Салцедол шипучий порошок

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Салцедол шипучий порошок

натрію гідрогенкарбонат, вугільна кислота, натрію сульфат і калію сульфат

Зміст інструкції:

1. Що таке Салцедол шипучий порошок і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Салцедол шипучий порошок
3. Як приймати Салцедол шипучий порошок
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Салцедолу шипучого порошку
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Салцедол і для чого його застосовують

Салцедол застосовують у дорослих та підлітків старше 12 років для лікування симптомів, пов’язаних із порушеннями травлення:

• Кислотне підтікання та печія.
• Запори, коли дієта з високим вмістом води та щоденне фізичне навантаження не дали задовільного результату.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Салцедолу

Не приймайте Салцедол:

• Якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо у Вас тяжка недостатність нирок або серця.
• Якщо у Вас алкалоз (зниження кислотності крові та тканин).
• Якщо Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію, оскільки маєте підвищений артеріальний тиск або серцеву недостатність.
• Якщо у Вас є запалення або симптоми апендициту (болі в животі, пов’язані з крампи, нудота та блювота).
• Якщо у Вас роздуття живота.
• Якщо у Вас є кишкова обструкція або запалення кишечника, хвороба Крона, виразковий коліт або токсичний мегаколон.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо Ви перебуваєте в одній із таких ситуацій:

Якщо у Вас кал із кров’ю, схильність до затримки рідини в організмі (набряки) або Ви приймаєте діуретики (ліки, що сприяють виділенню сечі).

Якщо Ви маєте недостатність нирок.

Якщо Ви маєте серцеву недостатність.

Якщо Ви маєте колостомію.

Якщо у Вас порушений електролітний баланс.

Тривалий або надмірний прийом може призвести до метаболічного алкалозу (зниження кислотності крові та тканин), тому не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Не використовуйте цей засіб більше ніж 7 днів поспіль, або якщо симптоми не зникають або погіршуються, не проконсультувавшись з лікарем.

Діти

Не застосовувати цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Салцедол

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Перед прийомом Салцедолу повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• Оральні антикоагулянти (ліки, що запобігають згортанню крові).
• Фенітоїн (ліки, що використовуються при епілепсії).
• Діазепам (ліки, що використовуються при тривожних станах та безсоння).
• Глікозиди наперстянки (ліки для лікування захворювань серця).
• Солі заліза (використовуються для лікування деяких видів анемії).
  • Антибіотики (тетрацикліни, хінолони) (використовуються для лікування інфекцій).
• Циметидин та ранітидин (ліки для лікування виразки шлунка).
• Амфетаміни (стимулятори центральної нервової системи).
• Хінін (використовується при малярії).
• Ефедрин (використовується в ліках від астми або як знеболювальний засіб у деяких засобах від застуди).

Прийом Салцедолу та цих ліків слід розділяти інтервалом у 2 години.

Вплив на діагностичні тести:

Цей лікарський засіб впливає на результати тестів виявлення шлункової кислоти, тому його не слід приймати в день проведення таких досліджень.

Прийом Салцедолу разом із їжею, напоями та алкоголем

Не приймайте цей лікарський засіб разом із молоком, молочними продуктами або препаратами кальцію. Споживання молока та молочних продуктів слід проводити в інший час, ніж прийом ліків.

Не слід приймати цей лікарський засіб, коли шлунок надто наповнений їжею або напоями.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Під час вагітності слід дотримуватися обережності при застосуванні цього лікарського засобу.

Годування грудьми

Жінкам, які годують грудьми, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Цей лікарський засіб містить натрій, калій та тартразин

Салцедол містить 754,1 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній одиниці дози (5 г). Це становить 38% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Салцедол містить 44,9 мг калію в кожній одиниці дози (5 г), що слід враховувати у пацієнтів із недостатністю нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом калію.

Салцедол містить тартразин, який може викликати алергічні реакції.

3. Як приймати Салцедол шипучий порошок

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, вказаних у цій анотації, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза наступна:

Дорослі:

Серцева пекуча: рекомендована доза — від половини до однієї десертної ложки (2,5–5 г), розчинених у склянці води.

Приймати через 20 хвилин — 1 годину після основних прийомів їжі або в момент появи симптомів.

Не приймати більше двох разів на добу.

Закрепи: рекомендована доза — одна-дві десертні ложки (5–10 г), розчинені у склянці води, на ніч, і така сама доза наступного ранку натщесерце, за можливості дотримуючись кількох хвилин відпочинку.

У разі стійких запорів — дві десертні ложки, розчинені у півсклянці води, натщесерце, і повторити ту саму дозу через годину.

Підлітки та діти старше 12 років:

Серцева пекуча: рекомендована доза — половина десертної ложки (2,5 г), розчинена у склянці води.

Приймати через 20 хвилин — 1 годину після основних прийомів їжі або в момент появи симптомів.

Не приймати більше двох разів на добу.

Закрепи: рекомендована доза — від половини до однієї десертної ложки (2,5–5 г), розчиненої у склянці води, на ніч, і така сама доза наступного ранку натщесерце, за можливості дотримуючись кількох хвилин відпочинку.

У разі стійких запорів — одна десертна ложка, розчинена у склянці води, натщесерце, і повторити ту саму дозу через годину.

Застосування у дітей

Застосування цього лікарського засобу дітям молодше 12 років не рекомендовано.

Спосіб застосування

Перорально.

Розчинити дозу, що призначається, у склянці води, перемішувати до припинення ефірвісценції. Після розчинення у воді слід прийняти негайно.

Якщо Ви прийняли більше Салцедолу, ніж слід

Основними симптомами передозування є метаболічний алкалоз (головний біль, запаморочення, дзвін у вухах, розмите зору, сонливість, пітливість, нудота, блювота, іноді діарея, підвищена збудливість та тетанія (непроизвольне скорочення м'язів)) та утруднене дихання.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта, або негайно зверніться до медичного закладу, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо Ви забули прийняти Салцедол

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Салцедол шипучий порошок може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

При застосуванні в рекомендованих дозах побічні ефекти не описані.

Під час періоду застосування цього лікарського засобу можуть виникнути побічні ефекти, які наведені нижче з відповідною частотою:

Невідома частота (частоту неможливо визначити за наявними даними):

• Метеоризм (гази в шлунку або кишечнику), відрижка, блювота, болі в животі, розтягнення (набряк) шлунка та ефект відскоку (підвищення кислотності, спричинене самим лікарським засобом).
• Гіпернатріємія (підвищення рівня натрію в крові).
• Перфорація шлунка, спричинена утворенням газу внаслідок дії натрію гідрогенкарбонату.

Дуже рідко (може впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

• При тривалому застосуванні або застосуванні високих доз може виникнути системна алкалоза, симптоми якої включають утруднення дихання, слабкість м’язів, підвищення тонусу м’язів, спазми, тетанію (непроизвольні скорочення м’язів).

При тривалому застосуванні або застосуванні високих доз може виникнути гіпертензія (підвищення артеріального тиску) та набряки (затримка рідини).

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Салцедолу

Зберігати пляшку щільно закритою, щоб захистити від вологи.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили зміну кольору або ущільнення вмісту.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Салцедолу

Одна доза 5 г шипучого порошку містить:

• Як діючі речовини: 0,4 г натрію сульфату, 0,1 г калію сульфату, 2,25 г натрію гідрогенкарбонату та 2,0 г винної кислоти.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію карбоксиметилцелюлоза, натрію сахаринат та лимонна есенція (мальтодекстрин кукурудзяний, модифікований крохмаль кукурудзяний, тартразин (Е102)).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Салцедол шипучий порошок — це порошок білого або жовтуватого кольору із лимонним запахом.

Випускається у флаконі з 125 г шипучого порошку.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Laboratorio de Aplicaciones Farmacodinámicas, S.A.

Grassot, 16 – 08025 Барселона

Іспанія.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2025 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es