Септоципро отіко 1 мг краплі отичні у розчині у флаконі-капельниці для одноразового застосування
ІспаніяЗміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Септоципро отіко 1 мг краплі отичні у розчині у флаконі-капельниці для одноразового застосування
Ципрофлоксацин
Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.
Зміст інструкції
- Що таке Септоципро отіко і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати перед початком застосування Септоципро отіко
- Як застосовувати Септоципро отіко
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Септоципро отіко
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Септоципро отіко і для чого його застосовують
Діючою речовиною лікарського засобу є ципрофлоксацин — антибіотик, який належить до групи антибактеріальних засобів, відомих як хінолони. Ципрофлоксацин запобігає росту певних мікроорганізмів, що викликають інфекції.
Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не застосовують для лікування вірусних інфекцій.
Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу між застосуваннями та тривалості лікування, які вказав ваш лікар.
Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися краплі, поверніть їх до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію чи сміття.
Септоципро отіко застосовують для місцевого лікування у дорослих та дітей віком від двох років та старше таких бактеріальних інфекцій вуха: хронічний гнійний середній отит та гострий зовнішній отит.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Септоципро отіко
Не застосовуйте Септоципро отіко
Якщо Ви маєте алергію на ципрофлоксацин, інші хінолони або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (див. розділ 6).
Особлива обережність при застосуванні Септоципро отіко
- Якщо у Вас виникла алергійна реакція на Септоципро отіко, припиніть лікування та повідомте лікаря. Алергійні реакції трапляються рідко, і дуже рідко виникають тяжкі реакції (див. розділ 4 цієї інструкції).
- Тривале лікування цим лікарським засобом може призвести до розмноження мікроорганізмів, стійких до дії препарату. Якщо Ви не відчуваєте поліпшення стану при отиті, повідомте лікареві.
- Якщо у Вас перфорована барабанна перетинка (мембрана, що розділяє зовнішнє та середнє вухо), можливе проникнення препарату в порожнину рота.
- Якщо під час застосування ципрофлоксацину Ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання, уникайте впливу інтенсивного сонячного світла або штучного УФ-випромінювання, наприклад, в солярії.
Застосування інших лікарських засобів
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші лікарські засоби. Септоципро отіко не слід застосовувати разом з іншими лікарськими засобами, призначеними для отичного застосування (через вухо).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Бажано уникати застосування Септоципро отіко під час вагітності. Повідомте лікареві, якщо плануєте вагітність.
Не застосовуйте Септоципро отіко під час годування груддю, оскільки ципрофлоксацин може проникати до грудного молока та може бути шкідливим для Вашої дитини.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
До побічних ефектів, описаних при застосуванні цього лікарського засобу, належать запаморочення (відчуття оберту, яке може супроводжуватися нездужанням, нудотою, блювотою тощо) та головний біль (див. розділ 4). Тому переконайтеся, як Ви реагуєте на Септоципро отіко, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем.
3. Як застосовувати Септоципро отіко
Для дітей старше 2 років, підлітків та дорослих:
Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування Септоципро отіко, які дав лікар. Він точно вкаже, скільки Септоципро отіко вам потрібно застосовувати, як часто та протягом якого часу — це залежатиме від типу та тяжкості інфекції. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Септоципро отіко призначається виключно для отичного застосування (у вухо). Звичайна доза така:
- Гострий зовнішній отит: 1 мг (один флакон-капельниця 0,5 мл) кожні 12 годин протягом 7 днів.
- Хронічний гнійний середній отит: 1 мг (один флакон-капельниця 0,5 мл) кожні 12 годин протягом 15 днів.
Пацієнти літнього віку
Для пацієнтів старше 65 років доза така сама. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Для правильного застосування дотримуйтесь таких інструкцій:
1.- Від’єднайте одну одиницю від смужки флаконів.
2.- Переконайтеся, що флакон не пошкоджений.
3.- Тримайте флакон між великим і вказівним пальцями однієї руки.
Іншою рукою, вказівним і великим пальцями, легенько підчепіть кришечку для відкриття. Не обертаючи, відламайте її.
4.- Віддаліть кришечку.
5.- Щоб правильно застосувати отичний розчин, потрібно лежати, тримаючи лікуване вухо вгору.
6.- Щоб полегшити проникнення отичного розчину у вухо, тримайте вушну раковину за верхню частину та відтягніть її назад. У такому положенні вилийте вміст флакона-капельниці в вухо, кілька разів стискаючи флакон. Кількість розчину в одноразовому флаконі гарантує правильну дозу (0,5 мл), навіть якщо після виливання залишиться дуже мала кількість розчину всередині.
7.- Після застосування отичного розчину кілька разів натискайте на виступ перед зовнішнім слуховим проходом (так званий трогон), щоб полегшити проникнення розчину у вухо.
8.- Отитний розчин потрібно залишити в вусі приблизно на 5 хвилин.
9.- Потім сядьте, нахиліть голову в бік лікованого вуха, щоб витік зайвий розчин.
Не рекомендується «закривати» вухо ватою чи іншим подібним матеріалом — це може затягнути перебіг інфекції.
Застосування у дітей
Немає даних щодо застосування Септоципро отіко у дітей молодше 2 років, тому цей препарат не рекомендовано застосовувати у цій віковій групі.
Якщо ви застосували більше Септоципро отіко, ніж потрібно
У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо повідомте лікареві, фармацевту або зателефонуйте до Токсикологічної служби інформації за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість прийнятого.
Якщо ви забули застосувати Септоципро отіко
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Септоципро отіко
Дуже важливо завершити повний курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо припинити застосування цього препарату занадто рано, інфекція може не вилікуватися повністю, симптоми можуть повернутися або навіть погіршитися. Також може розвинутися стійкість до антибіотика.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Септоципро отіко 1 мг краплі отичні у розчині у флаконі-капельниці для одноразового застосування може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникла важка алергічна реакція та проявляються будь-які з наступних симптомів, негайно припиніть застосування ципрофлоксацину та повідомте лікаря: набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота або горла, що може призводити до труднощів із ковтанням або диханням, висип на шкірі або кропив’янка, великі наповнені рідиною бульбашки, біль та утворення виразок.
Побічні ефекти, що трапляються часто (у 1–10 із 100 пацієнтів): розмноження мікроорганізмів, стійких до цього лікарського засобу, у вусі.
Побічні ефекти, що трапляються рідко (у 1–10 із 1000 пацієнтів): запаморочення та головний біль. Також може виникати місцеве свербіння, біль або відчуття жару чи печіння у місці застосування.
Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (у 1–10 із 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, які можуть впливати на весь організм.
Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанського моніторингу побічних ефектів лікарських засобів для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Септоципро отіко
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору та досяжністю.
Зберігайте флакони-капельниці для одноразового застосування в зовнішній упаковці, щоб захистити їх від світла.
Не застосовуйте Септоципро отіко після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у спеціальну ємність у аптеці (система SIGRE). Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.
6. Додаткова інформація
Склад Септоципро отіко
- Діючою речовиною препарату Септоципро отіко є ципрофлоксацин. Кожен флакон-капельниця для одноразового застосування об'ємом 0,5 мл містить 1 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду).
- Інші складові: гліцерол (Е422), полісорбат 20, натрію ацетат, оцтова кислота льодяна, метилцелюлоза (Е461), натрію гідроксид або хлоридна кислота та вода для ін'єкційних розчинів.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Септоципро отіко постачається у флаконах-капельницях для одноразового застосування об'ємом 0,5 мл у вигляді стерильного розчину. Кожен картонний пакет містить 20 однодозових флаконів-капельниць.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Барселона – Іспанія
Виробник
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Барселона)
Іспанія
Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2013 року
Докладну та актуальную інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/