Сироватка фізіологічна Браун 0,9% розчинник для парентерального застосування

Анотація: інформація для користувача

Вступ

АНОТАЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Сироватка фізіологічна Браун 0,9%

Розчинник для парентерального застосування

Хлорид натрію

Зміст інструкції:

1. Що таке Сироватка фізіологічна Браун і для чого її застосовують
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Сироватки фізіологічної Браун
3. Як застосовувати Сироватку фізіологічну Браун
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сироватки фізіологічної Браун
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сироватка фізіологічна Браун і для чого її застосовують

Сироватка фізіологічна Браун належить до групи лікарських засобів ін'єкційних розчинів.

Сироватка фізіологічна Браун використовується як розчинник для інших сумісних лікарських засобів, а також для лікування гіпонатріемій та гіпохлоремічного метаболічного алкалозу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Сироватки фізіологічної Браун

Не застосовуйте Сироватку фізіологічну Браун:

• Якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Якщо у Вас:

• надлишок натрію (гіпернатріємія) або хлориду (гіперхлоремія) в організмі.
• метаболічний ацидоз (рН нижче нормального діапазону).

Попередження та застереження:

Перед початком застосування Сироватки фізіологічної Браун проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Якщо у Вас є захворювання, при яких показане обмеження споживання натрію, такі як серцева недостатність, загальна затримка рідини (набряки), накопичення рідини в легенях (легеневий набряк), гіпертензія (високий артеріальний тиск), гіпертензія під час вагітності (прееклампсія), тяжка недостатність нирок.

Необхідно регулярно контролювати рівні солей у сироватці крові, водний баланс та кислотно-лужний баланс.

У разі підшкірного введення не слід додавати жодних додатків, оскільки це може змінити ізотонічність розчину.

Діти

У недоношених дітей та немовлят введення натрію хлориду слід проводити лише після визначення рівня натрію в сироватці крові.

Потрібно враховувати протипоказання, пов’язані з доданими лікарськими засобами.

Застосування Сироватки фізіологічної Браун разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо зможете застосовувати інші лікарські засоби.

Введення натрію хлориду прискорює ниркову екскрецію літію, що призводить до зниження його терапевтичної дії.

Застосування цього розчину слід проводити з обережністю у пацієнтів, які отримують кортикостероїди або адренокортикотропний гормон, оскільки ці препарати можуть спричиняти затримку води та натрію.

Можливі взаємодії відповідають лікарським засобам, які розчиняються у ньому.

Перед змішуванням з іншими лікарськими засобами необхідно перевірити таблиці сумісності, врахувати рН та контролювати іони.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Сироватку фізіологічну Браун можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми, якщо це показано. Можливі взаємодії відповідають лікарським засобам, які розчиняються у ньому.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Лікарські засоби, які розчиняються у фізіологічному розчині (натрію хлорид 0,9%), можуть спричиняти небажані ефекти, що впливають на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Сироватку фізіологічну Браун

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Доза та спосіб введення залежать від лікарського засобу, який має бути розчинений у фізіологічному розчині, а також від віку, ваги та стану пацієнта.

Перед розчиненням лікарського засобу необхідно переконатися, що він розчинний і сумісний з фізіологічним розчином.

Якщо ви застосували Сироватку фізіологічну Браун у дозі, що перевищує рекомендовану

Ознаки та симптоми передозування можуть також бути пов’язані з природою доданого лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому необхідно негайно припинити введення та лікувати пацієнта відповідно до симптомів.

Якщо ви не перебуваєте у лікарні, зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації: телефон 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було застосовано.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо введено надто велику кількість розчину, може підвищитися рівень натрію та хлориду в плазмі.

Характер лікарського засобу, який додається до цього препарату, визначатиме ймовірність виникнення будь-яких інших побічних реакцій.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування людиною: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сироватки фізіологічної Браун

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо розчин став мутним або у ньому з’явилося осадження (наявність частинок на дні упаковки), або якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як правильно позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сироватки фізіологічної Браун

Діючою речовиною є:

Інші компоненти: вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Сироватка фізіологічна Браун 0,9% розчинник для парентерального застосування — це прозорий безбарвний розчин, який постачається в пластикових ампулах (Mini-Plasco® Basic, Mini-Plasco® Classic або Mini-Plasco®Connect) об'ємом 5, 10 або 20 мл, упакованих по 1, 20 або 100 ампул; ампули Mini-Plasco® Basic об'ємом 10 мл і 20 мл також постачаються в упаковках по 50 ампул.

Можливо, що в продажу є лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг і виробник

Власник дозволу на обіг

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Іспанія

Виробник

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Іспанія

• Braun Melsungen, AG

Mistelweg 2,

12357 Берлін

Німеччина

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Листопад 2019 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Упаковки для одноразового використання.

Після відкриття упаковки продукт слід використовувати негайно.

Залишки розчину, що залишилися після закінчення введення, підлягають утилізації.

Розчин можна застосовувати лише у разі, коли упаковка не пошкоджена, а розчин є прозорим.

Перед змішуванням розчину з іншими лікарськими засобами слід враховувати можливі несумісності.

У разі використання як розчинника для лікарських засобів та/або розчину-розводника для парентерального введення, перед застосуванням слід перевірити осмолярність кінцевого розчину та, коли це можливо, скоригувати його ізотонічність щодо плазми.