Urea NM 15 g polvere per soluzione orale
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Urea NM 15 g polvere per soluzione orale
Urea
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha domande, consulti il suo medico o il farmacista.
- Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno sintomi simili ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Urea NM e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Urea NM
- Come prendere Urea NM
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Urea NM
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Urea NM e a cosa serve
Urea NM è indicato nel trattamento dell'iponatriemia (basso livello di sodio nel sangue) nel Sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico (SIADH).
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Urea NM
Non prenda Urea NM
- Se è allergico all’urea o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- Se soffre di gravi problemi renali (insufficienza renale) o epatici (insufficienza epatica).
- Se ha una grave disidratazione.
- Se ha un’emorragia intracranica.
- Se ha avuto rottura delle membrane, stenosi cervicale o fibroma uterino.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Urea NM.
Deve consultare il medico se ha problemi al fegato o ai reni.
Bambini e adolescenti
L’efficacia e la sicurezza di Urea NM nei bambini non sono state stabilite.
Assunzione di Urea NM con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Non sono noti problemi nell’uso dell’urea in associazione con altri farmaci.
Precauzioni nell’uso diuretici (come l’urea). Va evitato l’uso di:
- droperidolo, un medicinale utilizzato per prevenire la nausea o i vomiti,
- triossido di arsenico, un medicinale usato nel trattamento della leucemia,
- levoacetilmethadol (levometadil), un medicinale per il dolore intenso o per il controllo della dipendenza da sostanze come la morfina o l’eroina.
Evitare il consumo di liquirizia.
Interferenze con prove diagnostiche
Se deve sottoporsi a un test diagnostico per la diagnosi di infezione da Helicobacter pylori, deve tenerne conto e sospendere l’assunzione di Urea NM almeno 2 giorni prima dell’esame.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati descritti effetti negativi sulla guida di veicoli o sull’uso di macchinari.
Urea NM contiene glucosio
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Urea NM
Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti: Le dosi di urea raccomandate sono da 1 a 2 bustine da 15 grammi ciascuna, a intervalli di 24 ore (15 - 30 grammi/giorno).
Nei casi di iponatriemia moderata o grave, utilizzare dosi da 0,25 - 0,50 grammi/kilogrammo di peso corporeo.
Pazienti con insufficienza renale o epatica (alterazione della funzione renale o epatica): Deve essere utilizzato con cautela in questi pazienti.
Modalità di somministrazione:
Sciogliere preventivamente in un bicchiere d'acqua. Agitare fino a completa dissoluzione.
Se necessario, può essere somministrato anche attraverso sonda nasogastrica.
Non superare i 45 grammi (3 bustine) nelle 24 ore.
Se assume più Urea NM di quanto deve
Non esistono dati relativi a casi di sovradosaggio con urea.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, si rechi presso un centro medico immediatamente oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se dimentica di prendere Urea NM
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Urea NM
Se ha qualsiasi altra domanda sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati con frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili):
- Disturbi gastrointestinali: sensazione di gonfiore (distensione addominale), diarrea, nausea, vomito.
- Disturbi cardiaci: perdita di coscienza (sincope).
- Disturbi del sistema nervoso: mal di testa (cefalea).
- Disturbi psichiatrici: disorientamento.
- Disturbi renali e urinari: riduzione della produzione di urina (oliguria).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano (sito web: www.notificaRAM.es). Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Urea NM
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Consegnare i contenitori e i farmaci che non sono più necessari al Punto SIGRE in farmacia. In caso di dubbio, chiedere al farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Urea NM
- Il principio attivo è l'Urea. Ogni bustina contiene 15 grammi di Urea.
- Gli altri componenti sono: aroma d'arancia, ciclamato sodico, acido citrico, glucosio monoidrato, saccarina sodica.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Confezione da 30 bustine. Bustine in Carta/LDPE/Alluminio/RT (copolimero di etilene e acido acrilico).
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Nutrición Médica, S.L
C/ Arequipa, 1
28043- Madrid. Spagna.
Responsabile della produzione
Industrial Farmacéutica Cantabria S.A
Pirita, 9.
28850.- Torrejón de Ardoz. Spagna
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:
Marzo 2017
L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicamenti e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/