Серк фл 24 мг таблетки буко-диспергируемые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Серк фл 24 мг таблетки буко-диспергируемые ЕФГ

Бетагистина дигидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении любых побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Полное название лекарственного средства — Серк фл 24 мг таблетки буко-диспергируемые ЕФГ. В данной инструкции используется сокращённое название — Серк фл.

Содержание инструкции

1. Что такое Серк фл и для чего оно применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Серк фл
3. Как принимать Серк фл
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Серк фл
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Серк фл и для чего применяется

Что такое Серк фл

Серк фл содержит бетагистин. Серк фл — это лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, называемых «аналогами гистамина».

Для чего применяется Серк фл

Болезнь Меньера, симптомами которой являются:

• головокружение (вертиго) и недомогание (тошнота или рвота)
• шум в ушах (тиннитус)
• снижение слуха или затруднение слышимости.

Головокружение: возникает при нарушении функции внутреннего уха, отвечающего за равновесие (такое состояние называется «вестибулярное вертиго»).

Как действует Серк фл

Серк фл улучшает кровообращение во внутреннем ухе. Внутреннее ухо является одним из органов, ответственных за поддержание равновесия.

2. Что необходимо знать перед началом приема Сёрк фл

Не принимайте Сёрк фл:

• При повышенной чувствительности к бетагистину или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6)
• Если врач сообщил вам о наличии опухоли надпочечников (так называемой «феохромоцитомы»).

Не принимайте этот препарат, если какое-либо из вышеуказанных условий относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

• При наличии или в анамнезе язвы желудка.
• При астме.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам (или если вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом бетагистина. Ваш врач может потребовать более тщательного наблюдения во время приема бетагистина.

Дети и подростки

Не назначайте этот препарат детям и подросткам младше 18 лет.

Прием Сёрк фл с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно потребуется принимать другие лекарственные средства. В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете следующие препараты:

• Антигистаминные средства: могут (теоретически) снижать эффект этого препарата. Кроме того, бетагистин может снижать эффект антигистаминных средств.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), которые могут применяться для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Они могут увеличивать концентрацию бетагистина в организме.

Если какое-либо из вышеуказанных условий относится к вам (или если вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Прием Сёрк фл с пищей и напитками

Принимать бетагистин можно как во время, так и вне приема пищи. Однако этот препарат может вызывать умеренные желудочные расстройства (указаны в разделе 4). Прием бетагистина вместе с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с фармацевтом перед применением этого препарата.

Неизвестно, оказывает ли бетагистин влияние на новорождённых:

• Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, прекратите прием бетагистина и сообщите об этом врачу.
• Не принимайте бетагистин во время беременности, за исключением случаев, когда врач посчитает это необходимым.

У человека неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком:

• Не кормите грудью, если вы принимаете бетагистин, за исключением случаев, когда врач разрешит вам это.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что этот препарат влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Однако помните, что заболевания, при которых назначается этот препарат, могут вызывать головокружение или недомогание и могут влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Состав препарата

• 3,4 мг аспартама (Е951) в каждой таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.
• Сахароза. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Серк фл

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Доза препарата будет подбираться врачом в зависимости от вашего состояния.
• Продолжайте принимать препарат. Эффект от препарата может проявиться не сразу.

Способ применения

• Положите таблетку на язык и подождите, пока она полностью растворится, после чего проглотите её, запивая водой или без воды (по вашему усмотрению).
• Таблетку можно принимать независимо от приёма пищи. Однако бетагистин может вызывать умеренные желудочные расстройства (указаны в разделе 4). Приём бетагистина во время еды может способствовать уменьшению желудочных расстройств.

Дозировка

Врач подберёт дозу в зависимости от вашей реакции на лечение — от начальной дозы в 1 таблетку 24 мг один раз в день до максимальной дозы 48 мг (по 1 таблетке 24 мг два раза в день).

Распределите приём таблеток равномерно в течение дня. Например, принимайте одну таблетку утром и одну — вечером.

Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Это обеспечит стабильную концентрацию препарата в организме. Приём препарата в одно и то же время также поможет вам не забывать о необходимости приёма таблеток.

Если вы приняли больше Серк фл, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы приняли больше Серк фл, чем положено, у вас может появиться недомогание (тошнота), сонливость или боль в желудке. Если вас это беспокоит, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы забыли принять Серк фл

• Если вы забыли принять дозу, пропустите пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Серк фл

Не прекращайте приём бетагистина без консультации с врачом, даже если начнёте чувствовать себя лучше.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. При применении этого препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Аллергические реакции

Если у вас возникла аллергическая реакция, немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу или незамедлительно посетите больницу. Эти симптомы могут включать:

• сыпь с покраснением кожи, сыпь с припухлостью кожи или воспалённую кожу с зудом
• отёк лица, губ, языка или шеи
• снижение артериального давления
• потерю сознания
• затруднённое дыхание.

Если у вас появился один из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу или незамедлительно посетите больницу.

Другие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• ощущение недомогания (тошнота)
• нарушение пищеварения (диспепсия)
• головная боль.

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при применении бетагистина

• Умеренные желудочные расстройства, такие как недомогание (рвота), боли в желудке, вздутие живота (метеоризм) и воспаление. Приём бетагистина во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Серк фл

• Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне их поля зрения.
• Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на блистере. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
• Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
• Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE*** в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Серк фл 24 мг

Действующее вещество — дигидрохлорид бетагистина. Каждая таблетка содержит 24 миллиграмма (мг) дигидрохлорида бетагистина.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), лимонная кислота безводная, коллоидный диоксид кремния, тальк, аспартам (Е951), ацесульфам калия (Е950), мятный ароматизатор, искусственный ароматизатор (сахароза, аспартам Е951, ацесульфам калия Е950).

Внешний вид Серк фл 24 мг и содержимое упаковки

• Таблетки буко-диспергируемые Серк фл 24 мг ЕФГ — круглые, плоские, белого или слегка желтоватого цвета, без оболочки, с фаской по краю, без маркировки. Диаметр составляет около 9 мм.
• Препарат Серк фл 24 мг выпускается в упаковках, содержащих 20, 30, 50, 60 или 100 таблеток. Упаковка — блистеры из полипропилена/алюминия/ПВХ с запаечной алюминиевой фольгой.
• Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain S.L.U.
Av. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Барселона
Испания

Производитель

DELPHARM L’AIGLE
Zone Industrielle Nº1
Route de Crulai
61300 L’Aigle
Франция

Наименования препарата в странах-членах Европейского экономического пространства:

Бельгия Betaserc Instant 24 mg orodispersible tablet
Испания Серк фл 24 мг таблетки буко-диспергируемые ЕФГ
Финляндия Betahistin Mylan 24 mg suussa hajoavat tabletit
Люксембург Betaserc Instant 24 mg orodispersible tablet

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/.