Сертратлина Керн Фарма 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Сертратлина Керн Фарма 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу.

Зміст листка-вкладення:

1. Що таке Сертратлина Керн Фарма 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого її застосовують
2. Перед застосуванням Сертратлини Керн Фарма
3. Як приймати Сертратлину Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сертратлини Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сертраліна Керн Фарма та для чого її застосовують

Сертраліна Керн Фарма містить сертралін як діючу речовину. Сертраліна належить до групи лікарських засобів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС); ці засоби використовують для лікування депресії та/або тривожних розладів.

Сертраліна Керн Фарма може застосовуватися для лікування:

• Депресії та профілактики повторного виникнення депресії (у дорослих).
• Соціального тривожного розладу (у дорослих).
• Посттравматичного стресового розладу (ПТСР) (у дорослих).
• Панічного розладу (у дорослих).
• Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР) (у дорослих, а також у дітей та підлітків віком 6–17 років).

Депресія — це клінічне захворювання, яке супроводжується такими симптомами, як почуття сумування, неможливість добре спати або насолоджуватися життям так, як раніше.

ОКР та панічні розлади — це захворювання, пов’язані з тривогою, симптомами яких є постійна переймаються думками (маніями), що змушують виконувати повторювані дії (обсесії).

ПТСР — це розлад, який може виникнути після емоційно дуже травматичної події та характеризується симптомами, схожими на симптоми депресії та тривоги. Соціальний тривожний розлад (соціальна фобія) — це захворювання, пов’язане з тривогою. Воно характеризується сильним почуттям тривоги або паніки в соціальних ситуаціях (наприклад: розмова з незнайомими людьми, виступ перед публікою, їжа або пиття в присутності інших, або переймання тим, що можна поводитися сором’язливо).

Ваш лікар вважає, що цей лікарський засіб підходить для лікування вашого захворювання.

Якщо ви не впевнені, чому вам призначили Сертраліну Керн Фарма, проконсультуйтеся з лікарем.

2. Перед застосуванням Сертраліни Керн Фарма

Не приймайте Сертраліну Керн Фарма

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до сертраліни або до будь-якого з інших компонентів препарату Сертраліна Керн Фарма.
• Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали лікарські засоби, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО), наприклад селегілін, моклобемід, або інші ліки, подібні до ІМАО (наприклад, лінезолід). Якщо ви припинили лікування сертраліною, ви повинні почекати щонайменше тиждень, перш ніж починати лікування ІМАО. Після припинення лікування ІМАО, ви повинні почекати щонайменше дві тижні, перш ніж починати лікування сертраліною.
• Якщо ви приймаєте інший лікарський засіб під назвою пімозид (антипсихотичний засіб).

Будьте особливо обережні при застосуванні Сертраліни Керн Фарма

Лікарські засоби не завжди підходять кожному. Перед початком лікування препаратом Сертраліна Керн Фарма повідомте свого лікаря, якщо у вас є або були раніше будь-які з наступних станів:

• Серотоніновий синдром. У рідкісних випадках цей синдром може виникнути, коли ви приймаєте певні ліки одночасно з сертраліною. (Щоб дізнатися про симптоми, прочитайте розділ 4. Можливі побічні ефекти). Ваш лікар повідомить вам, чи виникав у вас цей синдром раніше.
• Якщо у вас низький рівень натрію в крові, оскільки цей стан може виникнути як наслідок лікування сертраліною. Також повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які ліки від гіпертонії, оскільки вони також можуть впливати на рівень натрію в крові.
• Будьте особливо обережні, якщо ви похилий вік, оскільки у вас може бути підвищений ризик низького рівня натрію в крові (див. вище).
• Захворювання печінки; ваш лікар може вважати, що вам слід приймати меншу дозу сертраліни.
• Цукровий діабет; сертраліна може впливати на рівень цукру в крові, тому може знадобитися корекція дози ваших ліків від діабету.
• Епілепсія або історія епілепсії. Якщо у вас виникне напад (судоми), негайно зверніться до свого лікаря.
• Якщо у вас біполярний афективний розлад (маниакально-депресивний психоз) або шизофренія. Якщо у вас виникне маніакальний епізод, негайно зверніться до свого лікаря.
• Якщо у вас є або були колись думки про самогубство (див. нижче думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу).

Якщо у вас були кровотечі або ви приймали ліки, що знижують згортання крові (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або варфарин), або ліки, що можуть збільшити ризик кровотечі, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність»).

• Якщо ви дитина або підліток молодше 18 років. Сертраліна повинна застосовуватися лише для лікування дітей і підлітків віком від 6 до 17 років з обсесивно-компульсивним розладом. Якщо вас буде лікувати цей розлад, ваш лікар буде уважно спостерігати за вами (див. нижче «Застосування у дітей і підлітків»).
• Якщо ви отримуєте електросудомну терапію (ЕСТ).

Деякі ліки з групи, до якої належить Сертраліна Керн Фарма (так звані ІССЗ/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Неспокій/акатизія

Застосування сертраліни пов’язане з акатизією (неприємним неспокоєм і потребою рухатися, часто супроводжується неможливістю сидіти або стояти спокійно). Це найчастіше відбувається протягом перших тижнів лікування. Збільшення дози у пацієнтів, у яких виникають ці симптоми, може бути шкідливим.

Симптоми відміни

При припиненні лікування часто виникають симптоми відміни, особливо якщо припинення відбувається раптово (див. розділ 4 Можливі побічні ефекти). Ризик виникнення симптомів відміни залежить від тривалості лікування, дози та темпу зниження дози. Як правило, ці симптоми є легкими або помірними. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути серйозними. Ці симптоми зазвичай виникають у перші дні після припинення лікування. Зазвичай вони зникають самостійно і зазвичай зникають протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть тривати довше (2–3 місяці або більше). Рекомендується, щоб при припиненні лікування сертраліною дозу поступово знижували протягом декількох тижнів або навіть місяців, залежно від потреб кожного пацієнта.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія і/або тривожні розлади, іноді у вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Це може посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки діють не одразу, зазвичай потрібно близько двох тижнів, але іноді може знадобитися більше часу.

Це більш імовірно, якщо

• У вас вже були думки про самогубство або самопошкодження.
• Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показують, що у молодших дорослих віком до 25 років із психічними захворюваннями, які лікуються антидепресантами, підвищується ризик суїцидальних дій.

Якщо у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство в будь-який момент, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або зверніться до лікарні.

Може бути корисним пояснити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете також попросити їх попередити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія або тривога погіршуються, або якщо їх турбують зміни у вашій поведінці.

Застосування у дітей і підлітків

Зазвичай сертраліну не слід застосовувати для лікування дітей і підлітків молодше 18 років, за винятком випадків, коли у пацієнта обсесивно-компульсивний розлад. Пацієнти молодше 18 років мають підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, поведінка, спрямована на конфлікт, і реакція гніву), коли вони приймають ці ліки. Однак ваш лікар може вирішити призначити Сертраліну Керн Фарма пацієнту молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив Сертраліну Керн Фарма пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до свого лікаря. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо будь-який із симптомів, зазначених вище, з’являється або погіршується, коли пацієнт молодше 18 років приймає сертраліну.

Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки, а також щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку при застосуванні сертраліни в цій віковій групі ще не встановлені.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Деякі ліки можуть впливати на дію Сертраліни Керн Фарма або сама Сертраліна Керн Фарма може зменшити ефективність інших ліків, які ви приймаєте одночасно.

Застосування Сертраліни Керн Фарма разом із наступними ліками може призвести до серйозних побічних ефектів

• Ліки, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО), наприклад моклобемід (для лікування депресії), селегілін (для лікування хвороби Паркінсона) та антибіотик лінезолід. Не застосовуйте сертраліну разом з ІМАО.
• Ліки для лікування психічних розладів (пімозид). Не застосовуйте сертраліну разом з пімозидом.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте наступні ліки

• Рослинні препарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum). Ефекти звіробою можуть тривати 1–2 тижні. Повідомте про це свого лікаря.
• Продукти, що містять амінокислоту триптофан.
• Ліки для лікування сильного болю (наприклад, трамадол).
• Ліки для лікування мігрені (наприклад, суматриптан).
• Ліки, що знижують згортання крові (варфарин).
• Протизапальні засоби для лікування болю/артриту (нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, ацетилсаліцилова кислота (аспірин)).
• Засоби, що сприяють сну (діазепам).
• Діуретики.
• Ліки для лікування епілепсії (фенітоїн).
• Ліки для лікування цукрового діабету (толбутамід).
• Ліки для лікування кислотності шлунка та виразок (циметидин).
• Ліки для лікування манії та депресії (літій).
• Інші ліки для лікування депресії (наприклад, амітриптилін, нортриптилін).
• Ліки для лікування шизофренії та інших психічних розладів (наприклад, перфеназин, левомепромазин, оланзапін).

Застосування Сертраліни Керн Фарма разом із їжею та напоями

Таблетки Сертраліни Керн Фарма можна приймати з їжею або без неї.

Під час лікування сертраліною слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Повністю безпека сертраліни у вагітних жінок не встановлена. Сертраліну слід застосовувати вагітним жінкам лише тоді, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає будь-який можливий ризик для плоду. Жінки репродуктивного віку, які приймають сертраліну, повинні використовувати адекватний метод контрацепції.

Якщо ви приймаєте Сертраліну на пізніх термінах вагітності, може збільшитися ризик сильного кровотечі з піхви невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте цей препарат, щоб змогти дати вам відповідні поради.

Є дані, що сертраліна виділяється з грудним молоком. Тому сертраліну можна застосовувати жінкам під час годування груддю лише тоді, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає будь-який можливий ризик для дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Антидепресанти, такі як сертраліна, можуть впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами і не працюйте з важким обладнанням, доки ви не знатимете, як цей препарат впливає на вашу здатність виконувати ці дії.

Сертраліна Керн Фарма містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього препарату.

3. Як застосовувати Сертратлину Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Таблетки Сертратлина Керн Фарма можна приймати з їжею або без неї.

Приймайте свій лікарський засіб один раз на добу — або вранці, або ввечері.

Рекомендована доза:

Дорослі

Депресія та обсесивно-компульсивний розлад:

При депресії та ОКР ефективною дозою зазвичай є 50 мг на добу. Добову дозу можна збільшувати поступово на 50 мг з інтервалами щонайменше один тиждень протягом декількох тижнів. Максимальна рекомендована доза — 200 мг на добу.

Панічний розлад, соціальна тривожність та посттравматичний стресовий розлад

При панічному розладі, соціальній тривожності та посттравматичному стресовому розладі лікування слід розпочинати з дози 25 мг на добу, яку після одного тижня слід збільшити до 50 мг на добу.

Добову дозу можна збільшувати поступово на 50 мг протягом декількох тижнів. Максимальна рекомендована доза — 200 мг на добу.

Діти та підлітки

Сертратлина Керн Фарма призначається дітям та підліткам у віці від 6 до 17 років лише для лікування обсесивно-компульсивного розладу.

Обсесивно-компульсивний розлад:

Діти віком від 6 до 12 років: початкова рекомендована доза — 25 мг на добу. Через тиждень лікар може збільшити дозу до 50 мг на добу. Максимальна доза — 200 мг на добу.

Підлітки віком від 13 до 17 років: початкова рекомендована доза — 50 мг на добу. Максимальна доза — 200 мг на добу.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, повідомте про це свого лікаря та дотримуйтесь його вказівок.

Лікар визначить тривалість лікування цим лікарським засобом. Вона залежатиме від характеру вашого захворювання та вашої реакції на лікування. Покращення симптомів настає через декілька тижнів.

Якщо ви прийняли більше Сертратлини Керн Фарма, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу сертраліни, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Завжди бери з собою упаковку від лікарського засобу, навіть якщо вона порожня.

Також можна зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Симптоми передозування можуть включати сонливість, нудоту та блювоту, прискорення серцевого ритму, тремтіння, збудження, запаморочення та в окремих випадках — втрату свідомості.

Якщо ви забули прийняти Сертратлину Керн Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, не приймайте її, коли згадаєте. Прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Сертратлиною Керн Фарма

Не припиняйте лікування Сертратлиною Керн Фарма без поради лікаря. Ваш лікар, ймовірно, захоче поступово зменшити дозу Сертратлини Керн Фарма протягом декількох тижнів перед остаточним припиненням прийому цього лікарського засобу. Якщо ви раптово припините лікування, можуть виникнути побічні ефекти, такі як запаморочення, оніміння, порушення сну, збудження або тривожність, головний біль, відчуття нездужання, запаморочення та тремтіння. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих побічних ефектів або інші під час припинення лікування Сертратлиною Керн Фарма, будь ласка, повідомте про це свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сертратлина Керн Фарма 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помічаєте побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Найпоширенішим побічним ефектом є нудота. Побічні ефекти залежать від дози та часто зникають під час продовження лікування.

Негайно повідомте лікарю

Якщо після прийому цього лікарського засобу у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними.

• Якщо у вас розвинеться серйозна шкірна висипка, що супроводжується утворенням пухирів (еритема мультиформна), (може уражати ротову порожнину та язик). Це можуть бути ознаки захворювання, відомого як синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза (ТЕН). У таких випадках лікар припинить лікування.
• Аллергічна реакція або алергія, яка може проявлятися у вигляді шкірної висипки зі свербінням, утрудненого дихання, свисту, набряку повік, обличчя або губ.
• Якщо у вас виникнуть тривожність, сплутаність свідомості, діарея, підвищення температури та артеріального тиску, надмірне потовиділення та прискорення пульсу. Це симптоми серотонінового синдрому.

У рідких випадках цей синдром може виникати, коли ви приймаєте певні ліки одночасно з сертраліною. Можливо, лікар вирішить припинити лікування.

• Якщо у вас з’явиться жовте забарвлення шкіри та очей, що може вказувати на ураження печінки.
• Якщо у вас виникнуть симптоми депресії з думками про самогубство.
• Якщо після початку лікування Сертратлиною Керн Фарма ви починаєте відчувати внутрішнє хвилювання і не можете сидіти чи стояти спокійно. Повідомте лікарю, якщо ви відчуваєте внутрішнє хвилювання.

Наведені нижче побічні ефекти спостерігалися в клінічних дослідженнях у дорослих.

Дуже почасті побічні ефекти (виникають у більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

Безсоння, запаморочення, сонливість, головний біль, діарея, неприємні відчуття, сухість у роті, порушення еякуляції та втома.

Пчасті побічні ефекти (виникають у 1–10 з 100 пацієнтів):

Біль у горлі, анорексія, підвищений апетит, депресія, відчуття дивності, кошмари, тривожність, хвилювання, нервозність, знижений статевий інтерес, скрипіння зубами, оніміння та поколювання, тремтіння, м’язове напруження, незвичайний смак, відсутність концентрації, порушення зору, дзвін у вухах, серцебиття, гарячі приливи, зітхання, болі в животі, блювота, запор, нудота, метеоризм, висипання, підвищене потовиділення, біль у м’язах, сексуальні дисфункції, еректильна дисфункція та біль у грудях.

Непчасті побічні ефекти (виникають у 1–10 з 1000 пацієнтів):

Простуда (у грудях), виділення з носа, галюцинації, надмірна радість, відсутність обережності, незвичайні думки, судоми, непроизвольні скорочення м’язів, порушення координації, постійні рухи, амнезія, зниження чутливості, порушення мови, запаморочення при підйомі, мігрень, біль у вухах, прискорений пульс, підвищений артеріальний тиск, гарячі приливи, утруднення дихання (можливо зі свистом), задишка, носова кровотеча, проблеми з стравоходом, утруднення ковтання, гемороїд, підвищене слиновиділення, порушення язика, відрижка, набряк очей, фіолетові плями на шкірі, випадіння волосся, холодний пот, сухість шкіри, кропив’янка, остеоартроз, м’язова слабкість, біль у спині, м’язові поштовхи, необхідність сечовиділення вночі, затримка сечі, збільшення об’єму сечі, збільшення частоти сечовипускання, порушення сечовиділення, вагінальна кровотеча, жіночі сексуальні дисфункції, нездужання, озноб, лихоманка, слабкість, спрага, втрата ваги та набір ваги.

Рідкісні побічні ефекти (виникають у 1–10 з 10 000 пацієнтів):

Проблеми з кишечником, інфекція вуха, рак, набряк лімфовузлів, підвищений холестерин, підвищення цукру в крові, фізичні симптоми, пов’язані зі стресом або емоціями, залежність від ліків, психотичні розлади, агресія, параноя, думки про самогубство, сонний хід, передчасна еякуляція, кома, незвичайні рухи, утруднення рухів, підвищена чутливість, сенсорні порушення, глаукома, проблеми зі слізною рідиною, виникнення плям у полі зору, подвійне зору, ушкодження очей світлом, кров у оці, розширені зіниці, серцевий напад, уповільнення серцевого ритму, проблеми з серцем, порушення кровообігу в руках та ногах, спазм горла, прискорене дихання, уповільнене дихання, утруднення мовлення, ікота, кров у калі, виразки в роті, виразнення язика, проблеми з зубами та язиком, виразнення рота, проблеми з функцією печінки, шкірні проблеми з утворенням пухирів, капілярна висипка, незвичайна текстура волосся, незвичайний запах шкіри, порушення кісток, зниження об’єму сечі, недержання сечі, переривчасте сечовипускання, надмірна вагінальна кровотеча, сухість піхви, біль і почервоніння статевого члена та крайньої плоті, виділення зі статевих органів, тривала ерекція, виділення з сосків, грижа, рубець у місці ін’єкції, знижена толерантність до ліків, утруднення ходьби, аномальні лабораторні тести, аномальна сперма, травма, процедура розслаблення судин.

Після виходу сертраліни на ринок були зареєстровані наступні побічні ефекти

Зниження кількості білих кров’яних тілець, зниження кількості тромбоцитів, низький рівень тиреоїдних гормонів, ендокринні порушення, низький рівень солі в крові, аномальні жахливі сни, самогубчі дії, проблеми з м’язовими рухами (наприклад, постійні рухи, м’язове напруження та утруднення ходьби), синкопе, аномальний зір, проблеми з кровотечею (наприклад, носова, шлункова або кров у сечі), панкреатит, серйозні порушення функції печінки, жовте забарвлення шкіри, набряк шкіри, шкірна реакція на сонячне світло, свербіж, біль у суглобах, м’язові спазми, збільшення грудей, нерегулярність менструального циклу, набряк ніг, проблеми з згортанням крові та серйозні алергічні реакції.

Рідкісні: відчуття плям перед очима, глаукома, подвійний зір, фотофобія (чутливість ока до світла), кровотеча в оці, нерегулярні зіниці, порушення зору, проблеми зі слізною рідиною.

Частота невідома: часткова втрата зору, запалення товстої кишки (що призводить до діареї), надмірна вагінальна кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність» для отримання додаткової інформації. М’язова слабкість та інтенсивний біль у м’язах, що може бути ознакою множинного дефіциту ацил-коензим А дегідрогенази (МДАД).

Побічні ефекти у дітей та підлітків

У клінічних дослідженнях у дітей та підлітків побічні ефекти були загалом подібними до тих, що спостерігалися у дорослих (див. вище). Найпоширенішими побічними ефектами у дітей та підлітків були головний біль, безсоння, діарея та нудота.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сертратлини Керн Фарма

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати Сертратлину Керн Фарма після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здайте у пункт прийому SIGRE у аптекі. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сертратлина Керн Фарма

• Діюча речовина — сертраліна (гідрохлорид). Кожна таблетка містить 50 мг сертраліни.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: колоїдний безводний діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), натрію кроскармелоза, коповідон, лактоза моногідрат та магнію стеарат (Е-470b). Оболонка: гіпромелоза (Е-464), гідроксипропілцелюлоза (Е-463), діоксид титану (Е-171) та макрогол.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Сертратлина Керн Фарма 50 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі або майже білі, капсулярної форми, з рисками. Таблетки упаковані в блистери з ПВХ/алюмінію у пачках, що містять 30 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Цей листок-вкладач було переглянуто в червні 2025 року

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/.