Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Скайрізі 180 мг розчин для ін'єкцій у картриджі

Скайрізі 360 мг розчин для ін'єкцій у картриджі

рісанкізумаб

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може нашкодити їм.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Скайрізі та для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж розпочати застосування Скайрізі
Як застосовувати Скайрізі
Можливі побічні ефекти
Зберігання Скайрізі
Зміст упаковки та додаткова інформація
Інструкції щодо застосування

1. Що таке Скайрізі та для чого його застосовують

Скайрізі містить діючу речовину рісанкізумаб.

Скайрізі застосовують для лікування дорослих пацієнтів із:

хворобою Крона середнього або важкого ступеня тяжкості
виразковим колітом середнього або важкого ступеня тяжкості

Як працює Скайрізі

Цей лікарський засіб діє шляхом блокування білка організму, який називається «ІЛ-23», що викликає запалення.

Хвороба Крона

Хвороба Крона — це запальне захворювання травного тракту. Якщо у вас активна хвороба Крона, спочатку вам можуть призначити інші ліки. Якщо ці ліки недостатньо ефективні, вам призначать Скайрізі для лікування хвороби Крона.

Виразковий коліт

Виразковий коліт — це запальне захворювання товстої кишки. Якщо у вас активний виразковий коліт, спочатку вам можуть призначити інші ліки. Якщо ці ліки недостатньо ефективні або якщо ви не можете їх приймати, вам призначать Скайрізі для лікування виразкового коліту.

Скайрізі зменшує запалення і, відповідно, може допомогти зменшити ознаки та симптоми вашого захворювання.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Скайрізі

Не застосовуйте Скайрізі

якщо Ви маєте алергію на рісанкізумаб або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо у Вас інфекція, яку Ваш лікар вважає серйозною, наприклад, активний туберкульоз.

Попередження та обережність

Зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри перед початком застосування Скайрізі та під час лікування:

якщо Ви зараз маєте інфекцію або у Вас повторюється інфекція.
якщо Ви хворієте на туберкульоз (ТБ).
якщо Ви нещодавно зробили щеплення або плануєте його зробити. Деякі вакцини не повинні застосовуватись під час лікування Скайрізі.

Дуже важливо зберігати копію серійного номера Скайрізі.

Щоразу, коли Ви отримуєте нову упаковку Скайрізі, записуйте дату та серійний номер (який вказано на упаковці після слова «Lot») і зберігайте цю інформацію в безпечному місці.

Серйозні алергічні реакції

Скайрізі може спричиняти серйозні побічні ефекти, у тому числі тяжкі алергічні реакції («анафілаксія»).

Зверніться до свого лікаря або негайно зверніться за медичною допомогою, якщо Ви помітили будь-які ознаки алергічної реакції під час застосування Скайрізі, наприклад:

утруднене дихання або ковтання
набряк обличчя, губ, язика або горла
зниження артеріального тиску, що може призводити до запаморочення або непритомністі
сильний свербіж шкіри, з червоною висипкою або вузликами

Діти та підлітки

Скайрізі не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки застосування Скайрізі не досліджувалося в цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Скайрізі

Повідомте свого лікаря, фармацевта чи медсестру:

якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або, можливо, зможете застосовувати інші ліки.
якщо Ви нещодавно робили щеплення або плануєте його зробити. Деякі вакцини не повинні застосовуватись під час лікування Скайрізі.

У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря, фармацевта чи медсестри перед початком застосування та під час лікування Скайрізі.

Вагітність, контрацепція та годування грудьми

Якщо Ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Це необхідно, оскільки невідомо, як цей препарат вплине на дитину.

Якщо Ви жінка, яка може завагітніти, Ви повинні застосовувати засоби контрацепції під час лікування цим препаратом і щонайменше 21 тиждень після останньої дози Скайрізі.

Якщо Ви годуєте грудьми або плануєте годувати дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та механізмами

Немає вірогідності, що Скайрізі впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Скайрізі містить полісорбат і натрій

Цей лікарський засіб містить 0,24 мг полісорбату 20 в кожній дозі 180 мг та 0,48 мг полісорбату 20 в кожній дозі 360 мг. Полісорбати можуть спричиняти алергічні реакції. Повідомте лікареві, якщо у Вас є відомі алергії.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на картридж; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Скайрізі

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб вводиться шляхом ін'єкції під шкіру (так звана «підшкірна ін'єкція»).

Яку дозу Скайрізі застосовувати

Лікування Скайрізі розпочинається з початкової дози, яку вам введе лікар або медсестра крапельно в руку (внутрішньовенною інфузією).

Початкові дози

	Скільки?	Коли?
Хвороба Крона	600 мг	Коли скаже ваш лікар
600 мг	Через 4 тижні після 1-ї дози
600 мг	Через 4 тижні після 2-ї дози

Виразкова коліт	Скільки?	Коли?
1200 мг	Коли скаже ваш лікар
1200 мг	Через 4 тижні після 1-ї дози
1200 мг	Через 4 тижні після 2-ї дози

У подальшому ви будете отримувати Скайрізі у вигляді підшкірного ін’єкції.

Підтримуюча доза

Хвороба Крона	Скільки?	Коли?
1-ша підтримувальна доза	360 мг	через 4 тижні після останньої початкової дози (на 12-му тижні)
Наступні дози	360 мг	кожні 8 тижнів, починаючи після 1-ї підтримувальної дози

Виразковий коліт	Скільки?	Коли?
Перша підтримувальна доза	180 мг або 360 мг	Через 4 тижні після останньої початкової дози (на тижні 12)
Наступні дози	180 мг або 360 мг	Кожні 8 тижнів, починаючи після першої підтримувальної дози

Ви та ваш лікар, фармацевт або медсестра вирішите, чи можете ви самостійно вводити цей лікарський засіб. Не слід самостійно вводити цей лікарський засіб, якщо ваш лікар, фармацевт або медсестра не показали вам, як це робити. Також ін'єкцію може ввести опікун, який навчився це робити.

Уважно прочитайте розділ 7 «Інструкції з використання» наприкінці цього листка-вкладення, перш ніж вводити ін'єкцію Скайрізі.

Якщо ви застосували більше Скайрізі, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше Скайрізі, ніж слід, або ввели дозу раніше, ніж було призначено, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви забули застосувати Скайрізі

Якщо ви забули ввести собі Скайрізі, слід ввести дозу якнайшвидше, як тільки згадаєте. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря.

Якщо ви припините лікування Скайрізі

Не припиняйте застосування Скайрізі без попередньої консультації з лікарем. Якщо ви припините лікування, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти

Алергічні реакції — можуть потребувати термінового лікування. Повідомте свого лікаря або зверніться по медичну допомогу негайно, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

Серйозні алергічні реакції («анафілаксія») є рідкісними у пацієнтів, які використовують Скайрізі (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей). Симптоми включають:

утруднення дихання або ковтання
набряк обличчя, губ, язика або горла
зниження артеріального тиску, що може призводити до запаморочення або непритомності

Зверніться до свого лікаря або негайно отримайте медичну допомогу, якщо у вас виникнуть наступні симптоми.

Симптоми серйозної інфекції, наприклад:

лихоманка, симптоми, подібні до грипу, нічні пітність
відчуття втоми або утруднення дихання, тривалий кашель
підвищення температури, почервоніння та біль у шкірі або болюча висипка з пухирями

Ваш лікар вирішить, чи можете ви продовжувати використовувати Скайрізі.

Інші побічні ефекти

Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів.

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 із 10 людей

інфекції верхніх дихальних шляхів із симптомами, такими як біль у горлі та нежить

Часто: можуть впливати до 1 із 10 людей

відчуття втоми
грибкова інфекція шкіри
реакції у місці ін'єкції (наприклад, почервоніння або біль)
свербіж
головний біль
висип
екзема

Рідко: можуть впливати до 1 із 100 людей

маленькі червоні плями на шкірі
кропив'янка (уртикарія)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Скайрізі

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на етикетці ручки та зовнішній упаковці після НЕД.

Зберігайте у холодильнику (від 2 °C до 8 °C). Не заморожувати.

Зберігайте попередньо заповнену ручку в оригінальній упаковці, щоб захистити її від світла.

У разі необхідності попередньо заповнену ручку також можна зберігати поза холодильником (при максимальній температурі 25 °C) протягом максимум 24 годин у оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо рідина мутна або містить хлоп’я, великі частинки.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, від яких ви вже позбулися. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Скайрізі

Діючою речовиною є рісанкізумаб.

Скайрізі 180 мг розчин для ін'єкцій у картриджі

Кожен картридж містить 180 мг рісанкізумабу в 1,2 мл розчину.
Інші складові: натрію ацетат тригідрат, оцтова кислота, трегалоза дигідрат, полісорбат 20 та вода для ін'єкційних засобів. Див. розділ 2 «Скайрізі містить полісорбат та натрій».

Скайрізі 360 мг розчин для ін'єкцій у картриджі

Кожен картридж містить 360 мг рісанкізумабу в 2,4 мл розчину.
Інші складові: натрію ацетат тригідрат, оцтова кислота, трегалоза дигідрат, полісорбат 20 та вода для ін'єкційних засобів. Див. розділ 2 «Скайрізі містить полісорбат та натрій».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Скайрізі — прозора рідина від безкольорової до жовтого кольору, яка міститься в картриджі. Рідина може містити дрібні прозорі або білі частинки.

Кожна упаковка містить 1 картридж та 1 ін'єкційний пристрій.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse

67061 Ludwigshafen

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Бельгія/Бельгія/Бельгія

AbbVie SA

Тел/Тел: +32 10 477811

Литва

AbbVie UAB

Тел: +370 5 205 3023

Текст кирилицею на білому тлі з написом Българрия, AbVi EOOD та номером телефону +359 2 90 30 430

Люксембург/Люксембург

AbbVie SA

Бельгія/Бельгія

Тел/Тел: +32 10 477811

Чеська Республіка

AbbVie s.r.o.

Тел: +420 233 098 111

Угорщина

AbbVie Kft.

Тел: +36 1 455 8600

Данія

AbbVie A/S

Тлф: +45 72 30-20-28

Мальта

V.J.Salomone Pharma Limited

Тел: +356 21220174

Німеччина

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Тел: 00800 222843 33 (безкоштовно)

Тел: +49 (0) 611 / 1720-0

Нідерланди

AbbVie B.V.

Тел: +31 (0)88 322 2843

Естонія

AbbVie OÜ

Тел: +372 623 1011

Норвегія

AbbVie AS

Тлф: +47 67 81 80 00

Греція

AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Тел: +30 214 4165 555

Австрія

AbbVie GmbH

Тел: +43 1 20589-0

Іспанія

AbbVie Spain, S.L.U.

Тел: +34 91 384 09 10

Польща

AbbVie Sp. z o.o.

Тел: +48 22 372 78 00

Франція

AbbVie

Тел: +33 (0) 1 45 60 13 00

Португалія

AbbVie, Lda.

Тел: +351 (0)21 1908400

Хорватія

AbbVie d.o.o.

Тел: +385 (0)1 5625 501

Румунія

AbbVie S.R.L.

Тел: +40 21 529 30 35

Ірландія

AbbVie Limited

Тел: +353 (0)1 4287900

Словенія

AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.

Тел: +386 (1)32 08 060

Ісландія

Vistor

Тел: +354 535 7000

Словаччина

AbbVie s.r.o.

Тел: +421 2 5050 0777

Італія

AbbVie S.r.l.

Тел: +39 06 928921

Фінляндія/Фінляндія

AbbVie Oy

Пух/Тел: +358 (0)10 2411 200

Кіпр

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Тел: +357 22 34 74 40

Швеція

AbbVie AB

Тел: +46 (0)8 684 44 600

Латвія

AbbVie SIA

Тел: +371 67605000

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Детальна та актуальна інформація про цей продукт доступна нижче або на зовнішній упаковці шляхом сканування QR-коду за допомогою смартфона. Ця сама інформація також доступна на наступному вебсайті: www.skyrizi.eu

QR-код для включення

Щоб отримати копію цього листка-вкладення в <брайлі>, <великому шрифті> або прослухати його в <аудіо>, зверніться до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію.

Інструкції щодо застосування

Перед застосуванням Скайрізі уважно прочитайте весь розділ 7

Тілесний ін'єктор Скайрізі

Білий медичний пристрій із клейовою основою, індикатором стану, кнопкою запуску, віконцем для ліків та сірими пластиковими фіксаторами

Технічна схема медичного пристрою з позначенням захисту голки, клейової основи, зелених міток та попередження про безпеку

Бічний вид медичного пристрою з текстовими позначками щодо відкриття сірої кришки та положення

Технічна схема картриджу з позначенням білого поршня, ліків, верхньої частини, нижньої голки та терміну придатності

Важлива інформація, яку ви повинні знати перед ін'єкцією Скайрізі

Ви повинні пройти навчання щодо того, як вводити Скайрізі, перш ніж самостійно робити ін'єкцію. Якщо вам потрібна допомога, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
Позначте дати в календарі, щоб знати, коли вам потрібно зробити ін'єкцію Скайрізі.
Одноразовий тілесний ін'єктор призначений виключно для використання з картриджем Скайрізі.
Зберігайте Скайрізі в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла до моменту застосування.
Вийміть коробку з холодильника та залиште її при кімнатній температурі, у місці, захищеному від прямого сонячного світла, принаймні на 45 і до 90 хвилин перед ін'єкцією.
- Тілесний ін'єктор не працюватиме, якщо Скайрізі не залишити при кімнатній температурі для нагрівання принаймні на 45 хвилин.
Не змочуйте тілесний ін'єктор водою чи будь-якою іншою рідиною.
Не натискайте кнопку запуску, доки не розмістите заряджений тілесний ін'єктор з картриджем на шкірі та не будете готові до ін'єкції.
Кнопку запуску можна натиснути лише один раз.
Під час ін'єкції слід обмежити фізичну активність. Дозволено помірну фізичну активність, наприклад, ходьбу, нахили чи прогинання.
Не затримуйте ін'єкцію після того, як чистий картридж буде встановлено в тілесний ін'єктор. Якщо затримати, лікарський засіб висохне, і тілесний ін'єктор перестане працювати.
Не вводьте лікарський засіб, якщо рідина у віконці для огляду мутна або містить хлоп’я, великі частинки. Рідина має бути прозора або жовтого кольору і може містити дрібні прозорі або білі частинки.
Не струшуйте коробку, картридж чи тілесний ін'єктор.
Не використовуйте картридж чи тілесний ін'єктор повторно.

Поверніть цей лікарський засіб у аптеку

після терміну придатності (EXP), зазначеного на упаковці;
якщо рідина хоч раз замерзала (навіть якщо була розморожена);
якщо картридж або тілесний ін'єктор впали або пошкоджені;
якщо цілісність упаковки порушена;
якщо біла паперова кришка лотка відсутня або пошкоджена.

Дотримуйтесь наступних кроків кожного разу, коли використовуєте Скайрізі

КРОК 1: Підготуйтеся
	Вийміть коробку з холодильника та залиште її при кімнатній температурі, у місці, захищеному від прямого сонячного світла, на щонайменше 45 і до 90 хвилин перед ін'єкцією. Пристрій для ін'єкції не працюватиме, якщо Скайрізі не залишити при кімнатній температурі для прогріву принаймні 45 хвилин. Перевірте дату закінчення терміну придатності (EXP), вказану на коробці. Не використовуйте Скайрізі після дати закінчення терміну придатності (EXP). Не виймайте картридж і пристрій для ін'єкції з коробки, поки Скайрізі нагрівається до кімнатної температури. Не нагрівайте Скайрізі іншим способом. Наприклад, не нагрівайте в мікрохвильовій печі або у гарячій воді.
Контейнер для спеціальних відходів	Підготуйте всі матеріали та вимийте руки На чистій рівній поверхні розмістіть наступне: пластикову лоток, що містить 1 пристрій для ін'єкції та 1 картридж 2 засоби для змащення спиртом (не входять до комплекту) 1 ватний диск або марлю (не входять до комплекту) контейнер для спеціальних відходів (не входить до комплекту) Вимийте та висушіть руки.
	Зніміть білий паперовий ярлик з лотка Знайдіть чорну стрілку Зніміть білий паперовий ярлик з пластикового лотка
	Підніміть пластикову кришку Знайдіть круглий отвір у верхній кришці Вставте вказівний палець у отвір, а великий палець покладіть на протилежний бік Підніміть кришку, щоб знімти її, і відкладіть убік Не торкайтеся сірого стартової кнопки до моменту ін'єкції. Її можна натиснути лише один раз
	Перевірте пристрій для ін'єкції Переконайтеся, що пристрій для ін'єкції цілий і не пошкоджений Сіра кришка має бути трохи відкрита Якщо сіра кришка не відкривається, міцно натисніть на щілини сірої кришки (лівий бік кришки) і відкрийте кришку Не закривайте сіру кришку, не вставивши картридж Не використовуйте пристрій для ін'єкції, якщо він падав, відсутні деталі або він пошкоджений Не торкайтеся сірої стартової кнопки до моменту ін'єкції. Її можна натиснути лише один раз Не торкайтеся зони захисного елемента голки чи самої голки Якщо сіру стартову кнопку натиснути до того, як пристрій буде розміщено на тілі, пристрій для ін'єкції вже не зможе бути використаний. У разі цього зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Перейдіть до наступного кроку.
КРОК 2: Підготовка пристрою для ін'єкції
	Повністю відкрийте сіру кришку Уникайте торкання зони захисного елемента голки, що знаходиться на задній частині пристрою для ін'єкції. Голка розташована за захисним елементом голки Повністю відкрийте сіру кришку праворуч Якщо сіра кришка не відкривається, міцно натисніть на щілини сірої кришки (лівий бік кришки) і відкрийте кришку Не закривайте сіру кришку, не вставивши картридж Не торкайтеся сірої стартової кнопки до моменту ін'єкції. Її можна натиснути лише один раз Відкладіть пристрій для ін'єкції убік.
	Перевірте картридж Не обертаєте і не знімайте верхню частину картриджа Обережно вийміть картридж із пластикового лотка. Перевірте картридж Рідина має бути прозорою або жовтого кольору і може містити дрібні прозорі або білі частинки. Наявність бульбашок — це нормально Не використовуйте препарат, якщо рідина мутна, має інший колір або містить лусочки чи великі частинки Переконайтеся, що деталі картриджа та прозорий пластик не мають тріщин або пошкоджень Не використовуйте препарат, якщо рідина замерзала (навіть якщо вона розмерзлася) Не використовуйте картридж, якщо він падав, відсутні деталі або він пошкоджений
	Очистіть нижній менший кінець картриджа Знайдіть нижній менший кінець картриджа Очистіть нижній менший кінець картриджа засобом для змащення спиртом. Переконайтеся, що ви використовуєте засіб для змащення спиртом, щоб очистити центральну частину нижнього меншого кінця картриджа Не торкайтеся нижнього меншого кінця картриджа після очищення

	Вставте очищений картридж у пристрій для ін'єкції Не обертаєте і не знімайте верхню частину картриджа Не торкайтеся сірої стартової кнопки до моменту ін'єкції. Її можна натиснути лише один раз Спочатку вставте нижній менший кінець картриджа в пристрій для ін'єкції Міцно натисніть на верхню частину картриджа, доки не почуєте «клац» і він повністю не ввійде Після встановлення картриджа можуть з'явитися кілька крапель препарату на задній частині пристрою для ін'єкції. Це нормально Переконайтеся, що ви негайно переходите до наступного кроку після встановлення картриджа. Якщо затриматися, препарат висохне, і пристрій для ін'єкції не працюватиме.
	Переконайтеся, що картридж встановлено, і закрийте сіру кришку Переконайтеся, що картридж повністю вставлений Не закривайте сіру кришку, якщо картридж не повністю вставлений або відсутній Поверніть сіру кришку ліворуч, потім міцно натисніть — ви почуєте «клац», коли сіра кришка зачиниться. Між сірою кришкою та пристроєм для ін'єкції не повинно бути проміжків Сіра кришка повинна залишатися закритою після встановлення картриджа Не торкайтеся сірої стартової кнопки до моменту ін'єкції. Її можна натиснути лише один раз. Негайно переходьте до наступного кроку.
КРОК 3: Підготовка до ін'єкції
	Виберіть і очистіть місце ін'єкції Виберіть одне з трьох місць для ін'єкції: передню частину лівого стегна передню частину правого стегна живіт (черево) на відстані щонайменше 5 см від пупка Не робіть ін'єкцію в ділянки шкіри зі складками або природними виступами, оскільки пристрій для ін'єкції може відірватися під час використання. Перед ін'єкцією очистіть місце ін'єкції засобом для змащення спиртом, рухаючись по колу. Не торкайтеся і не дуйте на місце ін'єкції після очищення. Дайте шкірі висохнути, перш ніж розмістити пристрій для ін'єкції на шкірі Не робіть ін'єкцію крізь одяг Не робіть ін'єкцію в ділянки шкіри, що подразнені, з синцями, почервонілі, тверді, з рубцями, розтяжками, родимками або надмірним волоссям. Ви можете підстригти надмірне волосся в місці ін'єкції
	Відірвіть обидва ярлики, щоб відкрити шкірний адгезив Переверніть пристрій для ін'єкції, щоб знайти два зелені ярлики Уникайте торкання захисного елемента голки (внутрішньої голки) Відірвіть велику частину, використовуючи зелений ярлик, щоб відкрити шкірний адгезив Відірвіть малу частину, використовуючи зелений ярлик, щоб відкрити шкірний адгезив. Таким чином, ви видалите прозору смужку з пластику, і пристрій для ін'єкції активується. Перевірте індикатор стану, коли пристрій для ін'єкції подасть звуковий сигнал Індикатор стану блимає синім кольором, коли пристрій для ін'єкції активовано Якщо індикатор стану не блимає синім кольором, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри Не натискайте ще сіру стартову кнопку Не торкайтеся захисного елемента голки чи самої голки Не тягніть за липкий матеріал пристрою для ін'єкції і не дозволяйте липкій частині згинатися і прилипати до себе Пристрій для ін'єкції Скайрізі повинен бути розміщений на шкірі, а ін'єкцію слід почати протягом 30 хвилин після відриву зелених ярликів; інакше він не працюватиме. Переконайтеся, що ви негайно переходите до наступного кроку.
	Якщо індикатор стану блимає червоним і подає звукові сигнали, пристрій для ін'єкції не працює належним чином. Не продовжуйте його використовувати. Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри за допомогою. Якщо пристрій для ін'єкції прикріплений до тіла, обережно зніміть його зі шкіри.
	Підготуйте пристрій для ін'єкції до розміщення Для живота (черева) зіберіть і тримайте шкіру, щоб створити міцну рівну поверхню для ін'єкції на відстані щонайменше 5 см від пупка. Переконайтеся, що ви сидите прямо, щоб уникнути складок і виступів шкіри. Немає потреби тягнути шкіру, щоб вирівняти передню частину лівого або правого стегна. Переконайтеся, що пристрій для ін'єкції розміщено так, щоб ви могли бачити синій індикатор стану. Розмістіть пристрій для ін'єкції на шкірі Коли синій індикатор стану блимає, пристрій для ін'єкції готовий. Розмістіть пристрій для ін'єкції на чистій шкірі так, щоб індикатор стану був видимий Не розміщуйте пристрій для ін'єкції на одязі. Розміщуйте лише на оголеній шкірі. Проведіть пальцем навколо липкого матеріалу, щоб закріпити його Не рухайте і не регулюйте пристрій для ін'єкції після того, як він розміщений на шкірі Негайно переходьте до наступного кроку.
КРОК 4: Ін'єкція Скайрізі
	Почніть ін'єкцію Не торкайтеся сірої стартової кнопки, доки не розмістите пристрій для ін'єкції, заряджений картриджем, на шкірі і не будете готові до ін'єкції. Стартову кнопку можна натиснути лише один раз Міцно натисніть сіру стартову кнопку, доки не почуєте «клац». Потім відпустіть сіру стартову кнопку Ви можете відчути укол голки Перевірте індикатор стану, коли пристрій для ін'єкції подає звукові сигнали Після початку ін'єкції індикатор стану безперервно блиматиме зеленим кольором Після початку ін'єкції ви почуєте звуки накачування, поки пристрій для ін'єкції вводить препарат Не продовжуйте використовувати пристрій для ін'єкції, якщо індикатор стану блимає червоним і подає звукові сигнали. Обережно зніміть його зі шкіри, якщо індикатор стану блимає червоним. У разі цього зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
	Зачекайте, поки ін'єкція завершиться Повна доза препарату може вводитися до 5 хвилин. Пристрій для ін'єкції автоматично зупиниться, коли ін'єкція завершиться Під час ін'єкції індикатор стану продовжує блимати зеленим кольором Під час ін'єкції ви почуєте звуки накачування, поки пристрій для ін'єкції продовжує вводити препарат Під час ін'єкції можна виконувати помірні фізичні дії, такі як ходьба, розтяжка або нахили. Не продовжуйте використовувати пристрій для ін'єкції, якщо індикатор стану блимає червоним і подає звукові сигнали. Обережно зніміть його зі шкіри, якщо індикатор стану блимає червоним. У разі цього зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
	Ін'єкція завершена, коли: Пристрій для ін'єкції зупинився самостійно Подано звуковий сигнал і індикатор стану змінився на постійне зелене світло. Якщо індикатор стану став постійно зеленим, це означає, що ін'єкція завершена
	Зніміть пристрій для ін'єкції Не знімайте пристрій для ін'єкції, якщо індикатор стану ще блимає зеленим кольором і ін'єкція не завершена Не вставляйте пальці на задню частину пристрою для ін'єкції під час знімання зі шкіри Після завершення ін'єкції візьміться за куток адгезиву, щоб обережно зніти пристрій для ін'єкції зі шкіри Уникайте торкання захисного елемента голки або самої голки на задній частині пристрою для ін'єкції Після знімання пристрою для ін'єкції ви почуєте кілька звукових сигналів, і індикатор стану вимкнеться Захисний елемент голки закриє голку, коли пристрій для ін'єкції знімається зі шкіри Нормально, що після знімання пристрою для ін'єкції на шкірі можуть залишитися дрібні краплі рідини Натисніть ватний диск або марлю на місце ін'єкції і утримуйте натискання протягом 10 секунд. Не труть місце ін'єкції Невелике кровоточіння в місці ін'єкції — це нормально Перейдіть до наступного кроку.
КРОК 5: Завершення
	Перевірте пристрій для ін'єкції Огляньте віконце для препарату та індикатор стану. Переконайтеся, що білий поршень повністю заповнює віконце для препарату, а постійне зелене світло вимкнулося, що свідчить про те, що весь препарат було введено. Якщо білий поршень не заповнює віконце, повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру
	Утилізація Негайно після використання викиньте використаний пристрій для ін'єкції у контейнер для спеціальних відходів. Пристрій для ін'єкції містить батарейки, електронні компоненти та голку Залиште картридж у пристрої для ін'єкції. Не викидайте використаний пристрій для ін'єкції у звичайне сміття Ваш лікар, фармацевт або медсестра пояснять вам, як повернути контейнер для спеціальних відходів, коли він заповниться. Можуть діяти місцеві правила утилізації