Седистресс таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Седистресс таблетки, покрытые оболочкой

Сухой экстракт пассифлоры

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, указанные в данной инструкции, или рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.

• При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к вашему фармацевту.

• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 недель.

Содержание инструкции

1. Что такое Седистресс и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Седистресс
3. Как принимать Седистресс
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Седистресс

1. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Седистресс и для чего его применяют

Седистресс — это лекарственное средство, содержащее экстракт пассифлоры.

Седистресс — это традиционное растительное лекарственное средство, предназначенное для взрослых и подростков старше 12 лет, применяемое с целью уменьшения некоторых умеренных симптомов психического стресса, таких как нервозность, беспокойство или раздражительность, а также для облегчения засыпания.

Данный препарат представляет собой традиционное растительное лекарственное средство, которое должно применяться с соблюдением определённых специфических указаний, основанных исключительно на длительном применении.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема

Не принимайте Седистресс:

• если Вы аллергик на пассифлору или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед началом приема Седистресс проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• В связи с недостатком достаточной информации, не рекомендуется применение Седистресс у детей младше 12 лет, за исключением случаев, предусмотренных медицинскими показаниями.

Дети и подростки

Применение данного препарата у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Применение Седистресс с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не рекомендуется одновременное применение с другими успокаивающими препаратами (например, бензодиазепинами), за исключением случаев, предусмотренных указаниями врача или фармацевта.

Применение Седистресс с пищей и напитками

Не применимо.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Ввиду отсутствия достаточной информации, позволяющей исключить возможные побочные эффекты в период беременности или лактации, применение данного препарата в эти периоды не рекомендуется.

Вождение транспорта и управление механизмами

Данное лекарственное средство может вызывать сонливость. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если Вы ощущаете сонливость или замечаете снижение внимания и реакции.

Седистресс содержит натрий. Данный препарат содержит <1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую оболочкой, то есть практически не содержит натрия.

3. Как принимать Седистресс

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обычные дозы для взрослых и подростков старше 12 лет следующие:

• Для облегчения временного психического напряжения: 1 или 2 таблетки утром и днём. Дозу можно увеличить после консультации с врачом или фармацевтом (максимум 8 таблеток в сутки).
• Для улучшения сна: 1 или 2 таблетки вечером, за полчаса до сна.

Таблетки следует принимать, запивая стаканом воды.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 2 недель, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Седистресса, чем следует

Если вы (или любой другой человек) приняли большое количество таблеток одновременно, или если вы подозреваете, что ребёнок проглотил какие-либо таблетки, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации (91 562 04 20).

Случаи передозировки не описаны.

Если вы забыли принять Седистресс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Седистрессом

Если вы прекратите лечение Седистрессом раньше срока, побочные эффекты возникнуть не должны.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов.

Побочные эффекты не сообщались.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение Седистресса

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение специальной температуры.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Седистресс

Действующее вещество — экстракт надземных частей пассифлоры (Passiflora incarnata L.). Каждая таблетка содержит 200 мг экстракта (в виде сухого экстракта) Passiflora incarnata L., надземные части, что соответствует 700–1000 мг пассифлоры.

Растворитель для экстракции: этанол 60 % об./об.

Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния.

Оболочка: поливиниловый спирт, карбонат кальция, макрогол, тальк, карминовая кислота (Е120).

Вспомогательное вещество, использованное в экстракте: мальтодекстрин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые оболочкой, розового до тёмно-розового цвета, овальные, двояковыпуклые, размером 18 × 7 мм.

Фасовка в упаковки по 28, 42, 98 или 98×1 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Tilman s.a., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, Бельгия

Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат, не требующий рецепта.

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия, Люксембург: Sedistress 200

Испания, Греция, Кипр, Польша: Sedistress

Нидерланды: Sofytol

Финляндия, Норвегия, Швеция: Sedix

Франция, Словения: Anxemil

Италия: Tractana

Австрия: PhytoCalm

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 06/2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/