Серк 24 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Серк 24 мг таблетки

Бетагистина (дигидрохлорид бетагистина)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Серк 24 мг и для чего его применяют
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Серк 24 мг
3. Как принимать Серк 24 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Серк 24 мг
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Серк 24 мг и для чего его применяют

Серк 24 мг таблетки относятся к группе лекарственных средств, называемых противовертiginозными препаратами — средствами против головокружения. Действующим веществом является дигидрохлорид бетагистина.

Серк 24 мг таблетки применяют для лечения синдрома Меньера — заболевания, которое характеризуется следующими симптомами: головокружение (с тошнотой и рвотой), снижение слуха и ощущение шума в ушах (тиннитус).

Действующее вещество этого лекарственного средства является аналогом гистамина и действует, улучшая кровообращение во внутреннем ухе и, таким образом, снижая давление. Внутреннее ухо — один из органов, ответственных за чувство равновесия.

2. Что необходимо знать перед началом приёма препарата Серк 24 мг

Не принимайте Серк 24 мг:

• если у вас аллергия к действующему веществу бетагистину или любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас рак надпочечников — феохромоцитома.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма бетагистина:

• если у вас бронхиальная астма;
• если у вас есть или ранее была язва желудка;
• если у вас возникают кожные высыпания и сильный зуд (крапивница), сыпь (экзантема) или сенная лихорадка.

Пациенты должны находиться под тщательным врачебным наблюдением в период лечения этим препаратом.

Дети и подростки

Препарат Серк 24 мг не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия опыта применения у этих возрастных групп.

Применение Серк 24 мг с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно вам потребуется принимать другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Одновременный приём этого препарата с противоаллергическими средствами, такими как антигистаминные препараты (особенно антагонисты Н1), может снизить эффективность обоих препаратов.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении бетагистина и ингибиторов МАО (включая селективные ингибиторы МАО-В, такие как селегилин), поскольку это может привести к угнетению метаболизма бетагистина.

Одновременный приём этого препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), применяемыми при лечении болезни Паркинсона, может усиливать действие бетагистина.

Применение Серк 24 мг с пищей и напитками:

Рекомендуется принимать препарат Серк 24 мг во время или после еды, чтобы избежать желудочно-кишечных расстройств.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Неизвестно, оказывает ли этот препарат влияние на плод, поэтому препарат Серк 24 мг не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым.

Неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко, поэтому при приёме Серк 24 мг кормление грудью следует прекратить.

Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Серк 24 мг применяется при синдроме Меньера. Это заболевание может негативно влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В специально проведённых клинических исследованиях, направленных на изучение способности к вождению или управлению механизмами, бетагистин не оказывал влияния или оказывал незначительное влияние.

Серк 24 мг содержит лактозу:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Серк 24 мг

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Доза может варьироваться в зависимости от индивидуальной реакции на лечение.

Рекомендуемая начальная доза — 24 мг один раз в сутки.

Максимальная суточная доза: пациент может увеличить дозу до 24 мг два раза в сутки (48 мг, разделённых на два приёма).

Поддерживающая доза: устанавливается в зависимости от реакции на лечение и доводится до минимальной эффективной дозы.

Принимать таблетки рекомендуется во время еды.

В зависимости от Вашей реакции врач определит поддерживающую дозу.

Эффект препарата, как правило, проявляется только спустя примерно две недели.

Принимайте Серк 24 мг столько времени, сколько рекомендует врач; не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в этом случае ожидаемый эффект не будет достигнут.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует применять у детей и подростков, поскольку его безопасность и эффективность у этих возрастных групп не установлены.

Если Вы приняли больше Серк 24 мг, чем следует:

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Возможны следующие симптомы передозировки: тошнота, сонливость, боль в животе.

Также могут возникнуть учащение сердцебиения (тахикардия), низкое артериальное давление (гипотензия), затруднённое дыхание с ощущением удушья (бронхоспазм), накопление жидкости в тканях (отёк). После приёма очень высоких доз возможно возникновение судорог. Рекомендуется симптоматическое лечение, поскольку специфического антидота не существует.

Если Вы забыли принять Серк 24 мг:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если Вы забыли принять дозу, дождитесь следующего назначенного времени приёма и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если Вы прекратите лечение препаратом Серк 24 мг:

Принимайте Серк 24 мг столько времени, сколько рекомендует врач. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в этом случае ожидаемый эффект не будет достигнут.

Если у Вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Во время лечения бетагистином могут возникать следующие серьезные побочные эффекты:

Аллергические реакции, такие как: отек лица, губ, языка или шеи. Это может вызвать затруднение дыхания.

Красная сыпь на коже, воспаление и зуд кожи.

Если у вас возник один из этих побочных эффектов, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

Головная боль, периодическая сонливость, тошнота, диспепсия, незначительные желудочные расстройства, такие как рвота, боль в желудке и вздутие.

Прием бетагистина во время еды может помочь уменьшить эти желудочные расстройства.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Зуд, сыпь, крапивница, нарушение сердечного ритма (сердцебиение).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Серк 24 мг

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав таблеток Серк 24 мг

• Действующее вещество — бетагистин в форме дигидрохлорида бетагистина.
• Вспомогательные вещества: поливидон К90 (Е-1201), целлюлоза микрокристаллическая (Е-460i), лактоза моногидрат, кремнезём коллоидный безводный, кросповидон, кислота стеариновая (Е-570).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Серк 24 мг имеют форму двояковыпуклых таблеток (Snap-Tab) белого цвета с риской на одной из сторон.

Таблетки можно разделить на равные дозы.

Упаковки по 30 или 60 таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминия.

Другие лекарственные формы:

Таблетки Бетагистин Квалиген 16 мг. Упаковки по 30 таблеток.

Таблетки Бетагистин Квалиген 8 мг. Упаковки по 60 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
08970 Сан-Хуан-Деспи
Барселона – Испания

Производитель:

Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 2, D-73614 Шорндорф
Германия

Или

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Сан-Хуан-Деспи
Барселона – Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .