Сертралина Мабо 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Сертралина Мабо 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Сертралина Мабо и для чего она применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Сертралина Мабо
Как принимать Сертралина Мабо
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Сертралина Мабо
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сертралина Мабо и для чего она применяется

Этот лекарственный препарат содержит сертралин в качестве действующего вещества. Сертралин относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); эти препараты используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.

Сертралина Мабо можно применять для лечения следующих состояний:

Депрессия и профилактика повторных эпизодов депрессии (у взрослых).
Социальное тревожное расстройство (у взрослых).
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) (у взрослых).
Паническое расстройство (у взрослых).
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) (у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте 6–17 лет).

Депрессия — это клиническое заболевание, симптомами которого являются чувства грусти, нарушения сна или невозможность получать удовольствие от жизни, как это было ранее.

ОКР и панические расстройства — это заболевания, связанные с тревогой, симптомами которых являются постоянные переживания по поводу навязчивых мыслей (мании), заставляющих выполнять повторяющиеся действия (ритуалы).

ПТСР — это расстройство, которое может развиться после переживания сильной эмоциональной травмы и которое имеет симптомы, схожие с симптомами депрессии и тревожных состояний. Социальное тревожное расстройство (социофобия) — это заболевание, связанное с тревогой. Оно характеризуется сильной тревогой или паникой в социальных ситуациях (например: разговор с незнакомыми людьми, выступление перед публикой, приём пищи или напитков при других людях, а также постоянные опасения по поводу того, что можно вести себя неловко).

Ваш врач посчитал, что данный препарат подходит для лечения вашего заболевания.

Если вы не уверены, почему вам был назначен этот препарат, проконсультируйтесь со своим врачом.

2. Что нужно знать перед началом приема Сертралина Мабо

Не принимайте Сертралин Мабо

Если вы аллергик на сертралин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (включены в разделе 6).
Если вы принимаете или недавно принимали лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как, например, селегилин, моклобемид, или другие лекарства, схожие с ИМАО (например, линезолид). Если вы прекратили прием сертралина, вы должны подождать не менее одной недели перед началом лечения ИМАО. После прекращения лечения ИМАО необходимо подождать не менее двух недель перед началом приема сертралина.
Если вы принимаете другое лекарство, называемое пимозид (антипсихотическое средство).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарства.

Лекарства не всегда подходят всем. Перед началом лечения этим препаратом сообщите своему врачу, если у вас есть или ранее были следующие состояния:

Серотониновый синдром. В редких случаях этот синдром может развиться при одновременном приеме определенных лекарств с сертралином. (Симптомы см. в разделе 4. Возможные побочные эффекты). Ваш врач сообщит вам, были ли у вас ранее случаи этого синдрома.
Низкий уровень натрия в крови, поскольку это состояние может возникнуть в результате лечения сертралином. Также сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства от гипертонии, поскольку они также могут влиять на уровень натрия в крови.
Будьте особенно осторожны, если вы пожилой человек, поскольку у вас может быть повышенный риск низкого уровня натрия в крови (см. выше).
Заболевания печени; ваш врач может решить, что вам следует принимать меньшую дозу сертралина.
Диабет; сертралин может влиять на уровень сахара в крови, поэтому может потребоваться корректировка дозы ваших лекарств от диабета.
Эпилепсия или анамнез эпилепсии. Если у вас возник приступ (судороги), немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас биполярное аффективное расстройство (маниакально-депрессивный психоз) или шизофрения. Если у вас возник маниакальный эпизод, немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас были или есть мысли о самоубийстве (см. ниже мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства).
Если у вас были нарушения свертываемости крови, если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность») или вы принимали лекарства, снижающие свертываемость крови (например, ацетилсалициловую кислоту (аспирин), варфарин) или повышающие риск кровотечений.
Если вы ребенок или подросток младше 18 лет. Сертралин следует применять только для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет с обсессивно-компульсивным расстройством. Если вы будете лечиться от этого расстройства, ваш врач будет внимательно наблюдать за вами (см. ниже «Дети и подростки»).
Если вы проходите электроconvульсионную терапию (ЭСТ).

Некоторые препараты из группы, к которой относится это лекарство (так называемые СИОЗС/СИОЗС-Н), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Беспокойство / Акастезия

Прием сертралина может сопровождаться акастезией (неприятное беспокойство и потребность двигаться, часто сопровождающееся невозможностью оставаться сидя или стоя). Это чаще всего происходит в первые недели лечения. Увеличение дозы у пациентов, у которых развиваются эти симптомы, может быть вредным.

Симптомы отмены

При прекращении лечения часто возникают симптомы отмены, особенно если лечение было прекращено резко (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты). Вероятность появления симптомов отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и темпа снижения дозы. Обычно эти симптомы бывают легкими или умеренными. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми. Эти симптомы обычно появляются в первые дни после прекращения лечения. Как правило, они проходят самостоятельно и обычно исчезают в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут длиться дольше (2–3 месяца или более). Рекомендуется постепенно снижать дозу сертралина в течение нескольких недель или даже месяцев в соответствии с индивидуальными потребностями пациента при прекращении лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Это может усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Вероятность этого выше, если:

У вас ранее уже были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показывают, что у взрослых младше 25 лет с психическими заболеваниями, получающих антидепрессанты, риск суицидального поведения повышен.

Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве в любой момент, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно, если вы объясните близкому родственнику или другу, что у вас депрессия или тревожное расстройство, и попросите их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревога ухудшаются, или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

У пациентов, получающих этот тип лекарств, отмечено повышенное риск переломов костей.

Дети и подростки

Обычно сертралин не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет, за исключением случаев обсессивно-компульсивного расстройства. У пациентов младше 18 лет повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и вспышки гнева) при лечении этой группой препаратов. Тем не менее, ваш врач может решить назначить этот препарат пациенту младше 18 лет, если сочтет это наиболее подходящим для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или ухудшаются симптомы, описанные выше, при приеме сертралина. Кроме того, долгосрочное влияние сертралина на безопасность, рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы еще не установлено.

Другие лекарства и Сертралин Мабо

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые лекарства могут влиять на действие сертралина, или сертралин может снижать эффективность других препаратов, принимаемых одновременно.

Применение Сертралина Мабо вместе с следующими лекарствами может вызвать тяжелые побочные эффекты

Лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как моклобемид (для лечения депрессии), селегилин (для лечения болезни Паркинсона) и антибиотик линезолид. Не используйте сертралин вместе с ИМАО.
Лекарства для лечения психических расстройств (пимозид). Не используйте сертралин вместе с пимозидом.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum). Эффекты зверобоя могут сохраняться 1–2 недели. Сообщите об этом врачу.
Продукты, содержащие аминокислоту триптофан.
Лекарства для лечения сильной боли (например, трамадол).
Лекарства для лечения мигрени (например, суматриптан).
Лекарства, снижающие свертываемость крови (варфарин).
Лекарства для лечения боли/артрита (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота (аспирин)).
Седативные средства (диазепам).
Диуретики.
Лекарства для лечения эпилепсии (фенитоин).
Лекарства для лечения диабета (толбутамид).
Лекарства для лечения изжоги и язв (циметидин).
Лекарства для лечения мании и депрессии (литий).
Другие лекарства для лечения депрессии (например, амитриптилин, нортриптилин).
Лекарства для лечения шизофрении и других психических расстройств (например, перфеназин, левомепромазин, оланзапин).

Прием Сертралина Мабо с пищей и напитками

Таблетки сертралина можно принимать с едой или натощак.

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения сертралином.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Безопасность сертралина у беременных женщин полностью не установлена. Сертралин следует назначать беременным женщинам только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает возможный риск для плода. Женщины детородного возраста, получающие сертралин, должны использовать надежный метод контрацепции.

Если вы принимаете сертралин в последнем триместре беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свертываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете сертралин, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знает, что вы принимаете Сертралин Мабо. Препараты, подобные Сертралину, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных — постоянной легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН), при которой ребенок дышит быстрее и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Имеются данные, что сертралин выделяется с грудным молоком. Поэтому сертралин может применяться у кормящих женщин только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Некоторые препараты, такие как сертралин, могут снижать качество спермы в исследованиях на животных. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека до сих пор не выявлено.

Вождение и использование механизмов

Антидепрессанты, такие как сертралин, могут влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому не управляйте автомобилем и не работайте с тяжелыми механизмами, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вашу способность выполнять такие действия.

Сертралин Мабо содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Сертралин Мабо содержит натрий.

Этот препарат содержит натрий. Содержание натрия в этом препарате составляет менее 23 мг (1 ммоль) на таблетку; таким образом, препарат практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Сертралина Мабо

Следуйте точно указаниям по применению препарата Сертралина Мабо, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Таблетки Сертралина можно принимать независимо от приёма пищи.

Принимайте свой препарат один раз в день — утром или вечером.

Рекомендуемая доза:

Взрослым

Депрессия и обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

При депрессии и ОКР обычно эффективная доза составляет 50 мг в день. Ежедневную дозу можно увеличивать постепенно, на 50 мг, с интервалами не менее одной недели, в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг в день.

Паническое расстройство, социальное тревожное расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство

При паническом расстройстве, социальном тревожном расстройстве и посттравматическом стрессовом расстройстве лечение следует начинать с дозы 25 мг в день, которую после одной недели увеличивают до 50 мг в день.

Ежедневную дозу можно увеличивать с интервалами по 50 мг в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг в день.

Применение у детей и подростков

Этот препарат следует применять только у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет с диагнозом обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР).

Обсессивно-компульсивное расстройство

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: рекомендуемая начальная доза — 25 мг в день. Через неделю врач может увеличить дозу до 50 мг в день. Максимальная доза — 200 мг в день.

Подростки в возрасте от 13 до 17 лет: рекомендуемая начальная доза — 50 мг в день. Максимальная доза — 200 мг в день.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу и следуйте его указаниям.

Ваш врач определит продолжительность лечения этим препаратом. Она будет зависеть от характера вашего заболевания и от того, как вы реагируете на лечение. Улучшение симптомов наступает спустя несколько недель.

Если вы случайно приняли слишком много Сертралина Мабо

Если вы случайно приняли слишком большую дозу сертралина, немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Всегда берите с собой упаковку от препарата, даже если он уже закончился.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Симптомы передозировки могут включать сонливость, тошноту и рвоту, учащение сердцебиения, дрожь, возбуждение, головокружение, а в редких случаях — потерю сознания.

Если вы забыли принять Сертралина Мабо

Если вы забыли принять очередную дозу, не принимайте её, когда вспомните. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Сертралина Мабо

Не прекращайте лечение сертралином без указания врача. Ваш врач, скорее всего, постепенно снизит дозу сертралина в течение нескольких недель перед окончательным прекращением приёма препарата. При резкой отмене препарата могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревожность, головная боль, общее недомогание или ощущение головокружения и дрожи. Если у вас появятся какие-либо из этих побочных эффектов или иные нежелательные явления при прекращении лечения сертралином, сообщите об этом врачу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Наиболее частым побочным эффектом являются тошнота. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают при продолжении лечения.

Немедленно сообщите врачу,

если после приёма этого препарата у вас появились следующие симптомы, поскольку они могут быть признаками тяжёлых состояний:

Если у вас появилась тяжёлая кожная сыпь с образованием пузырей (многоформная эритема), которая может поражать рот и язык. Эти симптомы могут указывать на заболевание, известное как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). В таких случаях врач прекратит лечение.
Аллергическая реакция или аллергия, которая может проявляться в виде кожной сыпи с зудом, затруднением дыхания, свистящим дыханием, отёком век, лица или губ.
Если у вас появляются возбуждение, спутанность сознания, диарея, повышение температуры и артериального давления, чрезмерное потоотделение и учащение пульса. Эти симптомы могут указывать на серотониновый синдром. В редких случаях этот синдром может развиваться при одновременном приёме сертралина с некоторыми другими лекарственными средствами. Врач может принять решение о прекращении лечения.
Если у вас появляется желтушность кожи и глаз, что может указывать на поражение печени.
Если у вас появляются депрессивные симптомы с суицидальными мыслями.
Если после начала лечения сертралином вы начинаете испытывать чувство беспокойства и не можете сидеть или стоять спокойно. Сообщите врачу, если у вас появляется чувство внутреннего беспокойства.

Следующие побочные эффекты наблюдались в ходе клинических исследований у взрослых.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

Бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, общее недомогание, сухость во рту, нарушения эякуляции и утомляемость.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Боль в горле, анорексия, повышенный аппетит, депрессия, ощущение странности, кошмары, тревожность, возбуждение, нервозность, снижение полового влечения, скрипение зубами, онемение и покалывание, тремор, мышечное напряжение, нарушение вкуса, неспособность концентрироваться, нарушения зрения, шум в ушах, сердцебиение, приливы жара, зевота, боли в животе, рвота, запор, дискомфорт в желудке, метеоризм, сыпь, повышенное потоотделение, боли в мышцах, сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция и боль в груди.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Простуда (в груди), насморк, галлюцинации, избыточное чувство счастья, пренебрежение, аномальные мысли, судороги, непроизвольные сокращения мышц, нарушение координации, непрерывные движения, амнезия, снижение чувствительности, нарушения речи, головокружение при вставании, мигрень, боль в ухе, учащённый пульс, повышенное артериальное давление, приливы жара, затруднённое дыхание (возможно шумное), одышка, носовое кровотечение, проблемы с пищеводом, затруднение глотания, геморрой, повышенное слюноотделение, нарушения языка, отрыжка, отёк глаз, пурпурные пятна на коже, выпадение волос, холодный пот, сухость кожи, крапивница, артроз, мышечная слабость, боль в спине, подёргивания мышц, ночное мочеиспускание, задержка мочи, увеличение объёма мочи, учащение мочеиспускания, нарушения мочеиспускания, вагинальное кровотечение, женская сексуальная дисфункция, общее недомогание, озноб, лихорадка, слабость, жажда, потеря веса и увеличение веса.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

Проблемы с кишечником, инфекция уха, рак, увеличение лимфатических узлов, повышенный холестерин, повышение уровня сахара в крови, физические симптомы, вызванные стрессом или эмоциями, лекарственная зависимость, психотические расстройства, агрессия, паранойя, суицидальные мысли, снохождение, преждевременная эякуляция, кома, аномальные движения, затруднение движений, повышенная чувствительность, сенсорные нарушения, глаукома, проблемы со слезоотделением, появление пятен в поле зрения, двоение в глазах, повреждение глаз под воздействием света, кровоизлияние в глаз, расширенные зрачки, зрительные нарушения, нарушения слезоотделения, сердечный приступ, снижение частоты сердечных сокращений, проблемы с сердцем, нарушения кровообращения в руках и ногах, спазм горла, учащённое дыхание, замедленное дыхание, затруднение речи, икота, кровь в кале, язвы во рту, язвенное поражение языка, проблемы с зубами и языком, язвы во рту, нарушения функции печени, кожные поражения с пузырями, волосяная сыпь, аномальная текстура волос, аномальный запах кожи, нарушения костей, снижение объёма мочи, недержание мочи, прерывистое мочеиспускание, чрезмерное вагинальное кровотечение, сухость влагалища, боль и покраснение полового члена и крайней плоти, выделения из половых органов, продолжительная эрекция, выделения из молочных желез, грыжа, рубец в месте инъекции, снижение толерантности к лекарствам, затруднение ходьбы, аномальные лабораторные показатели, аномальный сперматозоид, травма, процедура расслабления кровеносных сосудов.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным)

Частичная потеря зрения, воспаление толстой кишки (вызывающее диарею), обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для дополнительной информации, мышечная слабость и сильная мышечная боль, которые могут быть признаком множественной дефицитности ацил-КоА дегидрогеназы (МДАД).

Сообщения о побочных эффектах, зарегистрированных после выхода сертралина на рынок

Снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов, низкий уровень тиреоидных гормонов, эндокринные нарушения, гипонатриемия (низкий уровень соли в крови), аномальные кошмарные сновидения, суицидальное поведение, нарушения двигательной функции (например, постоянные движения, мышечное напряжение, затруднение ходьбы), обморок, нарушение зрения, кровотечения (например, носовые, желудочные, кровь в моче), панкреатит, тяжёлые нарушения функции печени, желтушность кожи, отёк кожи, фотосенсибилизация, зуд, боль в суставах, мышечные судороги, увеличение молочных желёз, нарушения менструального цикла, отёк ног, нарушения свёртываемости крови и тяжёлые аллергические реакции.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

В ходе клинических исследований у детей и подростков побочные эффекты были в целом схожи с теми, что наблюдались у взрослых (см. выше). Наиболее частыми побочными эффектами у детей и подростков были головная боль, бессонница, диарея и тошнота.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Сертралина Мабо

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусорный бак. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных средств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Сертралина Мабо

Действующее вещество этого лекарственного средства — сертралин (гидрохлорид). Каждая таблетка содержит 50 мг сертралина.
Вспомогательные вещества: коллоидный диоксид кремния безводный (Е-551), целлюлоза микрокристаллическая (Е-460), кроскармеллоза натрия (Е-468), коповидон, лактоза моногидрат, стеарат магния. Оболочка: гипромеллоза (Е-464), гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), диоксид титана (Е-171) и макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Сертралин Мабо 50 мг выпускается в виде плёночно-покрытых таблеток с риской, белесоватого цвета, с маркировкой «50» на одной из сторон.

Сертралин Мабо 50 мг доступен в двух размерах упаковки: 30 и 60 таблеток. Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ с алюминиевой фольгой с обратной стороны.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение:

MABO-FARMA S.A.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 3,

здание 6, 28033 Мадрид,

Испания.

Производитель:

TEVA PHARMA S.L.U

улица С, д. 4, промышленная зона Мальпица

50016, Сарагоса, Испания

или

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

улица Лагуна, 66–70, промышленная зона Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид), Испания

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: Сентябрь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/