Sedistress tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Sedistress tabletki powlekane

Suchy ekstrakt z pasyflory

Przed zaczęciem stosowania tego leku proszę uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Należy dokładnie przestrzegać instrukcji dotyczących stosowania leku zawartych w niniejszej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Należy zachować tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 2 tygodni.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Sedistress i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Sedistress

3. Jak stosować Sedistress

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania Sedistress

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sedistress i w jakim celu jest stosowany

Sedistress to lek zawierający ekstrakt z kwiatuszka (Passiflora)

Sedistress to tradycyjny lek roślinny, wskazany u dorosłych i u młodzieży powyżej 12. roku życia w celu złagodzenia łagodnych objawów stresu psychicznego, takich jak niepokój, pobudzenie lub drażliwość, a także w celu ułatwienia zaśnięcia.

Ten lek jest tradycyjnym preparatem roślinnym, który należy stosować zgodnie z określonymi wskazaniami opartymi wyłącznie na długotrwałym doświadczeniu użycia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem

Nie przyjmujSedistress:

• jeśli jesteś uczulony na pasyflorę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem stosowania Sedistress skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania Sedistress dzieciom poniżej 12. roku życia, chyba że lekarz wyda inny nakaz.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia.

StosowanieSedistresswraz z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Nie zaleca się łączenia z innymi lekami uspokajającymi (np. benzodiazepinami), chyba że lekarz lub farmaceuta zaleci inaczej.

StosowanieSedistresswraz z posiłkami i napojami

Nie dotyczy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na brak wystarczających danych umożliwiających wykluczenie wszelkich działań niepożądanych w czasie ciąży lub karmienia piersią, nie zaleca się stosowania tego leku w tych okresach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli odczuwasz senność lub zauważasz osłabienie uwagi i zdolności reakcji.

Sedistress zawiera sód. Ten lek zawiera <1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powłokową, tj. jest zasadniczo pozbawiony sodu.

3. Jak stosować Sedistress

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zwykłe dawki dla dorosłych i nastolatków powyżej 12. roku życia są następujące:

• W celu złagodzenia przejściowego stresu psychicznego: 1 lub 2 tabletki rano i wieczorem. Dawkę można zwiększyć po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą (maksymalnie 8 tabletek dziennie).
• W celu ułatwienia zasnięcia: 1 lub 2 tabletki wieczorem, pół godziny przed pójściem spać.

Tabletki należy zażyć wypijając szklankę wody.

Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zażyjesz więcej Sedistress niż powinieneś

Jeśli Ty (lub inna osoba) zażyłeś dużą ilość tabletek jednorazowo lub jeśli podejrzewasz, że dziecko zażyło którąś z tabletek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinie Toksykologiczną (91 562 04 20).

Nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania.

Jeśli zapomniałeś zażyć Sedistress

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Sedistress

Jeśli przerwiesz leczenie Sedistress wcześniej niż przewidywano, nie powinny wystąpić żadne skutki uboczne.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Sedistress

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania w zakresie temperatury.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje. Pomogą w ten sposób w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Sedistress

Substancją czynną jest ekstrakt z części nadziemnych kąkolka (Passiflora incarnata L.). Każdy tablet zawiera 200 mg ekstraktu (w postaci suchego ekstraktu) z części nadziemnych Passiflora incarnata L., co odpowiada 700–1000 mg kąkolka.

Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% v/v.

Pozostałe składniki to:

Jądro: celuloza mikrokryształowa, skrobia zapasteryzowana, stearyna magnezu, bezwodny dwutlenek krzemu.

Powłoka: poliwinylowy alkohol, węglan wapnia, makrogol, talk, kwas karminowy (E120).

Substancja pomocnicza stosowana w ekstrakcie: maltodekstryna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane w kolorze od różowego do ciemnoróżowego, owalne, dwuwypukłe, o wymiarach 18 x 7 mm.

Opakowanie: pudełka zawierające 28, 42, 98 lub 98x1 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Tilman s.a., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, Belgia

Sposób wydawania

Lek nie wymagający recepty.

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Belgia, Luksemburg: Sedistress 200

Hiszpania, Grecja, Cypr, Polska: Sedistress

Holandia: Sofytol

Finlandia, Norwegia, Szwecja: Sedix

Francja, Słowenia: Anxemil

Włochy: Tractana

Austria: PhytoCalm

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 06/2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.es/