Sedistress Forte tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Sedistress Forte tabletki powlekane

Wyciąg suchy z pasyflory

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę — może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 2 tygodni.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Sedistress Forte i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Sedistress Forte

3. Jak stosować Sedistress Forte

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania Sedistress Forte

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Sedistress Forte i kiedy jest stosowany

Sedistress Forte to tradycyjny lek roślinny zawierający ekstrakt z marakuji (Passiflora incarnata L.).

Sedistress Forte to tradycyjny lek roślinny wskazany u dorosłych i u młodzieży powyżej 12. roku życia w celu złagodzenia umiarkowanych objawów stresu psychicznego, takich jak pobudzenie nerwowe, niepokój lub drażliwość, a także w celu ułatwienia zasypiania.

Ten lek należy do tradycyjnych leków roślinnych i powinien być stosowany zgodnie ze wskazaniami opartymi wyłącznie na długotrwałym stosowaniu.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasili lub nie poprawi się po 14 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Sedistress Forte

Nie przyjmuj Sedistress Forte:

• jeśli jesteś uczulony na pasyflorę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zaczęciem stosowania Sedistress Forte skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia.

Stosowanie Sedistress Forte w połączeniu z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.

Nie zaleca się łączenia tego leku z innymi lekami uspokajającymi (np. benzodiazepinami). Jeśli przyjmujesz inne leki uspokajające, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających brak szkodliwego działania w czasie ciąży lub karmienia piersią, nie zaleca się stosowania tego leku w tych okresach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność. W takim przypadku nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

3. Jak stosować Sedistress Forte

Stosuj lek zgodnie z instrukcjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zwykłe dawki dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia są następujące:

• W celu złagodzenia przejściowego stresu psychicznego: 1 lub 2 tabletki dziennie.
• W celu ułatwienia zaśnięcia: 1 tabletka wieczorem, pół godziny przed pójściem spać. W razie potrzeby można przyjąć drugą tabletkę później.

Dawkę można zwiększyć zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty (do maksymalnie 3 tabletek dziennie).

Tabletki należy przyjmować popijając dużym szklanką wody.

Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmiesz więcej Sedistress Forte niż powinieneś

Jeśli Ty (lub inna osoba) przyjęliście dużą ilość tabletek jednorazowo lub jeśli podejrzewasz, że dziecko przyjęło którąś z tabletek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toksykologicznego Centrum Informacji (91 562 04 20).

Nie opisano żadnych przypadków przedawkowania.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Sedistress Forte

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Nie zgłaszano działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Sedistress Forte

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty wygasania wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Niewykorzystanych leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Sedistress Forte

Substancją czynną jest suchy ekstrakt z części nadziemnych kąkolca (Passiflora incarnata L.). Każdy tablet zawiera 500 mg ekstraktu (jako suchy ekstrakt) z Passiflora incarnata L., herba (równoważne 2000–3000 mg kąkolca).

Rozpuszczalnik ekstrakcji: etanol 70% V/V.

Pozostałe składniki to:

• Jądro: maltodekstryna, celuloza mikrokrystaliczna, modyfikowany skrobią kukurydzianą, skrobię kukurydzianą pregelatynizowaną, krzemionkę koloidalną uwodnioną, stearynian magnezu.
• Powłoka: Warstwa dolna: hipromeloza (15 mPas / 3 mPas), polidextroza (E1200), węglan wapnia, triglicerydy o średnim łańcuchu. Warstwa górna: poli(alkohol winylowy), węglan wapnia, makrogol 3350, talk, kwas karminowy (E120).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, owalne, w kolorze różowym do ciemnoróżowego (19x9 mm).

Opakowane w blisterach PVC/LDPE/PVDC/aluminium, dostępne w opakowaniach kartonowych po 14, 28, 56, 98 lub 100 tabletek jednostkowych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Tilman s.a., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, Belgia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2024.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es