Salcedol polvere effervescente
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Salcedol polvere effervescente
bicarbonato di sodio, acido tartarico, solfato sodico e solfato potassico
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicamento perché contiene informazioni importanti per lei. Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento contenute in questo foglio oppure indicate dal suo medico o farmacista.
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Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è Salcedol e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Salcedol
- Come prendere Salcedol
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Salcedol
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Salcedol e a cosa serve
Salcedol è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni per il trattamento dei sintomi legati ai disturbi digestivi:
- Acidità e bruciore di stomaco.
- Stitichezza, quando una dieta ricca di acqua ed esercizio fisico quotidiano non hanno dato risultati soddisfacenti.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Salcedol
Non prenda Salcedol:
- Se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- Se ha una grave insufficienza renale o cardiaca.
- Se ha alcalosi (diminuzione dell'acidità del sangue e dei tessuti).
- Se sta seguendo una dieta povera di sodio, perché ha la pressione alta o insufficienza cardiaca.
- Se ha appendicite o uno dei suoi sintomi (dolore addominale associato a crampi, nausea e vomito).
- Se ha il ventre gonfio.
- Se ha ostruzione o infiammazione intestinale, malattia di Crohn, colite ulcerosa o megacolon tossico.
Avvertenze e precauzioni:
Consulti il suo medico o farmacista prima di prendere questo medicinale se si trova in una delle seguenti condizioni:
Se ha feci con sangue, tendenza alla ritenzione idrica (edema) o se sta assumendo diuretici (medicamenti che favoriscono e aumentano l'eliminazione dell'urina).
Se soffre di insufficienza renale.
Se soffre di insufficienza cardiaca.
Se ha una colostomia.
Se ha alterazioni dell'equilibrio elettrolitico.
Un trattamento prolungato o eccessivo può causare alcalosi metabolica (diminuzione dell'acidità del sangue e dei tessuti); pertanto, non deve superare la dose raccomandata.
Non utilizzi il medicinale per più di 7 giorni consecutivi, né in caso di persistenza o peggioramento dei sintomi, senza consultare il medico.
Bambini
Non somministri questo medicinale ai bambini al di sotto dei 12 anni.
Altri medicinali e Salcedol
Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Prima di prendere Salcedol, informi il suo medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
- Anticoagulanti orali (medicinali utilizzati per prevenire la coagulazione del sangue).
- Fenitoina (medicinale utilizzato per l'epilessia).
- Diazepam (medicinale utilizzato per ansia e insonnia).
- Glicosidi digitalici (medicinali per il cuore).
- Salicati di ferro (utilizzati per trattare alcune anemie).
- Antibiotici (tetracicline, chinoloni) (utilizzati per trattare alcune infezioni).
- Cimetidina e ranitidina (medicinali per l'ulcera gastrica).
- Anfetamine (stimolanti del sistema nervoso centrale).
- Chinina (utilizzata per la malaria).
- Efederina (utilizzata nei medicinali per l'asma o come decongestionante nasale in alcuni farmaci antinfluenzali).
L'assunzione di Salcedol deve essere distanziata di 2 ore rispetto a quella di questi medicinali.
Interferenza con le prove diagnostiche:
Questo medicinale interferisce con i test di rilevamento della secrezione acida gastrica; pertanto, non deve assumerlo nel giorno in cui devono essere effettuati tali test.
Assunzione di Salcedol con cibi, bevande e alcol
Non prenda questo medicinale con latte o derivati lattiero-caseari o con calcio. Il consumo di latte e prodotti lattiero-caseari deve avvenire in orari diversi rispetto all'assunzione del medicinale.
Non deve prendere questo medicinale con lo stomaco troppo pieno di cibo o bevande.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Gravidanza
Si raccomanda cautela nell'assunzione di questo medicinale durante la gravidanza.
Allattamento
Le donne in allattamento devono consultare il proprio medico prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Questo medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Questo medicinale contiene sodio, potassio e tartrazina
Salcedol contiene 754,1 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per ogni dose (5 g). Ciò corrisponde al 38% dell'assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.
Salcedol contiene 44,9 mg di potassio per dose (5 g), informazione da tenere in considerazione nei pazienti con insufficienza renale o nei pazienti con diete povere di potassio.
Salcedol contiene tartrazina, che può causare reazioni di tipo allergico.
3. Come prendere Salcedol
Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è la seguente:
Adulti:
Acidità di stomaco: la dose raccomandata è da mezzo a un cucchiaino da dessert (2,5 – 5 g) sciolto in un bicchiere d’acqua.
Assumere da 20 minuti a 1 ora dopo i pasti principali o nel momento in cui compaiono i sintomi.
Non assumere più di due volte al giorno.
Lassativo: la dose raccomandata è da uno a due cucchiaini da dessert (5 – 10 g) sciolti in un bicchiere d’acqua, alla sera prima di coricarsi, e la stessa dose il giorno seguente a digiuno, mantenendo, se possibile, alcuni minuti di riposo.
In caso di stitichezza resistente, assumere due cucchiaini da dessert sciolti in mezzo bicchiere d’acqua a digiuno e ripetere la stessa dose dopo un’ora.
Adolescenti e bambini oltre i 12 anni:
Acidità di stomaco: la dose raccomandata è mezzo cucchiaino da dessert (2,5 g), sciolto in un bicchiere d’acqua.
Assumere da 20 minuti a 1 ora dopo i pasti principali o nel momento in cui compaiono i sintomi.
Non assumere più di due volte al giorno.
Lassativo: la dose raccomandata è da mezzo a un cucchiaino da dessert (2,5 – 5 g) sciolto in un bicchiere d’acqua, alla sera prima di coricarsi, e la stessa dose il giorno seguente a digiuno, mantenendo, se possibile, alcuni minuti di riposo.
In caso di stitichezza resistente, assumere un cucchiaino da dessert sciolto in un bicchiere d’acqua a digiuno e ripetere la stessa dose dopo un’ora.
Uso nei bambini
Non si raccomanda l’assunzione di questo medicinale ai bambini al di sotto dei 12 anni.
Modalità di somministrazione
Per via orale.
Sciogliere la dose da assumere in un bicchiere d’acqua, mescolare fino a quando cessa l’effervescenza. Una volta sciolto in acqua, il medicinale deve essere assunto immediatamente.
Se assume più Salcedol di quanto deve
I principali sintomi da sovradosaggio sono alcalosi metabolica (mal di testa, vertigini, ronzio alle orecchie, vista offuscata, sonnolenza, sudorazione, nausea, vomito, occasionalmente diarrea, iperirritabilità e tetania (contrazione muscolare involontaria)) e difficoltà respiratoria.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure si rechi presso un centro medico immediatamente o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se dimentica di prendere Salcedol
Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Se ha qualsiasi altro dubbio sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Salcedol può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Quando utilizzato alle dosi raccomandate, non sono stati descritti effetti indesiderati.
Durante il periodo di utilizzo di questo medicinale, potrebbero manifestarsi gli effetti indesiderati riportati di seguito, con la relativa frequenza:
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):
- Flatulenza (gas nello stomaco o nell’intestino), eruttazioni, vomito, crampi addominali, distensione addominale (gonfiore) ed effetto rimbalzo (aumento dell’acidità causato dal medicinale stesso).
- Ipernatriemia (aumento del livello di sodio nel sangue).
- Perforazione gastrica, dovuta alla produzione di gas causata dall’idrogenocarbonato di sodio.
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
- L’uso continuativo o a dosi elevate può causare alcalosi sistemica, i cui sintomi includono difficoltà respiratorie, debolezza muscolare, aumento del tono muscolare, spasmi, tetania (contrazione involontaria dei muscoli).
L’uso continuativo o a dosi elevate può causare ipertensione (aumento della pressione arteriosa) ed edema (ritenzione di liquidi).
Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota altri effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, consulti il suo medico o farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Salcedol
Tenere il flacone ben chiuso per proteggerlo dall'umidità.
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non usi questo medicamento se nota che ha cambiato colore o è agglomerato.
I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Salcedol
Una dose da 5 g di polvere effervescente contiene:
- Come principi attivi: 0,4 g di solfato sodico, 0,1 g di solfato potassico, 2,25 g di bicarbonato di sodio e 2,0 g di acido tartarico.
- Gli altri componenti (eccipienti) sono: carbossimetilcellulosa sodica, saccharina sodica ed aroma di limone (maltodestrina di mais, amido di mais modificato, tartrazina (E102)).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Salcedol è una polvere effervescente di colore bianco-giallastro e odore di limone.
Si presenta in un flacone da 125 g di polvere effervescente.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Laboratorio de Aplicaciones Farmacodinámicas, S.A.
Grassot, 16 – 08025 Barcellona
Spagna.
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: luglio 2025
L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es