Symbicort Forte Turbuhaler 320 mikrogramów/9 mikrogramów do inhalacji proszek do inhalacji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Symbicort forte Turbuhaler 320 mikrogramów/9 mikrogramów/wdech proszek do inhalacji

Budesonid/formoterolum fumaran dihydrat

Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4

Zawartość ulotki

1. Co to jest Symbicort forte Turbuhaler i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Symbicort forte Turbuhaler
3. Jak stosować Symbicort forte Turbuhaler
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Symbicort forte Turbuhaler
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Symbicort forte Turbuhaler i do czego służy

Symbicort forte Turbuhaler to inhalator stosowany w leczeniu astmy u dorosłych oraz u dzieci w wieku od 12 do 17 lat. Służy również do leczenia objawowego przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych powyżej 18. roku życia. Zawiera on dwa różne leki: budesonid i formoterol fumarian dihydrazotu.

• Budesonid należy do grupy leków zwanych „glikokortykosteroidami” i działa poprzez zmniejszanie oraz zapobieganie stanowi zapalnemu w płucach.
• Formoterol fumarian dihydrazotu należy do grupy leków zwanych „długodziałającymi agonistami β2-adrenergicznymi” lub „bronchodilatatorami” i działa poprzez rozluźnianie mięśni dróg oddechowych, co ułatwia oddychanie.

Asta

W przypadku astmy lekarz przepisze dwa różne inhalatory: Symbicort forte Turbuhaler oraz inny, oddzielny inhalator „do łagodzenia objawów”.

• Stosuj Symbicort forte Turbuhaler codziennie, ponieważ pomaga on zapobiegać występowaniu objawów astmy.
• Stosuj „inhalator ratunkowy” w przypadku wystąpienia objawów astmy, aby ułatwić oddychanie.

Nie stosuj Symbicort forte Turbuhaler jako inhalatora ratunkowego do łagodzenia objawów.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Symbicort forte Turbuhaler może być również stosowany w leczeniu objawów POChP u dorosłych. POChP to przewlekła choroba dróg oddechowych płuc, zazwyczaj wywołana paleniem tytoniu.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Symbicort forte Turbuhaler

Nie stosuj leku Symbicort forte Turbuhaler:

• jeśli jesteś uczulony na budezonid, formoterol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), którym jest laktoza (zawierająca niewielkie ilości białek mleka).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Symbicort forte Turbuhaler, jeśli:

• masz cukrzycę.
• masz infekcję płucną.
• masz nadciśnienie tętnicze lub kiedykolwiek miałeś chorobę serca (w tym nieregularne bicie serca, przyspieszony puls, zwężenie tętnic lub niewydolność serca).
• masz chorobę tarczycy lub nadnerczy.
• masz niski poziom potasu we krwi.
• masz ciężkie zaburzenia w funkcji wątroby.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Stosowanie przez sportowców

Ten lek zawiera formoterol, który może powodować pozytywny wynik w testach na doping.

Inne leki i Symbicort forte Turbuhaler

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może założyć Ci inny lek.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki beta-blokujące (takie jak atenolol i propranolol na nadciśnienie tętnicze), w tym krople do oczu (takie jak timolol na jaskrę).
• leki stosowane w leczeniu przyspieszonego lub nieregularnego rytmu serca (np. chinidyna).
• leki takie jak cyfoglicyna, stosowane zazwyczaj w leczeniu niewydolności serca.
• diuretyki (takie jak furosemid), stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
• leki steroidowe podawane doustnie (takie jak prednizolon).
• leki ksantynowe (takie jak teofilina lub aminofilina), stosowane zazwyczaj w astmie.
• inne leki rozkurczające oskrzela (takie jak salbutamol).
• trójcykliczne leki przeciwdrgawkowe (takie jak amitryptylina) oraz lek przeciwdrgawkowy nefazodonę.
• leki fenantiazynowe (takie jak chloropromazyna i prochlorperazyna).
• leki zwane „inhibitorami proteazy HIV” (takie jak rytonawir) stosowane w leczeniu wirusa HIV.
• leki stosowane w leczeniu infekcji (takie jak ketoconazol, itrakonazol, worykonazol, posakonazol, klaritromycyna i telitromycyna).
• leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (takie jak lewo-dopa).
• leki stosowane w leczeniu chorób tarczycy (takie jak lewo-tiroksyna).

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji lub nie jesteś pewien, zapytaj lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Symbicort forte Turbuhaler.

Poinformuj również lekarza lub farmaceutę, jeśli będziesz poddany znieczuleniu ogólnemu w związku z zabiegiem chirurgicznym lub leczeniem stomatologicznym.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Poinformuj lekarza przed zastosowaniem tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę; nie stosuj leku Symbicort forte Turbuhaler bez wyraźnej wskazówki lekarza.
• Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia lekiem Symbicort forte Turbuhaler, nie przerywaj leczenia i skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
• Jeśli karmisz piersią, porozmawiaj z lekarzem przed zastosowaniem leku Symbicort forte Turbuhaler.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ leku Symbicort forte Turbuhaler na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest pomijalny lub nieznaczny.

Lek Symbicort forte Turbuhaler zawiera laktozę

Lek Symbicort forte Turbuhaler zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku. Ilość laktozy zawarta w tym leku zazwyczaj nie powoduje problemów u osób z nietolerancją laktozy.

Substancja pomocnicza laktoza zawiera niewielkie ilości białek mleka, które mogą powodować reakcje alergiczne u pacjentów uczulonych na białko mleka krowiego.

3. Jak stosować Symbicort forte Turbuhaler

• Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
• Ważne jest, aby stosować Symbicort forte Turbuhaler codziennie, nawet jeśli nie występują objawy astmy lub POChP.
• Jeśli stosujesz Symbicort forte Turbuhaler w leczeniu astmy, lekarz będzie regularnie kontrolował stan Twoich objawów.

Jeśli przyjmowałeś(aś) tabletki steroidowe na astmę lub POChP, lekarz może zmniejszyć liczbę przyjmowanych tabletek po rozpoczęciu leczenia Symbicort forte Turbuhaler. Jeśli przyjmowałeś(aś) doustne tabletki steroidowe przez dłuższy czas, lekarz może zalecić okresowe badanie krwi. Może się pojawić ogólny dyskomfort podczas zmniejszania dawki doustnych steroidów, nawet jeśli objawy ze strony płuc się poprawiają. Wówczas mogą tymczasowo powrócić niektóre objawy, takie jak zatkany nos, kapanie z nosa, osłabienie lub ból mięśni i stawów oraz wysypka (np. pokrzywka). Jeśli którykolwiek z tych objawów Cię niepokoi lub występują inne objawy, takie jak ból głowy, zmęczenie, nudności lub wymioty, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli pojawią się objawy alergiczne lub reumatyczne, może być konieczne przyjmowanie innego leku. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli niepokoi Cię kontynuacja stosowania Symbicort forte Turbuhaler.

Lekarz może rozważyć dodanie tabletek steroidowych do standardowego leczenia w okresach stresu (np. podczas infekcji klatki piersiowej lub przed operacją).

Ważne informacje dotyczące objawów astmy lub POChP

Jeśli podczas stosowania Symbicort forte Turbuhaler odczuwasz trudności w oddychaniu lub słyszysz świsty podczas oddychania, kontynuuj stosowanie leku i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dodatkowe leczenie.

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli:

• Oddychasz coraz gorzej lub często budzisz się w nocy z objawami astmy.
• Zaczynasz odczuwać uczucie ściskania w klatce piersiowej rano lub uczucie to trwa dłużej niż zwykle.

Te objawy mogą wskazywać, że astma lub POChP nie są odpowiednio kontrolowane, a może być natychmiast konieczne inne lub dodatkowe leczenie.

Astma

Stosuj Symbicort forte Turbuhaler codziennie, ponieważ pomaga to zapobiegać występowaniu objawów astmy.

Dorośli (od 18 roku życia)

• Typowa dawka to 1 inhalacja, dwa razy dziennie.
• Lekarz może przepisać maksymalnie do 2 inhalacji, dwa razy dziennie.
• Jeśli objawy są dobrze kontrolowane, lekarz może zalecić stosowanie leku raz dziennie.

Adolescenci (12–17 lat)

• Typowa dawka to 1 inhalacja, dwa razy dziennie.
• Jeśli objawy są dobrze kontrolowane, lekarz może zalecić stosowanie leku raz dziennie.

Dla dzieci w wieku 6–11 lat dostępna jest niższa dawka Symbicort Turbuhaler.

Nie zaleca się stosowania Symbicort forte Turbuhaler u dzieci poniżej 6. roku życia.

Lekarz (lub pielęgniarka) pomoże Ci zarządzać astmą. Dawkę tego leku dostosują do najniższej skutecznej dawki kontrolującej astmę. Nie zmieniaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką.

Stosuj inny „inhalator ratunkowy” w przypadku pojawienia się objawów astmy. Zawsze trzymaj przy sobie ten „inhalator ratunkowy”, aby móc go użyć w razie potrzeby. Nie stosuj Symbicort forte Turbuhaler do leczenia objawów astmy – używaj do tego celu inhalatora ratunkowego.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

• Stosowanie wyłącznie u dorosłych (powyżej 18 roku życia).
• Typowa dawka to 1 inhalacja, dwa razy dziennie.

Lekarz może również przepisać inne leki rozszerzające oskrzela, np. antycholinergiki (takie jak bromek ipratropiumu lub bromek tiotropiumu) na POChP.

Przygotowanie nowego inhalatora Symbicort forte Turbuhaler

Przed pierwszym użyciem nowego inhalatora Symbicort forte Turbuhaler przygotuj go w następujący sposób:

• Odkręć i podnieś pokrywkę osłaniającą Turbuhaler. Usłyszysz charakterystyczne „kliknięcie” podczas odkręcania pokrywki.
• Trzymaj inhalator Symbicort forte Turbuhaler pionowo, z czerwoną śrubą u dołu.
• Obróć czerwoną śrubę do oporu w jednym kierunku, a następnie obróć ją do oporu w drugim kierunku (nie ma znaczenia, od którego kierunku zaczniesz). W jednym z dwóch kierunków usłyszysz charakterystyczne „kliknięcie”. Nie ma znaczenia, czy „kliknięcie” usłyszysz podczas pierwszego czy drugiego obrotu.
• Obróć ponownie czerwoną śrubę w obu kierunkach.
• W tym momencie Twój inhalator Symbicort forte Turbuhaler jest naładowany i gotowy do użycia.

Jak wykonać inhalację

Za każdym razem, gdy musisz wykonać inhalację, postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:

1. Odkręć i podnieś pokrywkę osłaniającą Turbuhaler. Usłyszysz charakterystyczne „kliknięcie” podczas odkręcania pokrywki.
2. Trzymaj inhalator Symbicort forte Turbuhaler z czerwoną śrubą u dołu.

1. Nie trzymaj dyszy podczas ładowania inhalatora Symbicort forte Turbuhaler. Aby załadować dawkę, obróć czerwoną śrubę do oporu w jednym kierunku.

Następnie obróć ją do oporu w drugim kierunku (nie ma znaczenia, od którego kierunku zaczniesz). W jednym z dwóch kierunków usłyszysz charakterystyczne „kliknięcie”. Nie ma znaczenia, czy „kliknięcie” usłyszysz podczas pierwszego czy drugiego obrotu. W tym momencie Twój inhalator Symbicort forte Turbuhaler jest gotowy do użycia. Ładuj inhalator Symbicort forte Turbuhaler dopiero wtedy, gdy zamierzasz go użyć.

1. Trzymając inhalator Symbicort forte Turbuhaler w oddaleniu, powoli wydech przez usta (nie do niekomfortu). Nie wydmuchuj powietrza przez inhalator Symbicort forte Turbuhaler.
2. Umieść dyszę delikatnie między zębami, zamknij usta i głęboko oraz energicznie wdychaj przez usta. Nie przegryź i nie zaciskaj mocno dyszy.

1. Wyciągnij inhalator Symbicort forte Turbuhaler z ust i powoli wydech. Ilość wdychanego leku jest bardzo mała, co oznacza, że możesz nie odczuć żadnego smaku po inhalacji. Jeśli jednak postępujesz zgodnie z instrukcjami, możesz mieć pewność, że wdychasz odpowiednią dawkę i że lek dociera do płuc.

2. Jeśli potrzebujesz wykonać kolejną inhalację, powtórz kroki od 2 do 6.

3. Po użyciu ponownie zamknij pokrywkę.

   

4. Płukaj usta wodą po porannej i/lub wieczornej dawce. Nie połkuj wody.

Nie próbuj wyciągać dyszy ani nie obracaj jej bez potrzeby, ponieważ jest ona trwale zamocowana w inhalatorze Symbicort forte Turbuhaler i nie powinna być usuwana. Nie używaj inhalatora Symbicort forte Turbuhaler, jeśli jest uszkodzony lub jeśli dysza odłączyła się od inhalatora.

Jak w przypadku wszystkich inhalatorów, opiekunowie powinni upewnić się, że dzieci, którym przepisano Symbicort forte Turbuhaler, poprawnie wykonują technikę inhalacji, zgodnie z opisem powyżej.

Czyszczenie inhalatora Symbicort forte Turbuhaler

Czyść zewnętrzną część dyszy raz w tygodniu suchą szmatką. Nie używaj wody ani innych płynów.

Kiedy zacząć stosować nowy inhalator

• Wskaźnik dawek informuje o liczbie pozostałych dawek (inhalacji) w Twoim inhalatorze Symbicort forte Turbuhaler, rozpoczynając od 60 dawek, gdy jest pełny.

• Wskaźnik dawek jest oznaczony co 10 dawek, dlatego nie wszystkie dawki są widoczne.
• Gdy po raz pierwszy pojawi się czerwone tło na krawędzi okienka wskaźnika, pozostało około 20 dawek. Gdy zostanie ostatnich 10 dawek, tło okienka wskaźnika staje się całkowicie czerwone. Gdy „0” osiągnie środek okienka, należy rozpocząć stosowanie nowego inhalatora Symbicort forte Turbuhaler.

Uwaga:

• Nawet jeśli inhalator Symbicort forte Turbuhaler jest pusty, czerwona śruba nadal będzie się obracać i nadal usłyszysz charakterystyczne „kliknięcie”.
• Dźwięk, który słyszysz, potrząsając inhalatorem Symbicort forte Turbuhaler, nie pochodzi od leku, ale od środka osuszającego, dlatego nie wskazuje, ile leku pozostało w inhalatorze.
• Jeśli przypadkowo załadujesz inhalator Symbicort forte Turbuhaler więcej niż jeden raz przed wykonaniem inhalacji, nadal wdychasz tylko jedną dawkę, mimo że wskaźnik odlicza wszystkie załadowane dawki.

Jeśli użyjesz więcej Symbicort forte Turbuhaler niż należy

Ważne jest, aby stosować dawkę podaną w ulotce lub zaleconą przez lekarza. Nie zwiększaj dawki bez konsultacji z lekarzem.

Najczęstsze objawy i objawy po przedawkowaniu to drżenie, ból głowy i przyspieszone bicie serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksycznologicznych: 91 5620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomniałeś(aś) zastosować Symbicort forte Turbuhaler

• Jeśli zapomniałeś(aś) o jednej z dawek Symbicort forte Turbuhaler, kontynuuj leczenie tak szybko, jak sobie przypomnisz. Jeśli jednak do następnej dawki zostało niewiele czasu, nie martw się o pominiętą dawkę.
• Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominięte dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast przestań stosować Symbicort forte Turbuhaler i skontaktuj się z lekarzem:

• Opuchlizna twarzy, szczególnie wokół ust (języka i/lub gardła i/lub trudności z połykaniem) lub pokrzywka wraz z trudnościami w oddychaniu (angioedem) i/lub nagłe uczucie osłabienia, co może wskazywać na reakcję alergiczną. Zdarza się rzadko, u mniej niż 1 na 1000 pacjentów.
• Pojawienie się „świszczącego” oddechu lub trudności w oddychaniu bezpośrednio po użyciu inhalatora. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast przestań stosować inhalator Symbicort forte Turbuhaler i użyj swojego „inhalatora ratunkowego”. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczna zmiana terapii. Zdarza się bardzo rzadko, u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów.

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste (możliwe u do 1 na 10 pacjentów)

• Kołatanie serca, drżenie. Gdy te objawy występują, są zazwyczaj łagodne i ustępują po kontynuowaniu stosowania Symbicort forte Turbuhaler.
• Kandydoza (grzybica) jamy ustnej; to działanie niepożądane jest mniej prawdopodobne, jeśli po użyciu inhalatora Symbicort forte Turbuhaler przepłukasz usta wodą.
• Łagodne podrażnienie gardła, kaszel, chrypka.
• Bóle głowy.
• Zapalenie płuc (infekcja płuc) u pacjentów z POChP.

Powiadom lekarza, jeśli podczas stosowania Symbicort forte Turbuhaler wystąpią u Ciebie następujące objawy – mogą one wskazywać na infekcję płucną:

• Gorączka lub dreszcze.
• Zwiększenie ilości wydzieliny, zmiana koloru wydzieliny.
• Nasilenie kaszlu lub nasilenie trudności w oddychaniu.

Nieczęste (możliwe u do 1 na 100 pacjentów)

• Niepokój, bezsenność, pobudzenie.
• Trudności ze snem.
• Zawroty głowy.
• Nudności.
• Przyspieszone tętno.
• Siniaki na skórze.
• Kurcze mięśni.
• Rozmyte widzenie.

Rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 pacjentów)

• Wysypka, swędzenie.
• Skurcz oskrzeli (skurcz mięśni dróg oddechowych, powodujący „świszczący” oddech). Jeśli to wystąpi nagle bezpośrednio po użyciu Symbicort forte Turbuhaler, natychmiast przestań go stosować i skontaktuj się z lekarzem.
• Obniżone stężenie potasu we krwi.
• Nierówny rytm serca.

Bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 pacjentów)

• Depresja.
• Zmiany zachowania, szczególnie u dzieci.
• Ból lub ucisk w klatce piersiowej (kołatanie serca).
• Zwiększenie ilości cukru (glukozy) we krwi.
• Zaburzenia smaku, takie jak nieprzyjemny smak w ustach.
• Zmiany ciśnienia tętniczego.

Leki glikokortykosteroidowe w postaci inhalowanego proszku mogą wpływać na normalną produkcję hormonów steroidowych w organizmie, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek. Do takich skutków należą:

• zmiany gęstości mineralnej kości (osłabienie kości)
• zaćma (utratę przezroczystości soczewki oka)
• jaskra (zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałowego)
• opóźnienie wzrostu u dzieci i nastolatków
• zaburzenia działania nadnerczy (małych gruczołów położonych obok nerek).

Prawdopodobieństwo wystąpienia tych skutków jest znacznie mniejsze przy stosowaniu glikokortykosteroidów w formie inhalowanego proszku niż przy przyjmowaniu tabletek glikokortykosteroidowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Symbicort forte Turbuhaler

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu lub na etykiecie inhalatora po oznaczeniu EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.
• Lek ten nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Symbicort forte Turbuhaler

Substancjami czynnymi są budesonid i fumarian formoterolu dwuwodny. Każda dawka do inhalacji zawiera 320 mikrogramów budesonidu i 9 mikrogramów fumarianu formoterolu dwuwodnego.

Substancją pomocniczą jest laktoza monohydrat (zawiera białka mleczne).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Symbicort forte Turbuhaler to inhalator zawierający lek. Lek w postaci proszku do inhalacji jest biały. Każdy inhalator zawiera 60 dawek i składa się z białego korpusu oraz czerwonej obracanej tulei. Obracana tuleja zawiera kod Braille’a z cyfrą 6 jako cyfrą identyfikacyjną, umożliwiającą odróżnienie tego leku od innych leków do inhalacji firmy AstraZeneca.

Symbicort forte Turbuhaler jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 2, 3, 10 lub 18 inhalatorów, każdy z 60 dawkami.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właścicielem pozwolenia jest:

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Puerto de Somport 21-23

28050 Madrid

Hiszpania

Podmiotem odpowiedzialnym za produkcję jest:

AstraZeneca AB

S-151 36 Södertälje

Szwecja

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: luty 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/