Силденафил Керн Фарма 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Силденафил Керн Фарма 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Силденафил цитрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ознакомление с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено именно Вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если Вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если Вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Силденафил Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что следует учитывать перед приёмом Силденафила Керн Фарма
3. Как принимать Силденафил Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Силденафила Керн Фарма
6. Дополнительная информация

1. Что такое СИЛДЕНАФИЛ КЕРН ФАРМА и для чего он применяется

Силденафил Керн Фарма относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Препарат действует путем расширения кровеносных сосудов полового члена, обеспечивая приток крови при сексуальном возбуждении. Силденафил Керн Фарма поможет достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции. Не следует принимать Силденафил Керн Фарма, если у вас нет эректильной дисфункции. Применение Силденафил Керн Фарма у женщин не показано.

Силденафил Керн Фарма показан для лечения мужской эректильной дисфункции, иногда называемой импотенцией. Это состояние, при котором мужчина не может достичь или сохранить твердую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ СИЛДЕНАФИЛА КЕРН ФАРМА

Не принимайте Силденафил Керн Фарма

• Если вы принимаете лекарственные средства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Если вы используете лекарственные средства, называемые донаторами оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку их сочетание с этим препаратом может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления.
• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к силденафилу или к любому другому компоненту препарата Силденафил Керн Фарма.
• Если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
• Если вы недавно перенесли ишемический инсульт или инфаркт миокарда, либо у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).
• Если ранее у вас уже была потеря зрения, вызванная неартериитической передней ишемической невропатией зрительного нерва (НАИН-НН).

Особую осторожность соблюдайте при применении Силденафила Керн Фарма

Сообщите своему врачу:

• Если у вас серповидноклеточная анемия (патология эритроцитов), лейкоз (рак крови), множественная миелома (рак костного мозга).
• Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас есть проблемы с сердцем. В этом случае ваш врач должен тщательно оценить, способно ли ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью.
• Если у вас в настоящее время язва желудка или кровотечения (например, гемофилия).
• Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, прекратите приём силденафила и немедленно обратитесь к врачу.

Не рекомендуется применять Силденафил Керн Фарма одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.

Особые указания для детей и подростков

Применение Силденафила Керн Фарма не показано лицам младше 18 лет.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Врач может принять решение о снижении дозы.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Таблетки Силденафила Керн Фарма могут взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами, особенно с препаратами, применяемыми при лечении боли в груди. В случае медицинской неотложной ситуации вы должны сообщить любому медицинскому работнику, что вы принимаете силденафил и когда именно вы его приняли. Не следует принимать Силденафил Керн Фарма с другими лекарствами, если только ваш врач не посоветует этого.

Не следует принимать силденафил, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления.

Всегда сообщайте врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»).

Не следует принимать силденафил, если вы принимаете лекарства, называемые донаторами оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку их сочетание также может привести к потенциально опасному снижению артериального давления.

Если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с наименьшей дозы силденафила (25 мг).

Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы (препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или доброкачественной гипертрофии простаты), могут испытывать головокружение или ощущение слабости, которые могут быть вызваны снижением артериального давления при быстром садении или вставании.

Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при одновременном приёме силденафила и альфа-блокаторов. Это более вероятно в течение 4 часов после приёма силденафила. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны регулярно принимать свою суточную дозу альфа-блокатора до начала приёма силденафила. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы силденафила (25 мг).

Следует соблюдать осторожность при начале лечения силденафилом у пациентов, получающих препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, применяемые для лечения сердечной недостаточности.

Применение Силденафила Керн Фарма с пищей и напитками

Силденафил Керн Фарма можно принимать независимо от приёма пищи. Однако вы можете заметить, что препарат действует медленнее, если принимается после обильной еды.

Приём алкоголя может временно затруднить способность к достижению эрекции. Поэтому для достижения максимального эффекта от препарата не рекомендуется употреблять большие количества алкоголя перед приёмом силденафила.

Беременность и лактация

Применение силденафила не показано женщинам.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Силденафил Керн Фарма может вызывать головокружение и нарушения зрения. Перед тем как управлять транспортными средствами или работать с механизмами, вы должны убедиться, как вы реагируете на препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Силденафила Керн Фарма

Данный препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит тартразин (Е-102). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как ПРИНИМАТЬ СИЛДЕНАФИЛ КЕРН ФАРМА

Следуйте точно указаниям по применению Силденафил Керн Фарма, данным вашим врачом. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Обычная начальная доза — 50 мг.

Силденафил Керн Фарма не следует принимать более одного раза в сутки.

Принимайте Силденафил Керн Фарма примерно за один час до предполагаемого полового акта. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.

Если вы считаете, что действие силденафила слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Силденафил Керн Фарма поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения.

Время, необходимое для начала действия силденафила, варьируется от человека к человеку и обычно составляет от получаса до одного часа. Эффект силденафила может наступить позже, если таблетку принять после обильной еды.

Если Силденафил Керн Фарма не помогает достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, обратитесь к врачу.

Если вы приняли больше Силденафил Керн Фарма, чем следовало

Вы можете испытать усиление побочных эффектов и их выраженности. Дозы, превышающие 100 мг, не увеличивают эффективность препарата.

Не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовал врач.

Свяжитесь с врачом, если вы приняли больше таблеток, чем было рекомендовано. В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Силденафил Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты, отмеченные при применении силденафила, как правило, имеют легкую или умеренную интенсивность и носят кратковременный характер.

Если у вас возникли боли в груди во время или после полового акта:

• Примите полусидячее положение и постарайтесь успокоиться
• Не используйте нитраты для купирования боли в груди
• Немедленно обратитесь к врачу

Все лекарственные средства, включая Силденафил Керн Фарма, могут вызывать аллергические реакции. Немедленно свяжитесь со своим врачом, если после приема Силденафила Керн Фарма у вас появились следующие симптомы: внезапное свистящее дыхание, затруднённое дыхание или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.

Сообщалось о случаях возникновения продолжительных и иногда болезненных эрекций после приёма силденафила. Если у вас возникла эрекция, длящаяся более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Если вы заметили внезапное снижение или потерю зрения, прекратите приём Силденафила Керн Фарма и немедленно обратитесь к врачу.

Наиболее частый побочный эффект (может наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов) — головная боль.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 из 100 пациентов) включают: покраснение лица, диспепсию, нарушения зрения (включая искажённое восприятие цвета, повышенную чувствительность к свету, нечёткость зрения или снижение остроты зрения), заложенность носа и головокружение.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 из 1000 пациентов) включают: рвоту, кожные высыпания, кровоизлияние в заднюю часть глаза, раздражение глаз, выделение из глаз/покраснение глаз, боль в глазу, двоение в глазах, ощущение странности в глазу, нерегулярное или учащённое сердцебиение, мышечную боль, сонливость, снижение чувствительности при прикосновении, головокружение, шум в ушах, тошноту, сухость во рту, боль в груди, ощущение усталости, слезотечение, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме и/или моче.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 из 10 000 пациентов) включают: повышение артериального давления, понижение артериального давления, обморок, инсульт, носовое кровотечение, внезапное снижение или потерю слуха, инфаркт миокарда.

Побочные эффекты, сообщавшиеся в период после выхода на рынок: сердцебиение, боль в груди, внезапная смерть, преходящее снижение кровотока в отдельные участки мозга. У большинства, но не у всех пациентов, имелись сердечно-сосудистые заболевания до начала приёма препарата. Невозможно определить, были ли эти события непосредственно связаны с применением силденафила. Также сообщались случаи судорог или эпилептических припадков, а также тяжёлые реакции на коже, проявляющиеся высыпаниями, пузырями, шелушением кожи и болью, требующие немедленной медицинской помощи.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Силденафил Керн Фарма

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Силденафил Керн Фарма после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Силденафила Керн Фарма

• Действующее вещество — силденафил. Каждая таблетка содержит цитрат силденафила, эквивалентный 50 мг силденафила.

• Другие компоненты:

  • Ядро таблетки: порошок целлюлозы, кремнезём коллоидный (безводный), фосфат кальция двузамещённый (безводный), кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
  • Плёнчатая оболочка: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), триацетин (Е1518), индигокармин (Е132), бриллиантовый синий FCF (Е133), тартразин (Е102).

Внешний вид препарата и размеры упаковки

Таблетки Силденафил Керн Фарма 50 мг — с плёночной оболочкой, синего цвета, круглые, двояковыпуклые. Силденафил Керн Фарма выпускается в блистерах, содержащих 2, 4, 8 или 12 таблеток. Также существуют упаковки по 25 мг и 100 мг.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Kern Pharma S.L.

Промышленная зона Colón II, Venus, 72

08228 Террасса (Барселона)

Производитель

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A

Улица Laguna, 66-68-70, промышленная зона Urtinsa II,

Алькоркон, 28923, Мадрид

Испания

Настоящая инструкция была утверждена в апреле 2013 года.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .