Симбікорт Турбухейлер 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція порошок для інгаляції

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Симбікорт Турбухейлер 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція порошок для інгаляції

Будесонід/формотерол фумарат дигідрат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Симбікорт Турбухейлер і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Симбікорт Турбухейлер
3. Як застосовувати Симбікорт Турбухейлер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Симбікорт Турбухейлер
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Симбікорт Турбухейлер і для чого використовується

Симбікорт Турбухейлер 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція порошок для інгаляції — це інгалятор, який використовується для лікування астми у дорослих та підлітків у віці від 12 до 17 років. Також його застосовують для симптоматичного лікування Хвороби обструктивних легенів (ХОХЛ) у дорослих старше 18 років. Цей препарат містить два різних ліки: будесонід і формотеролу фумарату дигідрат.

• Будесонід належить до групи ліків, які називаються «кортикостероїди», і діє шляхом зменшення та запобігання запаленню в легенях.
• Формотеролу фумарату дигідрат належить до групи ліків, які називаються «довготривалі β2-адреноміметики» або «бронхолітики», і діє шляхом розслаблення м’язів дихальних шляхів, що полегшує дихання.

Астма

Симбікорт Турбухейлер може призначатися для лікування астми двома різними способами.

• Деяким пацієнтам призначають два різних інгалятори: Симбікорт Турбухейлер і окремий інгалятор «для полегшення симптомів».

  • Вони використовують Симбікорт Турбухейлер щодня, що допомагає запобігти виникненню симптомів астми.
  • Вони використовують свій «інгалятор полегшення» у разі появи симптомів астми, щоб полегшити дихання.

• Деяким пацієнтам призначають Симбікорт Турбухейлер як єдиний інгалятор для лікування астми.

  • Вони використовують Симбікорт Турбухейлер щодня, що допомагає запобігти виникненню симптомів астми.
  • Вони також використовують Симбікорт Турбухейлер, коли потрібно додаткове дозування для полегшення симптомів астми, щоб полегшити дихання, а також, якщо це домовлено з лікарем, для профілактики появи симптомів астми (наприклад, під час фізичних навантажень або при контакті з іншими алергенами). У цьому випадку окремий інгалятор не потрібен.

Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ)

Симбікорт Турбухейлер також може використовуватися для лікування симптомів ХОХЛ у дорослих. ХОХЛ — це хронічне захворювання дихальних шляхів легень, яке найчастіше викликається курінням.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Симбікорт Турбухейлер

Не застосовуйте Симбікорт Турбухейлер:

• якщо у вас алергія на будесонід, формотерол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказаний у розділі 6), зокрема на лактозу (яка містить незначні кількості білків молока).

Застереження та профілактичні заходи

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком застосування Симбікорт Турбухейлер, якщо:

• у вас цукровий діабет;
• у вас є легенева інфекція;
• у вас підвищений артеріальний тиск або коли-небудь була хвороба серця (включаючи нерегулярне серцебиття, прискорений пульс, звуження артерій або серцеву недостатність);
• у вас є проблеми з щитоподібною залозою або наднирковими залозами;
• у вас низький рівень калію в крові;
• у вас є серйозні захворювання печінки.

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас з’явиться нечітке зору або інші порушення зору.

Застосування спортсменами

Цей лікарський засіб містить формотерол, який може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.

Інші лікарські засоби та Симбікорт Турбухейлер

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.

Зокрема, повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви застосовуєте будь-який із таких ліків:

• бета-блокатори (наприклад, атенолол або пропранолол — для лікування підвищеного артеріального тиску), включаючи очні краплі (наприклад, тимолол — при глаукомі);
• ліки для лікування прискореного або нерегулярного серцебиття (наприклад, хінідин);
• ліки, подібні до дигоксину, які зазвичай застосовуються для лікування серцевої недостатності;
• діуретики (наприклад, фуросемід), які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску;
• стероїдні ліки, які приймаються перорально (наприклад, преднізолон);
• ксантинові препарати (наприклад, теофілін або амінофілін), які зазвичай застосовуються при астмі;
• інші бронходилятатори (наприклад, сальбутамол);
• трициклічні антидепресанти (наприклад, амітріптилін) та антидепресант нефазодон;
• фенотіазинові препарати (наприклад, хлорпромазин або проклорперазин);
• ліки, які називаються «інгібіторами протеази ВІЛ» (наприклад, ритонавір), що застосовуються для лікування вірусу СНІДу;
• ліки для лікування інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол, кларитроміцин та телітроміцин);
• ліки для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа);
• ліки для лікування захворювань щитоподібної залози (наприклад, левотироксин).

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій або не впевнені, запитайте свого лікаря або фармацевта перед застосуванням Симбікорт Турбухейлер.

Також повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви будете проходити загальну анестезію під час хірургічної операції або стоматологічного лікування.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

• Повідомте свого лікаря перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо ви вагітні або плануєте вагітність; не застосовуйте Симбікорт Турбухейлер, якщо це не було рекомендовано вашим лікарем.
• Якщо ви завагітніли під час лікування Симбікорт Турбухейлером, не припиняйте його застосування і негайно проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Симбікорт Турбухейлер.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Симбікорт Турбухейлер на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми є нульовим або незначним.

Симбікорт Турбухейлер містить лактозу

Симбікорт Турбухейлер містить лактозу — різновид цукру. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу. Кількість лактози в цьому лікарському засобі зазвичай не викликає проблем у людей з непереносимістю лактози.

Допоміжна речовина лактоза містить незначні кількості білків молока, які можуть спричиняти алергічні реакції у пацієнтів з алергією на білок коров’ячого молока.

3. Як застосовувати Симбікорт Турбухейлер

• Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
• Важливо застосовувати Симбікорт Турбухейлер щодня, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів астми чи ХОЗЛ у цей момент.
• Якщо ви застосовуєте Симбікорт Турбухейлер для лікування астми, ваш лікар буде регулярно перевіряти, як ви почуваєтеся.

Якщо ви приймали стероїдні таблетки для лікування астми чи ХОЗЛ, ваш лікар може зменшити кількість таблеток, які ви приймаєте, після початку лікування Симбікорт Турбухейлером. Якщо ви приймали пероральні стероїдні таблетки протягом тривалого часу, ваш лікар може періодично рекомендувати вам здати аналіз крові. Можливе загальне погіршення самопочуття під час зменшення кількості пероральних стероїдних таблеток, навіть якщо ваші симптоми з боку легень покращуються. У цьому випадку тимчасово можуть з’явитися такі симптоми, як закладеність або сльозотеча носа, слабкість або біль у м’язах і суглобах, а також шкірна висипка (круп’янка). Якщо вас турбують будь-які з цих симптомів або виникли інші, такі як головний біль, слабкість, нудота чи блювота, негайно зв’яжіться з лікарем. Якщо з’являються алергічні або артритні симптоми, можливо, вам знадобиться інший лікарський засіб. Якщо ви стурбовані питанням, чи слід продовжувати застосовування Симбікорт Турбухейлера, проконсультуйтеся з лікарем.

Ваш лікар може розглянути можливість додавання стероїдних таблеток до вашого звичайного лікування під час періодів стресу (наприклад, при інфекції легень або перед операцією).

Важлива інформація про симптоми астми чи ХОЗЛ

Якщо під час застосування Симбікорт Турбухейлера ви відчуваєте труднощі з диханням або свистяче дихання, продовжуйте застосовувати його та якомога швидше зв’яжіться з лікарем, оскільки вам може знадобитися додаткове лікування.

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо:

• Ваше дихання погіршується або ви часто прокидаєтеся вночі через симптоми астми.
• Ви починаєте відчувати тиск у грудях вранці або тиск у грудях триває довше, ніж зазвичай.
• Ці ознаки можуть свідчити про те, що ваша астма чи ХОЗЛ недостатньо контролюються, і вам може негайно знадобитися інше або додаткове лікування.

Астма

Симбікорт Турбухейлер може бути призначений для лікування астми двома різними способами, тому кількість та час застосування залежать від того, як саме вам призначив лікар:

• Якщо ваш лікар призначив вам Симбікорт Турбухейлер і окремий інгалятор для полегшення симптомів, прочитайте розділ «а) Застосування Симбікорт Турбухейлера та іншого інгалятора окремо для полегшення симптомів».

• Якщо ваш лікар призначив вам Симбікорт Турбухейлер як єдиний інгалятор, прочитайте розділ «б) Застосування Симбікорт Турбухейлера як єдиного інгалятора для лікування астми».

• Застосування Симбікорт Турбухейлера та іншого інгалятора окремо для полегшення симптомів

Застосовуйте Симбікорт Турбухейлер щодня, оскільки це допомагає запобігти виникненню симптомів астми.

Дорослі (від 18 років)

• Звичайна доза — 1–2 інгаляції двічі на добу.
• Ваш лікар може призначити до максимальної дози 4 інгаляції двічі на добу.
• Якщо ваші симптоми добре контролюються, лікар може порадити вам застосовувати ліки один раз на добу.

Підлітки (від 12 до 17 років)

• Звичайна доза — 1–2 інгаляції двічі на добу.
• Якщо ваші симптоми добре контролюються, лікар може порадити вам застосовувати ліки один раз на добу.

Існує менша концентрація Симбікорт Турбухейлера для дітей віком від 6 до 11 років.

Застосування Симбікорт Турбухейлера не рекомендовано дітям молодше 6 років.

Ваш лікар (або медсестра) допоможе вам управляти астмою. Вони підберуть дозу цього лікарського засобу до найменшої, яка ефективно контролює вашу астму. Однак не змінюйте і не припиняйте дозу без попередньої консультації з лікарем або медсестрою.

Застосовуйте свій інший «інгалятор для полегшення симптомів», коли з’являються симптоми астми. Завжди тримайте цей «інгалятор полегшення» при собі, щоб мати змогу використовувати його за потреби. Не застосовуйте Симбікорт Турбухейлер для лікування симптомів астми — використовуйте для цього інгалятор полегшення симптомів.

• Застосування Симбікорт Турбухейлера як єдиного інгалятора для лікування астми

Застосовуйте Симбікорт Турбухейлер таким чином тільки якщо це було рекомендовано лікарем і якщо вам більше 12 років.

Застосовуйте Симбікорт Турбухейлер щодня, оскільки це допомагає запобігти виникненню симптомів астми. Ви можете застосовувати:

• 1 інгаляцію вранці і 1 інгаляцію ввечері

або

• 2 інгаляції вранці

або

• 2 інгаляції ввечері.

Ваш лікар може збільшити дозу до 2 інгаляцій двічі на добу.

Також застосовуйте Симбікорт Турбухейлер як «інгалятор полегшення» для лікування симптомів астми, коли вони виникають, і для запобігання їх появи (наприклад, під час фізичних вправ або при контакті з іншими алергенами).

• Якщо у вас з’явилися симптоми астми, зробіть 1 інгаляцію і почекайте кілька хвилин.
• Якщо стан не покращився, зробіть ще одну інгаляцію.
• Не робіть більше 6 інгаляцій за один раз.

Завжди тримайте свій інгалятор Симбікорт Турбухейлер при собі, щоб мати змогу використовувати його за потреби.

Зазвичай загальна добова доза не повинна перевищувати 8 інгаляцій. Однак ваш лікар може дозволити вам застосовувати до 12 інгаляцій на добу протягом обмеженого періоду часу.

Якщо вам регулярно потрібно застосовувати 8 або більше інгаляцій на добу, зверніться до лікаря або медсестри, оскільки може знадобитися зміна лікування.

Ніколи не робіть більше 12 інгаляцій за 24 години.

Якщо ви виконуєте фізичні вправи і відчуваєте симптоми астми, застосовуйте Симбікорт Турбухейлер, як описано вище. Важливо обговорити з лікарем застосування Симбікорт Турбухейлера для запобігання симптомам астми; як частота фізичних вправ, так і частота контакту з алергенами можуть впливати на призначуване вам лікування.

Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ)

• Застосування тільки у дорослих (старше 18 років).
• Звичайна доза — 2 інгаляції двічі на добу.

Ваш лікар також може призначити вам інші бронходилататорні засоби, наприклад антихолінергічні (такі як бромід іпратропію або тіотропію) для лікування ХОЗЛ.

Підготовка нового інгалятора Симбікорт Турбухейлер

Перш ніж використовувати новий інгалятор Симбікорт Турбухейлер вперше, підготуйте його таким чином:

• Відкрутіть і підніміть кришку, що закриває Турбухейлер. При відкручуванні кришки чути легкий «клац».
• Тримайте інгалятор Симбікорт Турбухейлер у вертикальному положенні, з червоною гайкою внизу.
• Поверніть червону гайку до упору в одному напрямку, а потім поверніть її до упору в протилежному напрямку (не має значення, з якого напрямку починаєте). В одному з двох напрямків ви почуєте характерний «клац». Не має значення, чи почуєте ви «клац» під час першого чи другого обертання.
• Знову поверніть червону гайку в обох напрямках.
• На цьому етапі ваш інгалятор Симбікорт Турбухейлер заряджений і готовий до використання.

Як виконати інгаляцію

Щоразу, коли вам потрібно зробити інгаляцію, дотримуйтесь цих інструкцій:

1. Відкрутіть і підніміть кришку, що закриває Турбухейлер. При відкручуванні кришки чути легкий «клац».
2. Тримайте інгалятор Симбікорт Турбухейлер у вертикальному положенні, з червоною гайкою внизу.

1. Не тримайте мундштук під час заряджання інгалятора Симбікорт Турбухейлер. Щоб зарядити дозу, поверніть червону гайку до упору в одному напрямку.

Потім поверніть її до упору в протилежному напрямку (не має значення, з якого напрямку починаєте). В одному з двох напрямків ви почуєте характерний «клац». Не має значення, чи почуєте ви «клац» під час першого чи другого обертання. На цьому етапі ваш інгалятор Симбікорт Турбухейлер готовий до використання. Заряджайте інгалятор Симбікорт Турбухейлер тільки тоді, коли збираєтеся його використовувати.

1. Тримаючи інгалятор Симбікорт Турбухейлер на відстані, повільно видихніть повітря з рота (не відчуваючи дискомфорту). Не видихайте через інгалятор Симбікорт Турбухейлер.
2. Помістіть мундштук м’яко між зубів, закрийте губи і вдихніть різко та глибоко через рот. Не куштуйте і не тисніть сильно на мундштук.

1. Відніміть інгалятор Симбікорт Турбухейлер від рота і повільно видихніть. Кількість вдихнутого лікарського засобу дуже мала, що означає, що ви можете не відчути смаку після інгаляції. Однак, якщо ви дотримувалися інструкцій щодо застосування, ви можете бути впевнені, що вдихнули дозу і лікарський засіб потрапив у легені.
2. Якщо вам потрібна ще одна інгаляція, повторіть кроки 2–6.
3. Після використання щільно закрийте кришку.

1. Полоскайте рот водою після ранкових і/або вечірніх щоденних доз. Не ковтайте воду.

Не намагайтеся вийняти мундштук або обертати його без потреби, оскільки він закріплений у вашому інгаляторі Симбікорт Турбухейлер і не повинен вийматися. Не використовуйте інгалятор Симбікорт Турбухейлер, якщо він пошкоджений або мундштук від’єднався від нього.

Як і з усіма інгаляторами, опікувачі повинні переконатися, що діти, яким призначено Симбікорт Турбухейлер, правильно виконують техніку інгаляції, як описано вище.

Очищення інгалятора Симбікорт Турбухейлер

Очищайте зовнішню частину мундштука раз на тиждень сухою ганчіркою, не використовуючи воду чи рідини.

Коли починати використовувати новий інгалятор

• Індикатор дози повідомляє вам про кількість доз (інгаляцій), що залишилися у вашому інгаляторі Симбікорт Турбухейлер, починаючи з 30, 60 або 120 доз, коли він повний.

• Індикатор дози позначений інтервалами по 10 доз (для інгаляторів на 60 і 120 доз) і інтервалами по 15 доз (для інгалятора на 30 доз). Тому індикатор дози не показує всі дози.
• Коли на краю віконця індикатора вперше з’являється червоний фон, залишається приблизно 20 доз. Коли залишається останні 10 доз, фон віконця індикатора стає червоним, а коли «0» досягає середини віконця, слід починати використовувати новий інгалятор Симбікорт Турбухейлер.

Примітка:

• Навіть якщо інгалятор Симбікорт Турбухейлер порожній, червона гайка продовжуватиме обертатися, і ви продовжуватимете чути характерний «клац».
• Звук, який чути при струшуванні інгалятора Симбікорт Турбухейлер, викликається не лікарським засобом, а висушувальним агентом, тому він не вказує на кількість лікарського засобу, що залишився.
• Якщо ви випадково зарядите інгалятор Симбікорт Турбухейлер більше одного разу перед інгаляцією дози, ви все одно вдихнете лише одну дозу, хоча індикатор врахує всі заряджені дози.

Якщо ви застосували більше Симбікорт Турбухейлера, ніж потрібно

Важливо застосовувати дозу, зазначену в інструкції або призначену лікарем. Не збільшуйте дозу без консультації з лікарем.

Найпоширеніші симптоми та ознаки, що можуть виникнути після передозування, — тремтіння, головний біль та прискорене серцебиття.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 91 5620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати Симбікорт Турбухейлер

• Якщо ви забули одну з доз Симбікорт Турбухейлера, продовжуйте лікування, як рекомендовано, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час наступної дози, не хвилюйтеся через пропущену дозу.
• Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних станів, негайно припиніть використання Симбікорт Турбухейлер і зверніться до лікаря:

• набряк обличчя, особливо навколо рота (мови та/або горла та/або труднощі з ковтанням) або кропив’янка разом із труднощами дихання (ангіоневротичний набряк) та/або раптова слабкість — це може вказувати на алергічну реакцію. Це трапляється рідко, у менш ніж 1 із 1 000 пацієнтів.
• виникають високочастотні свистячі звуки або труднощі з диханням відразу після використання інгалятора. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно припиніть використання Симбікорт Турбухейлер і скористайтеся своїм «інгалятором швидкої допомоги». Негайно зверніться до лікаря, оскільки, можливо, знадобиться зміна лікування. Це трапляється дуже рідко, у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів.

Інші можливі побічні ефекти:

Поширені (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів)

• серцебиття (відчуття серцебиття), тремтіння. Коли виникають ці ефекти, вони зазвичай є незначними і зникають при продовженні використання Симбікорт Турбухейлер.
• молочниця (грибкова інфекція) у роті; цей ефект менш імовірний, якщо після використання Симбікорт Турбухейлер рот промити водою.
• незначне подразнення горла, кашель, хриплість.
• головний біль.
• пневмонія (інфекція легень) у пацієнтів з ХОХЗ.

Повідомте лікареві, якщо у вас виникають будь-які з наступних симптомів під час використання Симбікорт Турбухейлер — вони можуть бути ознаками легеневої інфекції:

• лихоманка або озноб.
• збільшення кількості слизу, зміна кольору слизу.
• посилення кашлю або труднощів із диханням.

Непоширені (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів)

• збудження, тривожність, нервозність.
• труднощі заснути.
• запаморочення.
• нудота (неприємні відчуття).
• прискорене серцебиття.
• синці на шкірі.
• м’язові спазми.
• розмите зору.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів)

• висип, свербіж.
• бронхоспазм (запалення м’язів дихальних шляхів, що призводить до свистячих звуків). Якщо це раптово виникло відразу після використання Симбікорт Турбухейлер, припиніть його застосування і негайно зверніться до лікаря.
• низький рівень калію в крові.
• нерегулярне серцебиття.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів)

• депресія.
• зміни в поведінці, особливо у дітей.
• біль або тиск у грудях (стенокардія).
• підвищення рівня цукру (глюкози) в крові.
• порушення смаку, наприклад, неприємний присмак у роті.
• зміни артеріального тиску.

Інгаляційні кортикостероїди можуть впливати на нормальне утворення стероїдних гормонів у організмі, особливо при тривалому застосуванні високих доз. Ці ефекти включають:

• зміни мінеральної щільності кісток (зниження міцності кісток)
• катаракту (втрата прозорості кришталика ока)
• глаукому (підвищення очного тиску)
• уповільнення росту у дітей та підлітків
• вплив на надниркові залози (маленькі залози, розташовані біля нирок).

Ці ефекти значно менш імовірні при застосуванні інгаляційних кортикостероїдів, ніж при прийомі кортикостероїдних таблеток.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Симбікорт Турбухейлер

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або етикетці інгалятора після EXP. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.
• Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
• Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та не потрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Симбікорт Турбухейлер

Діючими речовинами є будесонід та формотеролу фумарат дигідрат. Кожна вдихувана доза містить 160 мкг будесоніду та 4,5 мкг формотеролу фумарату дигідрату.

Допоміжною речовиною є лактоза моногідрат (що містить білки молока).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Симбікорт Турбухейлер — це інгалятор, що містить ваш препарат. Порошок для інгаляції — білого кольору. Кожен інгалятор містить 30, 60 або 120 доз і складається з білого корпусу та червоного обертового кільця. На обертовому кільці нанесено код Брайля з цифрою 6 як контрольним знаком ідентифікації, щоб відрізняти його від інших інгаляційних препаратів компанії AstraZeneca.

Симбікорт Турбухейлер доступний у упаковках по 1 інгалятору, що містить 30 доз, або у упаковках по 1, 2, 3, 10 або 18 інгаляторів, що містять 60 або 120 доз.

Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг:

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Puerto de Somport 21-23

28050 Мадрид

Іспанія

Виробник:

AstraZeneca AB

S-151 36 Сетертельє

Швеція

Цей препарат зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Symbicort Turbohaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Австрія: Symbicort Turbohaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Бельгія: Symbicort Turbohaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Болгарія: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Кіпр: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Хорватія: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Данія: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Словаччина: Symbicort Turbuhaler 200 мкг/6 мкг/інгаляція; Словенія: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Іспанія: Симбікорт Турбухейлер 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція порошок для інгаляції; Естонія: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг; Фінляндія: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Франція: Symbicort Turbuhaler 200 мкг/6 мкг/інгаляція; Греція: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Нідерланди: Symbicort Turbuhaler 200 мкг/6 мкг/інгаляція; Угорщина: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Ірландія: Symbicort Turbohaler 200 мкг/6 мкг/інгаляція; Ісландія: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Італія: Symbicort 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Латвія: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Литва: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Люксембург: Symbicort Turbohaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Мальта: Symbicort Turbohaler 200 мкг/6 мкг/інгаляція; Норвегія: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Польща: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Португалія: Symbicort Turbohaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Великобританія: Symbicort Turbohaler 200 мкг/6 мкг/інгаляція; Чехія: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Румунія: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція; Швеція: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/інгаляція

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2021 року

Детальну та актуальну інформацію про цей препарат можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/