Серк Флас 24 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Серк Флас 24 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Бетагістин дигідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас, і не можна віддавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, аптекаря або медсестри, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Повна назва лікарського засобу — Серк Флас 24 мг таблетки буко-дисперсні EFG. У цій інструкції використовується скорочена назва — Серк Флас.

Зміст інструкції

1. Що таке Серк Флас і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед початком застосування Серк Флас
3. Як застосовувати Серк Флас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Серк Флас
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Серк Флас 24 мг таблетки буко-дисперсні EFG і для чого його застосовують

Що таке Серк Флас 24 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Серк Флас 24 мг таблетки буко-дисперсні EFG містить бетагістин. Серк Флас 24 мг таблетки буко-дисперсні EFG — це лікарський засіб, який належить до групи препаратів, що називаються «аналогами гістаміну».

Для чого застосовують Серк Флас 24 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Хвороба Меньєра, симптомами якої є:

• запаморочення (вертиго) і нездужання (нудота або блювота)
• дзвін у вухах (шум у вухах)
• втрата слуху або утруднення у чутті.

Запаморочення: виникають, коли частина внутрішнього вуха, яка відповідає за рівновагу, працює неправильно (це стан називається «вестибулярне вертиго»).

Як діє Серк Флас 24 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Серк Флас 24 мг таблетки буко-дисперсні EFG діє, покращуючи кровотік у внутрішньому вусі. Внутрішнє вухо — це один із органів, відповідальних за рівновагу.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Серк Флас

Не приймайте Серк Флас:

• Якщо Ви маєте алергію на бетагістин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6)
• Якщо лікар повідомив Вам, що у Вас пухлина надниркової залози (так званий «феохромоцитома»).

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо до Вас стосується будь-який із вищезазначених пунктів. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

• Якщо у Вас є або була в анамнезі шлункова виразка.
• Якщо у Вас астма.

Якщо до Вас стосується будь-який із вищезазначених випадків (або якщо Ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом бетагістину. Лікар може вирішити проводити додатковий моніторинг під час прийому бетагістину.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам віком до 18 років.

Прийом Серк Флас з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби. Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-які з наведених нижче лікарських засобів:

• Антигістамінні засоби: можуть (теоретично) зменшувати дію цього лікарського засобу. Крім того, бетагістин може зменшувати дію антигістамінних засобів.
• Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) можуть застосовуватися для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть збільшувати експозицію бетагістину.

Якщо до Вас стосується будь-який із вищезазначених випадків (або якщо Ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Прийом Серк Флас з їжею та напоями

Бетагістин можна приймати як з їжею, так і без неї. Однак цей лікарський засіб може викликати помірні шлункові розлади (зазначені в розділі 4). Прийом бетагістину разом з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Невідомо, чи впливає бетагістин на новонароджених:

• Якщо Ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, припиніть прийом бетагістину та повідомте лікареві.
• Не приймайте бетагістин під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

У людей невідомо, чи виділяється бетагістин з грудним молоком:

• Не годуйте груддю, якщо приймаєте бетагістин, якщо тільки лікар не сказав Вам це робити.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає вірогідності, що цей лікарський засіб впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Однак пам’ятайте, що захворювання, при яких призначається цей лікарський засіб, можуть викликати запаморочення або нездужання, що може вплинути на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Цей лікарський засіб містить

• 3,4 мг аспартаму (Е951) у кожній таблетці. Аспартам містить джерело фенілаланіну, який може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може його правильно вивести.
• Сахарозу. Якщо лікар повідомив Вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Серк Флас

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Дозу буде підбирати ваш лікар залежно від перебігу захворювання.
• Продовжуйте приймати ліки. Лікарський засіб може потребувати певного часу, щоб почати діяти.

Як застосовувати

• Покладіть одну таблетку на язик і почекайте, доки вона розчиниться, перш ніж проковтнути її з водою або без неї (за вашим вибором).
• Ви можете приймати таблетку з їжею або натщесерце. Однак бетагістин може спричинити помірні шлункові розлади (зазначені в розділі 4). Прийом бетагістину під час їжі може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку дозу застосовувати

Лікар підбере дозу відповідно до вашої реакції на лікування — від початкової дози однієї таблетки 24 мг один раз на добу до максимальної дози 48 мг (по 24 мг двічі на добу).

Розподіліть таблетки рівномірно протягом дня. Наприклад, приймайте одну таблетку вранці та одну — ввечері.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це забезпечить рівномірну концентрацію лікарського засобу в організмі. Прийом ліків у той самий час також допоможе вам пам’ятати про необхідність прийому таблеток.

Якщо ви прийняли більше Серк Флас, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви прийняли більше Серк Флас, ніж слід, у вас може виникнути нездужання (нудота), сонливість або біль у шлунку. Якщо вас турбує цей стан, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви забули прийняти Серк Флас

• Якщо ви пропустили дозу, пропустіть її. Приймайте наступну дозу у звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Серк Флас

Не припиняйте прийом бетагістину без консультації з лікарем, навіть якщо вам стало краще.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникнути такі побічні ефекти:

Алергічні реакції

Якщо у вас виникла алергічна реакція, припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні. Ці симптоми можуть включати:

• висипання з почервонінням шкіри, висипання з підвищенням ділянок шкіри або запалення та свербіж шкіри
• набряк обличчя, губ, язика або шиї
• зниження артеріального тиску
• втрату свідомості
• утруднення дихання.

Якщо виникли будь-які з наведених вище симптомів, припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Інші побічні ефекти:

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

• неприємне відчуття у шлунку (нудота)
• розлад шлунку (диспепсія)
• головний біль.

Інші побічні ефекти, про які повідомляли при застосуванні бетагістину

• Помірні шлункові проблеми, такі як неприємні відчуття (блювота), біль у шлунку, розширення шлунка (метеоризм) та запалення. Прийом бетагістину під час їжі може допомогти зменшити шлункові проблеми.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Серк Флас

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.
• Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
• Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом з побутовими відходами. Сдавайте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, як позбутися непотрібних упаковок та ліків, запитайте у свого аптекаря. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Серк Флас

Діючою речовиною є бетагістину дигідрохлорид. Кожна таблетка містить 24 міліграми (мг) бетагістину дигідрохлориду. Інші компоненти Серк Флас: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип А), лимонна кислота безводна, силіцій діоксид колоїдний безводний, тальк, аспартам Е951, ацесульфам калію Е950, ароматизатор м’ята, ароматизатор штучний (сахароза, аспартам Е951, ацесульфам калію Е950).

Зовнішній вигляд Серк Флас та вміст упаковки

• Серк Флас 24 мг таблетки буко-дисперсні EFG — це круглі, плоскі таблетки білого або жовтуватого кольору, без оболонки, з фасонованим краєм і без маркування. Діаметр становить приблизно 9 мм.
• Серк Флас доступний у упаковках по 20, 30, 50, 60 або 100 таблеток. Упаковка — блістери з поліаміду/алюмінію/ПВХ та алюмінієва плівка для запайки.
• Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на розміщення в обіг

Neuraxpharm Spain S.L.U.

Av. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona

Іспанія

Виробник

DELPHARM L’AIGLE

Zone Industrielle Nº1

Route de Crulai

61300 L’Aigle

Франція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія Betaserc Instant 24 mg orodispersible tablet

Іспанія Серк Флас 24 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Фінляндія Betahistin Mylan 24 mg suussa hajoavat tabletit

Люксембург Betaserc Instant 24 mg orodispersible tablet

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2020 р.

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.