Симбикульт Турбухейлер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляционный порошок для ингаляций
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Симбикульт Турбухейлер и для чего он применяется
- 2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Симбикулта Турбухейлер
- 3. Как использовать Симбикульт Турбухейлер
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Хранение Симбикульта Турбухейлер
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Симбикульт Турбухейлер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляционный порошок для ингаляций
Будесонид/формотерол фумарат дигидрат
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию, поскольку может понадобиться снова её прочитать.
- При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Симбикульт Турбухейлер и для чего он применяется
- Что нужно знать перед началом применения Симбикульта Турбухейлера
- Как применять Симбикульт Турбухейлер
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Симбикульта Турбухейлера
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Симбикульт Турбухейлер и для чего он применяется
Симбикульт Турбухейлер — это ингалятор, который применяется для лечения бронхиальной астмы у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 17 лет. Также он используется для симптоматического лечения хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) у взрослых старше 18 лет. Препарат содержит два различных лекарственных вещества: будесонид и формотерол фумарат дигидрат.
- Будесонид относится к группе препаратов, называемых «кортикостероиды», и действует, уменьшая и предотвращая воспаление в лёгких.
- Формотерол фумарат дигидрат относится к группе препаратов, называемых «длительно действующие бета2-адреномиметики» или «бронхолитики», и действует, расслабляя мышцы дыхательных путей, что облегчает дыхание.
Бронхиальная астма
Симбикульт Турбухейлер может назначаться при астме двумя различными способами.
-
Некоторым пациентам назначают два разных ингалятора: Симбикульт Турбухейлер и отдельный ингалятор «для снятия симптомов».
- Пациенты используют Симбикульт Турбухейлер ежедневно, что помогает предотвратить появление симптомов астмы.
- Пациенты используют свой «ингалятор для снятия симптомов» при возникновении симптомов астмы, чтобы облегчить дыхание.
-
Некоторым пациентам Симбикульт Турбухейлер назначается как единственный ингалятор при астме.
- Пациенты используют Симбикульт Турбухейлер ежедневно, что помогает предотвратить появление симптомов астмы.
- Также пациенты используют Симбикульт Турбухейлер при необходимости дополнительных доз для снятия симптомов астмы, чтобы облегчить дыхание, и, если это согласовано с врачом, — для профилактики симптомов астмы (например, при физической нагрузке или при воздействии других аллергенов). В этом случае отдельный ингалятор для снятия симптомов не требуется.
Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ)
Симбикульт Турбухейлер также может применяться для лечения симптомов ХОБЛ у взрослых. ХОБЛ — это хроническое заболевание дыхательных путей, обычно вызванное курением.
2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Симбикулта Турбухейлер
Не используйте Симбикулт Турбухейлер:
- если у Вас аллергия на будесонид, формотерол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6), включая лактозу (содержащую небольшие количества белков коровьего молока).
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Симбикулта Турбухейлер, если:
- у Вас сахарный диабет;
- у Вас имеется какая-либо лёгочная инфекция;
- у Вас повышенное артериальное давление или в анамнезе имеются заболевания сердца (включая нарушения ритма, учащённое сердцебиение, сужение артерий или сердечную недостаточность);
- у Вас имеются заболевания щитовидной железы или надпочечников;
- у Вас низкий уровень калия в крови;
- у Вас тяжёлые заболевания печени.
Обратитесь к врачу, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Применение у спортсменов
Данное лекарственное средство содержит формотерол, который может вызвать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Симбикулт Турбухейлер
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
- бета-адреноблокаторы (например, атенолол, пропранолол — для лечения повышенного артериального давления), включая глазные капли (например, тимолол — при глаукоме);
- препараты для лечения учащённого или нерегулярного сердцебиения (например, хинидин);
- препараты, такие как дигоксин, обычно применяемые для лечения сердечной недостаточности;
- диуретики (например, фуросемид), применяемые для лечения повышенного артериального давления;
- пероральные стероидные препараты (например, преднизолон);
- ксантиновые препараты (например, теофиллин, аминофиллин), обычно применяемые при астме;
- другие бронхолитики (например, сальбутамол);
- трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин) и антидепрессант нефазодон;
- фенотиазиновые препараты (например, хлорпромазин, прокаиназин);
- препараты, называемые «ингибиторами протеазы ВИЧ» (например, ритонавир), применяемые для лечения ВИЧ-инфекции;
- препараты для лечения инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, кларитромицин, телитромицин);
- препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа);
- препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (например, левотироксин).
Если Вы находитесь в одной из перечисленных ситуаций или не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Симбикулта Турбухейлер.
Также сообщите врачу или фармацевту, если Вам предстоит общий наркоз в связи с хирургической операцией или стоматологическим лечением.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Сообщите врачу до начала применения этого лекарственного средства, если Вы беременны или планируете забеременеть; не используйте Симбикулт Турбухейлер без назначения врача.
- Если Вы забеременели во время лечения Симбикултом Турбухейлером, не прекращайте его применение и немедленно проконсультируйтесь с врачом.
- Если Вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением Симбикулта Турбухейлер.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние Симбикулта Турбухейлер на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствует или незначительно.
Симбикулт Турбухейлер содержит лактозу
Симбикулт Турбухейлер содержит лактозу — разновидность сахара. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства. Обычно количество лактозы в этом препарате не вызывает проблем у лиц с непереносимостью лактозы.
Вспомогательное вещество лактоза содержит небольшие количества белков коровьего молока, которые могут вызывать аллергические реакции у пациентов с аллергией на белок коровьего молока.
3. Как использовать Симбикульт Турбухейлер
- Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.
- Важно применять Симбикульт Турбухейлер ежедневно, даже если у вас в данный момент отсутствуют симптомы астмы или ХОБЛ.
- Если вы используете Симбикульт Турбухейлер при астме, ваш врач будет регулярно контролировать течение вашего заболевания.
Если вы ранее принимали таблетки стероидов при астме или ХОБЛ, врач может постепенно снизить дозу этих таблеток после начала лечения Симбикульт Турбухейлером. Если вы длительное время принимали пероральные стероиды, врач может время от времени назначать вам анализ крови. При снижении дозы пероральных стероидов вы можете испытывать общее недомогание, несмотря на улучшение симптомов со стороны лёгких. В этом случае временно могут вновь появиться такие симптомы, как заложенность или выделения из носа, слабость или боль в мышцах и суставах, а также кожная сыпь (крапивница). Если вас беспокоит один из этих симптомов или вы заметили другие, такие как головная боль, усталость, тошнота или рвота, немедленно свяжитесь с врачом. При возникновении аллергических или артритных симптомов может потребоваться дополнительное лечение. Проконсультируйтесь с врачом, если вы сомневаетесь, следует ли продолжать применение Симбикульт Турбухейлера.
Во время периодов стресса (например, при наличии инфекции дыхательных путей или перед операцией) врач может рассмотреть возможность добавления пероральных стероидов к вашему обычному лечению.
Важная информация о симптомах астмы или ХОБЛ
Если во время применения Симбикульт Турбухейлера вы чувствуете затруднённое дыхание или слышите свистящее дыхание, продолжайте использовать препарат и как можно скорее свяжитесь с врачом, поскольку может потребоваться дополнительное лечение.
Немедленно обратитесь к врачу, если:
- Ваше дыхание ухудшается или вы часто просыпаетесь ночью из-за симптомов астмы.
- У вас появляется чувство сдавления в груди по утрам, или оно длится дольше обычного.
Эти признаки могут свидетельствовать о недостаточном контроле астмы или ХОБЛ, и вам может потребоваться немедленная смена или дополнение терапии.
Астма
Симбикульт Турбухейлер может быть назначен при астме двумя различными способами, поэтому дозировка и режим применения зависят от указаний врача:
-
Если врач назначил вам Симбикульт Турбухейлер и отдельный ингалятор для купирования симптомов, прочитайте раздел «а) Применение Симбикульт Турбухейлера и другого ингалятора по отдельности для купирования симптомов».
-
Если врач назначил вам Симбикульт Турбухейлер в качестве единственного ингалятора, прочитайте раздел «б) Применение Симбикульт Турбухейлера в качестве единственного ингалятора при астме».
-
Применение Симбикульт Турбухейлера и другого ингалятора по отдельности для купирования симптомов
Применяйте Симбикульт Турбухейлер ежедневно, поскольку он помогает предотвратить появление симптомов астмы.
Взрослые (от 18 лет)
- Обычная доза — 1–2 вдоха два раза в день.
- Врач может назначить вам до 4 вдохов два раза в день.
- Если ваши симптомы хорошо контролируются, врач может порекомендовать применять препарат один раз в день.
Подростки (от 12 до 17 лет)
- Обычная доза — 1–2 вдоха два раза в день.
- Если симптомы хорошо контролируются, врач может порекомендовать применять препарат один раз в день.
Для детей в возрасте от 6 до 11 лет существует более низкая концентрация Симбикульт Турбухейлера.
Применение Симбикульт Турбухейлера у детей младше 6 лет не рекомендуется.
Ваш врач (или медсестра) поможет вам контролировать течение астмы. Они подберут дозу препарата, достаточную для контроля заболевания, но минимально возможную. Однако не изменяйте и не прекращайте дозу без предварительной консультации с врачом или медсестрой.
Используйте другой «ингалятор для купирования симптомов», когда появляются симптомы астмы. Всегда имейте этот «ингалятор для купирования» при себе, чтобы использовать его при необходимости. Не используйте Симбикульт Турбухейлер для лечения симптомов астмы — используйте для этого ваш ингалятор для купирования симптомов.
- Применение Симбикульт Турбухейлера в качестве единственного ингалятора при астме
Используйте Симбикульт Турбухейлер таким образом только в том случае, если врач дал вам такие указания, и если вам больше 12 лет.
Применяйте Симбикульт Турбухейлер ежедневно, поскольку он помогает предотвратить появление симптомов астмы. Вы можете применять:
- 1 вдох утром и 1 вдох вечером
или
- 2 вдоха утром
или
- 2 вдоха вечером.
Врач может увеличить дозу до 2 вдохов два раза в день.
Также используйте Симбикульт Турбухейлер в качестве «ингалятора для купирования» для лечения симптомов астмы, когда они возникают, и для профилактики симптомов (например, при физической нагрузке или воздействии аллергенов).
- При появлении симптомов астмы сделайте 1 вдох и подождите несколько минут.
- Если улучшения нет, сделайте ещё один вдох.
- Не делайте более 6 вдохов за один раз.
Всегда имейте при себе ингалятор Симбикульт Турбухейлер, чтобы использовать его при необходимости.
Обычно суточная доза не должна превышать 8 вдохов. Однако врач может разрешить вам использовать до 12 вдохов в день в течение ограниченного времени.
Если вы регулярно нуждаетесь в 8 или более вдохах в день, обратитесь к врачу или медсестре, поскольку может потребоваться изменение лечения.
Никогда не делайте более 12 вдохов в общей сложности за 24 часа.
Если во время физической нагрузки у вас появляются симптомы астмы, используйте Симбикульт Турбухейлер, как описано выше. Важно обсудить с врачом применение Симбикульт Турбухейлера для профилактики симптомов астмы; как частота физических нагрузок, так и частота контакта с аллергенами могут влиять на назначаемое лечение.
Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ)
- Применение только у взрослых (старше 18 лет).
- Обычная доза — 2 вдоха два раза в день.
Врач также может назначить вам другие бронходилататоры, например антихолинергические препараты (такие как ипратропия бромид или тиотропия бромид) для лечения ХОБЛ.
Подготовка нового ингалятора Симбикульт Турбухейлер
Перед первым использованием нового ингалятора Симбикульт Турбухейлер необходимо подготовить его следующим образом:
- Отвинтите и снимите крышку, закрывающую Турбухейлер. При отвинчивании крышки вы услышите лёгкий щелчок.
- Держите ингалятор Симбикульт Турбухейлер вертикально, чтобы красная резьба находилась внизу.
- Поверните красную резьбу до упора в одну сторону, а затем поверните её до упора в противоположную сторону (неважно, с какой стороны начинать). В одном из двух направлений вы услышите характерный щелчок. Не имеет значения, в каком повороте — первом или втором — раздастся щелчок.
- Снова поверните красную резьбу в обе стороны.
- На этом этапе ваш ингалятор Симбикульт Турбухейлер заряжен и готов к использованию.
Как сделать вдох
Каждый раз, когда вам нужно сделать вдох, следуйте этим инструкциям:
- Отвинтите и снимите крышку, закрывающую Турбухейлер. При отвинчивании крышки вы услышите лёгкий щелчок.
- Держите ингалятор Симбикульт Турбухейлер вертикально, чтобы красная резьба находилась внизу.
- Не держите мундштук во время зарядки ингалятора Симбикульт Турбухейлер. Чтобы зарядить дозу, поверните красную резьбу до упора в одном направлении.
Затем поверните её до упора в противоположном направлении (неважно, с какого направления начинать). В одном из двух направлений вы услышите характерный щелчок. Не имеет значения, раздастся ли щелчок при первом или втором повороте. На этом этапе ваш ингалятор Симбикульт Турбухейлер готов к использованию. Заряжайте ингалятор Симбикульт Турбухейлер только перед применением.
- Держа ингалятор Симбикульт Турбухейлер на расстоянии, медленно выдохните воздух изо рта (не вызывая дискомфорта). Не выдыхайте через ингалятор Симбикульт Турбухейлер.
- Поместите мундштук между зубами, плотно закройте губы и сделайте энергичный и глубокий вдох через рот. Не кусайте и не сильно надавливайте на мундштук.
- Уберите ингалятор Симбикульт Турбухейлер изо рта и медленно выдохните. Количество вдыхаемого лекарства очень мало, поэтому вы можете не почувствовать вкус после вдоха. Однако, если вы следовали инструкциям, можете быть уверены, что доза была вдохнута и препарат попал в лёгкие.
- Если вам нужно сделать ещё один вдох, повторите шаги 2–6.
- После использования плотно закройте крышку.
- Прополощите рот водой после утренних и/или вечерних доз. Не глотайте воду.
Не пытайтесь извлечь или поворачивать мундштук, так как он надёжно закреплён в ингаляторе Симбикульт Турбухейлер и не должен быть удалён. Не используйте ингалятор Симбикульт Турбухейлер, если он повреждён или если мундштук отсоединился от ингалятора.
Как и при использовании всех ингаляторов, лицам, осуществляющим уход, следует убедиться, что дети, которым назначен Симбикульт Турбухейлер, правильно выполняют технику вдоха, как описано выше.
Очистка ингалятора Симбикульт Турбухейлер
Очищайте внешнюю часть мундштука один раз в неделю сухой тканью, не используя воду или другие жидкости.
Когда начинать использовать новый ингалятор
- Индикатор доз показывает количество оставшихся доз (вдохов) в ингаляторе Симбикульт Турбухейлер — от 30, 60 или 120 доз при полном баллоне.
- Индикатор доз отмечен с интервалом в 10 доз (для ингаляторов на 60 и 120 доз) и с интервалом в 15 доз (для ингалятора на 30 доз). Поэтому индикатор не показывает все дозы.
- Когда впервые появляется красный фон у края окна индикатора, осталось примерно 20 доз. Когда остаётся последние 10 доз, фон окна становится полностью красным, а когда цифра 0 достигает середины окна, необходимо начать использовать новый ингалятор Симбикульт Турбухейлер.
Примечание:
- Даже если ингалятор Симбикульт Турбухейлер пуст, красная резьба будет продолжать вращаться, и вы будете слышать характерный щелчок.
- Звук, который вы слышите при встряхивании ингалятора Симбикульт Турбухейлер, вызван не лекарством, а влагопоглотителем, поэтому он не указывает на количество оставшегося препарата.
- Если вы случайно зарядите ингалятор Симбикульт Турбухейлер более одного раза перед вдохом, вы всё равно вдохнёте только одну дозу, хотя индикатор учтёт все заряженные дозы.
Если вы применили больше Симбикульт Турбухейлера, чем нужно
Важно применять дозу, указанную в инструкции или врачом. Не увеличивайте дозу без консультации с врачом.
Наиболее частыми симптомами передозировки являются дрожь, головная боль и учащённое сердцебиение.
При передозировке или случайном проглатывании препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420, указав название препарата и количество принятого лекарства.
Если вы забыли применить Симбикульт Турбухейлер
- Если вы забыли одну из доз Симбикульт Турбухейлера, продолжайте лечение, как только вспомните. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.
- Не делайте двойной вдох, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Симбикульт Турбухейлер может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас возникнут любые из следующих состояний, немедленно прекратите использование Симбикульт Турбухейлер и обратитесь к врачу:
- Отек лица, особенно в области рта (язык и/или горло и/или затруднение при глотании), крапивница в сочетании с затруднением дыхания (ангионевротический отек) и/или внезапное чувство слабости — это может указывать на аллергическую реакцию. Эти случаи возникают редко, у менее чем 1 из 1000 пациентов.
- Появление свистящего дыхания или затруднение дыхания сразу после использования ингалятора. Если у вас возникли любые из этих симптомов, немедленно прекратите использование Симбикульт Турбухейлер и воспользуйтесь «ингалятором для симптоматического облегчения». Немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться изменение лечения. Эти случаи возникают очень редко — менее чем у 1 из 10 000 пациентов.
Другие возможные побочные эффекты:
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)
- Сердцебиение (ощущение сердцебиения), дрожь. При возникновении этих эффектов они, как правило, слабо выражены и исчезают при продолжении применения Симбикульт Турбухейлер.
- Молочница (грибковая инфекция) во рту; вероятность этого эффекта снижается, если полоскать рот водой после каждого применения Симбикульт Турбухейлер.
- Легкое раздражение горла, кашель, охриплость голоса.
- Головная боль.
- Пневмония (инфекция легких) у пациентов с ХОБЛ.
Сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы при использовании Симбикульт Турбухейлер — они могут быть признаками легочной инфекции:
- Повышенная температура или озноб.
- Увеличение количества мокроты, изменение её цвета.
- Усиление кашля или ухудшение дыхания.
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)
- Возбуждение, беспокойство, нервозность.
- Бессонница.
- Головокружение.
- Тошнота (неприятные ощущения в желудке).
- Учащенное сердцебиение.
- Кровоподтеки на коже.
- Судороги в мышцах.
- Расплывчатое зрение.
Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)
- Сыпь, зуд.
- Бронхоспазм (сужение мышц дыхательных путей, вызывающее свистящее дыхание). Если это произойдет внезапно сразу после применения Симбикульт Турбухейлер, прекратите его использование и немедленно обратитесь к врачу.
- Снижение уровня калия в крови.
- Нарушение ритма сердца.
Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)
- Депрессия.
- Изменения поведения, особенно у детей.
- Боль или сжимающие ощущения в груди (стенокардия).
- Повышение уровня сахара (глюкозы) в крови.
- Нарушение вкуса, включая неприятный привкус во рту.
- Колебания артериального давления.
Ингаляционные кортикостероиды могут влиять на нормальную выработку стероидных гормонов в организме, особенно при длительном применении в высоких дозах. К таким эффектам относятся:
- снижение минеральной плотности костной ткани (ослабление костей)
- катаракта (потеря прозрачности хрусталика глаза)
- глаукома (повышенное внутриглазное давление)
- замедление роста у детей и подростков
- нарушение функции надпочечников (маленьких желез, расположенных над почками)
Такие эффекты при применении ингаляционных кортикостероидов возникают значительно реже, чем при приеме кортикостероидов в виде таблеток.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Хранение Симбикульта Турбухейлер
- Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
- Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или этикетке ингалятора после надписи EXP. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.
- Данный препарат не требует особых условий хранения.
- Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Симбикульта Турбухейлер
Действующие вещества: будесонид и фумарат формотерола дигидрат.
Каждая вдыхаемая доза содержит 160 мкг будесонида и 4,5 мкг фумарата формотерола дигидрата.
Вспомогательное вещество: лактоза моногидрат (содержит белки молока).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Симбикульт Турбухейлер — это ингалятор, содержащий ваше лекарство. Порошок для ингаляции имеет белый цвет. Каждый ингалятор содержит 30, 60 или 120 доз и состоит из белого корпуса и красного вращающегося кольца. На вращающемся кольце нанесён код Брайля с цифрой 6 в качестве идентификационного знака, позволяющего отличить его от других ингаляционных препаратов компании AstraZeneca.
Симбикульт Турбухейлер выпускается в упаковках по 1 ингалятору, содержащему 30 доз, или в упаковках по 1, 2, 3, 10 и 18 ингаляторов, содержащих 60 или 120 доз.
Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Улица Пуэрто-де-Сомпорт, 21–23
28050 Мадрид
Испания
Производитель:
AstraZeneca AB
S-151 36 Сёдертелье
Швеция
Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия: Symbicort Turbohaler 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Австрия: Symbicort Turbohaler 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Бельгия: Symbicort Turbohaler 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Болгария: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Кипр: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Хорватия: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Дания: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Словакия: Symbicort Turbuhaler 200 мкг/6 мкг/ингаляция; Словения: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Испания: Симбикульт Турбухейлер 160 мкг/4,5 мкг/ингаляционный порошок для ингаляций; Эстония: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг; Финляндия: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Франция: Symbicort Turbuhaler 200 мкг/6 мкг/ингаляция; Греция: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Нидерланды: Symbicort Turbuhaler 200 мкг/6 мкг/ингаляция; Венгрия: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Ирландия: Symbicort Turbohaler 200 мкг/6 мкг/ингаляция; Исландия: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Италия: Symbicort 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Латвия: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Литва: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Люксембург: Symbicort Turbohaler 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Мальта: Symbicort Turbohaler 200 мкг/6 мкг/ингаляция; Норвегия: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Польша: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Португалия: Symbicort Turbohaler 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Великобритания: Symbicort Turbohaler 200 мкг/6 мкг/ингаляция; Чехия: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Румыния: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция; Швеция: Symbicort Turbuhaler 160 мкг/4,5 мкг/ингаляция
Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2021 г.
Детальная и актуальная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о способе применения данного лекарственного препарата, отсканировав QR-код, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью своего мобильного телефона (смартфона). Также вы можете получить ту же информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/info/63958 | Область для двумерного кода |