Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Сертралин Мабо 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

Що таке Сертралін Мабо і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Сертралін Мабо
Як застосовувати Сертралін Мабо
Можливі побічні ефекти
Зберігання Сертраліну Мабо
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сертралін Мабо і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить сертралін як діючу речовину. Сертралін належить до групи лікарських засобів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС); ці лікарські засоби застосовують для лікування депресії та/або тривожних розладів.

Сертралин Мабо можна застосовувати для лікування

Депресії та профілактики повторного виникнення депресії (у дорослих).
Соціального тривожного розладу (у дорослих).
Посттравматичного стресового розладу (ПТСР) (у дорослих).
Панічного розладу (у дорослих).
Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР) (у дорослих, а також у дітей і підлітків віком 6–17 років).

Депресія — це клінічне захворювання, яке супроводжується такими симптомами, як почуття сумування, порушення сну або відсутність здатності насолоджуватися життям так, як це було раніше.

ОКР та панічні розлади — це захворювання, пов’язані з тривогою, симптомами яких є постійна тривога через нав’язливі думки (мании), що змушують виконувати повторювані ритуали (обсесії).

ПТСР — це розлад, який може виникнути після пережитої емоційно дуже травматичної події і має деякі симптоми, подібні до симптомів депресії та тривоги. Соціальний тривожний розлад (соціальна фобія) — це захворювання, пов’язане з тривогою. Воно характеризується виникненням сильного тривожного стану або паніки в соціальних ситуаціях (наприклад: розмова з незнайомими людьми, виступ перед аудиторією, їжа або пиття в присутності інших, або переживання щодо можливості поводитися сором’язливо).

Ваш лікар вважає, що цей лікарський засіб підходить для лікування вашого захворювання.

Якщо ви не впевнені, чому вам призначили цей лікарський засіб, проконсультуйтесь із лікарем.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Сертралін Мабо

Не приймайте Сертралін Мабо

Якщо ви маєте алергію на сертралін або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ліки, які називаються інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), наприклад селегілін, моклобемід, або інші ліки, подібні до ІМАО (наприклад лінезолід). Якщо ви припинили прийом сертраліну, ви повинні чекати щонайменше один тиждень перед початком прийому ІМАО. Після припинення прийому ІМАО ви повинні чекати щонайменше дві тижні перед початком прийому сертраліну.
Якщо ви приймаєте інший лікарський засіб — пімозид (антипсихотичний засіб).

Застереження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому цього лікарського засобу.

Ліки не завжди підходять кожному. Перед початком лікування цим препаратом повідомте лікареві, якщо у вас є або були раніше будь-які з наступних станів:

Серотоніновий синдром. У рідких випадках цей синдром може виникнути, коли ви приймаєте певні ліки одночасно з сертраліном (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти). Лікар повідомить вам, чи виникав у вас цей синдром раніше.
Низький рівень натрію в крові, оскільки цей стан може виникнути як наслідок лікування сертраліном. Також повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які ліки від гіпертонії, оскільки вони також можуть впливати на рівень натрію в крові.
Будьте особливо обережними, якщо ви літня людина, оскільки ви можете мати більший ризик розвитку низького рівня натрію в крові (див. вище).
Захворювання печінки; лікар може вважати, що вам слід приймати меншу дозу сертраліну.
Цукровий діабет; сертралін може впливати на рівень цукру в крові, тому може знадобитися корекція дози ваших ліків від діабету.
Епілепсія або історія епілепсії. Якщо у вас виник напад (судоми), негайно зателефонуйте лікареві.
Якщо у вас маніакально-депресивний психоз (біполярний розлад) або шизофренія. Якщо у вас виник маніакальний напад, негайно зателефонуйте лікареві.
Якщо у вас є або були раніше думки про самогубство (див. нижче думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу).
Якщо у вас були кровотечі, якщо ви вагітні (див. розділ Вагітність, годування груддю та фертильність) або ви приймали ліки, які знижують згортання крові (наприклад ацетилсаліцилову кислоту (аспірин), або варфарин) або які можуть збільшити ризик кровотечі.
Якщо ви дитина або підліток молодше 18 років. Сертралін слід застосовувати лише для лікування дітей і підлітків віком від 6 до 17 років з обсесивно-компульсивним розладом. Якщо ви будете лікуватися від цього розладу, лікар буде уважно спостерігати за вами (див. нижче Діти та підлітки).
Якщо ви проходите лікування електросудомними процедурами (ЕСТ).

Деякі ліки з групи, до якої належить цей препарат (так звані ІССС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Неспокій / Акатізія

Прийом сертраліну асоціюється з акатізією (неприємне почуття неспокою та потреба рухатися, часто супроводжується неможливістю сидіти або стояти спокійно). Це найчастіше відбувається протягом перших тижнів лікування. Збільшення дози у пацієнтів, у яких виникають ці симптоми, може бути шкідливим.

Симптоми відміни

При припиненні лікування часто виникають симптоми відміни, особливо якщо припинення відбувається раптово (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти). Ризик виникнення симптомів відміни залежить від тривалості лікування, дози та темпу зниження дози. Зазвичай ці симптоми є легкими або помірними. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути тяжкими. Ці симптоми зазвичай виникають у перші дні після припинення лікування. Як правило, вони самі проходять і зазвичай зникають протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть тривати довше (2–3 місяці або більше). Рекомендується, щоб при припиненні прийому сертраліну дозу поступово знижували протягом декількох тижнів або навіть місяців, залежно від потреб кожного пацієнта.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія і/або тривожний розлад, іноді у вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Це може збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай це займає близько двох тижнів, але іноді може знадобитися більше часу.

Це більш імовірно, якщо:

У вас раніше вже були думки про самогубство або самопошкодження.
Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показують, що у молодших дорослих віком до 25 років із психічними захворюваннями, які лікуються антидепресантами, збільшується ризик суїцидальних дій.

Якщо у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство в будь-який момент, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.

Може бути корисним пояснити близькій родині або другу, що ви маєте депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете також попросити їх повідомити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія або тривога погіршуються, або якщо вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

У пацієнтів, які лікуються цим типом ліків, спостерігається підвищений ризик переломів кісток.

Діти та підлітки

Зазвичай сертралін не слід застосовувати для лікування дітей і підлітків молодше 18 років, за винятком випадків, коли у пацієнтів є обсесивно-компульсивний розлад. Пацієнти молодше 18 років мають більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та реакція гніву), коли вони приймають цей тип ліків. Проте лікар може вирішити призначити цей препарат пацієнтові молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив цей препарат пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо будь-які з симптомів, зазначених вище, з’являються або погіршуються, коли пацієнт молодше 18 років приймає сертралін. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки, а також щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку при застосуванні сертраліну в цій віковій групі ще не встановлені.

Інші ліки та Сертралін Мабо

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на дію сертраліну, або сам сертралін може зменшувати ефективність інших ліків, які ви приймаєте одночасно.

Застосування Сертраліну Мабо разом із наступними ліками може призвести до серйозних побічних ефектів

Ліки, що називаються інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), наприклад моклобемід (для лікування депресії), селегілін (для лікування хвороби Паркінсона), та антибіотик лінезолід. Не застосовуйте сертралін разом з ІМАО.
Ліки для лікування психічних розладів (пімозид). Не застосовуйте сертралін разом з пімозидом.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте наступні ліки

Рослинні препарати, що містять Звіробій (Hypericum perforatum). Ефекти звіробою можуть зберігатися 1–2 тижні. Повідомте про це лікареві.
Препарати, що містять амінокислоту триптофан.
Ліки для лікування сильного болю (наприклад, трамадол).
Ліки для лікування мігрені (наприклад, суматриптан).
Ліки, що знижують згортання крові (варфарин).
Ліки для лікування болю/артриту (нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, ацетилсаліцилова кислота (аспірин).
Седативні засоби (діазепам).
Діуретики.
Ліки для лікування епілепсії (фенітоїн).
Ліки для лікування діабету (толбутамід).
Ліки для лікування кислотності шлунка та виразок (циметидин).
Ліки для лікування манії та депресії (літій).
Інші ліки для лікування депресії (наприклад, амітриптилін, нортриптилін).
Ліки для лікування шизофренії та інших психічних розладів (наприклад, перфеназин, левомепромазин, оланзапін).

Прийом Сертраліну Мабо разом із їжею та напоями

Таблетки сертраліну можна приймати з їжею або без неї.

Під час лікування сертраліном слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати будь-який лікарський засіб.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Безпека сертраліну у вагітних жінок ще не встановлена повністю. Сертралін слід застосовувати вагітним жінкам лише тоді, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає будь-який можливий ризик для плоду. Жінки репродуктивного віку, які лікуються сертраліном, повинні використовувати відповідний метод контрацепції.

Якщо ви приймаєте сертралін у кінцевому періоді вагітності, може збільшитися ризик сильного кровотечі з піхви невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте сертралін, щоб змогти дати вам поради.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Сертралін Мабо. Коли такі ліки, як Сертралін, приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, вони можуть підвищити ризик серйозного захворювання у новонароджених, яке називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це станеться з вашою дитиною, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

Є дані, що сертралін виділяється з грудним молоком. Тому сертралін можна застосовувати жінкам під час годування груддю лише тоді, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає будь-який можливий ризик для дитини.

Деякі ліки, такі як сертралін, можуть знижувати якість сперми в дослідженнях на тваринах. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на фертильність людини поки не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Антидепресанти, такі як сертралін, можуть впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте автомобілем і не працюйте з важким обладнанням, поки ви не знатимете, як цей лікарський засіб впливає на вашу здатність виконувати такі дії.

Сертралін Мабо містить лактозу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам, що у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Сертралін Мабо містить натрій.

Цей лікарський засіб містить натрій. Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Сертралін Мабо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Сертралін Мабо, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Таблетки Сертралін можна приймати як під час їди, так і незалежно від неї.

Приймайте свій лікарський засіб один раз на добу — або вранці, або ввечері.

Рекомендована доза:

Дорослі

Депресія та обсесивно-компульсивний розлад

При депресії та ОКР ефективною звичайною дозою є 50 мг на добу. Добову дозу можна збільшувати поступово на 50 мг з інтервалами не менше ніж один тиждень протягом декількох тижнів. Максимальна рекомендована доза — 200 мг на добу.

Панічний розлад, соціальна тривожність та посттравматичний стресовий розлад

При панічному розладі, соціальному тривожному розладі та посттравматичному стресовому розладі лікування слід починати з дози 25 мг на добу, яку після одного тижня можна збільшити до 50 мг на добу.

Добову дозу можна поступово збільшувати на 50 мг протягом декількох тижнів. Максимальна рекомендована доза — 200 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб слід застосовувати лише для лікування дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років із діагнозом ОКР.

Обсесивно-компульсивний розлад

Діти віком від 6 до 12 років: початкова рекомендована доза — 25 мг на добу. Через тиждень лікар може збільшити дозу до 50 мг на добу. Максимальна доза — 200 мг на добу.

Підлітки віком від 13 до 17 років: початкова рекомендована доза — 50 мг на добу. Максимальна доза — 200 мг на добу.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, повідомте про це лікаря та дотримуйтесь його вказівок.

Лікар визначить тривалість лікування цим препаратом. Вона залежатиме від характеру вашого захворювання та відгуку на лікування. Покращення симптомів настане через декілька тижнів.

Якщо ви прийняли більше Сертралін Мабо, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу сертраліну, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні. Завжди бери з собою упаковку препарату, навіть якщо від нього нічого не залишилося.

Також можна зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Симптоми передозування можуть включати сонливість, нудоту та блювоту, прискорення серцевого ритму, тремтіння, збудження, запаморочення та, у рідкісних випадках, втрату свідомості.

Якщо ви забули прийняти Сертралін Мабо

Якщо ви забули прийняти дозу, не приймайте її, коли згадаєте. Прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Сертралін Мабо

Не припиняйте лікування сертраліном без поради лікаря. Лікар, як правило, зменшуватиме дозу сертраліну поступово протягом декількох тижнів перед остаточною відміною препарату. Якщо ви різко припините лікування, у вас можуть виникнути побічні ефекти, такі як запаморочення, оніміння, порушення сну, збудження або тривожність, головний біль, відчуття нездужання, запаморочення та тремтіння. Якщо під час припинення лікування сертраліном у вас виникнуть будь-які з цих побічних ефектів або інші — повідомте про це лікареві.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Найпоширенішим побічним ефектом є нудота. Побічні ефекти залежать від дози та часто зникають під час продовження лікування.

Негайно повідомте лікареві,

якщо після прийому цього препарату у вас виникли будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними:

Якщо у вас розвинулася тяжка висипка, що супроводжується утворенням пухирів (множинна еритема), (може уражати ротову порожнину та язик). Це можуть бути ознаки захворювання, відомого як синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз (ТЕН). У таких випадках лікар припинить лікування.
Алергічна реакція або алергія, яка може проявлятися висипкою на шкірі зі свербінням, утрудненим диханням, свистячим диханням, набряком повік, обличчя або губ.
Якщо у вас виникли збудження, сплутаність свідомості, діарея, підвищення температури та артеріального тиску, підвищена пітливість та прискорення пульсу. Це симптоми серотонінового синдрому. У рідких випадках цей синдром може розвинутися, коли ви приймаєте певні ліки одночасно з сертраліном. Можливо, лікар вирішить припинити лікування.
Якщо у вас з’явилася жовтушність шкіри та очей, що може свідчити про ураження печінки.
Якщо у вас виникли симптоми депресії з думками про самогубство.
Якщо після початку лікування сертраліном у вас з’явилося відчуття непокоя, і ви не можете сидіти чи стояти спокійно. Повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте непокій.

Наступні побічні ефекти спостерігалися в клінічних дослідженнях у дорослих.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більш ніж 1 із 10 пацієнтів)

Безсоння, запаморочення, сонливість, головний біль, діарея, нездужання, сухість у роті, порушення еякуляції та втома.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів)

Біль у горлі, анорексія, підвищений апетит, депресія, почуття дивності, кошмари, тривожність, збудження, нервозність, знижений інтерес до сексу, скрипіння зубами, оніміння та поколювання, тремтіння, м’язове напруження, аномальний смак, зниження концентрації уваги, порушення зору, дзвін у вухах, серцебиття, приливи гарячого повітря, зітхання, біль у животі, блювота, запор, нездужання шлунка, гази, висипання, підвищена пітливість, біль у м’язах, сексуальні дисфункції, еректильна дисфункція та біль у грудях.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів)

Простуда (у грудях), сопіння, галюцинації, надмірна щастя, недостатня обережність, аномальні думки, судоми, непроизвольні скорочення м’язів, порушення координації, постійні рухи, амнезія, зниження чутливості, порушення мовлення, запаморочення при підйомі, мігрені, біль у вухах, прискорене серцебиття, підвищений артеріальний тиск, приливи гарячого повітря, утруднене дихання, можливо шумне, задишка, носові кровотечі, проблеми з стравоходом, утруднення ковтання, геморої, підвищена слина, порушення язика, ікота, набряк очей, фіолетові плями на шкірі, випадання волосся, холодний пот, суха шкіра, кропив’янка, артроз, м’язова слабкість, біль у спині, м’язові поштовхи, потреба сечовиділення вночі, затримка сечі, збільшення кількості сечі, збільшення частоти сечовипускання, порушення сечовиділення, маткові кровотечі, жіноча сексуальна дисфункція, нездужання, озноб, лихоманка, слабкість, спрага, втрата ваги та набір ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів)

Проблеми з кишечником, інфекція вуха, рак, набряк лімфовузлів, підвищений холестерин, підвищення цукру в крові, фізичні симптоми, пов’язані зі стресом або емоціями, залежність від ліків, психотичні розлади, агресія, параноя, думки про самогубство, сомнамбулізм, передчасна еякуляція, кома, аномальні рухи, утруднення рухів, підвищена чутливість, сенсорні порушення, глаукома, проблеми з сльозовиділенням, виникнення плям у полі зору, подвоєння зору, ушкодження очей від світла, кров у оці, розширені зіниці, зорові порушення, проблеми з сльозовиділенням, серцевий напад, зниження частоти серцевих скорочень, проблеми з серцем, порушення кровообігу в руках та ногах, спазм горла, прискорене дихання, уповільнене дихання, утруднення мовлення, ікота, кров у калі, виразки в роті, виразки язика, проблеми з зубами та язиком, виразки рота, проблеми з функцією печінки, шкірні проблеми з утворенням пухирів, висипання, аномальна текстура волосся, аномальний запах шкіри, порушення кісток, зниження кількості сечі, недержання сечі, переривчасте сечовипускання, надмірна маткова кровотеча, сухість піхви, біль та почервоніння статевого члена та крайньої плоті, виділення зі статевих органів, тривала ерекція, виділення з молочних залоз, грижа, рубець у місці ін’єкції, знижена толерантність до ліків, утруднення ходи, аномальні лабораторні тести, аномальна сперма, ушкодження, процедура розслаблення судин.

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені за наявними даними)

Часткова втрата зору, запалення товстої кишки (що призводить до діареї), обильна маткова кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації, м’язова слабкість та сильний біль у м’язах, що може бути ознакою множинного дефіциту ацил-коензим А дегідрогенази (МДАД).

Після виходу сертраліну на ринок повідомлялися наступні побічні ефекти

Зниження кількості білих кров’яних клітин, зниження тромбоцитів, низький рівень тиреоїдних гормонів, ендокринні проблеми, низький рівень солі в крові, аномальні жахливі сни, самогубницька поведінка, проблеми з м’язовими рухами (наприклад, постійні рухи, м’язове напруження та утруднення ходи), синкопе, аномальний зір, проблеми з кровотечею (наприклад, носова, шлункова кровотеча або кров у сечі), панкреатит, серйозні порушення функції печінки, жовтушність шкіри, набряк шкіри, шкірна реакція на сонячне світло, свербіння, біль у суглобах, м’язові судоми, збільшення грудей, нерегулярність менструального циклу, набряк ніг, проблеми з згортанням крові та тяжкі алергічні реакції.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У клінічних дослідженнях у дітей та підлітків побічні ефекти були загалом подібні до тих, що спостерігалися у дорослих (див. вище). Найпоширенішими побічними ефектами у дітей та підлітків були головний біль, безсоння, діарея та нудота.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії щодо лікарських засобів людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш безпечне використання цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сертраліну Мабо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після САD. Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Зберігати у первинній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які не використовуються, у пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сертралін Мабо

Активною речовиною цього лікарського засобу є сертралін (гідрохлорид). Кожна таблетка містить 50 мг сертраліну.
Інші компоненти: колоїдний безводний діоксид кремнію (Е-551), микрокристалічна целюлоза (Е-460), натрію кроскармелоза (Е-468), коповідон, лактоза моногідрат, магнію стеарат. Оболонка: гіпромелоза (Е-464), гідроксипропілцелюлоза (Е-463), діоксид титану (Е-171) та макрогол 400.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Сертралин Мабо 50 мг представлений у вигляді плівково вкритих таблеток із рисками, білуватого кольору, з маркуванням «50» на одній із сторін.

Сертралин Мабо 50 мг доступний у двох розмірах упаковок: 30 і 60 таблеток. Таблетки упаковані у блистери з ПВХ із алюмінієвою фольгою з зовнішнього боку.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

MABO-FARMA S.A.

вул. Віа де лос Побладос, 3,

будівля 6, 28033, Мадрид,

Іспанія.

Виробник:

TEVA PHARMA S.L.U

вул. С/С, № 4, Промисловий район Мальпіка

50016, Сарагоса, Іспанія

або

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

вул. Лагуна, 66-70. Промисловий район Уртінса II

28923, Алькоркон (Мадрид), Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: вересень 2025 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/