Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки

(триметопрім/сульфаметоксазол)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції

Що таке Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки та для чого їх застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Септрин Форте 160 мг/800 мг таблеток
Як застосовувати Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки
Можливі побічні ефекти
Зберігання Септрин Форте 160 мг/800 мг таблеток
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки і для чого його застосовують

Септрин Форте — це антибіотик, який знищує бактерії, що викликають інфекції. Містить два різних лікарських засоби — триметоприм і сульфаметоксазол (сульфонамід).

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип чи застуда.

Дуже важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між прийомом і тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися таблетки, поверніть їх у аптеку для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію чи сміття.

Септрин Форте призначений для лікування таких інфекцій: лікування та профілактика пневмонії, спричиненої Pneumocystis jiroveci (P. carinii), профілактика токсоплазмозу, актиномікозу та меліоїдозу.

Септрин Форте також може бути ефективним при інших інфекціях: інфекції середнього вуха, легеневі інфекції у пацієнтів із хронічним бронхітом, інфекції сечовивідних шляхів (сечовий міхур, нирки), інфекційна діарея, лікування токсоплазмозу, ураження в ділянці статевих органів та/або перианальної зони (гранульома пахвиної ділянки або донованоз), бруцельоз.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки

Не приймайте Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки

Якщо Ви алергічно реагуєте на сульфонаміди, триметоприм, ко-тримоксазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6: Вміст упаковки та додаткова інформація).
У разі передчасно народжених дітей та новонароджених доношених дітей молодше 6 тижнів.
Якщо Ви маєте або підозрюєте, що маєте гостру порфірію (захворювання крові, при якому не виробляється належним чином гемоглобін).
У поєднанні з дофетилідом (засобом, що використовується для контролю нерегулярного або швидкого серцебиття).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки.

У пацієнтів похилого віку, оскільки у них із більшою ймовірністю можуть виникати серйозні побічні ефекти.
Якщо у Вас є проблеми з нирками (відома ниркова недостатність). Лікар повинен вжити спеціальних заходів. Для забезпечення належного виведення лікарського засобу нирками, необхідно забезпечити адекватне надходження рідини та підтримувати pH сечі в межах норми, уникати закислення сечі.
Якщо у Вас є захворювання печінки (серйозне ураження паренхіми печінки).
Якщо у Вас є серйозні порушення крові, за винятком випадків, коли забезпечується тісний медичний нагляд.
Якщо у Вас є дефіцит ферменту, який називається глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа (G-6-PD).
Септрин Форте не повинен використовуватися для лікування фарингіту, спричиненого β-гемолітичним стрептококом групи А (S. pyogenes).
Якщо Ви приймаєте Септрин Форте протягом тривалого часу або маєте дефіцит фолату, або Ви пацієнт похилого віку, Ваш лікар може призначити аналізи крові для визначення кількості кров’яних клітин.
Якщо Ви маєте ризик гіперкаліємії (підвищений рівень калію) або гіпонатріємії (знижений рівень натрію), Ваш лікар визначить необхідність контролю рівнів калію та натрію в крові.
Якщо Ви маєте фенілкетонурію (метаболічне захворювання, пов’язане з ферментом фенілаланін), оскільки прийом триметоприму порушує метаболізм фенілаланіну. Це не становить проблеми для пацієнтів, які дотримуються відповідної обмежувальної дієти.
Септрин Форте може впливати на результати деяких лабораторних досліджень.
Хоча цей лікарський засіб призначений для застосування у дітей від 6 тижнів, Ваш лікар може вирішити не призначати Септрин дітям молодше 3 місяців.

Виникли окремі випадки смерті, пов’язані з тяжкими реакціями, включаючи фульмінантну гепатичну некрозу (серйозне ураження печінки), агранулоцитоз (зниження кількості певного типу білих кров’яних клітин), апластичну анемію (недостатність кісткового мозку щодо утворення різних типів клітин), інші порушення крові та гіперчутливість дихальних шляхів.

При застосуванні Септрин Форте спостерігалися рідкісні випадки висипань на шкірі, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, гостра загальна ексудативна пустульоза, нейтрофільна фебрильна дерматоза або синдром Світа). Спочатку вони проявляються у вигляді точок або червонуватих плям, часто з пухирцем у центрі.

Інші додаткові симптоми, які можуть виникати: виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (покрасніння та набряк очей).

Ці висипання на шкірі, які можуть загрожувати життю, часто супроводжуються симптомами, схожими на грип. Висип може прогресувати до утворення поширених пухирів або шелушіння шкіри.

Період найбільшого ризику виникнення серйозних шкірних реакцій — перші тижні лікування.

Якщо у Вас виник синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза або гостра нейтрофільна фебрильна дерматоза при застосуванні Септрин Форте, Вам більше ніколи не можна застосовувати цей препарат.

Якщо у Вас виникли висипання або інші симптоми на шкірі, припиніть прийом Септрин Форте, негайно зверніться до лікаря та повідомте йому, що Ви приймаєте цей лікарський засіб.

Якщо у Вас виникла серйозна шкірна реакція: червоне лущення шкіри з бульбашками під шкірою та пухирцями (гостра загальна ексудативна пустульоза), негайно зверніться до лікаря та повідомте, що Ви приймаєте цей препарат.

У рідкісних випадках повідомлялося про реакції гіперчутливості з еозинофілією (підвищення певного типу білих кров’яних клітин) та системними симптомами, пов’язаними з застосуванням Септрин Форте.

Через колонізацію Clostridium difficile, застосування Септрин Форте може дуже рідко призводити до розвитку псевдомембранозного коліту, який проявляється діареєю.

Якщо у Вас раптово погіршується кашель та виникає задишка, негайно повідомте про це лікареві.

Лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний

Дуже рідко повідомлялося про надмірні імунні реакції через нерегульовану активацію білих кров’яних клітин, що призводить до запалення (лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний), який може бути потенційно смертельним, якщо його не діагностувати та не лікувати вчасно. Якщо Ви відчуваєте кілька симптомів, таких як гарячка, набряк лімфатичних вузлів, відчуття слабкості, запаморочення, задишка, синяки або шкірний висип одночасно або з невеликим інтервалом, негайно зверніться до лікаря.

Застосування Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби. Септрин Форте може посилювати дію та/або токсичність деяких препаратів. Важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який із наступних препаратів:

Засоби, що використовуються для підвищення виведення сечі: діуретики (особливо тіазиди). Спільне застосування діуретиків з триметопримом/сульфаметоксазолом у пацієнтів похилого віку може мати більший ризик тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів) та гіпонатріємії (знижений рівень натрію).
Оральні антикоагулянти, такі як варфарин. Триметоприм/сульфаметоксазол посилює антикоагулянтну дію варфарину. Рекомендується ретельний контроль антикоагулянтної терапії під час застосування Септрин Форте.
Деякі препарати, що використовуються для контролю рівня глюкози або цукру в крові: гіпоглікемічні або пероральні антидіабетичні засоби (сульфонілсечовина).
Засоби, що використовуються для лікування захворювань серця (дигоксин). Спільне застосування триметоприму та дигоксину показало підвищення рівня дигоксину у деяких пацієнтів похилого віку.
Засоби, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених певними паразитами (піриметамін). Спільне застосування триметоприму/сульфаметоксазолу з дозами піриметаміну понад 25 мг на тиждень може призвести до розвитку мегалобластної анемії (зниження кількості червоних кров’яних клітин та збільшення їх розміру).
Деякі препарати, що використовуються для лікування вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ): антиретровіральні засоби (ламівудин, зідовудин). Спільне лікування Септрин Форте та зідовудином може підвищувати ризик гематологічних побічних реакцій на триметоприм/сульфаметоксазол; слід розглянути контроль показників крові.
Засоби-антагоністи фолієвої кислоти, такі як фенітоїн (використовується для лікування епілепсії) та метотрексат (використовується для лікування різних типів раку та також ревматоїдного артриту). Якщо застосовуються триметоприм/сульфаметоксазол та фенітоїн, слід враховувати надмірну дію фенітоїну. Якщо застосовується Септрин Форте разом з метотрексатом, слід розглянути можливість прийому додаткового фолату.
Засоби, що використовуються при трансплантації: імуносупресори (циклоспорин). У пацієнтів, які отримують триметоприм/сульфаметоксазол та циклоспорин, спостерігалося тимчасове погіршення функції нирок після трансплантації нирки.
Засоби, що можуть викликати гіперкаліємію (підвищення рівня калію в крові).
Засоби, що використовуються для контролю серцевого ритму (антиаритміки класу III), такі як дофетилід. Після спільного застосування з триметопримом повідомлялося про підвищений рівень дофетиліду в плазмі.

При застосуванні триметоприму разом із такими препаратами, як прокаїнамід, амантадин, існує можливість підвищення концентрації в плазмі одного або обох препаратів.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Триметоприм та сульфаметоксазол проникають через плаценту, і їхня безпека у вагітних жінок не встановлена. Триметоприм/сульфаметоксазол слід уникати під час вагітності, за винятком випадків, коли потенційна користь для матері переважає потенційний ризик для плоду. У разі застосування триметоприму/сульфаметоксазолу під час вагітності може розглядатися прийом високих доз фолату (до 4–5 мг/добу).

Якщо Септрин Форте призначається матері перед пологами, існує теоретичний ризик керніктерусу (серйозне неврологічне ускладнення через підвищений рівень білірубіну в крові) у новонародженого. Цей теоретичний ризик особливо важливий для дітей із підвищеним ризиком гіпербілірубінемії, таких як недоношені діти або діти з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Застосування триметоприму/сульфаметоксазолу слід уникати на останньому етапі вагітності та у матерів, які годують груддю, коли у самих матерів або дітей є, або є ризик розвитку гіпербілірубінемії.

Лікарський засіб виділяється з материнським молоком.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив Септрин Форте на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами є нульовим або незначним.

3. Як приймати Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цьому вкладенні, або рекомендацій вашого лікаря. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати своє ліки.

Ваш лікар визначить тривалість лікування препаратом Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки. Не припиняйте лікування раніше строку.

Препарат Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки краще приймати після прийому їжі. Проглатайте таблетки, запиваючи достатньою кількістю рідини. За бажанням вказані дози можна розчинити у невеликій кількості води.

Лікар призначить найбільш відповідну лікарську форму Септрину залежно від віку, ваги та необхідної дози.

Для немовлят і дітей найбільш відповідними є лікарські форми: Септрин Педіатричний 8 мг/40 мг/мл оральна суспензія та Септрин Педіатричний 20 мг/100 мг таблетки.

Стандартна доза

Дорослі та діти старше 12 років:

1 таблетка Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки кожні 12 годин.

Немовлята та діти молодше 12 років: рекомендується застосовувати педіатричні форми Септрину.

Якщо після 7 днів лікування не спостерігається клінічного поліпшення, пацієнта необхідно повторно обстежити.

Як альтернативу стандартній дозі, застосування 1 таблетки Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки кожні 12 годин протягом трьох днів є доцільним для лікування інфекцій сечовидільної системи та інфекційної діареї.

Особливі дозування

Пацієнти похилого віку: (див. розділ 2: Попередження та застереження). Якщо не вказано іншої дози, застосовується стандартна доза.

Пацієнти з порушенням функції нирок:

Дорослі та діти старше 12 років (дані для дітей молодше 12 років відсутні):

| Кліренс креатиніну (мл/хв) | Рекомендована доза | |----------------------------|--------------------| | > 30 | Стандартна доза | | 15–30 | Половина стандартної дози | | < 15 | Не рекомендується |

Лікар може проводити аналізи крові кожні 2–3 дні для визначення концентрації препарату в крові.

Пневмонія, спричинена Pneumocystis jiroveci (P. carinii)

Лікування

Дорослі та діти: 20 мг триметоприму та 100 мг сульфаметоксазолу/кг/добу у двох або більше прийомах, розділених протягом доби, протягом двох тижнів.

Профілактика (запобігання)

Дорослі:

Можуть застосовуватися такі режими дозування:

1 таблетка Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки щодня, 7 днів на тиждень.
1 таблетка Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки тричі на тиждень, через день.
1 таблетка Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки двічі на день, тричі на тиждень, через день.

Діти: у немовлят та дітей молодше 12 років рекомендується застосовувати педіатричні форми Септрину.

Токсоплазмоз

Первинна профілактика (первинне запобігання)

Дорослі та діти старше 12 років:

1 таблетка Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки тричі на тиждень.
1 таблетка Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки щодня.
80 мг триметоприму/400 мг сульфаметоксазолу щодня (у цьому випадку необхідно застосовувати лікарську форму Септрин 80 мг/400 мг таблетки).

Діти: рекомендується застосовувати педіатричні форми Септрину.

Лікування

Дорослі (дані для дітей відсутні): 5 мг/кг триметоприму / 25 мг/кг сульфаметоксазолу кожні 12 годин протягом 6 тижнів.

Інгуїнальний гранульома (донованоз)

1 таблетка Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки двічі на добу протягом щонайменше 3 тижнів або до повного зникнення всіх уражень.

Нокардіоз

10–15 мг/кг/добу триметоприму / 50–75 мг/кг/добу сульфаметоксазолу у двох або більше прийомах, розділених протягом доби, протягом 3–6 місяців. У пацієнтів із імунодефіцитом термін лікування має бути подовжений. Усіх пацієнтів із ураженням ЦНС необхідно лікувати щонайменше рік.

Бруцельоз

Дорослі та діти старше 8 років:

1 таблетка Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки кожні 12 годин протягом 6 тижнів.

Діти молодше 8 років (у цій групі препарат вважається лікуванням першої лінії): рекомендується застосовувати педіатричні форми Септрину.

Меліоїдоз

8 мг/кг/добу триметоприму та 40 мг/кг/добу сульфаметоксазолу (максимум 320 мг триметоприму/1600 мг сульфаметоксазолу) кожні 12 годин протягом 3–6 місяців.

Якщо ви прийняли більше Септрин Форте 160 мг/800 мг таблеток, ніж слід

Симптоми передозування включають: нудоту, блювоту, запаморочення та сплутаність свідомості.

При гострому передозуванні триметопримом спостерігалася пригнічення кісткового мозку.

Якщо блювота не виникає, її слід викликати. Проводять промивання шлунка. Залежно від стану функції нирок, рекомендують введення рідини, якщо виведення з сечею знижене.

Обидві речовини — триметоприм та сульфаметоксазол — піддаються гемодіалізу. Перитонеальний діаліз неефективний.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби. Тел.: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти

Негайно зателефонуйте в службу екстреної допомоги, якщо після прийому цього лікарського засобу у вас виникли кілька симптомів, таких як лихоманка, дуже низький артеріальний тиск або прискорення серцевого ритму, оскільки це може бути симптомом шоку.

Побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки, класифіковані за частотою виникнення і є такими:

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб): гіперкаліємія (підвищений рівень калію).
Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб): кандидоз (надмірне розмноження грибка Candida), головний біль, нудота, діарея та висипання на шкірі.
Не часто (можуть впливати до 1 із 100 осіб): блювання.
Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб): реакції гіперчутливості з еозинофілією (підвищення певного типу білих кров’яних тілець) та системними симптомами.
Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб): лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тілець), нейтропенія (зниження кількості певного типу білих кров’яних тілець), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), агранулоцитоз (зниження кількості певного типу білих кров’яних тілець), мегалобластна анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець і збільшення їх розміру), апластична анемія (недостатність кісткового мозку щодо утворення різних типів клітин), гемолітична анемія (характеризується недостатньою кількістю червоних кров’яних тілець), метгемоглобінемія (нездатність гемоглобіну переносити кисень), еозинофілія (надмірна кількість певного типу білих кров’яних тілець), пурпура (червонуваті плями на шкірі), гемоліз (руйнування червоних кров’яних тілець) у певних схильних пацієнтів із дефіцитом G-6-PD.

Хвороба сироватки (реакція гіперчутливості, схожа на алергію), анафілаксія (серйозна алергійна реакція), алергійний міокардит (алергійна реакція, що впливає на серце), ангіоедема (затримка рідини в шкірі та слизових оболонках), лихоманка, алергійний васкуліт, схожий на пурпуру Шенляйна-Геноха (запалення, що впливає переважно на дрібні вени), узловата періартеріїт (судинна хвороба), системний червоний вовчак (хвороба імунного типу).

Гіпоглікемія (зниження цукру в крові), гіпонатріємія (зниження натрію в крові), анорексія (порушення обміну речовин). Депресія, галюцинації, асептичний менінгіт, судоми, периферичний неврит (пошкодження та погіршення периферичних нервів), атаксія (втрата координації), запаморочення, шум у вухах, запаморочення, кашель, утруднене дихання, легеневі інфільтрати, глосит (запалення язика), стоматит (пошкодження рота), псевдомембранозний коліт (запалення товстої кишки), панкреатит (запалення підшлункової залози), гепатобіліарні розлади (порушення функції печінки), фоточутливість (шкірна реакція, спричинена взаємодією зі світлом), екзфоліативний дерматит (серйозне запалення всієї поверхні шкіри), фіксована лікарська висипка (алергійна реакція), еритема мультиформна (алергійна реакція, що впливає на шкіру), артралгія (біль у суглобах), міалгія (м’язовий біль), порушення функції нирок, увеїт (запалення ока). Можуть виникати висипання на шкірі, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) (див. розділ 2: Попередження та застереження).

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):

У деяких випадках спостерігалися висипання на шкірі, які можуть загрожувати життю пацієнта, такі як темно-червоні, висхідні та болючі виразки на кінцівках і іноді на обличчі та шиї, з лихоманкою (синдром Світа) (див. розділ 2: Попередження та застереження).

Зверніться до лікаря якомога швидше, якщо у вас виникла серйозна шкірна реакція: червонувата лущення шкіри з бульбашками під шкірою та пустулами (гостра загальна ексантематозна пустульоза). (див. розділ 2: Попередження та застереження).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб), пов’язані з лікуванням пневмонії, спричиненої Pneumocystis jiroveci (P. carinii): серйозні реакції гіперчутливості, висипання, лихоманка, нейтропенія (зниження кількості певного типу білих кров’яних тілець), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), підвищення рівня печінкових ферментів, гіперкаліємія (підвищений рівень калію), гіпонатріємія (зниження натрію в крові) та рабдоміоліз (руйнування або запалення м’язів, що супроводжується сильним м’язовим болем і слабкістю).

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки

Діючі речовини — триметоприм і сульфаметоксазол. Кожна таблетка містить 160 мг триметоприму та 800 мг сульфаметоксазолу.
Інші компоненти: карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) (отриманий із картопляного крохмалю), полівінілпіролідон К30 (повідон), докусат натрію, стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки — це білі овальні двоопуклі таблетки із рисками.

Блистери з ПВХ/алюмінію по 20 та 50 таблеток.

Тримач реєстраційного посвідчення

TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene
Pavia – Італія

Виробник

Alcalá Farma, S.L
Avenida de Madrid 82, Alcalá de Henares
28802 Мадрид, Іспанія

Інші лікарські форми

Септрин 80 мг/400 мг таблетки.
Упаковки по 20 та 100 таблеток.
Септрин Педіатричний 20 мг/100 мг таблетки.
Упаковки по 20 та 100 таблеток.
Септрин Педіатричний 8 мг/40 мг/мл суспензія для орального застосування.
Упаковка з флаконом місткістю 100 мл.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2025

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/