Salcedol proszek efervescentny
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Salcedol proszek efervescentny
wodorowęglan sodu, kwas winowy, siarczan sodu i siarczan potasu
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie. Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w ulotce lub zaleconego przez lekarza lub farmaceutę.
|
Zawartość ulotki:
- Co to jest Salcedol i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Salcedolu
- Jak stosować Salcedol
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie Salcedolu
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Salcedol i do czego służy
Salcedol jest wskazany u dorosłych i u młodzieży powyżej 12. roku życia w leczeniu objawów związanych z zaburzeniami trawiennymi:
- Nadkwaśność i zgaga.
- Zaparcia, gdy dieta bogata w wodę i codzienne ćwiczenia fizyczne nie przyniosły satysfakcjonujących rezultatów.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Salcedol
Nie przyjmuj Salcedol:
- Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub serca.
- Jeśli masz alkaloza (obniżenie kwasowości krwi i tkanek).
- Jeśli przestrzegasz diety ubogiej w sód, ponieważ masz nadciśnienie tętnicze lub niewydolność serca.
- Jeśli masz zapalenie wyrostka robaczkowego lub którykolwiek z jego objawów (ból brzucha związany z kurczami, nudności i wymioty).
- Jeśli masz nabrzmiały brzuch.
- Jeśli masz obturację lub zapalenie jelit, chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub toksyczne megajelito.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli znajdujesz się w jednej z poniższych sytuacji:
Jeśli masz stolce z krwią, skłonność do zatrzymania wody (obrzęki) lub jeśli przyjmujesz leki moczopędne (leki ułatwiające i zwiększające wydalanie moczu).
Jeśli cierpisz na niewydolność nerek.
Jeśli cierpisz na niewydolność serca.
Jeśli masz kolostomię.
Jeśli masz zaburzenia równowagi elektrolitowej.
Długotrwałe lub nadmierne leczenie może prowadzić do alkalozy metabolicznej (obniżenie kwasowości krwi i tkanek), dlatego nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Nie stosuj przez więcej niż 7 kolejnych dni, ani gdy objawy utrzymują się lub nasilają, bez konsultacji z lekarzem.
Dzieci
Nie podawać tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia.
Inne leki i Salcedol
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjęcie innych leków.
Przed zażyciem Salcedol poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:
- Leki przeciwpłytkowe doustne (leki stosowane w celu zapobiegania krzepnięciu krwi).
- Fenytionę (lek stosowany w epilepsji).
- Diazepam (lek stosowany w lęku i bezsenności).
- Glikozydy naparstnicy (leki na serce).
- Sole żelaza (stosowane w leczeniu niektórych anemii).
- Antibiotyki (tetracykliny, chinolony) (stosowane w leczeniu niektórych infekcji).
- Cymetydynę i rytydynę (leki na wrzody żołądka).
- Amfetaminy (stymulanty układu nerwowego).
- Chininę (stosowaną w malarii).
- Efedrynę (stosowaną w lekach na astmę lub jako środek przeciwzatokowy w niektórych lekach na grypę).
Przyjmowanie Salcedol należy oddzielić od tych leków o 2 godziny.
Wpływ na badania diagnostyczne:
Ten lek wpływa na wyniki badań wykrywania kwasu żołądkowego, dlatego nie należy go przyjmować w dniu przeprowadzania tych badań.
Stosowanie Salcedol z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie przyjmuj tego leku z mlekiem ani produktami mlecznymi ani z preparatami zawierającymi wapń. Spożywanie mleka i produktów mlecznych należy przeprowadzać w innym czasie niż przyjmowanie leku.
Nie należy przyjmować tego leku, gdy żołądek jest zbyt pełny jedzenia lub napoju.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Należy zachować ostrożność przy podawaniu tego leku w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Ten lek zawiera sód, potas i tartrazynę
Salcedol zawiera 754,1 mg sodu (główny składnik soli kuchennej/do gotowania) w każdej dawce (5 g). Odpowiada to 38% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłego.
Salcedol zawiera 44,9 mg potasu w każdej dawce (5 g), co należy uwzględnić u pacjentów z niewydolnością nerek lub stosujących diety ubogie w potas.
Salcedol zawiera tartrazynę, która może powodować reakcje alergiczne.
3. Jak stosować Salcedol
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka jest następująca:
Dorośli:
W przypadku zgagi: zalecana dawka to pół do jednej łyżeczki deserowej (2,5 – 5 g) rozpuszczonej w szklance wody.
Podawaj 20 minut do 1 godziny po głównych posiłkach lub w momencie wystąpienia objawów.
Nie przyjmuj więcej niż dwa razy dziennie.
Jako środek przeczyszczający: zalecana dawka to jedna do dwóch łyżeczek deserowych (5 – 10 g) rozpuszczonych w szklance wody, przed snem oraz tę samą dawkę następnego dnia na czczo, zachowując, jeśli to możliwe, kilka minut odpoczynku.
W przypadku uporczywego zaparcia podaj dwie łyżeczki deserowe rozpuszczone w połowie szklanki wody na czczo i powtórz tę samą dawkę po upływie godziny.
Nastolatkowie i dzieci powyżej 12. roku życia:
W przypadku zgagi: zalecana dawka to pół łyżeczki deserowej (2,5 g) rozpuszczonej w szklance wody.
Podawaj 20 minut do 1 godziny po głównych posiłkach lub w momencie wystąpienia objawów.
Nie przyjmuj więcej niż dwa razy dziennie.
Jako środek przeczyszczający: zalecana dawka to pół do jednej łyżeczki deserowej (2,5 – 5 g) rozpuszczonej w szklance wody, przed snem oraz tę samą dawkę następnego dnia na czczo, zachowując, jeśli to możliwe, kilka minut odpoczynku.
W przypadku uporczywego zaparcia podaj jedną łyżeczkę deserową rozpuszczoną w szklance wody na czczo i powtórz tę samą dawkę po upływie godziny.
Stosowanie u dzieci
Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia.
Sposób podania
Droga doustna.
Rozpuść zalecaną dawkę w szklance wody i mieszaj, aż ustanie efekt pienienia. Po rozpuszczeniu w wodzie należy natychmiast wypić.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Salcedol
Główne objawy przedawkowania to alkalozę metaboliczna (ból głowy, zawroty głowy, dzwonienie w uszach, zamazane widzenie, senność, potliwość, nudności, wymioty, czasem biegunka, nadpobudliwość i tetania (nieprzytomne skurcze mięśni)) oraz trudności z oddychaniem.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą, udaj do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.
Jeśli zapomnisz wziąć Salcedol
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, Salcedol może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
W przypadku stosowania w zalecanych dawkach nie opisano działań niepożądanych.
Podczas okresu stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane wraz z ich częstością:
Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
- Wzdęcia (gazy w żołądku lub jelitach), odbijanie, wymioty, skurcze brzuszne, wzdęcie żołądka oraz efekt odbicia (zwiększenie kwasowości wywołane przez sam lek).
- Hipernatremia (podwyższony poziom sodu we krwi).
- Przebicie żołądka, spowodowane produkcją gazu przez wodorowęglan sodu.
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):
- Przy długotrwałym stosowaniu lub w wysokich dawkach może wystąpić alkaloza ogólnoustrojowa, której objawy obejmują trudności w oddychaniu, osłabienie mięśni, zwiększenie napięcia mięśniowego, skurcze, tężyczka (nieprzywolne skurcze mięśni).
Przy długotrwałym stosowaniu lub w wysokich dawkach może wystąpić nadciśnienie (podwyższone ciśnienie krwi) oraz obrzęki (zatrzymanie płynów).
Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych są poważne lub jeśli zauważysz inne działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie Salcedol
Przechowywać butelkę dobrze zamkniętą, aby chronić ją przed wilgocią.
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.
Nie należy stosować tego leku, jeśli zauważysz zmianę koloru lub że tabletki są sklębkowane.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Salcedol
Jedna dawka 5 g proszku do sporządzania napoju musującego zawiera:
- Substancje czynne: 0,4 g siarczanu sodowego, 0,1 g siarczanu potasowego, 2,25 g wodorowęglanu sodowego i 2,0 g kwasu winowego.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): karboksymetyloceluloza sodowa, sacharyna sodowa oraz aromat cytrynowy (maltodekstryna z kukurydzy, modyfikowane skrobię kukurydzianą, tartrazyna (E102)).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Salcedol to proszek do sporządzania napoju musującego, biało-żółty, o zapachu cytryny.
Dostępny jest w słoiku o zawartości 125 g proszku do sporządzania napoju musującego.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję
Laboratorio de Aplicaciones Farmacodinámicas, S.A.
Grassot, 16 – 08025 Barcelona
Hiszpania.
Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2025
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es