Сальбуайр 5 мг розчин для інгаляції через небулайзер

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Сальбуайр 5 мг розчин для інгаляції через небулайзер

Сульфат сальбутамолу

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться ще раз прочитати її. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Сальбуайр 5 мг і для чого його застосовують.
2. Перед застосуванням Сальбуайр 5 мг.
3. Як застосовувати Сальбуайр 5 мг.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Сальбуайр 5 мг.
6. Додаткова інформація.

1. Що таке Сальбуайр 5 мг і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб випускається у вигляді ампул, що містять водний розчин для інгаляції через небулайзер. Сальбуайр 5 мг містить 5 мг сальбутамолу (еквівалентно 6 мг сульфату сальбутамолу), розчиненого в 2,5 мл стерильного ізотонічного розчину солі.

Діючою речовиною цього лікарського засобу є сальбутамол, який належить до групи лікарських засобів, що називаються бронходилататорами, і розслаблює м’язи стінок повітряних шляхів легень. Це сприяє розширенню дихальних шляхів, полегшуючи дихання.

Засіб показаний для лікування хронічного бронхоспазму (закриття повітряних шляхів у легенях), що не піддається лікуванню звичайними методами, а також для лікування важкого гострого нападу астми.

2. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ САЛЬБУАЙР 5 мг

Не застосовуйте Сальбуайр 5 мг:

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до сальбутамолу або будь-якого з інших компонентів препарату Сальбуайр 5 мг.
• Не повинен застосовуватися під час передчасних пологів або загрози переривання вагітності.

Будьте особливо обережні при застосуванні Сальбуайр 5 мг

Повідомте лікареві перед початком лікування цим лікарським засобом:

• Якщо у Вас є захворювання серця, нерегулярний серцевий ритм або стенокардія.
• Якщо у Вас надмірно підвищена активність щитоподібної залози.
• Якщо у Вас підвищений рівень калію в крові.
• Якщо Ви хворієте цукровим діабетом.
• Якщо у Вас підвищений рівень лактату в крові (лактатний ацидоз), оскільки подальше підвищення цих показників може погіршити дихальні проблеми.
• Якщо Ви застосовуєте сальбутамол і бромід іпратропію одночасно, оскільки ця комбінація може спричинити порушення зору, зокрема закритокутову форму глаукоми.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Деякі ліки можуть взаємодіяти з Сальбуайр 5 мг. Важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Ліки, що містять ненаселені бета-блокатори, такі як пропранолол.
• Деякі препарати для лікування депресії (відомі як інгібітори моноаміноксидази та трициклічні антидепресанти).
• Ліки, що містять антихолінергічні речовини (використовуються для лікування астми, синдрому подразливого кишечника, хвороби Паркінсона та недержання сечі).
• Інші препарати, що полегшують дихання, наприклад тербуталін.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Якщо необхідно застосовувати Сальбуайр 5 мг під час вагітності або в період годування груддю, Ваш лікар уважно оцінить потенційні переваги та ризики залежно від тяжкості клінічного стану.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ефекти препарату Сальбуайр 5 мг на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не описані.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить сальбутамол, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі (див. посилання в розділі 4.4 інструкції).

3. Як застосовувати Сальбуайр 5 мг

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Сальбуайр 5 мг, які призначив ваш лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Сальбуайр слід застосовувати за потреби, а не регулярно.

Якщо ваша астма активна (наприклад, у вас є симптоми або часті напади, такі як утруднення дихання, що ускладнює розмову, їжу або сон, кашель, свистяче дихання, тиск у грудях або обмежена фізична витривалість), негайно повідомте про це лікареві, який може почати лікування новим препаратом або збільшити дозу існуючого лікування, наприклад, інгаляційного кортикостероїда, щоб контролювати астму.

Якомога швидше повідомте лікарю, якщо здається, що ваш препарат не діє так добре, як раніше (наприклад, якщо вам потрібні вищі дози для полегшення дихання або якщо інгалятор не забезпечує полегшення принаймні на 3 години), оскільки це може свідчити про погіршення астми, і вам, можливо, знадобиться інший препарат.

Якщо ви застосовуєте Сальбуайр 5 мг більше двох разів на тиждень для лікування симптомів астми (не враховуючи профілактичного застосування перед фізичними навантаженнями), це свідчить про погано контрольовану астму і може збільшити ризик серйозних нападів астми (погіршення астми), які можуть мати серйозні ускладнення, загрожувати життю або навіть призвести до летального наслідку. Вам слід якомога швидше зв’язатися з лікарем, щоб переглянути ваше лікування.

Якщо ви щоденно приймаєте протизапальний препарат для легень, наприклад, «інгаляційний кортикостероїд», важливо продовжувати його регулярно застосовувати, навіть якщо ви почуваєтеся краще.

Застосування у дорослих та дітей:

Рекомендована доза становить 2,5 мг до чотирьох разів на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 5 мг до чотирьох разів на добу. Лікар може порадити вам використовувати небулайзер щодня регулярно або лише тоді, коли у вас з’являється свистяче дихання або задишка.

Сальбуайр 5 мг слід застосовувати лише з відповідними небулайзерними пристроями. Утворена хмара вдихається через маску або мундштук. Ваш лікар вкаже, який небулайзер є найбільш підходящим, і як його правильно використовувати.

Інструкції щодо правильного застосування препарату:

Ваш препарат призначений для інгаляції за допомогою небулайзера, тому його не слід вводити внутрішньовенно або ковтати.

1. Підготуйте свій небулайзер, дотримуючись інструкцій виробника та лікаря. Переконайтеся, що небулайзерний пристрій чистий.

2. Вийміть з коробки смужку з ампулами, відкрийте її та вийміть одну ампулу (мал. 1). Решту ампул залиште на смужці та поверніть її назад у коробку.

3. Візьміть ампулу та відкрийте її, повернувши верхню частину (мал. 2).

4. Якщо лікар не дав інших вказівок, вилийте всю рідину з пластикової ампули в резервуар розчину небулайзера.

5. Використовуйте небулайзер відповідно до інструкцій лікаря. Після цього викиньте порожню пластикову ампулу.

6. Після використання небулайзера очистіть його відповідно до інструкцій виробника.

Якщо ви вважаєте, що дія Сальбуайр 5 мг є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Якщо ви застосували більше Сальбуайр 5 мг, ніж слід

Якщо ви застосували більше, ніж слід, можуть виникнути порушення серцевого ритму, серцебиття, тремтіння, підвищення або зниження артеріального тиску, порушення пульсу, стенокардія, гарячі приливи, сухість у роті та порушення акомодації зору.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, що була прийнята. Зв’яжіться з лікарем або найближчим стаціонарним відділенням невідкладної допомоги. Візьміть із собою цей листок-вкладку або одну ампулу цього препарату, щоб лікар міг дізнатися, що ви приймали.

Якщо ви забули застосувати Сальбуайр 5 мг

Якщо ви забули застосувати Сальбуайр 5 мг, прийміть наступну дозу в призначений час або раніше, якщо у вас почалося утруднення дихання.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сальбуайр 5 мг розчин для інгаляції через небулайзер може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Хоча точна частота невідома, деякі люди можуть іноді відчувати біль у грудях (через проблеми з серцем, такі як стенокардія). Повідомте свого лікаря, якщо у вас розвинуться ці симптоми під час лікування Сальбуайром 5 мг, але не припиняйте приймати цей засіб без поради лікаря.

Повідомлялося про такі побічні ефекти:

Поширені (впливають на 1 із кожних 10 осіб)

• Головний біль (цефалгія)
• Тремор
• Тахікардія

Нечасті (впливають на менше ніж 1 із кожних 100 осіб)

• Пульсація (серцебиття)
• Подразнення рота та горла
• М’язові судоми

Рідкісні (впливають на менше ніж 1 із кожних 1000 осіб)

• Низький рівень калію в крові (гіпокаліємія)
• Розширення периферичних кровоносних судин (периферична вазодилятація)

Дуже рідкісні (впливають на менше ніж 1 із кожних 10 000 осіб)

• Алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи ангіоедему та кропив’янку, бронхоспазм, гіпотензію та колапс
• Гіперактивність
• Порушення серцевого ритму, включаючи фібриляцію передсердь, надшлуночкову тахікардію та екстрасистолію (порушення ритму серця)
• Парадоксальний бронхоспазм

Невідомої частоти

• Ішемія міокарда (недостатнє кровопостачання ділянки серцевого м’яза)
• Лактатний ацидоз

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування, вебсайт: www.notificaram.es

5. Зберігання Сальбуайр 5 мг.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати в зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Споживати ампули протягом 3 місяців після відкриття алюмінієвого пакета.

Ампули слід відкривати безпосередньо перед використанням, а будь-який залишок розчину після застосування слід викинути.

Не застосовуйте Сальбуайр 2,5 мг після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі після напису «Замість». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Сальбуайр 5 мг

• Діючою речовиною є сульфат сальбутамолу. Кожна ампула містить 5 мг сальбутамолу (еквівалентно 6 мг сульфату сальбутамолу), розчиненого в 2,5 мл ізотонічного стерильного розчину солі.
• Інші складові: натрію хлорид, вода для ін'єкцій, сірчана кислота.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Сальбуайр 5 мг розчин для інгаляції через небулайзер постачається у вигляді смужок по 10 ампул, що містять безбарвний розчин або розчин світло-жовтого кольору, у внутрішній пакувальній одиниці з алюмінієвої фольги.

Кожна пачка містить 60 ампул.

Тримач реєстраційного посвідчення:

Лабораторія ALDO-UNIÓN, S.L.

Баронеса де Мальда, 73

08950 Есплугес-де-Льобрегат

Барселона (Іспанія)

Виробник:

Laboratoire Unither

Промислова зона Північ

151, вулиця Андре Дуруше, CS 28028

80084 Ам'єн Седак 2

Франція

Інші лікарські форми:

Сальбуайр 2,5 мг розчин для інгаляції через небулайзер.

Ця інструкція була схвалена в червні 2013 року