Сечовина НМ 15 г порошок для розчину для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Сечовина НМ 15 г порошок для розчину для прийому внутрішньо

Сечовина

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Сечовина НМ і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Сечовини НМ
3. Як приймати Сечовину НМ
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сечовини НМ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сечовина НМ і для чого її застосовують

Сечовина НМ призначена для лікування гіпонатріемії (низького рівня натрію в крові) при синдромі надмірної продукції антидіуретичного гормону (SIADH).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Сечовина НМ

Не приймайте Сечовина НМ

• Якщо Ви маєте алергію на сечовину або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо Ви маєте серйозні захворювання нирок (набуту ниркову недостатність) або печінки (набуту печінкову недостатність).
• Якщо Ви маєте серйозну дегідратацію.
• Якщо Ви маєте внутрішньомозкову кровотечу.
• Якщо у Вас було розривання оболонок, цервікальну стенозу або маткову м’язову пухлину (фіброміому).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Сечовина НМ.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо маєте захворювання печінки або нирок.

Діти та підлітки

Ефективність та безпека Сечовина НМ у дітей не встановлені.

Прийом Сечовина НМ разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати інші лікарські засоби.

Проблеми при застосуванні сечовини разом з іншими ліками не відомі.

Застереження щодо застосування діуретиків (наприклад, сечовини). Слід уникати застосування:

• дроперидолу — лікарського засобу, що використовується для запобігання нудоті або блювоті,
• триоксиду арсену — лікарського засобу, що використовується для лікування лейкемії,
• левоцетилметадолу (левометадилу) — лікарського засобу для лікування сильного болю або контролю залежності від наркотиків, таких як морфін або героїн.

Уникайте споживання солодощів із солодом.

Вплив на діагностичні тести

Якщо Вам планується діагностичний тест на виявлення інфекції Helicobacter pylori, слід врахувати необхідність припинення прийому Сечовина НМ принаймні за 2 дні до проведення тесту.

Вагітність, годування груддю

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Негативний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не описано.

Сечовина НМ містить глюкозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Сечовину НМ

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі: Рекомендовані дози сечовини — 1–2 пакетики по 15 грамів кожен упродовж 24 годин (15–30 грамів/добу).

У випадках помірної або тяжкої гіпонатріємії застосовують дози 0,25–0,50 грама/кілограм маси тіла.

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю (порушення функції нирок або печінки): Застосовувати з обережністю у цих пацієнтів.

Спосіб застосування:

Попередньо розчинити у склянці води. Перемішувати до повного розчинення.

За необхідності можна застосовувати через назогастральний зонд.

Не перевищувати 45 грамів (3 пакетики) протягом 24 годин.

Якщо ви прийняли більше Сечовини НМ, ніж потрібно

Відсутні дані про передозування сечовиною.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або відвідайте медичний заклад, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Сечовину НМ

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Сечовиною НМ

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Описано виникнення таких побічних ефектів із невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних):

• Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: відчуття розпираття (надмірне напруження черевної порожнини), діарея, нудота, блювота.
• Порушення з боку серця: втрата свідомості (синкопе).
• Порушення з боку нервової системи: головний біль (цефалгія).
• Психіатричні порушення: дезорієнтація.
• Порушення з боку нирок і сечовидільної системи: зниження утворення сечі (олігурія).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, повідомте про це лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людини, в Іспанії (вебсайт: www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сечовини НМ

Зберігати цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сечовини НМ

• Діюча речовина: сечовина. Кожен пакетик містить 15 грамів сечовини.
• Інші компоненти: ароматизатор апельсиновий, цикламат натрію, кислота лимонна, глюкоза моногідрат, сахарин натрію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Упаковка з 30 пакетиків. Пакетики з паперу/низькотисненого поліетилену (LDPE)/алюмінію/RT (сополімер етилену та акрилової кислоти).

Власник ліцензії на реалізацію

Nutrición Médica, S.L
C/ Arequipa, 1
28043- Мадрид. Іспанія.

Відповідальний за виробництво

Industrial Farmacéutica Cantabria S.A
Pirita, 9.
28850.- Torrejón de Ardoz. Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення:

Березень 2017 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/