Серк 24 мг таблетки

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Серк 24 мг таблетки

Бетагістин (дигідрохлорид бетагістину)

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Серк 24 мг і для чого застосовують цей засіб
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Серк 24 мг
3. Як застосовувати Серк 24 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Серк 24 мг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Серк 24 мг таблетки і для чого його застосовують

Серк 24 мг таблетки належить до групи лікарських засобів, які називаються антивертігозні: засоби проти запаморочення, а його діючою речовиною є дигідрохлорид бетагістину.

Серк 24 мг таблетки застосовують для лікування синдрому Меньєра — захворювання, яке характеризується такими симптомами: запаморочення (з нудотою і блювотою), втрата слуху та відчуття шуму в отрі (акузені).

Діючою речовиною цього лікарського засобу є аналог гістаміну, який діє, поліпшуючи кровообіг у внутрішньому вусі, і, відповідно, знижує тиск. Внутрішнє вухо — один із органів, відповідальних за чуття рівноваги.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Серк 24 мг

Не приймайте Серк 24 мг:

• якщо Ви алергічні до діючої речовини бетагістину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
• якщо у Вас є рак надниркових залоз, що називається феохромоцитома.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому бетагістину:

• якщо у Вас бронхіальна астма;
• якщо у Вас є або була виразка шлунка;
• якщо у Вас виникають висипання на шкірі та сильний свербіж (уртикарія), шкірні висипання (ексантема) або сінна лихоманка.

Пацієнтів слід ретельно спостерігати лікареві під час лікування цим лікарським засобом.

Діти та підлітки

Серк 24 мг не рекомендовано для застосування дітям та підліткам віком до 18 років через відсутність досвіду застосування у цих вікових групах.

Застосування Серк 24 мг разом з іншими лікарськими засобами:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Одночасне застосування цього лікарського засобу з антигістамінними засобами (зокрема, з антигістамінними препаратами, особливо з блокаторами Н1) може зменшити ефективність обох ліків.

Рекомендується обережність при одночасному застосуванні бетагістину та інгібіторів МАО (включаючи селективні інгібітори МАО-В, такі як селегілін), оскільки це може призвести до пригнічення метаболізму бетагістину.

Одночасне застосування цього лікарського засобу з інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) (які використовуються для лікування хвороби Паркінсона) може посилити дію бетагістину.

Застосування Серк 24 мг разом з їжею та напоями:

Рекомендується приймати Серк 24 мг під час або після їди, щоб уникнути шлункових розладів.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Невідомо, чи впливає цей лікарський засіб на плід, тому Серк 24 мг не слід приймати під час вагітності, окрім випадків, коли лікар вважає це необхідним.

Невідомо, чи проникає цей лікарський засіб у грудне молоко, тому при прийомі Серк 24 мг не слід годувати дитину груддю.

Немає даних щодо впливу цього лікарського засобу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Серк 24 мг призначається при хворобі Меньєра. Це захворювання може негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. У клінічних дослідженнях, спеціально розроблених для вивчення здатності керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, бетагістин не мав жодного ефекту або мав незначний ефект.

Серк 24 мг містить лактозу:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Серк 24 мг таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Доза може варіюватися залежно від особи та її реакції на лікування.

Рекомендована початкова доза — 24 мг один раз на добу.

Максимальна добова доза: пацієнт може збільшити дозу до 24 мг, які приймаються двічі на добу (48 мг, розділені на два прийоми).

Підтримувальна доза: встановлюється залежно від реакції на лікування до досягнення мінімальної ефективної дози.

Найкраще приймати таблетки разом з їжею.

Залежно від вашої реакції, лікар визначить підтримувальну дозу.

Ефект від лікарського засобу зазвичай не проявляється раніше ніж через дві тижні.

Ви повинні приймати Серк 24 мг таблетки стільки часу, скільки це рекомендує ваш лікар, тому не припиняйте лікування раніше, оскільки в іншому випадку не буде досягнуто очікуваних результатів.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей та підлітків, оскільки його безпека та ефективність не встановлені.

Якщо ви прийняли більше Серк 24 мг таблеток, ніж потрібно:

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Можуть виникнути такі симптоми через передозування: нудота, сонливість, біль у животі.

Також можуть виникнути прискорення серцевих скорочень (тахікардія), зниження артеріального тиску (гіпотензія), утруднення дихання з відчуттям задухи (бронхоспазм), накопичення рідини в тканинах (набряк). Після прийому дуже високих доз можуть виникнути напади судом. Рекомендується симптоматичне лікування, оскільки специфічного антидоту не існує.

Якщо ви забули прийняти Серк 24 мг таблетки:

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти дозу, дочекайтеся наступного прийому та продовжуйте лікування в звичному режимі.

Якщо ви припинили лікування Серк 24 мг таблетками:

Ви повинні приймати Серк 24 мг таблетки стільки часу, скільки це рекомендує ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше, оскільки в іншому випадку не буде досягнуто очікуваних результатів.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час лікування бетагістином можуть виникнути такі серйозні побічні ефекти:

Алергічні реакції, наприклад: набряк обличчя, губ, язика або шиї. Це може призвести до утруднення дихання.

Червоні висипання на шкірі, набряк і свербіж шкіри.

Якщо у вас виникли будь-які з цих побічних ефектів, необхідно негайно припинити лікування та зв’язатися з лікарем.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 10 осіб)

Біль у голові, іноді сонливість, нудота, погане травлення, незначні проблеми з шлунком, такі як блювота, біль у шлунку та метеоризм.

Прийом бетагістину під час їжі може допомогти зменшити ці проблеми з шлунком.

Невідома частота (частоту не можна визначити за наявними даними)

Свербіж, висипання, кропив’янка, нерегулярне серцебиття (серцебиття).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти будь-якого типу, звертайтеся до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через вебсайт Іспанської системи фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Серк 24 мг таблетки

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте при температурі нижче 25 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки здавайте в аптеці в Пункті SIGRE. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Серк 24 мг таблеток

• Діюча речовина — бетагістин у формі дигідрохлориду бетагістину.
• Інші компоненти: повідон К90 (Е-1201), мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), лактоза моногідрат, колоїдний безводний діоксид кремнію, кросповідон та стеаринова кислота (Е-570).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Серк 24 мг таблетки мають форму двоопуклих таблеток (Snap-Tab) з рискою для поділу на одній із сторін і білого кольору.

Таблетки можна ділити на рівні дози.

Упаковки по 30 або 60 таблеток у блістері з ПВХ/ПВДК/алюмінію.

Інші лікарські форми:

Бетагістин Кваліген 16 мг таблетки. Упаковки по 30 таблеток.

Бетагістин Кваліген 8 мг таблетки. Упаковки по 60 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник:

Власник ліцензії на реалізацію

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона – Іспанія

Виробник:

Catalent Germany Schorndorf GmbH

Steinbeisstrasse 2, D-73614 Schorndorf

Німеччина

Або

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: червень 2021

Детальну та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .