Силденфіл Керн Фарма 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Силденфіл Керн Фарма 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Силденафілу цитрат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів є тяжким, або помітите побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

1. Що таке Силденфіл Керн Фарма і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Силденфілу Керн Фарма
3. Як застосовувати Силденфіл Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Силденфілу Керн Фарма
6. Додаткова інформація

1. Що таке Силденфіл Керн Фарма 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і для чого його застосовують

Силденфіл Керн Фарма належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Він діє, розширюючи кровоносні судини пеніса, забезпечуючи приплив крові, коли ви сексуально збуджені. Силденфіл Керн Фарма допоможе вам досягти ерекції лише у разі сексуального збудження. Не слід приймати Силденфіл Керн Фарма, якщо у вас немає еректильної дисфункції. Застосування Силденфіл Керн Фарма не передбачене для жінок.

Силденфіл Керн Фарма призначений для лікування чоловічої еректильної дисфункції, яку іноді називають імпотенцією. Це відбувається тоді, коли чоловік не може отримати або утримати стійку ерекцію, достатню для задоволення під час сексуальної активності.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАТОМ СИЛДЕНФІЛУ КЕРН ФАРМА

Не приймайте Силденфіл Керн Фарма

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які називаються нітрати, оскільки їх поєднання може спричинити потенційно небезпечне зниження артеріального тиску. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з цих препаратів, які часто застосовують для полегшення болю при стенокардії (або «болю в грудях»). Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви використовуєте будь-які ліки, що називаються донорами оксиду азоту, такі як аміловий нітрит («попперси»), оскільки їх поєднання може спричинити потенційно небезпечне зниження артеріального тиску.
• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до силденфілу або до будь-якої з інших складових Силденфілу Керн Фарма.
• Якщо у вас важке захворювання серця або печінки.
• Якщо ви недавно перенесли ішемічний інсульт або інфаркт міокарда, або якщо у вас низький артеріальний тиск.
• Якщо у вас рідкісне спадкове очне захворювання (наприклад, пігментний ретиніт).
• Якщо у вас раніше була втрата зору через неартеріальну передню ішемічну нейропатію зорового нерва (НАІН-НА).

Будьте особливо обережні при застосуванні Силденфілу Керн Фарма

Повідомте свого лікаря:

• Якщо у вас серпоподібноклітинна анемія (порушення еритроцитів), лейкемія (рак кровотворних клітин), множинна мієлома (рак кісткового мозку).
• Якщо у вас деформація статевого члена або хвороба Пейроні.
• Якщо у вас захворювання серця. У цьому випадку ваш лікар повинен ретельно оцінити, чи може ваше серце витримувати додаткове навантаження під час статевого акту.
• Якщо у вас зараз є виразка шлунка або кровотечі (наприклад, гемофілія).
• Якщо ви відчуваєте раптове зниження або втрату зору, негайно припиніть прийом силденфілу та зв’яжіться з лікарем.

Не рекомендується застосовувати Силденфіл Керн Фарма одночасно з іншими пероральними або місцевими засобами для лікування еректильної дисфункції.

Особливі зауваження для дітей та підлітків

Застосування Силденфілу Керн Фарма не показане особам молодше 18 років.

Особливі зауваження для пацієнтів із порушеннями функції нирок або захворюваннями печінки

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Лікар може вирішити зменшити дозу препарату.

Прийом інших ліків

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Таблетки Силденфілу Керн Фарма можуть впливати на дію деяких ліків, особливо тих, що використовуються для лікування болю в грудях. У разі медичної екстреної ситуації ви повинні повідомити будь-якому медичному працівнику, що приймаєте силденфіл, і коли саме ви його прийняли. Не слід приймати Силденфіл Керн Фарма з іншими ліками, якщо це не рекомендовано вашим лікарем.

Не приймайте силденфіл, якщо ви приймаєте ліки, що називаються нітратами, оскільки поєднання цих препаратів може спричинити потенційно небезпечне зниження артеріального тиску.

Завжди повідомляйте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які з цих препаратів, які часто використовують для полегшення болю при стенокардії (або «болю в грудях»).

Не приймайте силденфіл, якщо ви приймаєте ліки, що називаються донорами оксиду азоту, такі як аміловий нітрит («попперси»), оскільки поєднання цих препаратів також може призвести до потенційно небезпечного зниження артеріального тиску.

Якщо ви приймаєте ліки, що називаються інгібіторами протеази, які використовуються для лікування ВІЛ, ваш лікар може порадити вам почати лікування з найменшої дози (25 мг) силденфілу.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори (ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску або гіперплазії простати), можуть відчувати запаморочення або неприємні відчуття, що можуть бути спричинені зниженням тиску при швидкому сіданні або підйомі.

Деякі пацієнти відчували ці симптоми при прийомі силденфілу разом з альфа-блокаторами. Це найімовірніше відбувається протягом 4 годин після прийому силденфілу. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, ви повинні регулярно приймати щоденну дозу альфа-блокатора перед початком застосування силденфілу. Ваш лікар може порадити вам почати лікування з найменшої дози (25 мг) силденфілу.

Необхідно дотримуватися обережності при початку лікування силденфілом у пацієнтів, які отримують ліки, що містять сахарбітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.

Застосування Силденфілу Керн Фарма разом із їжею та напоями

Силденфіл Керн Фарма можна приймати як з їжею, так і без неї. Однак ви можете помітити, що препарат діє трохи повільніше, якщо його приймати після великого прийому їжі.

Прийом алкоголю може тимчасово ускладнити здатність до отримання ерекції. Тому, щоб отримати максимальну користь від препарату, не рекомендується вживати великі кількості алкоголю перед прийомом силденфілу.

Вагітність та годування груддю

Застосування силденфілу не показане жінкам.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Силденфіл Керн Фарма може спричиняти запаморочення та впливати на зір. Перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, переконайтеся, як ви реагуєте на препарат.

Важлива інформація щодо деяких складових Силденфілу Керн Фарма

Цей препарат може спричиняти алергічні реакції, оскільки містить тартразин (Е-102). Він може викликати напади астми, особливо у пацієнтів, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ СИЛДЕНФІЛ КЕРН ФАРМА

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Силденфіл Керн Фарма, які призначив ваш лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Звичайна початкова доза — 50 мг.

Силденфіл Керн Фарма не слід приймати більше одного разу на добу.

Приймайте Силденфіл Керн Фарма приблизно за годину до запланованого статевого акту. Проковтніть таблетку цілий, запивши склянкою води.

Якщо, на вашу думку, дія силденфілу є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Силденфіл Керн Фарма допоможе вам отримати ерекцію лише за умови сексуального збудження.

Час, необхідний для початку дії силденфілу, може відрізнятися від людини до людини, зазвичай становить від півгодини до години. Дія силденфілу може затриматися, якщо приймати його після великого прийому їжі.

Якщо Силденфіл Керн Фарма не допомагає вам отримати ерекцію або ерекція не триває достатньо довго для завершення статевого акту, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Силденфіл Керн Фарма, ніж слід

Може спостерігатися посилення побічних ефектів та їхньої тяжкості. Дози, що перевищують 100 мг, не збільшують ефективність препарату.

Не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендував лікар.

Зв’яжіться зі своїм лікарем, якщо ви прийняли більше таблеток, ніж було рекомендовано. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятих таблеток.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього препарату, запитайте поради у свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Силденфіл Керн Фарма 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні силденфілу, зазвичай мають легкий або помірний ступінь тяжкості та короткочасні.

Якщо у вас виникли болі в грудях під час або після статевого акту:

• сядьте напівсидячи та намагайтеся заспокоїтися;
• не використовуйте нітрати для лікування болю в грудях;
• негайно зв’яжіться з лікарем.

Усі лікарські засоби, у тому числі Силденфіл Керн Фарма 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, можуть викликати алергічні реакції. Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо після прийому Силденфілу Керн Фарма 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG у вас виникли такі симптоми: раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.

Після прийому силденфілу повідомлялися випадки тривалих і іноді болісних ерекцій. Якщо у вас ерекція триває більше 4 годин, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви відчуваєте раптове зниження або втрату зору, припиніть прийом Силденфілу Керн Фарма 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG та негайно зв’яжіться з лікарем.

Найчастіший побічний ефект (може впливати на більше 1 із 10 пацієнтів) — головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на від 1 до 10 із 100 пацієнтів) включають: почервоніння обличчя, розлад шлунку, порушення зору (включаючи незвичайне сприйняття кольору, підвищену чутливість до світла, нечітке бачення або зниження гостроти зору), нежить, запаморочення.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на від 1 до 10 із 1000 пацієнтів) включають: блювоту, висип на шкірі, кровотечу в задній частині ока, подразнення очей, виділення з очей/червоні очі, біль у очах, подвійне бачення, незвичайне відчуття в очах, нерегулярне або прискорене серцебиття, біль у м’язах, почуття сонливості, знижену чутливість до дотику, запаморочення, дзвін у вухах, нудоту, сухість у роті, біль у грудях, почуття втоми, сльозотечу, кровотечу з пеніса, наявність крові в спермі та/або сечі.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на від 1 до 10 із 10 000 пацієнтів) включають: підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску, непритомність, інсульт, носову кровотечу, раптове зниження або втрату слуху, серцевий напад.

Побічні ефекти, про які повідомлялося після виходу препарату на ринок: серцебиття, біль у грудях, раптову смерть, тимчасове зниження кровопостачання окремих ділянок мозку. Більшість, але не всі ці пацієнти мали захворювання серця до прийому цього препарату. Неможливо встановити, чи були ці події безпосередньо пов’язані з силденфілом. Також повідомлялися випадки судом або нападів, а також серйозних шкірних реакцій, що супроводжуються висипом, пухирями, відшаруванням шкіри та болем, які вимагають негайної медичної допомоги.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Силденфіл Керн Фарма

Зберігати ліки в недоступному для дітей місці, у місці, недоступному для їхнього погляду.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте Силденфіл Керн Фарма після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Ліки не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Сдайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Силденфілу Керн Фарма

• Діючою речовиною є силденфіл. Кожна таблетка містить цитрат силденфілу, еквівалентний 50 мг силденфілу.

• Інші складові:

  • Ядро таблетки: порошок целюлози, колоїдний діоксид кремнію (безводний), динатрію фосфат двобазовий (безводний), натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
  • Плівкова оболонка: гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), триацетин (Е1518), індинський кармін (Е132), блискучий синій FCF (Е133) та тартразин (Е102).

Зовнішній вигляд препарату та розмір упаковки

Таблетки Силденфіл Керн Фарма 50 мг із плівковою оболонкою, синього кольору, круглі, двоопуклі. Силденфіл Керн Фарма постачається в блистерах по 2, 4, 8 або 12 таблеток. Також існують упаковки по 25 мг та 100 мг.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Kern Pharma S.L.

Промислова зона Colón II. Venus, 72

08228 Terrassa (Барселона)

Виробник

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEÚTICA VIR S.A

вул. Laguna 66-68-70, Пол. Industrial Urtinsa II,

Alcorcon, 28923 Мадрид

Іспанія

Ця інструкція була схвалена в квітні 2013 року.

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/ .