Седістрес Форте таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Седістрес Форте таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Сухий екстракт пасифлори

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.

• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 2 тижнів.

Зміст інструкції

1. Що таке Седістрес Форте та для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати, перш ніж почати приймати Седістрес Форте
3. Як застосовувати Седістрес Форте
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Седістрес Форте

1. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Седістрес Форте таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого застосовується

Седістрес Форте таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це традиційний рослинний лікарський засіб, що містить екстракт пасифлори (Passiflora incarnata L.).

Седістрес Форте таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це традиційний рослинний лікарський засіб, призначений для дорослих та підлітків старше 12 років з метою зниження помірних симптомів психічного стресу, таких як нервозність, тривожність або роздратливість, а також для полегшення засинання.

Цей препарат є традиційним рослинним лікарським засобом і має застосовуватися відповідно до конкретних рекомендацій, що ґрунтуються виключно на тривалому застосуванні.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 14 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Седістрес Форте таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте Седістрес Форте таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

• якщо Ви алергіки на пасифлору або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Седістрес Форте таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Діти та підлітки

Застосування цього лікарського засобу дітям віком до 12 років не рекомендовано.

Застосування Седістрес Форте таблетки, вкриті плівковою оболонкою разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби.

Не рекомендується поєднувати з іншими заспокійливими засобами (наприклад, бензодіазепінами). Якщо Ви приймаєте інші заспокійливі ліки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього препарату.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оскільки немає достатньої інформації, щоб виключити будь-які побічні ефекти під час вагітності або годування груддю, застосування цього лікарського засобу протягом цих періодів не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб може спричиняти сонливість. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами.

3. Як застосовувати Седістрес Форте таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Звичайні дози для дорослих та підлітків старше 12 років такі:

• Для полегшення тимчасового психічного стресу: 1 або 2 таблетки на добу.
• Для полегшення засинання: 1 таблетка на ніч, за пів години до сну. За потреби можна прийняти другу таблетку пізніше.

Дозу можна збільшити відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта (максимум до 3 таблеток на добу).

Таблетки приймають, запиваючи великим склянком води.

Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 2 тижні, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Седістрес Форте таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ніж слід

Якщо ви (або будь-хто інший) прийняли значну кількість таблеток за один раз або якщо ви підозрюєте, що дитина прийняла якісь таблетки, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації (91 562 04 20).

Випадки передозування не описані.

Якщо ви забули прийняти Седістрес Форте таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти не повідомлялися.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Седістрес Форте таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібна особлива температура зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Слід здавати упаковки та непотрібні ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Седістрес Форте таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Діючою речовиною є сухий екстракт надземних частин квітки страсті (Passiflora incarnata L.). Кожна таблетка містить 500 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) Passiflora incarnata L., herba (еквівалентно 2 000 – 3 000 мг) квітки страсті.

Розчинник для екстракції: етанол 70% об./об.

Інші складові:

• Ядро: мальтодекстрин, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, гідратований колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.
• Плівкове покриття: Нижній шар: гіпромелоза (15 мПа·с / 3 мПа·с), полідекстроза (Е1200), кальцію карбонат, середні тригліцериди. Верхній шар: полі(вініловий спирт), кальцію карбонат, макрогол 3350, тальк, кармінова кислота (Е120).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальної форми, кольору від рожевого до темно-рожевого (19x9 мм).

Упаковані в блистери з ПВХ/НДПЕ/ПВДК/алюмінію, у картонні коробки по 14, 28, 56, 98 або 100 таблеток у первинній упаковці.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Tilman s.a., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, Бельгія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2024 року.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es