Септоципро отико 1 мг капли ушные водные в однодозовом контейнере

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

СЕПТОЦИПРО ОТИКО 1 мг капли ушные водные в однодозовом контейнере

Ципрофлоксацин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь ознакомиться с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно Вам, и Вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если Вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если Вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое СЕПТОЦИПРО ОТИКО и для чего оно применяется
2. Что Вам необходимо знать, прежде чем начать применять СЕПТОЦИПРО ОТИКО
3. Как применять СЕПТОЦИПРО ОТИКО
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения СЕПТОЦИПРО ОТИКО
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое СЕПТОЦИПРО ОТИКО и для чего применяется

Активное вещество препарата — ципрофлоксацин, антибиотик из группы антибактериальных средств, известных как хинолоны. Ципрофлоксацин препятствует росту определённых микроорганизмов, вызывающих инфекции.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервалов между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

СЕПТОЦИПРО ОТИКО применяется для местного лечения у взрослых и детей в возрасте двух лет и старше следующих бактериальных инфекций уха: хронический гнойный средний отит и острый наружный отит.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Септоципро отико

Не применяйте Септоципро отико

Если Вы страдаете аллергией на ципрофлоксацин, другие хинолоны или любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6).

С осторожностью применяйте Септоципро отико

• При возникновении аллергической реакции на Септоципро отико необходимо прекратить лечение и сообщить об этом врачу. Аллергические реакции встречаются редко, и крайне редко могут возникать тяжёлые реакции (см. раздел 4 настоящей инструкции).
• Длительное лечение данным препаратом может привести к разрастанию устойчивых микроорганизмов. Если улучшения при отите не наблюдается, сообщите об этом врачу.
• При наличии перфорации барабанной перепонки (мембраны, разделяющей наружное и среднее ухо) препарат может проникать в полость рта.
• Если во время приёма ципрофлоксацина Ваша кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению, избегайте воздействия яркого солнечного света и искусственного УФ-излучения, например, в соляриях.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали, а также если можете начать применение других лекарственных средств. Септоципро отико не следует применять одновременно с другими препаратами, предназначенными для местного применения в ухо.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение Септоципро отико во время беременности нежелательно. Сообщите врачу, если Вы планируете беременность.

Не применяйте Септоципро отико в период лактации, поскольку ципрофлоксацин может выделяться с грудным молоком и может нанести вред Вашему ребёнку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Среди описанных побочных эффектов этого лекарственного средства — головокружение (ощущение вращения, которое может сопровождаться дискомфортом, тошнотой, рвотой и т.д.) и головная боль (см. раздел 4). Поэтому перед тем, как управлять транспортным средством или работать с механизмами, убедитесь, как Вы реагируете на Септоципро отико. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом.

3. Как применять Септоципро отико

Для детей старше 2 лет, подростков и взрослых:

Следуйте точно указаниям врача по применению Септоципро отико. Врач укажет вам точную дозу, частоту и продолжительность применения препарата, которые зависят от типа и тяжести инфекции. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Препарат Септоципро отико предназначен только для местного применения (в ухо). Обычная доза следующая:

• Острый наружный отит: 1 мг (один однодозовый контейнер объёмом 0,5 мл) каждые 12 часов в течение 7 дней.
• Хронический гнойный средний отит: 1 мг (один однодозовый контейнер объёмом 0,5 мл) каждые 12 часов в течение 15 дней.

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов старше 65 лет доза такая же. Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Для правильного применения соблюдайте следующие инструкции:

1. Отделите одну единицу от полосы с контейнерами.

2. Убедитесь, что контейнер не повреждён.

3. Удерживайте контейнер между указательным и большим пальцами одной руки.

Указательным и большим пальцами другой руки слегка надавите на выступающую часть крышки для её открытия. Не вращайте, чтобы не сломать.

4. Снимите выступающую часть крышки.

5. Для правильного нанесения ушного раствора необходимо лечь, повернувшись кверху ухом, которое подлежит обработке.

6. Чтобы облегчить проникновение ушного раствора в ухо, потяните ухо вверх и назад. В этом положении выдавите содержимое контейнера в ухо, несколько раз нажав на однодозовый контейнер. Количество раствора в однодозовом контейнере гарантирует применение правильной дозы (0,5 мл), даже если после опорожнения внутри останется небольшое количество раствора.

7. После нанесения ушного раствора несколько раз нажмите на выступающую часть уха перед наружным слуховым проходом (так называемый трагус), чтобы способствовать проникновению раствора внутрь уха.

8. Ушной раствор должен оставаться в ухе в течение примерно 5 минут.

9. Затем встаньте и наклоните голову в сторону обработанного уха, чтобы излишки раствора могли вытечь.

Не рекомендуется «закупоривать» ухо ватой или другими подобными материалами, так как это может продлить течение инфекции.

Применение у детей

Информация о применении Септоципро отико у детей младше 2 лет отсутствует, поэтому применение этого лекарственного средства у данной возрастной группы не рекомендуется.

Если вы применили больше Септоципро отико, чем следовало

В случае передозировки или случайного приёма внутрь сообщите врачу или фармацевту либо позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Септоципро отико

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратите лечение Септоципро отико

Важно завершить полный курс лечения, даже если уже через несколько дней вы почувствуете улучшение. Если вы прекратите применение препарата слишком рано, инфекция может не излечиться полностью, симптомы могут вновь появиться или даже усилиться. Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Септоципро отико 1 мг капли ушные водные в однодозовом контейнере может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас развилась тяжелая аллергическая реакция и наблюдаются следующие симптомы, немедленно прекратите применение ципрофлоксацина и сообщите об этом врачу: отек рук, стоп, лодыжек, лица, губ, рта или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании, кожная сыпь или крапивница, крупные наполненные жидкостью волдыри, боль и изъязвление.

Частые побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 пациентов из 100): разрастание микроорганизмов, устойчивых к данному препарату, в ухе.

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 пациентов из 1 000): головокружение и головная боль. Также может возникать локальное жжение, боль и ощущение зуда или покалывания в месте введения.

Редкие побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 пациентов из 10 000): аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжелый характер, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Септоципро отико

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить однодозовые контейнеры во внешней упаковке, чтобы защитить от света.

Не применять Септоципро отико после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарственные средства в канализацию или бытовые отходы. Передайте в аптеку использованные упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь. При возникновении сомнений по поводу правильного уничтожения упаковок и ненужных лекарств, проконсультируйтесь с фармацевтом. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав препарата СЕПТОЦИПРО ОТИКО

• Действующее вещество препарата СЕПТОЦИПРО ОТИКО — ципрофлоксацин. Каждый однодозовый контейнер объёмом 0,5 мл содержит 1 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).
• Прочие компоненты: глицерол (Е422), полисорбат 20, ацетат натрия, ледяная уксусная кислота, метилцеллюлоза (Е461), гидроксид натрия или соляная кислота, вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

СЕПТОЦИПРО ОТИКО выпускается в виде стерильного раствора в однодозовых контейнерах объёмом 0,5 мл. Каждая картонная пачка содержит 20 однодозовых контейнеров.

Держатель регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сан-Хуан-Деспи

Барселона — Испания

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: июль 2013 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/