Мочевина НМ 15 г порошок для раствора для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мочевина НМ 15 г порошок для раствора для приема внутрь

Мочевина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мочевина НМ и для чего она применяется
2. Что вам следует знать перед началом приема Мочевины НМ
3. Как принимать Мочевину НМ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мочевины НМ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Мочевина НМ и для чего она применяется

Мочевина НМ показана для лечения гипонатремии (низкого содержания натрия в крови) при синдроме неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Мочевины НМ

Не принимайте Мочевину НМ

• Если у Вас аллергия на мочевину или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если у Вас тяжелое заболевание почек (почечная недостаточность) или печени (печеночная недостаточность).
• Если у Вас тяжелое обезвоживание.
• Если у Вас внутричерепное кровоизлияние.
• Если у Вас ранее была разрыв плодных оболочек, цервикальный стеноз или миома матки.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала применения Мочевины НМ.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если у Вас есть проблемы с печенью или почками.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность Мочевины НМ у детей не установлены.

Применение Мочевины НМ с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарственные средства.

Проблемы при одновременном применении мочевины с другими лекарственными средствами неизвестны.

Меры предосторожности при применении диуретиков (например, мочевины). Следует избегать применения:

• дроперидола — лекарственного средства, используемого для профилактики тошноты или рвоты,
• триоксида мышьяка — лекарственного средства, применяемого при лечении лейкемии,
• левоацетилметадола (левометадила) — лекарственного средства для лечения сильной боли или контроля зависимости от наркотиков, таких как морфин или героин.

Следует избегать употребления солодки.

Влияние на диагностические тесты

Если Вам предстоит диагностический тест на выявление инфекции Helicobacter pylori, необходимо учитывать, что применение Мочевины НМ следует прекратить как минимум за 2 дня до проведения теста.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и механизмами

Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не описано.

Мочевина НМ содержит глюкозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Мочевину НМ

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым: Рекомендуемые дозы мочевины — 1–2 пакетика по 15 граммов каждый в течение 24 часов (15–30 граммов/сутки).

При умеренной или тяжелой гипонатриемии применяйте дозу 0,25–0,50 грамма на килограмм массы тела.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью (нарушение функции почек или печени): Применять с осторожностью у таких пациентов.

Способ применения:

Предварительно растворить в стакане воды. Перемешивать до полного растворения.

При необходимости может вводиться через назогастральный зонд.

Не превышать дозу 45 граммов (3 пакетика) в течение 24 часов.

Если вы приняли Мочевину НМ в большей дозе, чем нужно

Данные о передозировке мочевиной отсутствуют.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту, посетите медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Мочевину НМ

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Мочевиной НМ

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Заболевания желудочно-кишечного тракта: ощущение вздутия (надутость живота), диарея, тошнота, рвота.
• Заболевания сердца: потеря сознания (обморок).
• Заболевания нервной системы: головная боль (цефалгия).
• Психиатрические расстройства: дезориентация.
• Заболевания почек и мочевыводящих путей: снижение выработки мочи (олигурия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Национальную систему фармаконадзора Испании для лекарственных препаратов, применяемых у людей (сайт: www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Мочевины НМ

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Мочевина НМ

• Действующее вещество: мочевина. Каждый пакетик содержит 15 г мочевины.
• Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый, натрия цикламат, лимонная кислота, глюкоза моногидрат, натрия сакхарин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Упаковка содержит 30 пакетиков. Пакетики из бумаги/низкого давления полиэтилена/алюминия/РТ (сополимер этилена и акриловой кислоты).

Держатель регистрационного удостоверения

Nutrición Médica, S.L
Улица Аревипа, 1
28043, Мадрид, Испания

Производитель

Industrial Farmacéutica Cantabria S.A
Улица Пирита, 9
28850 Торреон-де-Ардос, Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:
Март 2017 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/