Седістрес таблетки, вкриті оболонкою

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Седістрес таблетки, вкриті оболонкою

Екстракт сухий пасифлори

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 2 тижнів.

Зміст інструкції

1. Що таке Седістрес та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Седістресу
3. Як застосовувати Седістрес
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Седістресу

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Седістрес таблетки, вкриті оболонкою, і для чого їх застосовують

Седістрес таблетки, вкриті оболонкою — це лікарський засіб, що містить екстракт пасифлори.

Седістрес таблетки, вкриті оболонкою — це традиційний рослинний лікарський засіб, показаний дорослим та підліткам старше 12 років для зменшення деяких помірних симптомів психічного стресу, таких як нервозність, непокій або дратівність, а також для полегшення засинання.

Цей препарат є традиційним рослинним лікарським засобом, який має застосовуватися відповідно до певних конкретних показань, що ґрунтуються виключно на тривалому застосуванні.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому

Не приймайте Седістрес таблетки, вкриті оболонкою:

• якщо Ви маєте алергію на пасифлору або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Попередження та застереження

• Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Седістресу.
• У зв’язку з недостатньою кількістю інформації не рекомендується застосовувати Седістрес дітям віком до 12 років, за винятком випадків, передбачених лікарем.

Діти та підлітки

Застосування цього препарату дітям віком до 12 років не рекомендується.

Застосування Седістресу разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Не рекомендується поєднувати з іншими седативними препаратами (наприклад, бензодіазепінами), за винятком випадків, передбачених лікарем або фармацевтом.

Застосування Седістресу разом з їжею та напоями

Не застосовується.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оскільки немає достатньо інформації, щоб виключити можливі побічні ефекти під час вагітності або годування груддю, застосування цього препарату під час цих періодів не рекомендується.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може викликати сонливість. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо Ви відчуваєте сонливість або помічаєте зниження уваги та швидкості реакції.

Седістрес містить натрій. Цей лікарський засіб містить <1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, вкриту оболонкою, тобто практично не містить натрію.

3. Як застосовувати Седістрес

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Звичайні дози для дорослих та підлітків старше 12 років є такими:

• Для полегшення тимчасового психічного стресу: 1 або 2 таблетки вранці та вдень. Дозу можна збільшити після консультації з лікарем або фармацевтом (максимум 8 таблеток на добу).
• Для полегшення засинання: 1 або 2 таблетки на ніч, за півгодини до сну.

Таблетки потрібно приймати, запиваючи склянкою води.

Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 2 тижні, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Седістрес таблеток, ніж потрібно

Якщо ви (або будь-хто інший) прийняли значну кількість таблеток за один раз або якщо ви підозрюєте, що дитина прийняла якісь таблетки, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації (91 562 04 20).

Випадків передозування не описано.

Якщо ви забули прийняти Седістрес

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Седістрес раніше, ніж планувалося

Якщо ви припините лікування Седістрес раніше, ніж планувалося, побічних ефектів виникнути не повинно.

Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти не повідомлялися.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Седістресу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, унеможлививши його побачити та дістати.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Седістресу

Діючою речовиною є екстракт надземних частин пасифлори (Passiflora incarnata L.). Кожна таблетка містить 200 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) Passiflora incarnata L., надземні частини, що відповідає 700–1000 мг пасифлори.

Розчинник для екстракції: етанол 60% об’єм/об’єм.

Інші компоненти:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований крохмаль, магнію стеарат, безводний колоїдний діоксид кремнію.

Оболонка: полівініловий спирт, кальцію карбонат, макрогол, тальк, кармінова кислота (Е120).

Допоміжна речовина, використана в екстракті: мальтодекстрин.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті оболонкою, рожевого до темно-рожевого кольору, овальні, двоопуклі, розміром 18 x 7 мм.

Фасування у коробки по 28, 42, 98 або 98x1 таблеток.

Можливо, що в продажу є лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний виробник

Tilman s.a., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, Бельгія

Умови відпуску з аптек

Лікарський засіб, що не підлягає рецептурному відпуску.

Цей препарат зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія, Люксембург: Sedistress 200

Іспанія, Греція, Кіпр, Польща: Sedistress

Нідерланди: Sofytol

Фінляндія, Норвегія, Швеція: Sedix

Франція, Словенія: Anxemil

Італія: Tractana

Австрія: PhytoCalm

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 06/2025

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/