Секуфен 50 мкг/мл розчин для ін'єкцій EFG

Іспанія
Торгова назва Секуфен 50 мкг/мл розчин для ін'єкцій EFG
Форма випуску розчин для ін'єкцій
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарняне Застосування. Наркотичні Засоби
Реєстраційний номер 70301

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Секуфен 50 мкг/мл розчин для ін'єкцій EFG

Суфентанілу (цитрат)

Уважно прочитайте весь листок-вкладиш, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу

  • Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки можливо, знадобиться знову його прочитати
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні віддавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4

Зміст листка-вкладення:

  1. Що таке Секуфен 50 мкг/мл розчин для ін'єкцій EFG і для чого його застосовують.
  2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Секуфен 50 мкг/мл розчин для ін'єкцій EFG
  3. Як застосовують Секуфен 50 мкг/мл розчин для ін'єкцій EFG
  4. Можливі побічні ефекти.
  5. Зберігання Секуфен 50 мкг/мл розчин для ін'єкцій EFG
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Секуфен 50 мкг/мл розчин для ін'єкцій EFG і для чого його застосовують

Секуфен містить як діючу речовину суфентаніл, який є потужним знеболювальним засобом (зменшує біль).

Секуфен застосовують при загальному знеболенні, у реанімації та при регіонарному знеболенні для зняття болю (як знеболювальний засіб).

Дорослі

При регіонарному знеболенні розчин для ін'єкцій Секуфен (в/в або епідурально) вводять епідурально.

Цю техніку використовують при так званих безболісних пологах, загальних хірургічних операціях або для лікування післяопераційного болю.

Діти

  • Внутрішньовенно розчин для ін'єкцій Секуфен (в/в або епідурально) застосовують як знеболювальний засіб під час індукції та/або підтримки збалансованої загальної анестезії у дітей віком понад один місяць.
  • Епідурально розчин для ін'єкцій Секуфен (в/в або епідурально) показаний для лікування болю після загальних, торакальних або ортопедичних операцій у дітей віком понад один рік.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам почнуть вводити Секуфен 50 мкг/мл розчин для ін'єкцій EFG

Не застосовуйте Секуфен:

  • Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до цитрату сифентанілу або похідних морфіну, або до будь-яких інших компонентів препарату Секуфен, зазначених у розділі 6.

  • Якщо ви маєте алергію до лікарських засобів, що є похідними морфіну.

  • У поєднанні з:

  • Певними опіоїдними засобами (налбуфін, бупренорфін), налтрексоном (лікарський засіб, що використовується для лікування залежності або профілактики рецидиву залежності від наркотиків) або налмефеном (лікарський засіб, що використовується в окремих випадках алкогольної залежності) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Секуфен»).

  • Епідуральне введення може бути протипоказане при певних станах, таких як антикоагулянтна терапія (ліки, що знижують згортання крові), загальна або місцева інфекція у місці ін'єкції та/або значна кровотеча (втрата крові).

Звертайтеся до свого лікаря або фармацевта у разі сумнівів.

Попередження та застереження

Будьте особливо обережні при застосуванні розчину для ін'єкцій Секуфен (в/в або епідурально):

  • Як і інші анальгетики, що належать до групи морфіну (ліки для зняття болю), застосування розчину для ін'єкцій Секуфен (в/в або епідурально) може супроводжуватися депресією дихання (гостра дихальна недостатність), яка може тривати певний час після операції.
  • Тому після операції ви будете перебувати під медичним спостереженням.
  • Якщо після операції у вас з'являться сильна сонливість або проблеми з диханням, негайно повідомте лікаря або медичний персонал.
  • Коли розчин для ін'єкцій Секуфен застосовується для тривалої седації, вам буде надано допомогу у підтримці дихання.
  • Як правило, цей лікарський засіб не можна застосовувати, якщо ви вживаєте алкогольні напої, ліки, що містять алкоголю, крізотиніб або іделалісіб (протиракові ліки), або оксибат натрію (див. розділ «Інші лікарські засоби та розчин для ін'єкцій Секуфен»).
  • Повідомте лікареві, якщо у вас або у когось із вашої родини є історія психічних захворювань (наприклад, депресія), алкоголізму або залежності, оскільки ризик залежності від сифентанілу може зростати залежно від дози та тривалості лікування.
  • Застосування (навіть у терапевтичних дозах) може призвести до фізичної залежності, оскільки раптове припинення прийому цього лікарського засобу може спричинити симптоми абстиненції та повторне посилення вашого стану.
  • Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність»).
  • Повідомте лікареві або фармацевту, якщо, незважаючи на збільшення дози, у вас зростає чутливість до болю (гіпералгезія). Лікар вирішить, чи потрібно змінити дозу або припинити застосування цього лікарського засобу.

Повідомте своєму анестезіологу, якщо у вас є:

  • Низький артеріальний тиск, гіповолемія або серцева недостатність.
  • Проблеми з кровопостачанням мозку.
  • Хронічні захворювання дихальних шляхів.
  • Проблеми з печінкою або нирками.
  • Гормональна недостатність щитоподібної залози.

Звертайтеся до лікаря у разі сумнівів.

Діти та підлітки

У зв’язку з ризиком передозування або недостатньої дози застосування розчину для ін'єкцій Секуфен внутрішньовенно не рекомендовано протягом неонатального періоду.

Застосування розчину для ін'єкцій Секуфен епідурально не рекомендовано дітям віком до одного року.

Інші лікарські засоби та Секуфен

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов’язані зі здоров’ям, оскільки може знадобитися припинення терапії або корекція дози одного з них.

Цей лікарський засіб категорично не можна застосовувати разом із певними опіоїдами (налбуфін, бупренорфін), налтрексоном (лікарський засіб, що використовується для лікування залежності або профілактики рецидивів) або налмефеном (лікарський засіб, що використовується в окремих випадках алкогольної залежності).

Цей лікарський засіб, як правило, не можна застосовувати, якщо ви вживаєте алкогольні напої, ліки, що містять алкоголю, крізотиніб або іделалісіб (протиракові ліки), або оксибат натрію (лікарський засіб, що використовується для лікування певних форм розладів сну).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

Ліки, що містять:

  • Еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (антибіотики)
  • Ітраконазол, воріконазол, позаконазол або кетоконазол (для лікування інфекцій, спричинених мікроскопічними грибками)
  • Нелфінавір або ритонавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ)

· Сильні анальгетики або седативні засоби (наприклад, ліки для лікування розладів сну, засоби для зменшення тривожності, ліки для психічних розладів, деякі засоби від кашлю), оскільки дозу Секуфен може знадобитися знизити.

Так само, якщо після введення Секуфен під час операції вам вводять сильний анальгетик або інший седативний засіб, може знадобитися зменшення дози анальгетика або седативного засобу, щоб знизити ризик серйозних побічних ефектів, таких як проблеми з диханням, повільне або поверхневе дихання, сильна сонливість, зниження свідомості, кома або смерть.

· Ліки, що використовуються для лікування депресії, такі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО). Ці ліки не повинні застосовуватися протягом двох тижнів до введення Секуфен і не повинні прийматися одночасно.

· Ліки, що використовуються для лікування депресії, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗЗСН). Не рекомендується застосовувати ці ліки одночасно з Секуфен.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші ліки.

Застосування Секуфен разом із їжею та напоями:

Для можливості введення цього лікарського засобу слід уникати вживання алкогольних напоїв (див. розділ «Попередження та застереження»).

Вагітність та годування грудьми:

Повідомте своєму анестезіологу, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Секуфен не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.

Якщо цей лікарський засіб застосовується жінкам під час вагітності, існує ризик того, що новонароджений може мати синдром абстиненції та депресію дихання.

Застосування Секуфен у жінок, що годують грудьми, слід проводити з обережністю та дозами, що не перевищують 30 мкг; рекомендовано почекати 4 години після введення сифентанілу перед наступним годуванням. Годування грудьми не рекомендовано при дозах, що перевищують цей рівень.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Секуфен може знижувати вашу увагу або здатність керувати транспортними засобами.

Між введенням цього лікарського засобу та відновленням керування транспортними засобами або роботою з механізмами має пройти достатній час (принаймні 24 години).

Завжди консультуйтеся з лікарем.

Сумісне застосування Секуфен та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати (які можуть зменшувати тривожність і судоми, сприяти м’язовій релаксації та сну), збільшує ризик сонливості, утруднення дихання, депресії, коми та, ймовірно, смерті. Тому сумісне застосування цих ліків слід розглядати лише у разі відсутності інших можливих варіантів лікування. Однак, якщо Секуфен призначається одночасно з бензодіазепінами і/або пов’язаними засобами, лікар повинен обмежити дозу та тривалість такого сумісного лікування. Повідомте лікареві про всі ліки, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь його рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або членам сім’ї про описані вище ознаки та симптоми. Зверніться до лікаря, якщо помітите ці симптоми.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Секуфен

Ампули по 2 мл

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію на ампулу, тобто є суттєво «без натрію».

Ампули по 10 мл:

Пацієнтам, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію, слід знати, що цей лікарський засіб містить 35,40 мг (1,5 ммоль) натрію на ампулу.

3. Як застосовувати Секуфен

Цей лікарський засіб застосовується виключно медичним персоналом, який спеціалізується на анестезіології-реанімації або невідкладній медицині, має досвід роботи з анестетиками або перебуває під їхнім контролем, і в умовах, де є повне обладнання для контролю та підтримки дихальної та серцево-судинної функцій.

Дозування

Дозу, яку призначає медичний працівник, визначають залежно від:

  • віку,
  • маси тіла,
  • загального стану,
  • типу анестезії, що застосовується.

Спосіб застосування та шлях введення

Цей лікарський засіб вводять внутрішньовенно (у вену) для зняття болю в усьому тілі під час хірургічних втручань або епідурально (у нижню частину спини) для зняття болю в окремих ділянках тіла, наприклад, під час пологів або після операції.

Якщо, на Вашу думку, Вам ввели забагато Секуфену

Цей лікарський засіб застосовується лише в лікарні медичними працівниками, тому малоймовірно, що Ви отримаєте більше Секуфену, ніж слід. Однак, якщо Ви вважаєте, що Вам ввели надмірну дозу, негайно повідомте лікаря. У разі випадкового передозування зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість введеного препарату.

Рекомендується мати при собі упаковку та вкладений листок-інструкцію, щоб показати їх медичному працівникові.

Якщо Ви пропустили застосування Секуфену

Цей лікарський засіб застосовується лише в лікарні медичними працівниками, тому малоймовірно, що Вам не введуть необхідну дозу Секуфену. Однак, якщо Ви вважаєте, що Вам забули ввести цей лікарський засіб, негайно повідомте лікаря.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і інші лікарські засоби, Секуфен 50 мкг/мл розчин для ін'єкцій EFG може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота побічних ефектів визначається як дуже часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100) та невідомо (частоту неможливо визначити за наявними клінічними даними).

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більш ніж 1 з кожної 10 осіб)

  • Седація.
  • Свербіж.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на від 1 до 10 з кожної 100 осіб)

  • Тремор новонародженого.
  • Запаморочення.
  • Головний біль.
  • Прискорення серцевого ритму.
  • Гіпертензія.
  • Гіпотензія.
  • Блідість.
  • Синюшне забарвлення шкіри (нігтів і губ) у новонародженого.
  • Блювота.
  • Нудота.
  • Зміна забарвлення шкіри.
  • М’язові скорочення.
  • Затримка сечі.
  • Нечіння (непередбачене витікання сечі).
  • Лихоманка.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати на від 1 до 10 з кожної 1000 осіб)

  • Застуда.
  • Аллергія.
  • Апатія.
  • Нервозність.
  • Утруднення координації рухів.
  • Аномальні рухи новонародженого.
  • Непередбачувані болісні м’язові скорочення.
  • Посилені рефлекси.
  • Підвищення м’язового тонусу.
  • Зниження рухової активності новонародженого.
  • Сонливість.
  • Порушення зору.
  • Синюшне забарвлення шкіри.
  • Порушення серцевого ритму.
  • Повільний серцевий ритм.
  • Нерегулярні серцеві скорочення.
  • Аномальний електрокардіограма.
  • Утруднення дихання.
  • Зниження легеневої вентиляції.
  • Зміна голосу.
  • Кашель.
  • Метеоризм.
  • Дихальні розлади.
  • Алергічний дерматит.
  • Підвищена пітливість.
  • Поширені висипання на шкірі (також у новонароджених).
  • Сухість шкіри.
  • Біль у попереку.
  • Зниження м’язового тонусу у новонародженого.
  • М’язова ригідність.
  • Підвищення або зниження температури тіла.
  • Тремтіння.
  • Біль.
  • Реакція у місці ін’єкції.
  • Біль у місці ін’єкції.

Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити за наявними даними)

  • Алергічні реакції.
  • Кома.
  • Судоми.
  • Непередбачувані м’язові скорочення.
  • Звуження зіниць.
  • Зупинка серця.
  • Гострий стан слабкості зі зниженням артеріального тиску.
  • Зупинка дихання.
  • Апное.
  • Дихальна депресія.
  • Легеневий набряк.
  • Раптове скорочення м’язів гортані.
  • Покрасніння шкіри.
  • М’язові спазми.

Діти та підлітки

Очікується, що частота, тип і тяжкість побічних ефектів будуть такими самими, як у дорослих.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічний ефект, який не зазначено в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта.

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Дуже важливо повідомляти про підозру на побічні реакції після видачі дозволу на лікарський засіб. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користі та ризику від застосування препарату. Медичним працівникам рекомендується повідомляти про підозру на побічні реакції через Іспанську систему фармаконагляду за ліками для людського застосування: https://www.notificaram.es.

5. Зберігання Секуфену

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

До розведення: зберігайте ампули в оригінальній упаковці, захищені від світла.

Після розведення: з мікробіологічної точки зору, препарат слід використовувати одразу.

Не застосовуйте Секуфен після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, вказаного на упаковці.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або разом із побутовими відходами. Запитайте у свого лікаря, як позбутися упаковки та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Секуфену

  • Діючою речовиною є суфентаніл (у формі цитрату).

Секуфен 50 мкг/мл розчин для ін'єкцій EFG:

Кожен мл розчину містить 50 мкг суфентанілу у формі цитрату суфентанілу. Інші компоненти: натрію хлорид, натрію гідроксид (для регулювання рН), хлоридна кислота (для регулювання рН) та вода для ін'єкційних засобів.

.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Секуфен — це розчин для ін'єкцій, який постачається в стерильних ампулах по 5 мл. Кожна упаковка містить 10 ампул по 5 мл.

Одна ампула об'ємом 5 мл містить 250 мкг суфентанілу (цитрат).

Тримач реєстраційного посвідчення:

Altan Pharmaceuticals, S.A.

C/ Cólquide, 6 Portal 2, 1ª Planta, Oficina F

Edificio Prisma

28230 Las Rozas (Madrid) -Іспанія

Виробник:

LABORATOIRE RENAUDIN

Z.A. Errobi

64250 ITXASSOU (Франція)

Дата останнього перегляду цього вкладення Травень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ця інформація призначена виключно для лікарів або інших фахівців у сфері охорони здоров’я

Спеціальні попередження

На початку лікування цей препарат може спричинити м’язову ригідність.

Цю ригідність можна уникнути, якщо дотримуватися таких заходів:

  • Ін’єкцію слід виконувати досить повільно при застосуванні суфентанілу в низьких дозах,
  • Застосування м’язових релаксантів безпосередньо перед введенням цього препарату запобігає м’язовій ригідності.

При застосуванні в акушерстві внутрішньовенно суфентаніл слід вводити після пережимання пуповини, щоб запобігти будь-якому депресивному впливу на дихання новонародженого. Проте внутрішньовенне застосування протипоказане під час пологів або до пережимання пуповини.

Дозування та спосіб застосування

Цей препарат повинен вводитися виключно лікарями-спеціалістами в області анестезіології-реанімації або екстреної медичної допомоги, які добре знайомі з використанням анестетиків, або під їхнім контролем, і які мають належне обладнання для анестезії та реанімації.

Інформація для особи, яка відповідає за введення розчину для ін'єкцій Секуфен (внутрішньовенно або епідурально):

Дозування залежить від методу анестезії, стану пацієнта та способів контролю вентиляції.

Залежно від показань, способи застосування та дози такі:

Дорослі

Внутрішньовенно

Збалансована загальна анестезія

Короткотривалі або середньотривалі операції (одна-дві години): 0,1–2 мкг/кг для індукції у поєднанні з гіпнотиком і/або летким анестетиком та міорелаксантом.

Для підтримання анестезії можуть застосовуватися дози по 10–25 мкг суфентанілу залежно від клінічних ознак зниження аналгезії та переносимості початкової дози.

Оперативні втручання більшої тривалості (понад 2 години): загальну дозу розраховують виходячи зі швидкості введення 1 мкг/кг/год, коригуючи її залежно від виду операції, стану пацієнта та супутніх препаратів. Можна ввести 75 % загальної дози у вигляді болюсу для індукції, а підтримання забезпечити шляхом повторних ін’єкцій по 10–50 мкг залежно від клінічних ознак зниження аналгезії або шляхом безперервної інфузії. Суфентаніл може застосовуватися у поєднанні з гіпнотиком і/або летким анестетиком та міорелаксантом.

Аналгезія під час анестезії (хірургія серця)

Для індукції застосовується болюсна доза 8–20 мкг/кг у поєднанні з 100 % киснем та міорелаксантом, сумісним із серцево-судинним станом пацієнта.

Перед стернотомією слід ввести додатковий болюс 5–10 мкг/кг.

Підтримання забезпечується або повторними дозами по 25–50 мкг, введеними залежно від ознак зниження аналгезії та переносимості пацієнтом початкового болюсу, або безперервною інфузією.

У порівнянні з іншими морфіновими похідними, що використовуються в таких протоколах, дози супутніх препаратів, таких як леткі анестетики, бензодіазепіни, як правило, слід зменшити.

Середня загальна доза, що застосовується під час серцевої хірургії, становить 12–30 мкг/кг, середній очікуваний період до екстубації — 12–18 годин.

Проте дозування слід коригувати залежно від інших анестетиків, які застосовуються, індивідуальних відмінностей та терміну екстубації.

Тривала седація в умовах відділення інтенсивної терапії або реанімації у вентилюємих пацієнтів

0,2–2 мкг/кг/год, залежно від необхідного ступеня седації та доз супутніх препаратів.

Епідурально

Загальна хірургія (торакальна, урологічна, ортопедична)

Початкова доза 0,75 мкг/кг, розведена в 10 мл, забезпечує аналгезію тривалістю 4–8 годин. За наявності ознак зниження аналгезії можуть застосовуватися додаткові болюси по 25–50 мкг.

Акушерство

Болюсні дози 15–20 мкг, розведені в об’ємі 10 мл, у поєднанні з місцевим анестетиком, таким як бупівакаїн (0,125 %–0,25 %). Рекомендується не перевищувати загальну дозу 30 мкг суфентанілу.

Післяпологова аналгезія

Болюсна доза 25 мкг, розведена в об’ємі 10 мл, у поєднанні з місцевим анестетиком, таким як бупівакаїн (0,125 %–0,25 %). Рекомендується не перевищувати загальну дозу 30 мкг суфентанілу.

Післяопераційна аналгезія

Болюсні дози 0,75 мкг/кг, розведені в об’ємі 10 мл, одноразово або повторно залежно від ознак зниження аналгезії (25–50 мкг), або інфузія у дозі 0,2–0,3 мкг/кг/год.

Педіатрична популяція

Внутрішньовенне введення

Через велику варіабельність фармакокінетичних параметрів у новонароджених, не можна надати жодних рекомендацій щодо дозування (див. розділи 4.4 та 5.2).

Діти старші одного місяця

Незалежно від дози, рекомендується попередня медикаментозна підготовка за допомогою антихолінергіка, наприклад атропіну, якщо вона не є протипоказаною.

Індукція анестезії

Секуфен може вводитися повільним болюсом протягом щонайменше 30 секунд у дозі 0,2–0,5 мкг/кг у поєднанні з іншим анестетиком для індукції. При великій хірургії (наприклад, операції на серці) можуть застосовуватися дози до 1 мкг/кг.

Підтримання анестезії у вентилюємих пацієнтів

При збалансованій загальній анестезії доза залежить від дози супутніх анестетиків, типу та тривалості операції. Початкова доза 0,3–2 мкг/кг, введена повільним болюсом протягом щонайменше 30 секунд, може супроводжуватися додатковими болюсами по 0,1–1 мкг/кг за необхідності, до загальної дози 5 мкг/кг під час операції на серці.

Епідурально

Секуфен слід вводити епідурально дітям тільки анестезіологами, які мають спеціальну підготовку в галузі епідуральної анестезії у дітей та вміння управляти респіраторними депресіями, спричиненими опіоїдами. Необхідне реанімаційне обладнання, включаючи інтубаційне обладнання та антидоти опіоїдів, має бути легко доступним.

Після епідурального введення Секуфену у дітей слід спостерігати за ознаками респіраторної депресії принаймні протягом 2 годин.

Досвід застосування Секуфену епідурально у дітей обмежений невеликою кількістю випадків.

Діти молодші одного року

Безпека та ефективність Секуфену у дітей молодших одного року ще не встановлені (див. розділи 4.4 та 5.1).

Наявні дані у дітей старших 3 місяців наведені в розділі 5.1, але рекомендації надати неможливо.

Дані щодо новонароджених та немовлят молодших 3 місяців відсутні.

Діти старші одного року

Одноразовий болюс 0,25–0,75 мкг/кг, введений під час операції, забезпечує аналгетичний ефект протягом 1–12 годин. Тривалість аналгетичного ефекту залежить від типу хірургічного втручання та одночасного застосування епідурального місцевого анестетика амідного типу.

.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ

За необхідності розчин для ін'єкцій Секуфен (внутрішньовенно або епідурально) може змішуватися з фізіологічними або глюкозовими розчинами. Ці розчини сумісні з пластиковими пакетами для інфузій. Розчини слід використовувати протягом 24 годин після їх приготування.

Інструкції щодо відкриття ампул

При відкриванні ампул слід використовувати захисні рукавички.

Технічна схема медичного флакона зі стрілками, що вказують на ковпачок, точку введення та корпус контейнера
  1. Тримайте ампулу між великим і вказівним пальцями, залишаючи кінчик ампули виступаючим.
Дві руки тримають та маніпулюють невеликим циліндричним медичним пристроєм, на який вказує стрілка
  1. Іншою рукою тримайте верхню частину ампули, поклавши вказівний палець на шийку ампули, а великий палець — на кольорову точку, паралельно кольоровому(ям) кільцю(ям).
Дві руки, які обережно тримають та відкривають невеликий пакетик або обгортку з прозорого пластиковго матеріалу на білому тлі
  1. Утримуючи великий палець на точці, різким рухом відламіть верхню частину ампули, міцно тримаючи тіло ампули в руці.
Дві руки, які тримають та обертають невелику капсулу або медичний пристрій, зі стрілкою, що вказує на обертальний рух

При випадковому контакті з шкірою її слід промити чистою водою. Уникайте використання мила, спирту або будь-яких інших засобів, які можуть спричинити хімічне або фізичне подразнення шкіри.

Одноразовий болюс 0,25–0,75 мкг/кг, введений під час операції, забезпечує аналгетичний ефект протягом 1–12 годин. Тривалість аналгетичного ефекту залежить від типу хірургічного втручання та одночасного застосування епідурального місцевого анестетика амідного типу.