Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції

Будесонід/формотерол фумарат дигідрат

Уважно прочитайте всю цю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, яких немає в цій анотації. Див. розділ 4

Зміст анотації

1. Що таке Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції
3. Як застосовувати Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції та для чого його застосовують

Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції — це інгалятор, який використовується для лікування астми у дорослих та підлітків віком від 12 до 17 років. Також його застосовують для симптоматичного лікування Хронічної обструктивної хвороби легень (ХОХЛ) у дорослих старше 18 років. Цей препарат містить два різних лікарських засоби: будесонід та формотеролу фумарат дигідрат.

• Будесонід належить до групи ліків, які називаються «глюкокортикостероїди», і діє шляхом зменшення та запобігання запаленню в легенях.
• Формотеролу фумарат дигідрат належить до групи ліків, які називаються «довготривалі бета2-агоністи» або «бронходилататори», і діє, розслаблюючи м’язи дихальних шляхів, що полегшує дихання.

Астма

При астмі ваш лікар призначить вам два різних інгалятори: Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції та окремий інгалятор «для полегшення симптомів».

• Використовуйте Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції щодня, оскільки це допомагає запобігти виникненню симптомів астми.
• Використовуйте свій «інгалятор для полегшення симптомів», коли виникають симптоми астми, щоб полегшити дихання.

Не використовуйте Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції як інгалятор для полегшення симптомів.

Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ)

Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції також може застосовуватися для лікування симптомів ХОХЛ у дорослих. ХОХЛ — це хронічне захворювання дихальних шляхів легень, яке зазвичай викликається курінням.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції

Не застосовуйте Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції:

• якщо Ви маєте алергію на будесонід, формотерол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6), зокрема лактозу (яка містить незначні кількості білків коров’ячого молока).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції, якщо:

• у Вас цукровий діабет;
• у Вас є легенева інфекція;
• у Вас підвищений артеріальний тиск або коли-небудь були захворювання серця (включаючи нерегулярне серцебиття, прискорене серцебиття, звуження артерій або серцеву недостатність);
• у Вас є проблеми щитовидної залози або надниркових залоз;
• у Вас низький рівень калію в крові;
• у Вас є серйозні захворювання печінки.

Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникло розмите зору або інші порушення зору.

Застосування спортсменами

Цей лікарський засіб містить формотерол, який може дати позитивний результат при допінг-контролі.

Інші лікарські засоби та Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• бета-блокатори (наприклад, атенолол або пропранолол — для лікування підвищеного артеріального тиску), включаючи очні краплі (наприклад, тимолол — при глаукомі);
• ліки для лікування прискореного або нерегулярного серцебиття (наприклад, хінідин);
• ліки, такі як дигоксин, які зазвичай використовуються для лікування серцевої недостатності;
• діуретики (наприклад, фуроземід), які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску;
• стероїдні ліки, які приймаються перорально (наприклад, преднізолон);
• ксантинові препарати (наприклад, теофілін або амінофілін), які зазвичай використовуються при астмі;
• інші бронхорозширювальні засоби (наприклад, сальбутамол);
• трициклічні антидепресанти (наприклад, амітріптилін) та антидепресант нефазодон;
• фенотіазинові препарати (наприклад, хлорпромазин та прометазин);
• ліки, які називаються «інгібіторами протеази ВІЛ» (наприклад, ритонавір), що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції;
• ліки для лікування інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол, кларитроміцин та телітроміцин);
• ліки для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа);
• ліки для лікування захворювань щитовидної залози (наприклад, левотироксин).

Якщо Ви перебуваєте в одній із цих ситуацій або не впевнені, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції.

Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви будете проходити загальний наркоз під час хірургічного втручання або стоматологічного лікування.

Вагітність, годування груддю та фертильність

• Повідомте лікареві перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо Ви вагітні або плануєте завагітніти; не застосовуйте Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції, якщо лікар не порадив Вам це робити.
• Якщо Ви завагітніли під час лікування Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції, не припиняйте застосування та негайно проконсультуйтесь із лікарем.
• Якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами є нульовим або незначним.

Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції містить лактозу

Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції містить лактозу — це різновид цукру. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього лікарського засобу. Кількість лактози в цьому лікарському засобі зазвичай не викликає проблем у людей з непереносимістю лактози.

Допоміжний компонент лактоза містить незначні кількості білків коров’ячого молока, які можуть спричиняти алергічні реакції у пацієнтів з алергією на білки коров’ячого молока.

3. Як застосовувати Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції

• Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
• Важливо щоденно застосовувати Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів астми чи ХОЗЛ у цей момент.
• Якщо ви застосовуєте Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції для лікування астми, ваш лікар буде регулярно перевіряти, як підуть ваші симптоми.

Якщо ви приймали таблетки стероїдів для лікування астми або ХОЗЛ, ваш лікар може зменшити кількість таблеток, які ви приймаєте, після початку лікування Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції. Якщо ви приймали пероральні стероїдні таблетки протягом тривалого часу, ваш лікар може періодично зробити вам аналіз крові. Коли кількість пероральних стероїдних таблеток зменшиться, ви можете відчувати загальну нездужність, навіть якщо ваші симптоми з боку легень поліпшуються. У цьому випадку тимчасово можуть з’явитися такі симптоми, як закладеність або виділення з носа, слабкість або біль у м’язах та суглобах, а також висип на шкірі (крурі). Якщо вас турбують будь-які з цих симптомів або ви відчуваєте інші, такі як головний біль, втому, нудоту або блювоту, негайно зв’яжіться з лікарем. Якщо з’являться алергічні або артритні симптоми, може знадобитися прийом іншого лікарського засобу. Якщо ви стурбовані тим, чи слід продовжувати застосовувати Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції, проконсультуйтеся з лікарем.

Під час періодів стресу (наприклад, при інфекції грудної клітки або перед операцією) ваш лікар може вирішити додати стероїдні таблетки до вашого звичайного лікування.

Важлива інформація про симптоми астми або ХОЗЛ

Якщо під час застосування Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції ви відчуваєте труднощі з диханням або свист у диханні, продовжуйте застосовувати його та якомога швидше зв’яжіться з лікарем, оскільки вам може знадобитися додаткове лікування.

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо:

• Ваше дихання погіршується або ви часто прокидаєтеся вночі через симптоми астми.
• Ви починаєте відчувати тиск у грудях вранці або тиск у грудях триває довше, ніж зазвичай.

Ці ознаки можуть свідчити про те, що ваша астма чи ХОЗЛ недостатньо контролюються, і вам може знадобитися інше або додаткове лікування.

Астма

Застосовуйте Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції щоденно, оскільки це допомагає запобігти виникненню симптомів астми.

Дорослі (від 18 років)

• Звичайна доза — 1 інгаляція двічі на добу.
• Ваш лікар може призначити вам до максимальної дози — 2 інгаляції двічі на добу.
• Якщо ваші симптоми добре контролюються, ваш лікар може порадити вам застосовувати ліки один раз на добу.

Підлітки (від 12 до 17 років)

• Звичайна доза — 1 інгаляція двічі на добу.
• Якщо ваші симптоми добре контролюються, ваш лікар може порадити вам застосовувати ліки один раз на добу.

Для дітей віком від 6 до 11 років існує менша концентрація Симбікорт Турбухейлер.

Застосування Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції не рекомендовано для дітей молодше 6 років.

Ваш лікар (або медсестра) допоможе вам управляти астмою. Вони підберуть дозу цього лікарського засобу до найменшої, яка ефективно контролює вашу астму. Однак не змінюйте дозу без попередньої консультації з лікарем або медсестрою.

Користуйтеся іншим «інгалятором для полегшення симптомів», коли з’являються симптоми астми. Завжди тримайте цей «інгалятор полегшення» при собі, щоб мати змогу скористатися ним у разі потреби. Не використовуйте Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції для лікування симптомів астми — використовуйте для цього інгалятор полегшення симптомів.

Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ)

• Застосування тільки для дорослих (старше 18 років).
• Звичайна доза — 1 інгаляція двічі на добу.

Ваш лікар також може призначити вам інші бронходилататори, наприклад, антихолінергіки (такі як іпратропію бромід або тіотропію бромід) для лікування ХОЗЛ.

Підготовка нового інгалятора Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції

Перед тим як використовувати новий інгалятор Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції вперше, його необхідно підготувати таким чином:

• Відкрутіть і підніміть кришку, що закриває Турбухейлер. Ви почуєте невеликий «клац» при відкручуванні кришки.
• Тримайте інгалятор Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції у вертикальному положенні, з червоною гайкою внизу.
• Поверніть червону гайку до упору в одному напрямку, а потім поверніть її до упору в іншому напрямку (не має значення, в якому напрямку спочатку). В одному з двох напрямків ви почуєте характерний «клац». Не має значення, чи почуєте ви «клац» при першому чи другому повороті.
• Знову поверніть червону гайку в обох напрямках.
• На цьому етапі ваш інгалятор Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції вже заряджений і готовий до використання.

Як виконати інгаляцію

Щоразу, коли вам потрібно виконати інгаляцію, дотримуйтесь таких інструкцій:

1. Відкрутіть і підніміть кришку, що закриває Турбухейлер. Ви почуєте невеликий «клац» при відкручуванні кришки.
2. Тримайте інгалятор Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції з червоною гайкою внизу.

1. Не тримайте мундштук під час заряджання інгалятора Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції. Щоб зарядити дозу, поверніть червону гайку до упору в одному напрямку.

Потім поверніть її до упору в іншому напрямку (не має значення, в якому напрямку спочатку). В одному з двох напрямків ви почуєте характерний «клац». Не має значення, чи почуєте ви «клац» при першому чи другому повороті. На цьому етапі ваш інгалятор Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції готовий до використання. Заряджайте інгалятор Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції лише тоді, коли збираєтеся його використовувати.

1. Тримаючи інгалятор Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції подалі від себе, повільно видихайте повітря ротом (не відчуваючи дискомфорту). Не видихайте через інгалятор Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції.
2. Обережно помістіть мундштук між зубами, закрийте губи і вдихайте енергійно та глибоко через рот. Не куштуйте і не сильно тисніть на мундштук.

1. Відніміть інгалятор Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції від рота і повільно видихайте. Кількість вдихнутого лікарського засобу дуже мала, що означає, що ви можете не відчути жодного смаку після інгаляції. Однак, якщо ви дотримувалися інструкцій щодо застосування, ви можете бути впевнені, що вдихнули дозу і що ліки потрапили до ваших легень.
2. Якщо вам потрібно виконати ще одну інгаляцію, повторіть кроки 2–6.
3. Після використання щільно закрийте кришку.

1. Полоскайте рот водою після ранкових і/або вечірніх доз. Не ковтайте воду.

Не намагайтеся вийняти мундштук і не оберайте його без потреби, оскільки він закріплений у інгаляторі Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції і не повинен бути вилучений. Не використовуйте інгалятор Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції, якщо він пошкоджений або мундштук відірвався від нього.

Як і з усіма інгаляторами, опікувачі повинні переконатися, що діти, яким призначено Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції, правильно виконують техніку інгаляції, як описано вище.

Очищення інгалятора Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції

Очищайте зовнішню частину мундштука раз на тиждень сухою серветкою, не використовуючи воду чи рідини.

Коли починати використовувати новий інгалятор

• Індикатор дози повідомляє вам про кількість доз (інгаляцій), що залишилися в інгаляторі Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції, починаючи з 60 доз, коли він повний.

• Індикатор дози позначений через кожні 10 доз, тому не всі дози показані.
• Коли вперше з’являється червоний фон на краю віконця індикатора, залишається приблизно 20 доз. Коли залишається останні 10 доз, фон віконця індикатора стає червоним. Коли 0 досягає середини віконця, вам слід починати використовувати новий інгалятор Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції.

Примітка:

• Навіть якщо інгалятор Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції порожній, червона гайка продовжуватиме обертатися, і ви продовжуватимете чути характерний «клац».
• Звук, який чути при струшуванні інгалятора Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції, викликається не ліками, а вологопоглиначем, тому він не вказує, скільки ліків залишилося в інгаляторі.
• Якщо ви випадково зарядите інгалятор Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції більше одного разу перед інгаляцією дози, ви все одно вдихнете лише одну дозу, хоча індикатор врахує всі заряджені дози.

Якщо ви застосували більше Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції, ніж слід

Важливо застосовувати дозу, зазначену в інструкції або призначену вашим лікарем. Не збільшуйте дозу без консультації з лікарем.

Найпоширеніші симптоми та ознаки, які можуть виникнути після передозування, — це тремтіння, головний біль та прискорене серцебиття.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби: 91 5620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули застосувати Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції

• Якщо ви пропустили одну з доз Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції, продовжуйте лікування, як рекомендовано, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, не хвилюйтеся через пропущену дозу.
• Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних станів, негайно припиніть використовувати Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції та зверніться до лікаря:

• набряк обличчя, особливо навколо рота (мови та/або горла та/або труднощі при ковтанні) або кропив’янка разом із труднощами дихання (ангіоедема) та/або раптова слабкість — це може свідчити про алергічну реакцію. Це трапляється рідко, у менш ніж 1 із 1 000 пацієнтів.
• виникають високочастотні свистячі звуки або труднощі дихання відразу після використання інгалятора. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно припиніть використовувати інгалятор Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції та скористайтеся «інгалятором швидкої допомоги». Негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки може знадобитися зміна лікування. Це трапляється дуже рідко, у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів)

• серцебиття (відчуття серцебиття), тремтіння. Коли ці ефекти виникають, вони зазвичай є незначними та зникають під час подальшого застосування Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції.
• молочниця (грибкова інфекція) у роті; цей ефект менш імовірний, якщо після використання інгалятора Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції промивати рот водою.
• незначне подразнення горла, кашель, хриплість.
• головний біль.
• пневмонія (інфекція легень) у пацієнтів з ХОПЛ.

Повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів під час використання Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції — вони можуть бути ознаками легеневої інфекції:

• підвищення температури або озноб.
• збільшення кількості слизу, зміна кольору слизу.
• посилення кашлю або труднощів дихання.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів)

• збудження, тривожність, нервозність.
• труднощі заснути.
• запаморочення.
• нудота (неприємні відчуття в шлунку).
• прискорене серцебиття.
• синці на шкірі.
• судоми м’язів.
• розмите зору.

Рідкі (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів)

• висипання, свербіж.
• бронхоспазм (скорочення м’язів дихальних шляхів, що призводить до свистячих звуків). Якщо це раптово виникне відразу після використання Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції, припиніть його застосування та негайно зверніться до лікаря.
• низький рівень калію в крові.
• нерегулярне серцебиття.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів)

• депресія.
• зміни в поведінці, особливо у дітей.
• біль або тиснення в грудях (стенокардія).
• підвищення рівня цукру (глюкози) в крові.
• порушення смаку, наприклад неприємний присмак у роті.
• коливання артеріального тиску.

Інгальовані кортикостероїди можуть впливати на нормальне утворення стероїдних гормонів в організмі, особливо при тривалому застосуванні високих доз. До цих ефектів належать:

• зміни мінеральної щільності кісток (зниження міцності кісток)
• катаракта (втрата прозорості кришталика ока)
• глаукома (підвищення очного тиску)
• затримка росту у дітей та підлітків
• ефекти на надниркові залози (маленькі залози, розташовані біля нирок).

Ці ефекти значно менш імовірні при застосуванні інгальованих кортикостероїдів, ніж при прийомі кортикостероїдних таблеток.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або етикетці інгалятора після EXP. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.
• Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
• Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт збору SIGRE у аптеці. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції

Діючими речовинами є будесонід та фумарат формотеролу дигідрат. Кожна вдихувана доза містить 320 мкг будесоніду та 9 мкг фумарату формотеролу дигідрату.

Допоміжною речовиною є лактоза моногідрат (що містить білки молока).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції — це інгалятор, що містить ваш препарат. Порошок для інгаляції є білим. Кожен інгалятор містить 60 доз і складається з білого корпусу та червоної обертової гайки. На обертовій гайці нанесено код Брайля з цифрою 6 як ідентифікаційним знаком, щоб відрізнити його від інших інгаляційних препаратів компанії AstraZeneca.

Симбікорт Форт 320 мкг/9 мкг/інгаляція порошок для інгаляції доступний у упаковках по 1, 2, 3, 10 або 18 інгаляторів, кожен з яких містить 60 доз.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник:

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Puerto de Somport 21-23

28050 Madrid

Іспанія

Виробник:

AstraZeneca AB

S-151 36 Södertälje

Швеція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2021

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/