która może zablokować naczynie krwiono. Zakrzepica czasem występuje w żyłach głębokich nóg (zakrzepica żył głębokich). Jeśli skrzep oderwie się od żył, w których się utworzył, może dotrzeć do płuc i zablokować tętnice płucne, co nazywane jest „zatorowością płucną” i może być śmiertelne.

Ryzyko zakrzepicy może być nieco większe przy stosowaniu preparatów tylko z progestagenem. Ryzyko zakrzepicy jest większe, jeśli członek rodziny (rodzeństwo lub rodzic) miał zakrzepicę w stosunkowo młodym wieku, z wiekiem, przy otyłości, długotrwałej immobilizacji, dużych zabiegach chirurgicznych lub poważnych urazach.

Nie ma widocznego ryzyka zawału serca lub udaru mózgu (skrzeplina krwi w mózgu) przy stosowaniu preparatów tylko z progestagenem. Ryzyko jest raczej związane z wiekiem, podwyższonym ciśnieniem tętniczym i paleniem tytoniu.

Ryzyko udaru mózgu może nieco wzrosnąć u kobiet z nadciśnieniem tętniczym przyjmujących preparaty tylko z progestagenem.

Zaburzenia psychiczne

Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym Slinda, zgłaszały depresję lub obniżony nastrój. Depresja może być ciężka i czasem prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli doświadczasz zaburzeń nastroju i objawów depresyjnych, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowej porady medycznej jak najszybciej.

Badanie lekarskie

Przed pierwszym rozpoczęciem stosowania Slinda lub ponownym rozpoczęciem stosowania po okresie przerwy lekarz zada Ci pytania o stan zdrowia i przeprowadzi kompletny fizykalny wywiad, w tym pomiar ciśnienia tętniczego. Lekarz poinformuje Cię, jak często należy wykonywać kontrole.

Dzieci i nastolatkowie

Slinda stosuje się po menarche (pierwsza menstruacja u kobiety).

Stosowanie Slinda z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Oni mogą poinformować Cię, czy należy podjąć dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywy) i na jak długo, lub czy należy dostosować dawkowanie innego leku.

Niektóre leki:

• mogą wpływać na poziom Slinda we krwi,
• mogą sprawić, że będzie mniej skuteczny w zapobieganiu ciąży,
• mogą powodować nieoczekiwane krwawienia.

Obejmują one leki stosowane w leczeniu:

• epilepsji (np. primidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, felbamat, topiramat),
• gruźlicy (np. ryfampycyna),
• zakażenia HIV (np. rytonawir, nelfinawir, nevirapina, efawirenz),
• zakażenia wirusem zapalenia wątroby C (np. boceprevir, telaprevir),
• innych infekcji (griseofulwina),
• nadciśnienia płucnego (bosentan),
• depresji (ziołowy preparat Hypericum perforatum),
• niektórych infekcji bakteryjnych (np. klaritromycyna, erytromycyna),
• infekcji grzybiczych (np. fluconazol, itrakonazol, ketoconazol i worykonazol),
• nadciśnienia tętniczego (nadciśnienie), dławicy piersiowej lub niektórych zaburzeń rytmu serca (np. dyltiazem).

Jeśli przyjmujesz leki w krótkotrwałym leczeniu, które mogą zmniejszyć skuteczność Slinda, należy również stosować środek antykoncepcyjny bariery. Ponieważ wpływ innego leku na Slinda może trwać do 28 dni po jego odstawieniu, w tym czasie konieczne jest stosowanie dodatkowego środka antykoncepcyjnego bariery. Lekarz może poinformować Cię, czy należy podjąć dodatkowe środki antykoncepcyjne i na jak długo. Jeśli przyjmujesz leki lub ziołowe preparaty po zakończeniu białych tabletek aktywnych, odrzuć zielone tabletki placebo i rozpocznij następny opakowanie.

Jeśli przyjmujesz leki w długotrwałym leczeniu, które mogą zmniejszyć skuteczność Slinda, lekarz może zalecić niehormonalny środek antykoncepcyjny.

Slinda może również wpływać na działanie innych leków, np.:

• cyklosporynę stosowaną w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów (działanie może wzrosnąć),
• lamotrygrynę stosowaną w epilepsji (działanie może zmniejszyć się),
• niektóre diuretyki (antagonisty aldosteronu, diuretyki oszczędzające potas). Lekarz może zalecić badanie krwi w celu sprawdzenia poziomu potasu podczas pierwszego cyklu leczenia Slinda.

Stosowanie Slinda z pożywieniem i napojami

Nie przyjmuj grejpfruta ani soku grejpfrutowego podczas stosowania Slinda.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Nie stosuj Slinda, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.

Stosowanie Slinda przed ciążą nie wykazało zwiększonego ryzyka wad wrodzonych. Niemniej jednak, nie można wykluczyć wystąpienia działań niepożądanych.

Karmienie piersią

Slinda może być stosowany podczas karmienia piersią.

Nie oczekuje się wystąpienia działań na noworodków/dzieci karmione piersią. Niemniej jednak, bardzo małe ilości drospirenony są wydzielane w mleku matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn u użytkowniczek doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, choć nie przeprowadzono badań z udziałem Slinda.

Slinda zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Regularne kontrole

Podczas leczenia Slinda lekarz będzie wymagał regularnych kontroli. Ogólnie częstotliwość i rodzaj tych kontroli będą zależeć od Twojej indywidualnej sytuacji.

3. Jak przyjmować Slinda

Dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania tego leku, które podał lekarz. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Każda folia blisterowa Slinda zawiera 24 białe tabletki aktywne i 4 zielone tabletki placebo. Dwa różne rodzaje tabletek oznaczonych kolorami są ułożone w określonej kolejności.

Przyjmuj codziennie jedną tabletkę Slinda z niewielką ilością wody, jeśli to konieczne. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez (zobacz sekcję „Przyjmowanie Slinda z pożywieniem i napojami”). Tabletki należy przyjmować codziennie o mniej więcej tej samej porze, zachowując zawsze 24-godzinne odstępy między dwiema dawkami.

Nie myl tabletek: ze względu na różny skład tabletek, należy zacząć od pierwszej białej tabletki w lewym górnym rogu, a następnie przyjmować po jednej tabletce każdego dnia. Aby zachować odpowiednią kolejność, postępuj zgodnie z kierunkiem strzałek i numeracją na blisterze.

Pierwszą tabletkę leczenia należy przyjąć w pierwszym dniu krwawienia menstruacyjnego. Następnie przyjmuj tabletki bez przerwy. Przez pierwsze 24 dni przyjmuj białe tabletki aktywne, a następnie przez ostatnie 4 dni zielone tabletki placebo. Następnie należy od razu rozpocząć nową paczkę, bez przerwy w przyjmowaniu tabletek, tak aby nie było przerwy między dwiema paczkami.

Podczas przyjmowania Slinda mogą wystąpić nieregularne krwawienia, ale może również do nich nie dojść. Należy jednak kontynuować przyjmowanie tabletek bez przerwy.

Jeśli stosujesz Slinda w ten sposób, jesteś również chroniona przed ciążą przez 4 dni przyjmowania tabletek placebo.

Przygotowanie blistera

Aby ułatwić codzienne przyjmowanie tabletek antykoncepcyjnych, każda paczka zawiera siedem naklejek z wydrukowanymi dniami tygodnia. Wybierz naklejkę zaczynającą się od dnia tygodnia, w którym rozpoczęłaś przyjmowanie tabletek (na przykład, jeśli zaczynasz w czwartek, przyklej naklejkę z napisem „CZW”) i umieść ją w lewym górnym rogu blistera, w miejscu oznaczonym „Start”. W ten sposób nad każdą tabletką znajduje się oznaczony dzień tygodnia, co pozwala wizualnie sprawdzić, czy tabletkę przyjęto. Strzałki wskazują kolejność przyjmowania tabletek.

Kiedy można rozpocząć pierwszą paczkę Slinda?

• Jeśli w poprzednim miesiącu nie przyjmowałaś żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Rozpocznij przyjmowanie Slinda w pierwszym dniu miesiączki. W ten sposób jesteś od razu chroniona przed ciążą i nie musisz stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych, takich jak prezerwatywa.

• Zamiana z innego hormonalnego środka antykoncepcyjnego kombinowanego, pierścienia dopochwowego lub plastra przeciwdziałającego menstruacji.

Należy rozpocząć przyjmowanie Slinda następnego dnia po ostatniej aktywnej tabletce (ostatniej tabletce zawierającej substancję czynną) poprzedniego środka antykoncepcyjnego hormonalnego lub w dniu wyjęcia pierścienia dopochwowego lub plastra przeciwdziałającego menstruacji (czyli bez wykonywania przerwy bez tabletek, bez pierścienia lub bez plastra). Jeśli postępujesz zgodnie z tymi wskazówkami, nie będą potrzebne dodatkowe środki antykoncepcyjne.

Można również rozpocząć przyjmowanie Slinda następnego dnia po tygodniu przerwy bez tabletek, bez pierścienia, bez plastra lub bez tabletek placebo poprzedniego środka antykoncepcyjnego. W tym przypadku należy stosować dodatkowy środek antykoncepcyjny bariery, taki jak prezerwatywa, przez kolejne 7 dni po rozpoczęciu przyjmowania Slinda.

• Zamiana z tabletki zawierającej wyłącznie progestagen (POP).

Można przejść na Slinda w dowolnym dniu i rozpocząć przyjmowanie następnego dnia. Nie będą potrzebne dodatkowe środki antykoncepcyjne.

• Zamiana z zastrzyku zawierającego wyłącznie progestagen lub z implantu lub z wkładki domacicznej uwalniającej progestagen (SLI).

Należy rozpocząć przyjmowanie Slinda w dniu, w którym miałaby być kolejna iniekcja, lub w dniu usunięcia implantu lub SLI. Nie będą potrzebne dodatkowe środki antykoncepcyjne.

• Po porodzie.

Można rozpocząć przyjmowanie Slinda w dowolnym dniu między 21. a 28. dniem po porodzie. Jeśli rozpoczynasz później niż 28. dzień, ale przed powrotem menstruacji, upewnij się, że nie jesteś w ciąży i stosuj dodatkowy środek antykoncepcyjny bariery, taki jak prezerwatywa, aż do ukończenia przyjmowania pierwszych 7 tabletek.

Więcej informacji dotyczących karmienia piersią można znaleźć w sekcji 2 (Ciąża i karmienie piersią).

• Po przeprowadzonym aborcji.

Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewna, kiedy należy rozpocząć przyjmowanie leku.

Jeśli przyjmiesz więcej Slinda niż powinieneś

Nie opisano poważnych szkodliwych skutków przyjmowania zbyt dużej liczby tabletek Slinda naraz. Objawy mogą obejmować nudności, wymioty i niewielkie krwawienie pochwowe.

Jednak w przypadku przedawkowania skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne wykonanie badania krwi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksycznej pod numer telefonu 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomniałaś przyjąć Slinda

Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, tak aby odstęp między dwiema dawkami zawsze wynosił 24 godziny. Jeśli zapomniałaś przyjąć tylko jedną tabletę i minęło mniej niż 24 godziny, przyjmij tę tabletę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następną tabletę przyjmij o swojej zwykłej porze, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Jeśli od przyjęcia dowolnej białej tabletki aktywnej minęło więcej niż 24 godziny, przyjmij tabletę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, i stosuj dodatkowy środek antykoncepcyjny (np. prezerwatywę) przez kolejne 7 dni. Następnie kontynuuj przyjmowanie tabletek o swojej zwykłej porze. Im więcej tabletek zapomnisz przyjąć z rzędu, tym większe ryzyko, że skuteczność antykoncepcyjna zostanie zmniejszona.

Jeśli zapomniałaś przyjąć tabletę w pierwszym tygodniu cyklu i miałaś stosunek seksualny w tygodniu poprzedzającym zapomnienie, istnieje ryzyko zajścia w ciążę. W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli zapomniałaś przyjąć tabletę w dniach 15–24 (trzeci lub czwarty rząd), przyjmij zapomnianą tabletę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Kontynuuj przyjmowanie białych tabletek aktywnych o swojej zwykłej porze. Zamiast przyjmować zielone tabletki placebo z tego rzędu, usuń je i rozpocznij następny rząd (dzień rozpoczęcia będzie inny). Pomijając okres placebo, ochrona antykoncepcyjna jest utrzymywana.

Ostatnie 4 zielone tabletki w 4. rzędzie to tabletki placebo. Jeśli zapomniałaś przyjąć którąś z tych tabletek, niezawodność działania Slinda nie zostanie naruszona. Zapomniane tabletki placebo należy wyrzucić.

Co zrobić w przypadku wymiotów lub silnej biegunki?

Jeśli wystąpią wymioty lub silna biegunka, istnieje ryzyko, że substancja czynna tabletki nie zostanie w pełni wchłonięta przez organizm. Sytuacja jest podobna do zapomnienia przyjęcia tabletki. W takich przypadkach konieczne jest stosowanie dodatkowego środka antykoncepcyjnego. Skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli wystąpią wymioty lub silna biegunka w ciągu 3–4 godzin po przyjęciu białej tabletki aktywnej Slinda, należy jak najszybciej przyjąć białą tabletkę z innej paczki. Jeśli to możliwe, przyjmij ją przed upływem 24 godzin od zwykłej pory przyjmowania antykoncepcji. Nie będą potrzebne dodatkowe środki antykoncepcyjne. Jeśli nie jest to możliwe lub minęło więcej niż 24 godziny, postępuj zgodnie z wskazówkami w sekcji „Jeśli zapomniałaś przyjąć Slinda”.

Jeśli przerwiesz leczenie Slinda

Możesz przestać przyjmować Slinda w dowolnym momencie. Od dnia, w którym przestaniesz przyjmować lek, nie będziesz chroniona przed ciążą.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ciężkie działania niepożądane związane z użyciem Slindy opisano w akapitach „Rak piersi” i „Tromboza” w punkcie 2 „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Slindy”.

Przeczytaj ten rozdział, aby uzyskać więcej informacji, i skonsultuj się z lekarzem, jeśli uznasz to za konieczne.

Podczas stosowania Slindy może dojść do nieregularnych krwawień pochwy, które mogą objawiać się lekkim plamieniem nie wymagającym podkładki lub bardziej nasilonym krwawieniem przypominającym niewielkie miesiączkowanie, wymagającym użycia środków higienicznych. Może również dojść do całkowitego braku krwawienia. Nieregularne krwawienia nie są oznaką osłabienia działania antykoncepcyjnego Slindy. Ogólnie nie trzeba podejmować żadnych działań; należy po prostu kontynuować przyjmowanie Slindy. Jeśli jednak krwawienie jest nasilone lub długotrwałe, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli krwawienia są bardzo częste i nieregularne, należy rozważyć zastosowanie innej metody antykoncepcji. Jeśli podczas leczenia nie wystąpi krwawienie pochwowe, należy wykonać test ciążowy, jeśli nie przyjmowało się tabletek zgodnie z instrukcją podaną w punkcie 3 „Jak przyjmować Slindę”.

Poniższe działania niepożądane zostały zaobserwowane podczas stosowania Slindy:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 osób):

• Ból głowy
• Nudności, ból brzucha
• Zmiany w popędu seksualnym, zmiany nastroju
• Trądzik
• Dolegliwości piersi, bolesne miesiączkowanie, nieregularne krwawienia i nieregularne miesiączkowanie
• Przyrost masy ciała

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100 osób):

• Anemia (obniżenie liczby czerwonych krwinek), zmęczenie, zatrzymanie płynów w organizmie
• Omdlenia
• Wymioty, biegunka, zaparcia
• Zakażenia pochwy
• Podwyższone stężenia we krwi: potasu, enzymów wątrobowych (ALT, AST, GGT), bilirubiny, kinazy fosfokreatynowej, trójglicerydów
• Zaburzenia apetytu
• Mięsakomięsień macicy (łagodny guz w macicy)
• Zły nastrój, depresja, lęk
• Brak miesiączkowania, zmienione krwawienie miesięczne, ból miednicy, torbielowatość jajników, upławy i suchość pochwy
• Wypadanie włosów, nadmierne pocenie się, świąd, wysypka, seborea (tłuste włosy), zapalenie skóry
• Podwyższone ciśnienie krwi, uderzenia gorąca
• Nadwrażliwość

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000 osób):

• Nietolerancja soczewek kontaktowych
• Ubytek masy ciała
• Obfite oddawanie moczu
• Torbielowatość piersi, wydzielanie z brodawek piersi, nieprawidłowy wymaz cytologiczny szyjki macicy, świąd narządów płciowych

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Slinda

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygasania ważności podanej na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowywać poniżej 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiórki Odpadów Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Slinda

Tabletki powlekane aktywne o barwie białej:

• Substancja czynna to drospirenona.

Każda tabletka powlekana aktywna o barwie białej zawiera 4 mg drospirenony.

• Pozostałe substancje pomocnicze to:

Jądro tabletki: celuloza mikrokryształowa; laktoza; dwutlenek krzemu koloidalny (E551); stearynian magnezu (E470b)

Warstwa powłoki: alkohol polowinylowy; dwutlenek tytanu (E171); Makrogol; talk (E553b)

Tabletki powlekane placebo o barwie zielonej:

Tabletki powlekane placebo o barwie zielonej nie zawierają substancji czynnej.

Jądro tabletki: monohydrat laktozy; skrobia kukurydziana; povidon; dwutlenek krzemu koloidalny (E551); stearynian magnezu (E470b).

Warstwa powłoki: hipromeloza (E464); triacetyna; polisorbat 80 (E433); dwutlenek tytanu (E171); karmin indygowo-aluminiowy (E132); tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każda folia blisterowa Slinda zawiera 24 tabletki powlekane aktywne i 4 tabletki powlekane placebo.

Tabletki aktywne są okrągłe, białe, z literami „E” i „D” wygrawerowanymi po jednej stronie, o średnicy 5 mm.

Tabletki placebo są okrągłe, zielone, z literą „E” i cyfrą „4” wygrawerowanymi po jednej stronie, o średnicy 5 mm.

Oprócz tekturowej puszki, do opakowania dołączono tekturową tuleję na blister.

Slinda dostępna jest w opakowaniach kalendarzowych zawierających 1, 3, 6 i 13 blisterów po 28 tabletek.

Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Exeltis Healthcare, S.L.

Avenida de Miralcampo, 7.

Polígono Industrial Miralcampo.

19200 Azuqueca de Henares. Guadalajara.

Hiszpania.

Producent:

Laboratorios León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera;

La Vallina s/n;

24193-Villaquilambre, León

Hiszpania.

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es./)