Септрин 80 мг/400 мг таблетки
Іспанія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке Септрин 80 мг/400 мг таблетки та для чого його застосовують
- 2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати прийом Септрин 80 мг/400 мг таблетки
- 3. Як застосовувати Септрин 80 мг/400 мг таблетки
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Септрину 80 мг/400 мг таблетки
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Септрин 80 мг/400 мг таблетки
(триметоприм/сульфаметоксазол)
Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
Зміст інструкції
- Що таке Септрин 80 мг/400 мг таблетки і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Септрин 80 мг/400 мг таблетки
- Як застосовувати Септрин 80 мг/400 мг таблетки
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Септрин 80 мг/400 мг таблетки
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Септрин 80 мг/400 мг таблетки та для чого його застосовують
Септрин — це антибіотик, який знищує бактерії, що викликають інфекції. Він містить два різних лікарських засоби — триметоприм та сульфаметоксазол (сульфаніламід).
Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не ефективні при вірусних інфекціях, таких як грип чи застуда.
Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дозування, інтервалу між прийомом та тривалості лікування, які вказав ваш лікар.
Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після завершення лікування у вас залишилися таблетки, поверніть їх у аптеку для правильного утилізування. Не викидайте ліки в каналізацію чи сміття.
Септрин призначений для лікування таких інфекцій: лікування та профілактика пневмонії, спричиненої Pneumocystis jiroveci (P. carinii), профілактика токсоплазмозу, актиномікозу та меліоїдозу.
Септрин також може бути корисним при інших інфекціях: інфекціях середнього вуха, легеневих інфекціях у пацієнтів із хронічним бронхітом, інфекціях сечовивідних шляхів (сечаовий міхур, нирки), інфекційній діареї, лікуванні токсоплазмозу, ураженні генітальної зони та/або періанальної ділянки (гранульома пахвина або донованоз) та бруцельозі.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати прийом Септрин 80 мг/400 мг таблетки
Не приймайте Септрин 80 мг/400 мг таблетки
- Якщо ви маєте алергію на сульфонаміди, триметоприм, ко-тримоксазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6: Вміст упаковки та додаткова інформація).
- У разі недоношених дітей та новонароджених доношених дітей віком до 6 тижнів.
- Якщо у вас є або ви підозрюєте, що у вас є гостра порфірія (захворювання крові, при якому не виробляється належним чином гемоглобін).
- У поєднанні з дофетилідом (лікарським засобом, який використовується для контролю нерегулярного або швидкого серцебиття).
Попередження та застереження
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Септрин 80 мг/400 мг таблетки.
- У пацієнтів похилого віку, оскільки у них із більшою ймовірністю можуть виникнути серйозні побічні ефекти.
- Якщо у вас є проблеми з нирками (відома ниркова недостатність). Ваш лікар повинен вжити спеціальних заходів. Для забезпечення належного виведення лікарського засобу нирками, необхідно забезпечити адекватне надходження рідини та підтримувати pH сечі в межах норми, уникати закислення сечі.
- Якщо у вас є захворювання печінки (серйозне ураження паренхіми печінки).
- Якщо у вас є серйозні порушення крові, за винятком випадків, коли існує тісний медичний нагляд.
- Якщо у вас є дефіцит ферменту, що називається глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа (G-6-PD).
- Септрин не повинен використовуватися для лікування стрептококової фарингіту, викликаної β-гемолітичним стрептококом групи А (S. pyogenes).
- Якщо ви приймаєте Септрин тривалий час або маєте дефіцит фолату, або є пацієнтом похилого віку, ваш лікар може рекомендувати провести аналізи крові для підрахунку кров’яних клітин.
- Якщо у вас є ризик гіперкаліємії (високий рівень калію) або гіпонатріємії (низький рівень натрію), ваш лікар визначить необхідність контролю рівнів калію та натрію в крові.
- Якщо у вас є фенілкетонурія (метаболічне захворювання, що впливає на фермент фенілаланін), оскільки прийом триметоприму порушує метаболізм фенілаланіну. Це не становить проблеми для пацієнтів, які дотримуються відповідної дієти.
- Септрин може впливати на результати деяких лабораторних досліджень.
- Хоча цей лікарський засіб показаний для застосування у дітей від 6 тижнів, ваш лікар може вирішити не призначати Септрин дітям віком до 3 місяців.
Рідкісно спостерігалися випадки смерті, пов’язані з тяжкими реакціями, включаючи миттєву печінкову некрозу (серйозне ураження печінки), агранулоцитоз (зниження кількості певного типу білих кров’яних клітин), апластичну анемію (недостатність кісткового мозку щодо утворення різних типів клітин), інші порушення крові та гіперчутливість дихальних шляхів.
При застосуванні Септрину описані випадки шкірних висипань, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, гостра загальна ексудативна пустульоза, гостра фебрильна нейтрофільна дерматоза або синдром Світа). Спочатку вони проявляються у вигляді точок або червонуватих круглих плям, часто з центральними пухирцями.
Інші додаткові симптоми, які можуть виникнути: виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (покраснілі та набряклі очі).
Ці шкірні висипання, які можуть загрожувати життю, часто супроводжуються симптомами, схожими на грип. Висипання може прогресувати до утворення поширених пухирців або відшарування шкіри.
Період найбільшого ризику виникнення серйозних шкірних реакцій — перші тижні лікування.
Якщо у вас виник синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза або гостра фебрильна нейтрофільна дерматоза під час застосування Септрину, ви більше ніколи не повинні приймати цей препарат.
Якщо у вас з’явилися шкірні висипання або ці симптоми, негайно припиніть прийом Септрину, зверніться до лікаря та повідомте йому, що ви приймаєте цей лікарський засіб.
Якщо у вас виникла серйозна шкірна реакція: червоне лущення шкіри з бульбашками під шкірою та пухирцями (гостра загальна ексудативна пустульоза), негайно зв’яжіться з лікарем та повідомте, що ви приймаєте цей препарат.
У рідкісних випадках повідомлялося про реакції гіперчутливості з еозинофілією (підвищення певного типу білих кров’яних клітин) та системними симптомами, пов’язаними з застосуванням Септрину.
Через колонізацію Clostridium difficile застосування Септрину може дуже рідко призвести до розвитку псевдомембранозного коліту, що проявляється діареєю.
Якщо у вас спостерігається несподіване погіршення кашлю та задишка, негайно повідомте лікареві.
Лімфогістіоцитозна гемофагоцитоза
Дуже рідко повідомлялося про випадки надмірних імунних реакцій через нерегульовану активацію білих кров’яних клітин, що призводить до запалення (лімфогістіоцитозна гемофагоцитоза), які можуть бути потенційно смертельними, якщо не діагностуються та не лікуються вчасно. Якщо у вас виникли різні симптоми, такі як гарячка, набряк лімфатичних вузлів, відчуття слабкості, запаморочення, задишка, синяки або шкірні висипання одночасно або з незначним запізненням, негайно зв’яжіться з лікарем.
Прийом Септрин 80 мг/400 мг таблетки разом з іншими лікарськими засобами
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Септрин може посилювати дію та/або токсичність деяких ліків. Важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який із наступних лікарських засобів:
-
Ліки, що використовуються для підвищення виведення сечі: діуретики (особливо тіазиди). Спільне застосування діуретиків із триметопримом/сульфаметоксазолом у пацієнтів похилого віку може мати більший ризик тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів) та гіпонатріємії (низький рівень натрію).
-
Оральні антикоагулянти, такі як варфарин. Триметоприм/сульфаметоксазол посилює антикоагулянтну дію варфарину. Рекомендується ретельний контроль антикоагулянтної терапії під час застосування Септрину.
-
Деякі ліки для контролю рівня глюкози або цукру в крові: гіпоглікемічні або оральні антидіабетичні засоби (сульфонілсечовина).
-
Ліки, що використовуються для лікування захворювань серця (дигоксин). Спільне застосування триметоприму та дигоксину у деяких пацієнтів похилого віку призводило до підвищення рівня дигоксину в крові.
-
Ліки, що використовуються для лікування інфекцій, викликаних певними паразитами (піриметамін). Спільне застосування триметоприму/сульфаметоксазолу з піриметаміном у дозах понад 25 мг на тиждень може призвести до розвитку мегалобластної анемії (зниження кількості червоних кров’яних клітин та збільшення їх розміру).
-
Деякі ліки для лікування вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ): антиретровіральні препарати (ламівудин, зідовудин). Спільне застосування Септрину з зідовудином може збільшити ризик гематологічних побічних реакцій на триметоприм/сульфаметоксазол; слід розглянути моніторинг кров’яних параметрів.
-
Антагоністи фолієвої кислоти, такі як фенітоїн (використовується для лікування епілепсії) та метотрексат (використовується для лікування різних видів раку та ревматоїдного артриту). При спільному застосуванні триметоприму/сульфаметоксазолу та фенітоїну слід враховувати надмірну дію фенітоїну. Якщо Септрин застосовується разом із метотрексатом, слід розглянути можливість прийому додаткового фолату.
-
Ліки, що використовуються при трансплантології: імуносупресори (циклоспорин). У пацієнтів, які отримують триметоприм/сульфаметоксазол та циклоспорин, спостерігалося тимчасове погіршення функції нирок після трансплантації нирки.
-
Ліки, що можуть викликати гіперкаліємію (підвищення рівня калію в крові).
-
Ліки, що використовуються для контролю серцевого ритму (антиаритміки класу III), такі як дофетилід. Після спільного застосування з триметопримом повідомлялося про підвищення рівня дофетиліду в плазмі.
При застосуванні триметоприму разом із такими препаратами, як прокаїнамід, амантадин, існує можливість підвищення концентрації в плазмі одного або обох препаратів.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Триметоприм та сульфаметоксазол проникають через плаценту, і їхня безпека у вагітних жінок не встановлена. Триметоприм/сульфаметоксазол слід уникати під час вагітності, за винятком випадків, коли потенційна користь для матері переважає потенційний ризик для плоду. У разі застосування триметоприму/сульфаметоксазолу під час вагітності може розглядатися прийом високих доз фолату (до 4 або 5 мг/добу).
Якщо Септрин призначається матері перед пологами, існує теоретичний ризик керніктерусу (серйозне неврологічне ускладнення через підвищення білірубіну в крові) у новонародженого. Цей теоретичний ризик особливо важливий у дітей із підвищеним ризиком гіпербілірубінемії, таких як недоношених дітей або дітей із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Застосування триметоприму/сульфаметоксазолу слід уникати на пізньому етапі вагітності та у матерів, які годують груддю, якщо у самих матерів або дітей є або є особливий ризик розвитку гіпербілірубінемії.
Лікарський засіб виділяється з материнським молоком.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вплив Септрину на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами є нульовим або незначним.
3. Як застосовувати Септрин 80 мг/400 мг таблетки
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій свого лікаря. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.
Лікар визначить тривалість вашого лікування препаратом Септрин 80 мг/400 мг таблетки. Не припиняйте лікування раніше строку.
Таблетки Септрин 80 мг/400 мг рекомендується приймати після прийому їжі. Проглинайте таблетки з достатньою кількістю рідини. За бажанням зазначені дози можна приймати, розчинивши в невеликій кількості води.
Лікар призначить найбільш відповідну лікарську форму Септрину залежно від вашого віку, ваги та необхідної дози.
Септрин Педіатричний 8 мг/40 мг/мл оральна суспензія та Септрин Педіатричний 20 мг/100 мг таблетки — це найбільш відповідні форми для немовлят та дітей.
Стандартна доза
Дорослі та діти старші 12 років:
- 2 таблетки Септрин 80 мг/400 мг таблетки кожні 12 годин (160 мг триметоприму/800 мг сульфаметоксазолу/12 годин).
Немовлята та діти молодші 12 років: рекомендується застосовувати педіатричні форми Септрину.
Якщо через 7 днів після початку лікування не відбувається клінічного поліпшення, пацієнта необхідно повторно обстежити.
Як альтернатива стандартній дозі, застосування 2 таблеток Септрин 80 мг/400 мг таблетки (160/800 мг триметоприм-сульфаметоксазол) кожні 12 годин протягом трьох днів є доцільним для лікування інфекцій сечовивідних шляхів та інфекційного діарею.
Особливі дозування
Пацієнти похилого віку: (див. розділ 2). Якщо не вказано іншої схеми дозування, застосовується стандартна доза.
Пацієнти з нирковою недостатністю:
Дорослі та діти старші 12 років (інформація для дітей молодше 12 років відсутня):
| Кліренс креатиніну (мл/хв) | Рекомендована доза | |----------------------------|--------------------| | > 30 | Стандартна доза | | 15–30 | Половина стандартної дози | | < 15 | Не рекомендується |
Лікар може проводити аналізи крові кожні 2–3 дні для визначення концентрації препарату в крові.
Пневмонія, спричинена Pneumocystis jiroveci (P. carinii)
Лікування
Дорослі та діти: 20 мг триметоприму та 100 мг сульфаметоксазолу/кг/добу, у двох або більш дозах, розділених протягом доби, протягом двох тижнів.
Профілактика (запобігання)
Дорослі:
Можуть застосовуватися такі схеми дозування:
- 2 таблетки Септрин 80 мг/400 мг таблетки (160 мг триметоприму/800 мг сульфаметоксазолу) щодня, 7 днів на тиждень.
- 2 таблетки Септрин 80 мг/400 мг таблетки (160 мг триметоприму/800 мг сульфаметоксазолу) тричі на тиждень, в альтернативні дні.
- 2 таблетки Септрин 80 мг/400 мг таблетки (160 мг триметоприму/800 мг сульфаметоксазолу), двічі на день, тричі на тиждень, в альтернативні дні.
Діти: для немовлят та дітей молодших 12 років рекомендується застосовувати педіатричні форми Септрину.
Токсоплазмоз
Первинна профілактика (первинне запобігання)
Дорослі та діти старші 12 років:
- 1 таблетка Септрин 80 мг/400 мг таблетки щодня.
- 2 таблетки Септрин 80 мг/400 мг таблетки (160 мг триметоприму/800 мг сульфаметоксазолу) тричі на тиждень.
- 2 таблетки Септрин 80 мг/400 мг таблетки (160 мг триметоприму/800 мг сульфаметоксазолу) щодня.
Діти: рекомендується застосовувати педіатричні форми Септрину.
Лікування
Дорослі (у дітей дані відсутні): 5 мг/кг триметоприму / 25 мг/кг сульфаметоксазолу кожні 12 годин протягом 6 тижнів.
Інгуїнальний гранульом (Донованоз)
2 таблетки Септрин 80 мг/400 мг таблетки (160 мг триметоприму/800 мг сульфаметоксазолу) двічі на добу протягом принаймні 3 тижнів або до повного зникнення всіх уражень.
Нокардіоз
10–15 мг/кг/добу триметоприму / 50–75 мг/кг/добу сульфаметоксазолу у двох або більше розділених дозах протягом 3–6 місяців. У імунодефіцитних пацієнтів термін лікування має бути подовжений. Всіх пацієнтів із ураженням ЦНС необхідно лікувати принаймні один рік.
Бруцельоз
Дорослі та діти старші 8 років:
2 таблетки Септрин 80 мг/400 мг таблетки кожні 12 годин (160 мг триметоприму/800 мг сульфаметоксазолу/12 годин) протягом 6 тижнів.
Діти молодші 8 років (у цій групі вважається лікуванням першого вибору): рекомендується застосовувати педіатричні форми Септрину.
Меліоїдоз
8 мг/кг/добу триметоприму та 40 мг/кг/добу сульфаметоксазолу (максимум 320 мг триметоприму/1600 мг сульфаметоксазолу) кожні 12 годин протягом 3–6 місяців.
Якщо ви прийняли більше Септрин 80 мг/400 мг таблетки, ніж слід
Симптоми передозування включають: нудоту, блювоту, запаморочення та сплутаність свідомості.
При гострій передозуванні триметопримом спостерігалася депресія кісткового мозку.
Якщо блювота не виникає самостійно, її слід викликати. Показаний промивання шлунка. Залежно від стану функції нирок, рекомендується введення рідини, якщо виведення з сечею знижене.
Обидві речовини — триметоприм та сульфаметоксазол — піддаються гемодіалізу. Перитонеальний діаліз неефективний.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Служби токсикологічної інформації. Тел.: 91 562 04 20.
Якщо ви забули прийняти Септрин 80 мг/400 мг таблетки
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Септрин 80 мг/400 мг таблетки може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Серйозні побічні ефекти
Негайно зателефонуйте у службу екстреної допомоги, якщо після прийому цього лікарського засобу у вас виникли кілька симптомів одночасно, таких як лихоманка, дуже низький артеріальний тиск або прискорення серцевого ритму, оскільки це може бути симптомом шоку.
Побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні Септрин 80 мг/400 мг таблетки, класифіковані за частотою виникнення і є наступними:
-
Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб): гіперкаліємія (підвищений рівень калію).
-
Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб): кандидоз (надмірне розмноження грибка Candida), головний біль, нудота, діарея та висипання на шкірі.
-
Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): блювота.
-
Дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб): реакції гіперчутливості з еозинофілією (підвищення певного типу білих кров’яних тілець) та системними симптомами.
-
Дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб): лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тілець), нейтропенія (зниження кількості певного типу білих кров’яних тілець), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), агранулоцитоз (зниження кількості певного типу білих кров’яних тілець), мегалобластна анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець і збільшення їх розміру), апластична анемія (недостатність кісткового мозку щодо утворення різних типів клітин), гемолітична анемія (характеризується недостатньою кількістю червоних кров’яних тілець), метгемоглобінемія (нездатність гемоглобіну переносити кисень), еозинофілія (надмірна кількість певного типу білих кров’яних тілець), пурпура (червонуваті плями на шкірі), гемоліз (руйнування червоних кров’яних тілець) у певних схильних пацієнтів із дефіцитом G-6-PD. Хвороба сироватки (реакція гіперчутливості, подібна до алергії), анафілаксія (серйозна алергійна реакція), алергійний міокардит (алергійна реакція, що впливає на серце), ангіоедема (накопичення рідини в шкірі та слизових оболонках), лихоманка, алергійний васкуліт, подібний до пурпури Шенляйна-Геноха (запалення, що впливає переважно на дрібні вени), вузликовий періартеріїт (судинна хвороба), системний червоний вовчак (імунне захворювання).
Гіпоглікемія (зниження рівня глюкози в крові), гіпонатріємія (зниження рівня натрію в крові), анорексія (порушення метаболізму). Депресія, галюцинації, асептичний менінгіт, судоми, периферичний неврит (ураження та погіршення периферичних нервів), атаксія (втрата координації), запаморочення, шум у вухах, запаморочення, кашель, утруднення дихання, легеневі інфільтрати, глосит (запалення язика), стоматит (ураження рота), псевдомембранозний коліт (запалення товстої кишки), панкреатит (запалення підшлункової залози), гепатобіліарні розлади (порушення функції печінки), фоточутливість (шкірна реакція, спричинена взаємодією зі світлом), екзфоліативний дерматит (серйозне запалення всієї поверхні шкіри), фіксована лікарська висипка (алергійна реакція), еритема мультиформна (алергійна реакція, що впливає на шкіру), артралгія (біль у суглобах), міалгія (м’язовий біль), порушення функції нирок, увеїт (запалення ока). Можуть виникати висипання на шкірі, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза) (див. розділ 2: Попередження та застереження).
- Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):
У деяких випадках спостерігалися висипання на шкірі, які можуть загрожувати життю пацієнта, наприклад, болючі висипання темно-червоного кольору, підвищені, на кінцівках, а іноді — на обличчі та шиї, з лихоманкою (синдром Світа) (див. розділ 2: Попередження та застереження).
Зверніться до лікаря якомога швидше, якщо виникла серйозна шкірна реакція: червона, лущена висипка з підшкірними вузликами та пухирями (гостра загальна екзантематозна пустульозність). (Див. розділ 2: Попередження та застереження).
- Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб), пов’язані з лікуванням пневмонії, спричиненої Pneumocystis jiroveci (P.carinii): серйозні реакції гіперчутливості, висипання, лихоманка, нейтропенія (зниження кількості певного типу білих кров’яних тілець), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), підвищення активності печінкових ферментів, гіперкаліємія (підвищений рівень калію), гіпонатріємія (зниження рівня натрію в крові) та рабдоміоліз (руйнування або запалення м’язів, що супроводжується сильним м’язовим болем і слабкістю).
Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.
Повідомлення про побічні ефекти:
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Септрину 80 мг/400 мг таблетки
Не потребує спеціальних умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, від яких ви відмовилися, у пункті прийому відходів SIGRE у аптекі. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та лікарських засобів. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Септрин 80 мг/400 мг таблетки
- Діючі речовини — триметоприм і сульфаметоксазол. Кожна таблетка містить 80 мг триметоприму та 400 мг сульфаметоксазолу.
- Інші складові: натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), полівінілпіролідон К30 (повідон), докусат натрію, магнію стеарат.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Септрин 80 мг/400 мг таблетки — це білі круглі (з діаметром близько 11 мм), двоопуклі таблетки з рискою.
Блистери з ПВХ/алюмінію по 20 та 100 таблеток.
Тримач ліцензії на реалізацію
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene
Pavia – Італія
Відповідальний за виробництво
Alcalá Farma, S.L
Avenida de Madrid 82, Alcalá de Henares
28802 Мадрид, Іспанія
Інші лікарські форми
- Септрин Форте 160 мг/800 мг таблетки.
Упаковки по 20 та 50 таблеток.
- Септрин Педіатричний 20 мг/100 мг таблетки.
Упаковки по 20 та 100 таблеток.
- Септрин Педіатричний 8 мг/40 мг/мл оральна суспензія.
Упаковка з 100 мл.
Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: липень 2025
Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/