Mocznik NM 15 g proszek do sporządzania roztworu doustnego
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla pacjenta
Urea NM 15 g proszek do sporządzania roztworu doustnego
Urea
Przed zastosowaniem tego leku proszę koniecznie uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, również wtedy, gdy są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest Urea NM i w jakim celu stosuje się ten lek
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Urea NM
- Jak stosować Urea NM
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Urea NM
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Urea NM i do czego jest stosowany
Urea NM jest wskazana w leczeniu hiponatremii (niskiego stężenia sodu we krwi) w Zespole Nieadekwatnej Sekrecji Hormonu Antydiuretycznego (SIADH).
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Urea NM
Nie przyjmuj Urea NM
- Jeśli jesteś uczulony na mocznik lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
- Jeśli cierpisz na poważne schorzenie nerek (niewydolność nerek) lub wątroby (niewydolność wątroby).
- Jeśli masz ciężką dehydratację.
- Jeśli masz krwawienie wewnątrzczaszkowe.
- Jeśli miałeś pęknięcie błon płodowych, zwężenie szyjki macicy lub mięsaka macicy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Urea NM.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami.
Dzieci i młodzież
Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Urea NM u dzieci.
Stosowanie Urea NM z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może zajść potrzeba przyjęcia innych leków.
Nie znane są problemy związane ze stosowaniem mocznika w połączeniu z innymi lekami.
Środki ostrożności dotyczące stosowania diuretyków (takich jak mocznik). Należy unikać stosowania:
- droperydolu – leku stosowanego w celu zapobiegania uczuciu nudności lub wymiotom,
- tritlenku arsenu – leku stosowanego w leczeniu białaczki,
- lewacetyletadolu (lewometadyl) – leku stosowanego w leczeniu silnego bólu lub w terapii uzależnienia od środków takich jak morfina czy heroina.
Należy unikać spożycia lakieru.
Wpływ na wyniki badań diagnostycznych
Jeśli planowane jest wykonanie badania diagnostycznego w celu wykrycia zakażenia Helicobacter pylori, należy wziąć pod uwagę konieczność przerwania przyjmowania Urea NM co najmniej 2 dni przed wykonaniem badania.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie opisano żadnych negatywnych wpływów na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Urea NM zawiera glukozę
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
3. Jak stosować Urea NM
Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli: Zalecane dawki mocznika to 1–2 saszetki po 15 gramów w ciągu 24 godzin (15–30 g/dziennie).
W przypadku umiarkowanego lub ciężkiego stężenia sodu w osoczu należy stosować dawki 0,25–0,50 g/kg masy ciała.
Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby (zaburzenia funkcji nerek lub wątroby): Należy stosować ostrożnie u tych pacjentów.
Sposób podania:
Należy rozpuścić wcześniej w szklance wody. Mieszać aż do całkowitego rozpuszczenia.
W razie potrzeby można podawać przez sondę nosowo-żołądkową.
Nie należy przekraczać dawki 45 gramów (3 saszetki) w ciągu 24 godzin.
Jeśli wziął(eś) więcej Urea NM niż należało
Nie ma danych dotyczących przedawkowania mocznikiem.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na Infolinie Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz przyjętą ilość.
Jeśli zapomniałeś(eś) zażyć Urea NM
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Urea NM
Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Opisano wystąpienie następujących działań niepożądanych o nieznanej częstości (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):
- zaburzenia przewodu pokarmowego: uczucie wypełnienia (wzdęcia brzucha), biegunka, nudności, wymioty;
- zaburzenia serca: utrata przytomności (zawał);
- zaburzenia układu nerwowego: ból głowy (cefalea);
- zaburzenia psychiczne: dezorientacja;
- zaburzenia nerek i układu moczowego: zmniejszenie produkcji moczu (oliguria).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi (strona internetowa: www.notificaRAM.es). Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Warunki przechowywania Urea NM
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami domowymi. Odpowiednio zwróć puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Urea NM
- Substancją czynną jest Urea. Każdy saszetka zawiera 15 gramów mocznika.
- Pozostałe składniki to: aroma pomarańczowe, cykloheksylosulfonian sodu, kwas cytrynowy, glukoza jednowodna, sacharyna sodowa.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 30 saszetek. Saszetki z papieru/LDPE/Aluminium/RT (kopolimer etylenu i kwasu akrylowego).
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Nutrición Médica, S.L
C/ Arequipa, 1
28043- Madryt. Hiszpania.
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
Industrial Farmacéutica Cantabria S.A
Pirita, 9.
28850.- Torrejón de Ardoz. Hiszpania
Data ostatniej weryfikacji ulotki:
Marzec 2017
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/