Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки

(триметоприм/сульфаметоксазол)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции

Что такое Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки и для чего применяется
Что нужно знать перед началом приема Септрин Форте 160 мг/800 мг таблеток
Как принимать Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Септрин Форте 160 мг/800 мг таблеток
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки и для чего его применяют

Септрин Форте — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два различных лекарственных вещества — триметоприм и сульфаметоксазол (сульфонамид).

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных заболеваниях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозировки, интервалов между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.

Септрин Форте показан для лечения следующих инфекций: лечение и профилактика пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci (P. carinii), профилактика токсоплазмоза, актиномикоза и мелиоидоза.

Септрин Форте также может быть эффективен при других инфекциях: инфекции среднего уха, инфекции дыхательных путей у пациентов с хроническим бронхитом, инфекции мочевыводящих путей (мочевой пузырь, почки), инфекционный понос, лечение токсоплазмоза, поражения в области гениталий и/или перианальной области (гранулема ингуинальная или донованоз) и бруцеллёз.

2. Что необходимо знать перед началом приема Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки

Не принимайте Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки

Если у вас аллергия на сульфонамиды, триметоприм, ко-тримоксазол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6: Содержимое упаковки и дополнительная информация).
При недоношенности у детей, а также у новорождённых доношенных детей в возрасте младше 6 недель.
При наличии или подозрении на острый порфирий (заболевание крови, при котором не вырабатывается должным образом гемоглобин).
В комбинации с дофетилидом (препаратом, применяемым для контроля нерегулярного или учащённого сердцебиения).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки.

У пожилых пациентов, поскольку у них чаще могут возникать тяжёлые побочные эффекты.
При наличии заболеваний почек (известная почечная недостаточность). Вашему врачу необходимо принять особые меры. Для обеспечения адекватного выведения препарата почками следует обеспечить достаточный приём жидкости и поддерживать pH мочи в пределах нормы, избегая закисления мочи.
При наличии заболеваний печени (тяжёлое поражение печеночной паренхимы).
При тяжёлых нарушениях состава крови, за исключением случаев, когда проводится тщательный медицинский контроль.
При дефиците фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой (Г-6-ФДГ).
Септрин Форте не должен применяться для лечения фарингита, вызванного β-гемолитическим стрептококком группы А (S. pyogenes).
При длительном приеме Септрин Форте, при дефиците фолата или у пожилых пациентов врач может назначить анализ крови для подсчёта клеток крови.
При риске гиперкалиемии (повышенный уровень калия) и гипонатриемии (пониженный уровень натрия) врач может рассмотреть необходимость контроля уровня калия и натрия в крови.
При фенилкетонурии (метаболическом заболевании, связанном с нарушением фермента фенилаланингидроксилазы), поскольку триметоприм влияет на метаболизм фенилаланина. Это не представляет проблемы у пациентов, соблюдающих соответствующую диету.
Септрин Форте может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов.
Хотя данный препарат показан к применению у детей старше 6 недель, врач может принять решение не назначать Септрин детям младше 3 месяцев.

Отмечались редкие случаи смерти, обусловленные тяжёлыми реакциями, включая молниеносный гепатит (тяжёлое поражение печени), агранулоцитоз (снижение числа определённого типа лейкоцитов), апластическую анемию (недостаточность костного мозга по производству различных клеток крови), другие нарушения состава крови и гиперчувствительность дыхательных путей.

При применении Септрин Форте описаны случаи опасных для жизни кожных высыпаний (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь, острая фебрильная нейтрофильная дерматоза или синдром Свита), которые вначале проявляются в виде пятен или круглых красных пятнышек, часто с пузырьком в центре.

Другими дополнительными симптомами могут быть язвы во рту, горле, носу, на половых органах, а также конъюнктивит (отёк и покраснение глаз).

Опасные для жизни кожные высыпания часто сопровождаются симптомами, напоминающими грипп. Сыпь может прогрессировать до образования генерализованных пузырей или шелушения кожи.

Период наибольшего риска развития тяжёлых кожных реакций — первые недели лечения.

Если у вас ранее развивался синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или острая фебрильная нейтрофильная дерматоза при применении Септрин Форте, повторно использовать этот препарат в дальнейшем нельзя.

Если у вас появятся высыпания или указанные симптомы на коже, немедленно прекратите прием Септрин Форте, обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете этот препарат.

Если у вас развивается тяжёлая кожная реакция: красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь), немедленно свяжитесь с врачом и сообщите ему, что вы принимаете этот препарат.

В редких случаях при применении Септрин Форте отмечались реакции гиперчувствительности с эозинофилией (повышение числа определённого типа лейкоцитов) и системными симптомами.

Вследствие колонизации Clostridium difficile применение Септрин Форте может в очень редких случаях привести к развитию псевдомембранозного колита, проявляющегося диареей.

Если у вас неожиданно ухудшается кашель и появляется одышка, немедленно сообщите об этом врачу.

Лимфогистиоцитоз гемофагоцитарный

Очень редко описаны случаи избыточных иммунных реакций, вызванных нерегулируемой активацией лейкоцитов, приводящих к воспалениям (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз), которые могут быть потенциально смертельными, если не будут своевременно диагностированы и пролечены. При появлении нескольких симптомов, таких как лихорадка, увеличение лимфатических узлов, слабость, головокружение, одышка, синяки или кожная сыпь, одновременно или с небольшой задержкой, немедленно обратитесь к врачу.

Применение Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Септрин Форте может усиливать действие и/или токсичность некоторых препаратов. Важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

Препараты, применяемые для увеличения выделения мочи: диуретики (особенно тиазидные). Совместное применение диуретиков с триметопримом/сульфаметоксазолом у пожилых пациентов может повышать риск тромбоцитопении (снижение числа тромбоцитов) и гипонатриемии (пониженный уровень натрия).
Оральные антикоагулянты, такие как варфарин. Триметоприм/сульфаметоксазол усиливает антикоагулянтное действие варфарина. Рекомендуется тщательный контроль антикоагулянтной терапии при применении Септрин Форте.
Некоторые препараты, применяемые для контроля уровня глюкозы или сахара в крови: гипогликемические средства или пероральные антидиабетические препараты (сульфонилмочевины).
Препараты, применяемые для лечения заболеваний сердца (дигоксин). Совместное применение триметоприма и дигоксина у некоторых пожилых пациентов приводило к повышению уровня дигоксина в крови.
Препараты, применяемые для лечения инфекций, вызванных некоторыми паразитами (пириметамин). Совместное применение триметоприма/сульфаметоксазола с дозами пириметамина более 25 мг в неделю может привести к развитию мегалобластной анемии (снижение числа эритроцитов и увеличение их размеров).
Некоторые препараты, применяемые для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ): антиретровирусные средства (ламивудин, зидовудин). Совместное применение Септрин Форте с зидовудином может увеличить риск гематологических побочных реакций на триметоприм/сульфаметоксазол; следует рассмотреть возможность контроля показателей крови.
Препараты-антагонисты фолиевой кислоты, такие как фенитоин (применяется при лечении эпилепсии) и метотрексат (применяется при лечении различных видов рака, а также ревматоидного артрита). При одновременном применении триметоприма/сульфаметоксазола и фенитоина необходимо учитывать риск усиления действия фенитоина. При применении Септрин Форте с метотрексатом следует рассмотреть возможность назначения добавки фолата.
Препараты, применяемые при трансплантации: иммуносупрессоры (циклоspорин). У пациентов, получавших триметоприм/сульфаметоксазол и циклоспорин, после трансплантации почки наблюдалось обратимое ухудшение функции почек.
Препараты, вызывающие гиперкалиемию (повышение уровня калия в крови).
Препараты, применяемые для контроля сердечного ритма (антиаритмические средства класса III), такие как дофетилид. При совместном применении с триметопримом отмечались повышенные плазменные уровни дофетилида.

При одновременном применении триметоприма с такими препаратами, как прокаинамид, амантадин, возможно повышение концентрации одного или обоих препаратов в плазме крови.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Триметоприм и сульфаметоксазол проникают через плаценту, и безопасность их применения у беременных женщин не установлена. Триметоприм/сульфаметоксазол следует избегать во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения триметоприма/сульфаметоксазола во время беременности может быть рассмотрена возможность назначения высоких доз фолата (до 4–5 мг/сутки).

При применении Септрин Форте у матери перед родами теоретически существует риск керниктеруса (тяжёлое неврологическое осложнение, вызванное повышением уровня билирубина в крови) у новорождённого. Этот теоретический риск особенно важен у детей с повышенным риском гипербилирубинемии, таких как недоношенные дети или дети с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение триметоприма/сульфаметоксазола следует избегать в поздние сроки беременности и у кормящих матерей, если у матери или ребёнка есть или существует высокий риск развития гипербилирубинемии.

Препарат выделяется с грудным молоком.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Влияние Септрин Форте на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям врача. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать свой препарат.

Врач укажет вам продолжительность лечения препаратом Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки. Не прекращайте лечение раньше срока.

Препарат Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки рекомендуется принимать преимущественно после приёма пищи. Проглатывайте таблетки, запивая достаточным количеством жидкости. При желании указанные дозы можно принимать, растворив в небольшом количестве воды.

Врач назначит вам наиболее подходящую лекарственную форму Септрин в зависимости от возраста, массы тела и дозы.

Для младенцев и детей наиболее подходящими лекарственными формами являются Септрин Педиатрический 8 мг/40 мг/мл оральной суспензии и Септрин Педиатрический 20 мг/100 мг таблетки.

Стандартная доза

Взрослые и дети старше 12 лет:

1 таблетка Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки каждые 12 часов.

Младенцы и дети младше 12 лет: рекомендуется применение педиатрических форм Септрин.

Если после 7 дней лечения клиническое улучшение не наблюдается, пациент должен быть повторно обследован.

В качестве альтернативы стандартной дозе, при лечении инфекций мочевыводящих путей и инфекционной диареи может применяться режим: 1 таблетка Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки каждые 12 часов в течение 3 дней.

Особые дозировки

Пациенты пожилого возраста: (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности). Если не указано иное, применяется стандартная доза.

Пациенты с нарушением функции почек:

Взрослые и дети старше 12 лет (информация для детей младше 12 лет отсутствует):

| Клиренс креатинина (мл/мин) | Рекомендуемая доза | |-----------------------------|---------------------| | > 30 | Стандартная доза | | 15–30 | Половина стандартной дозы | | < 15 | Не рекомендуется |

Врач может назначить вам анализ крови каждые 2–3 дня для определения концентрации препарата в крови.

Лечение пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci (P. carinii)

Лечение

Взрослые и дети: 20 мг триметоприма и 100 мг сульфаметоксазола/кг/сутки, в 2 или более разделённых дозах, в течение 2 недель.

Профилактика (предупреждение)

Взрослые

Могут применяться следующие режимы дозирования:

1 таблетка Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки ежедневно, 7 дней в неделю.
1 таблетка Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки три раза в неделю, через день.
1 таблетка Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки два раза в день, три раза в неделю, через день.

Дети: у младенцев и детей младше 12 лет рекомендуется применение педиатрических форм Септрин.

Токсоплазмоз

Первичная профилактика (первичная защита)

Взрослые и дети старше 12 лет:

1 таблетка Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки три раза в неделю.
1 таблетка Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки ежедневно.
80 мг триметоприма/400 мг сульфаметоксазола ежедневно (в этом случае необходимо использовать лекарственную форму Септрин 80 мг/400 мг таблетки).

Дети: рекомендуется применение педиатрических форм Септрин.

Лечение

Взрослые (у детей данные отсутствуют): 5 мг/кг триметоприма / 25 мг/кг сульфаметоксазола каждые 12 часов в течение 6 недель.

Гранулема паховая (донованоз)

1 таблетка Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки два раза в день в течение не менее 3 недель или до полного исчезновения всех поражений.

Нокардиоз

10–15 мг/кг/сутки триметоприма / 50–75 мг/кг/сутки сульфаметоксазола, в 2 или более разделённых дозах, в течение 3–6 месяцев. У иммунокомпрометированных пациентов лечение должно быть более длительным. Все пациенты с поражением центральной нервной системы должны получать лечение не менее года.

Бруцеллёз

Взрослые и дети старше 8 лет:

1 таблетка Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки каждые 12 часов в течение 6 недель.

Дети младше 8 лет (в этой группе препарат считается лечением выбора): рекомендуется применение педиатрических форм Септрин.

Мелиоидоз

8 мг/кг/сутки триметоприма и 40 мг/кг/сутки сульфаметоксазола (максимум 320 мг триметоприма/1600 мг сульфаметоксазола) каждые 12 часов в течение 3–6 месяцев.

Если вы приняли больше Септрин Форте 160 мг/800 мг таблеток, чем следовало

Симптомы передозировки включают: тошноту, рвоту, головокружение и спутанность сознания.

При острой передозировке триметопримом наблюдалось угнетение костного мозга.

Если рвота не возникает спонтанно, её следует вызвать. Необходимо провести промывание желудка. В зависимости от состояния функции почек, рекомендуется введение жидкости при низкой скорости выведения с мочой.

Оба вещества — триметоприм и сульфаметоксазол — поддаются удалению гемодиализом. Перитонеальный диализ неэффективен.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации. Тел.: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью, если после приёма этого препарата у вас появились сразу несколько симптомов, таких как лихорадка, очень низкое артериальное давление или учащение сердцебиения, поскольку это может быть признаком шока.

Описанные ниже побочные эффекты препарата Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки классифицированы по частоте возникновения:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек): гиперкалиемия (повышенный уровень калия).
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек): кандидоз (чрезмерное размножение грибка рода Candida), головная боль, тошнота, диарея и кожные высыпания.
Не часто (могут встречаться у до 1 из 100 человек): рвота.
Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): реакции гиперчувствительности с эозинофилией (повышение числа определённого типа лейкоцитов) и системными симптомами.
Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек): лейкопения (снижение числа лейкоцитов), нейтропения (снижение числа определённого типа лейкоцитов), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), агранулоцитоз (снижение числа определённого типа лейкоцитов), мегалобластная анемия (снижение числа эритроцитов и увеличение их размера), апластическая анемия (недостаточность костного мозга по производству различных типов клеток крови), гемолитическая анемия (характеризуется недостаточным количеством эритроцитов), метгемоглобинемия (нарушение способности гемоглобина переносить кислород), эозинофилия (аномально высокое содержание определённого типа лейкоцитов), пурпура (красноватые пятна на коже), гемолиз (разрушение эритроцитов) у некоторых предрасположенных пациентов с дефицитом Г-6-ФД.

Сывороточная болезнь (реакция гиперчувствительности, схожая с аллергией), анафилаксия (тяжёлая аллергическая реакция), аллергический миокардит (аллергическая реакция, поражающая сердце), ангионевротический отёк (задержка жидкости в коже и слизистых оболочках), лихорадка, аллергическая васкулитная сыпь, напоминающая пурпуру Шёнлейна–Геноха (воспаление, преимущественно поражающее мелкие сосуды), узелковый периартериит (заболевание сосудов), системная красная волчанка (заболевание иммунного характера).

Гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови), гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови), анорексия (нарушение метаболизма). Депрессия, галлюцинации, асептический менингит, судороги, периферическая неврит (повреждение и ухудшение функции периферических нервов), атаксия (потеря координации), головокружение, шум в ушах, головокружение, кашель, затруднённое дыхание, лёгочные инфильтраты, глоссит (воспаление языка), стоматит (поражения полости рта), псевдомембранозный колит (воспаление толстой кишки), панкреатит (воспаление поджелудочной железы), нарушения гепатобилиарной функции (нарушение функции печени), фоточувствительность (кожная реакция, вызванная взаимодействием с светом), эксфолиативный дерматит (тяжёкое воспаление всей поверхности кожи), фиксированная лекарственная сыпь (аллергическая реакция), экссудативная мультиформная эритема (аллергическая реакция, поражающая кожу), артралгия (боли в суставах), миалгия (мышечные боли), нарушение функции почек, увеит (воспаление глаза). Могут возникать кожные высыпания, угрожающие жизни пациента (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

В отдельных случаях наблюдались кожные высыпания, угрожающие жизни пациента, такие как болезненные возвышающиеся фиолетовые язвы на конечностях и иногда на лице и шее, сопровождающиеся лихорадкой (синдром Свита) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появилась тяжёлая кожная реакция: красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями (острый генерализованный экзантематозный пустулёз). (См. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек), связанные с лечением пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci (P. carinii): тяжёлые реакции гиперчувствительности, высыпания, лихорадка, нейтропения (снижение числа определённого типа лейкоцитов), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), повышение активности печеночных ферментов, гиперкалиемия (повышенный уровень калия), гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови) и рабдомиолиз (разрушение или воспаление мышц, сопровождающееся сильной мышечной болью и слабостью).

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки

Не требует особых условий хранения.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки

Действующие вещества: триметоприм и сульфаметоксазол. Каждая таблетка содержит 160 мг триметоприма и 800 мг сульфаметоксазола.
Вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) (получен из картофельного крахмала), поливинилпирролидон K30 (повидон), докусат натрия, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки — это белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с риской.

Блистеры из ПВХ/алюминия по 20 таблеток и 50 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene
Pavia – Италия

Производитель

Alcalá Farma, S.L
Avenida de Madrid 82, Alcalá de Henares
28802 Мадрид
Испания

Другие лекарственные формы

Септрин 80 мг/400 мг таблетки.
Упаковки по 20 и 100 таблеток.
Септрин Педиатрический 20 мг/100 мг таблетки.
Упаковки по 20 и 100 таблеток.
Септрин Педиатрический 8 мг/40 мг/мл оральный раствор для приготовления суспензии.
Упаковка с флаконом объёмом 100 мл.

Дата последнего обновления данной инструкции: июль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/