Суэро Физиологико Браун 0,9% растворитель для парентерального применения

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Суэро Физиологико Браун 0,9%

Растворитель для парентерального применения

Хлорид натрия

Содержание аннотации:

1. Что такое Суэро Физиологико Браун и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед применением Суэро Физиологико Браун
3. Как применять Суэро Физиологико Браун
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Суэро Физиологико Браун
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Суэро Физиологико Браун и для чего его применяют

Суэро Физиологико Браун относится к группе лекарственных средств — растворов для внутривенного введения.

Суэро Физиологико Браун применяется как растворитель для других совместимых лекарственных средств, а также для лечения гипонатриемии и гипохлоремической метаболической алкалозии.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Суэро Физиологико Браун

Не применяйте Суэро Физиологико Браун:

• При повышенной чувствительности к действующему веществу или к любому из прочих компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).

Если у Вас имеются:

• избыток натрия (гипернатриемия) или хлора (гиперхлоремия) в организме;
• метаболический ацидоз (рН ниже нормального диапазона).

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала применения Суэро Физиологико Браун.

Если у Вас имеются нарушения, при которых показано ограничение потребления натрия, такие как сердечная недостаточность, генерализованная задержка жидкости (отёк), скопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк), артериальная гипертензия, преэклампсия (гипертензия во время беременности), тяжёлая почечная недостаточность.

Необходимо регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови, водно-солевой баланс и кислотно-щелочное равновесие.

При подкожном введении не следует добавлять никаких дополнительных компонентов, поскольку это может изменить изотоничность раствора.

Дети

У недоношенных детей и младенцев введение хлорида натрия следует проводить только после определения концентрации натрия в сыворотке крови.

Необходимо учитывать противопоказания, связанные с добавляемыми лекарственными средствами.

Применение Суэро Физиологико Браун с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарственные средства.

Введение хлорида натрия ускоряет почечную экскрецию лития, что приводит к снижению его терапевтического действия.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих кортикостероиды или адренокортикотропный гормон, поскольку они могут способствовать задержке воды и натрия в организме.

Возможные взаимодействия — это те, которые связаны с лекарственными средствами, растворяемыми в данном растворителе.

Перед смешиванием с другими лекарственными средствами необходимо проверить таблицы совместимости, учитывать значение рН и контролировать ионы.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение Суэро Физиологико Браун возможно при наличии соответствующих показаний в период беременности и лактации. Возможные взаимодействия — это те, которые связаны с лекарственными средствами, растворяемыми в данном растворителе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лекарственные средства, растворяемые в физиологическом растворе (хлорид натрия 0,9%), могут оказывать нежелательное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Суэро Физиологико Браун

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Доза и способ введения зависят от лекарственного средства, которое будет растворяться в физиологическом растворе, а также от возраста, веса и клинического состояния пациента.

Перед растворением лекарственного средства необходимо убедиться, что оно растворимо и совместимо с физиологическим раствором.

Если применить Суэро Физиологико Браун в дозе больше, чем нужно

Признаки и симптомы передозировки могут быть также связаны с характером добавляемого лекарственного средства.

В случае передозировки или случайного приёма необходимо немедленно прекратить введение и проводить лечение пациента в зависимости от симптомов.

Если вы не находитесь в стационаре, немедленно отправляйтесь в ближайшую больницу или свяжитесь со Службой токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество использованного препарата.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

При введении слишком большого количества раствора возможно повышение концентрации натрия и хлорида в плазме крови.

Характер лекарственного препарата, который добавляется к данному препарату, будет определять вероятность возникновения любых других нежелательных реакций.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете получению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Суэро Физиологико Браун

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не применять этот лекарственный препарат, если раствор мутный или содержит осадок (наличие частиц на дне упаковки), либо если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Суэро Физиологико Браун

Действующее вещество:

Остальные компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Суэро Физиологико Браун представляет собой прозрачный бесцветный раствор, выпускаемый в пластиковых ампулах (Mini-Plasco® Basic, Mini-Plasco® Classic или Mini-Plasco®Connect) объёмом 5, 10 или 20 мл в упаковках по 1, 20 или 100 ампул; ампулы Mini-Plasco® Basic объёмом 10 мл и 20 мл также выпускаются в упаковках по 50 ампул.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Производитель

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

• Braun Melsungen, AG

Mistelweg 2,

12357 Берлин

Германия

Дата последнего обновления данного вкладыша: ноябрь 2019 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Упаковки однократного применения.

После вскрытия упаковки препарат следует использовать немедленно.

Любой оставшийся неиспользованный объём раствора после окончания введения должен быть утилизирован.

Раствор следует применять только в том случае, если упаковка не повреждена, а сам раствор прозрачен.

Перед смешиванием раствора с другими лекарственными средствами необходимо учитывать возможные несовместимости.

При использовании в качестве растворителя лекарственных средств и/или разбавителя растворов для парентерального введения перед введением необходимо проверить осмолярность конечного раствора и по возможности скорректировать его изотоничность с плазмой.