Седистресс Форте таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Седистресс Форте таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Сухой экстракт пассифлоры

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь ознакомиться с ней.

• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 недель.

Содержание инструкции

1. Что такое Седистресс Форте и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Седистресс Форте
3. Как принимать Седистресс Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Седистресс Форте
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Седистресс Форте и для чего его применяют

Седистресс Форте — это традиционное растительное лекарственное средство, содержащее экстракт пассифлоры (Passiflora incarnata L.).

Седистресс Форте — это традиционное растительное лекарственное средство, предназначенное для взрослых и подростков старше 12 лет с целью уменьшения умеренных симптомов психоэмоционального напряжения, таких как нервозность, беспокойство или раздражительность, а также для облегчения засыпания.

Данное лекарственное средство относится к традиционным растительным препаратам и должно применяться в соответствии с указаниями, основанными исключительно на длительном применении.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 14 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Седистресс Форте

Не принимайте Седистресс Форте:

• если Вы имеете аллергию на пассифлору или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Седистресс Форте.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение данного препарата у детей младше 12 лет.

Применение Седистресс Форте с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не рекомендуется одновременное применение с другими успокаивающими препаратами (например, бензодиазепинами). Если Вы принимаете другие успокаивающие лекарственные средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения данного препарата.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

В связи с отсутствием достаточной информации, позволяющей исключить возможность побочных эффектов в период беременности или лактации, применение данного препарата в эти периоды не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Данный препарат может вызывать сонливость. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Седистресс Форте

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данной аннотации, или указаниям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обычные дозы для взрослых и подростков старше 12 лет следующие:

• Для облегчения временного психического напряжения: 1 или 2 таблетки в день.
• Для улучшения сна: 1 таблетка вечером, за полчаса до сна. При необходимости можно принять вторую таблетку позже.

Доза может быть увеличена в соответствии с указаниями вашего врача или фармацевта (максимум до 3 таблеток в день).

Таблетки следует принимать, запивая стаканом воды.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 2 недель, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Седистресс Форте, чем следовало

Если вы (или любой другой человек) приняли большое количество таблеток одновременно, или если вы подозреваете, что ребёнок проглотил какие-либо таблетки, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, либо позвоните в Службу токсикологической информации (91 562 04 20).

Случаи передозировки не описаны.

Если вы забыли принять Седистресс Форте

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Побочные эффекты не сообщались.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Седистресс Форте

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Седистресс Форте

Действующее вещество — сухой экстракт надземных частей пассифлоры (Passiflora incarnata L.). Каждая таблетка содержит 500 мг экстракта (в виде сухого экстракта) Passiflora incarnata L., herba (что эквивалентно 2000–3000 мг пассифлоры).

Растворитель для экстракции: этанол 70 % об./об.

Другие компоненты:

• Ядро: мальтодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза, предварительно гелатинизированный крахмал кукурузный, гидратированный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.
• Плёнчатая оболочка: Нижний слой: гипромеллоза (15 мПа·с / 3 мПа·с), полидекстроза (Е1200), карбонат кальция, триглицериды со средней длиной цепи. Верхний слой: поливиниловый спирт, карбонат кальция, макрогол 3350, тальк, карминовая кислота (Е120).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, продолговатые, от розового до тёмно-розового цвета (19x9 мм).

Упаковка в блистеры из ПВХ/НДПЭ/ПВДХ/алюминий, в картонных коробках по 14, 28, 56, 98 или 100 единичных доз.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Tilman s.a., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, Бельгия

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es