Сертралин Керн Фарма 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Сертралин Керн Фарма 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

Содержание инструкции:

1. Что такое Сертралин Керн Фарма и для чего он применяется
2. Перед приемом Сертралина Керн Фарма
3. Как принимать Сертралин Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Сертралина Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сертралин Керн Фарма и для чего он применяется

Сертралин Керн Фарма содержит сертралин в качестве активного вещества. Сертралин относится к группе лекарственных средств, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС); эти препараты используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.

Сертралин Керн Фарма может применяться для лечения:

• Депрессии и профилактики её повторного возникновения (у взрослых).
• Социального тревожного расстройства (у взрослых).
• Посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (у взрослых).
• Панического расстройства (у взрослых).
• Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) (у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте 6–17 лет).

Депрессия — это клиническое заболевание, симптомами которого являются чувство грусти, нарушения сна или невозможность получать удовольствие от жизни, как раньше.

ОКР и панические расстройства — это заболевания, связанные с тревогой, симптомами которых являются постоянные переживания по поводу навязчивых мыслей (мании), заставляющих выполнять повторяющиеся действия (навязчивые действия).

ПТСР — это расстройство, которое может развиться после переживания сильного эмоционального потрясения и которое имеет некоторые симптомы, схожие с симптомами депрессии и тревоги. Социальное тревожное расстройство (социофобия) — это заболевание, связанное с тревогой. Оно характеризуется сильной тревогой или страхом в социальных ситуациях (например: разговоры с незнакомыми людьми, выступление перед публикой, приём пищи или напитков в присутствии других, а также постоянное беспокойство о том, что собственное поведение может показаться постыдным).

Ваш врач посчитал, что данный препарат подходит для лечения вашего заболевания.

Если вы не уверены, почему вам был назначен Сертралин Керн Фарма, проконсультируйтесь со своим врачом.

2. Перед приёмом препарата Сертралин Керн Фарма

Не принимайте Сертралин Керн Фарма

• Если вы аллергик (повышенная чувствительность) к сертралину или к любому из других компонентов препарата Сертралин Керн Фарма.
• Если вы принимаете или недавно принимали лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как селегилин, моклобемид, или другие препараты, схожие по действию с ИМАО (например, линезолид). Если вы прекращаете приём сертралина, необходимо подождать не менее одной недели перед началом приёма ИМАО. После прекращения приёма ИМАО должно пройти не менее двух недель перед началом приёма сертралина.
• Если вы принимаете другой препарат — пимозид (антипсихотическое средство).

С осторожностью применяйте Сертралин Керн Фарма

Лекарственные препараты не всегда подходят всем. Перед началом приёма Сертралин Керн Фарма сообщите врачу, если у вас есть или ранее были следующие состояния:

• Синдром серотониновой активации. В редких случаях этот синдром может развиться при одновременном приёме сертралина с другими препаратами (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Ваш врач сообщит, были ли у вас ранее признаки этого синдрома.
• Низкий уровень натрия в крови, который может возникнуть как побочный эффект приёма сертралина. Также сообщите врачу, если вы принимаете препараты от гипертонии, поскольку они также могут влиять на уровень натрия в крови.
• Будьте особенно осторожны, если вы пожилой человек, поскольку у вас может быть повышенный риск снижения уровня натрия в крови (см. выше).
• Заболевания печени; врач может назначить вам меньшую дозу сертралина.
• Сахарный диабет; сертралин может влиять на уровень сахара в крови, поэтому может потребоваться коррекция дозы препаратов от диабета.
• Эпилепсия или в анамнезе — эпилепсия. При возникновении приступа (судороги) немедленно обратитесь к врачу.
• Биполярное аффективное расстройство (маниакально-депрессивный психоз) или шизофрения. При возникновении маниакального эпизода немедленно обратитесь к врачу.
• Если у вас были или есть мысли о самоубийстве (см. ниже раздел «Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства»).

Если у вас были нарушения свёртываемости крови или вы принимали препараты, снижающие свёртываемость крови (например, ацетилсалициловую кислоту (аспирин), варфарин), или препараты, повышающие риск кровотечений, или если вы беременны (см. раздел «Беременность»).

• Если вы ребёнок или подросток младше 18 лет. Препарат Сертралин Керн Фарма может применяться только для лечения обсессивно-компульсивного расстройства у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет. При лечении этого расстройства врач будет тщательно наблюдать за состоянием пациента (см. ниже раздел «Применение у детей и подростков»).
• Если вы проходите курс электроconvульсивной терапии (ЭКТ).

Некоторые препараты из той же группы, что и Сертралин Керн Фарма (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются и после прекращения приёма препарата.

Беспокойство/акатизия

При приёме сертралина может развиваться акатизия (неприятное чувство беспокойства и непреодолимое желание двигаться, часто сопровождаемое невозможностью сидеть или стоять спокойно). Чаще всего это происходит в первые недели лечения. Увеличение дозы у пациентов, у которых появились такие симптомы, может быть вредным.

Симптомы отмены

После прекращения приёма препарата часто возникают симптомы отмены, особенно если прекращение происходит резко (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Вероятность появления симптомов отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и темпа снижения дозы. Обычно эти симптомы слабые или умеренные. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми. Симптомы обычно появляются в первые дни после прекращения приёма. Как правило, они проходят самостоятельно и исчезают в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут продолжаться дольше (2–3 месяца и более). Рекомендуется постепенно снижать дозу сертралина в течение нескольких недель или даже месяцев в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Это может усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Вероятность этого выше, если:

• У вас ранее уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
• Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показывают, что у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты, повышается риск суицидального поведения.

Если у вас появляются мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве в любой момент, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно, если вы расскажете близкому родственнику или другу о своей депрессии или тревожном расстройстве и попросите их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете также попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Применение у детей и подростков

Обычно сертралин не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет, за исключением случаев обсессивно-компульсивного расстройства. У пациентов младше 18 лет при приёме этой группы препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и проявления агрессии (преимущественно агрессия, конфликтное поведение, вспышки гнева). Тем не менее, врач может решить назначить Сертралин Керн Фарма пациенту младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим вариантом. Если врач назначил Сертралин Керн Фарма пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, описанные выше.

Кроме того, долгосрочное влияние сертралина на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы ещё не установлено.

Применение других лекарств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Некоторые препараты могут влиять на действие Сертралин Керн Фарма, или, наоборот, Сертралин Керн Фарма может снижать эффективность других препаратов, принимаемых одновременно.

Применение Сертралин Керн Фарма вместе с нижеперечисленными препаратами может вызвать серьёзные побочные эффекты

• Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как моклобемид (для лечения депрессии), селегилин (для лечения болезни Паркинсона) и антибиотик линезолид. Не применяйте сертралин одновременно с ИМАО.
• Препараты для лечения психических расстройств (пимозид). Не применяйте сертралин одновременно с пимозидом.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты

• Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum). Эффект зверобоя может сохраняться 1–2 недели. Обязательно сообщите об этом врачу.
• Продукты, содержащие аминокислоту триптофан.
• Препараты для лечения сильной боли (например, трамадол).
• Препараты для лечения мигрени (например, суматриптан).
• Препараты, снижающие свёртываемость крови (варфарин).
• Препараты для лечения боли и артрита (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота (аспирин)).
• Седативные средства (диазепам).
• Диуретики.
• Препараты для лечения эпилепсии (фенитоин).
• Препараты для лечения диабета (толбутамид).
• Препараты для лечения изжоги и язв (циметидин).
• Препараты для лечения мании и депрессии (литий).
• Другие препараты для лечения депрессии (например, амитриптилин, нортриптилин).
• Препараты для лечения шизофрении и других психических расстройств (например, перфеназин, левомепромазин, оланзапин).

Приём Сертралин Керн Фарма с пищей и напитками

Таблетки Сертралин Керн Фарма можно принимать независимо от приёма пищи.

Во время приёма сертралина следует избегать употребления алкоголя.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Безопасность сертралина у беременных женщин ещё не установлена полностью. Сертралин следует назначать беременным женщинам только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает возможный риск для плода. Женщины репродуктивного возраста, получающие сертралин, должны использовать надёжный метод контрацепции.

Если вы принимаете сертралин в конце беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть в анамнезе нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете этот препарат, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Имеются данные, указывающие на то, что сертралин выделяется с грудным молоком. Поэтому сертралин может применяться у кормящих женщин только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает возможный риск для ребёнка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Антидепрессанты, такие как сертралин, могут влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому не управляйте автомобилем и не работайте с тяжёлыми механизмами, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вашу способность выполнять эти действия.

Сертралин Керн Фарма содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Сертралин Керн Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Таблетки Сертралин Керн Фарма можно принимать независимо от приёма пищи.

Принимайте препарат один раз в день — утром или вечером.

Рекомендуемая доза:

Взрослым

Депрессия и обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР):

При депрессии и ОКР обычно эффективная доза составляет 50 мг в сутки. Суточную дозу можно увеличивать постепенно, на 50 мг, с интервалами не менее одной недели, в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг в сутки.

Паническое расстройство, социальное тревожное расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство:

Лечение панического расстройства, социального тревожного расстройства и посттравматического стрессового расстройства следует начинать с дозы 25 мг в сутки, которую затем увеличивают до 50 мг в сутки после одной недели.

Суточную дозу можно увеличивать с интервалами по 50 мг в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг в сутки.

Дети и подростки

Препарат Сертралин Керн Фарма может применяться только у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет для лечения обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Обсессивно-компульсивное расстройство:

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: рекомендуемая начальная доза — 25 мг в сутки. Через неделю врач может увеличить дозу до 50 мг в сутки. Максимальная доза — 200 мг в сутки.

Подростки в возрасте от 13 до 17 лет: рекомендуемая начальная доза — 50 мг в сутки. Максимальная доза — 200 мг в сутки.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу и следуйте его указаниям.

Ваш врач определит продолжительность лечения этим препаратом. Она будет зависеть от характера вашего заболевания и от того, как вы реагируете на лечение. Улучшение симптомов наступает только через несколько недель.

Если вы приняли Сертралин Керн Фарма в большем количестве, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много сертралина, немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего больничного учреждения. Всегда берите с собой упаковку от препарата, даже если он уже закончился.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Симптомы передозировки могут включать сонливость, тошноту и рвоту, учащение сердцебиения, дрожь, возбуждение, головокружение и в редких случаях — потерю сознания.

Если вы забыли принять Сертралин Керн Фарма

Если вы забыли принять дозу, не принимайте её, когда вспомните. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекратите приём Сертралина Керн Фарма

Не прекращайте лечение препаратом Сертралин Керн Фарма без указания врача. Ваш врач, как правило, постепенно снизит дозу Сертралина Керн Фарма в течение нескольких недель перед полной отменой препарата. Если вы резко прекратите приём, могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревожность, головная боль, ощущение недомогания, головокружение и дрожь. Если у вас появятся какие-либо из этих побочных эффектов или другие нежелательные явления во время прекращения лечения препаратом Сертралин Керн Фарма, сообщите об этом врачу.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Сертралин Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Наиболее частым побочным эффектом являются тошнота. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают при продолжении лечения.

Немедленно сообщите врачу,

если после приема этого препарата у вас появились следующие симптомы, поскольку они могут быть серьезными:

• Если у вас появилась тяжелая кожная сыпь с пузырями (многоформная эритема), которая может поражать рот и язык. Эти симптомы могут указывать на заболевание, известное как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (ТЕН). В таких случаях врач прекратит лечение.
• Аллергическая реакция или аллергия, которые могут проявляться в виде кожной сыпи с зудом, затрудненным дыханием, свистящим дыханием, отеком век, лица или губ.
• Если у вас появляются возбуждение, спутанность сознания, диарея, повышение температуры и артериального давления, чрезмерное потоотделение и учащение пульса. Эти симптомы могут указывать на серотониновый синдром.

В редких случаях этот синдром может развиться при одновременном приеме определенных лекарственных средств вместе с сертралином. Врач может принять решение о прекращении лечения.

• Если у вас появилось желтушное окрашивание кожи и глаз, что может указывать на повреждение печени.
• Если у вас появляются депрессивные симптомы с мыслями о самоубийстве.
• Если после начала лечения Сертралином Керн Фарма вы начинаете испытывать чувство беспокойства и не можете сидеть или стоять спокойно. Сообщите об этом врачу, если вы начинаете чувствовать беспокойство.

Следующие побочные эффекты наблюдались в ходе клинических исследований у взрослых.

Очень частые побочные эффекты (возникают более чем у 1 из 10 пациентов):

Бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, общее недомогание, сухость во рту, нарушения эякуляции и утомляемость.

Частые побочные эффекты (возникают у 1–10 из 100 пациентов):

Боль в горле, анорексия, повышенный аппетит, депрессия, ощущение странности, ночные кошмары, тревожность, возбуждение, нервозность, снижение полового влечения, скрежет зубами, онемение и покалывание, тремор, мышечное напряжение, нарушение вкуса, трудности с концентрацией, нарушения зрения, звон в ушах, сердцебиение, приливы жара, зевота, боли в животе, рвота, запор, дискомфорт в желудке, метеоризм, сыпь, повышенное потоотдел游戏副本

5. Условия хранения Сертралина Керн Фарма

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять Сертралин Керн Фарма после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Сертралин Керн Фарма

• Действующее вещество: сертралин (в виде гидрохлорида). Каждая таблетка содержит 50 мг сертралина.
• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), натрия кроскармеллоза, коповидон, лактоза моногидрат и стеарат магния (Е-470b). Плёнчатая оболочка: гипромеллоза (Е-464), гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), диоксид титана (Е-171) и макрогол.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Сертралин Керн Фарма 50 мг — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белые или почти белые, капсуловидной формы, с риской. Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/алюминий, по 30 таблеток в упаковке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Настоящая инструкция была пересмотрена в июне 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/.