Сальбуайр 5 мг раствор для ингаляций через небулайзер

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Сальбуайр 5 мг раствор для ингаляций через небулайзер

Сульфат сальбутамола

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться ознакомиться с ней повторно. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Сальбуайр 5 мг и для чего он применяется.
2. Перед применением Сальбуайр 5 мг.
3. Как применять Сальбуайр 5 мг.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Сальбуайр 5 мг.
6. Дополнительная информация.

1. Что такое Сальбуайр 5 мг и для чего он применяется

Этот препарат выпускается в виде ампул, содержащих водный раствор для ингаляции через небулайзер. Сальбуайр 5 мг содержит 5 мг сальбутамола (эквивалентно 6 мг сульфата сальбутамола), растворённых в 2,5 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида.

Действующее вещество этого препарата — сальбутамол — относится к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами, которые расслабляют мышцы стенок дыхательных путей лёгких. Это способствует раскрытию воздушных проходов, облегчая дыхание.

Препарат показан для лечения хронического бронхоспазма (сужения дыхательных путей в лёгких), не поддающегося терапии обычными методами, а также для лечения тяжёлого острого приступа бронхиальной астмы.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ САЛЬБУАЙР 5 мг

Не применяйте Сальбуайр 5 мг:

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к сальбутамолу или к любому другому компоненту препарата Сальбуайр 5 мг.
• Не должен применяться во время преждевременных родов или при угрозе прерывания беременности.

Особые меры предосторожности при применении Сальбуайр 5 мг

Сообщите врачу до начала лечения этим препаратом:

• Если у вас имеются заболевания сердца, нарушения сердечного ритма или стенокардия.
• Если у вас повышенная функция щитовидной железы.
• Если у вас повышены уровни калия в крови.
• Если у вас сахарный диабет.
• Если у вас повышен уровень лактата в крови (лактоацидоз), поскольку дальнейшее повышение этих показателей может усугубить дыхательные расстройства.
• Если вы одновременно используете сальбутамол и ипратропия бромид, поскольку такая комбинация может вызвать нарушения зрения, включая закрытоугольную форму глаукомы.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с Сальбуайр 5 мг. Важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Лекарственные средства, содержащие неселективные бета-блокаторы, такие как пропранолол.
• Некоторые препараты для лечения депрессии (так называемые ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты).
• Лекарственные средства, содержащие антихолинергические вещества (применяются при лечении астмы, синдрома раздражённого кишечника, болезни Паркинсона и недержания мочи).
• Другие препараты, облегчающие дыхание, такие как тербуталин.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если необходимо применение Сальбуайр 5 мг во время беременности или в период лактации, врач тщательно оценит потенциальные пользы и риски в зависимости от тяжести клинического состояния.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата Сальбуайр 5 мг на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не описано.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит сальбутамол, который может привести к положительному результату при проведении допинг-контроля (см. ссылки в разделе 4.4 инструкции по применению).

3. Как применять Сальбуайр 5 мг

Следуйте точно указаниям по применению Сальбуайр 5 мг, данным вашим врачом. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Сальбуайр следует применять по мере необходимости, а не регулярно.

Если у вас обостряется астма (например, появляются симптомы или частые приступы, такие как затруднённое дыхание, мешающее говорить, есть или спать, кашель, свистящее дыхание, чувство сдавления в груди или ограниченная физическая работоспособность), вы должны немедленно сообщить об этом врачу. Врач может назначить вам дополнительное лекарство или увеличить дозу текущего лечения, например, ингаляционного кортикостероида, чтобы контролировать течение астмы.

Сообщите врачу как можно скорее, если препарат, по-видимому, перестал действовать так же эффективно, как раньше (например, если вам требуется более высокая доза для облегчения дыхания или если ингалятор не обеспечивает облегчение в течение как минимум 3 часов), поскольку это может означать ухудшение астмы, и вам может потребоваться другое лечение.

Если вы используете Сальбуайр 5 мг более двух раз в неделю для купирования симптомов астмы (не считая профилактического применения перед физической нагрузкой), это указывает на плохо контролируемую астму и может увеличить риск тяжёлых приступов астмы (обострение астмы), которые могут привести к серьёзным осложнениям, угрожать жизни или даже быть смертельными. Вам следует как можно скорее обратиться к врачу для пересмотра терапии астмы.

Если вы ежедневно принимаете препарат против воспаления в лёгких, например, «ингаляционный кортикостероид», важно продолжать его регулярно использовать, даже если вы чувствуете себя лучше.

Применение у взрослых и детей:

Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг до четырёх раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 5 мг до четырёх раз в день. Врач может посоветовать вам использовать небулайзер каждый день регулярно или только при появлении свистящего дыхания или затруднённого дыхания.

Сальбуайр 5 мг следует применять с помощью подходящих небулайзерных устройств. Образующийся туман вдыхается через маску или мундштук. Ваш врач укажет, какой небулайзер подходит, и как его правильно использовать.

Инструкции по правильному применению препарата:

Ваш препарат предназначен для ингаляции с помощью небулайзера, поэтому его нельзя вводить внутривенно и нельзя глотать.

1. Подготовьте небулайзер в соответствии с инструкциями производителя и вашего врача. Убедитесь, что устройство небулайзера чистое.

2. Достаньте из упаковки полоску с ампулами, откройте её и извлеките одну ампулу (рис. 1). Остальные ампулы оставьте в полоске и верните их обратно в упаковку.

3. Возьмите ампулу и откройте её, повернув верхнюю часть (рис. 2).

4. Если врач не дал иных указаний, вылейте всё содержимое пластиковой ампулы в резервуар для раствора небулайзера.

5. Используйте небулайзер в соответствии с инструкциями врача. Пустую пластиковую ампулу выбросьте.

6. После использования небулайзера очистите его в соответствии с инструкциями производителя.

Если вы почувствуете, что действие Сальбуайр 5 мг слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы применили больше Сальбуайр 5 мг, чем нужно

Если вы применили больше, чем следует, могут появиться нарушения сердечного ритма, сердцебиение, дрожь, повышение или снижение артериального давления, нарушения пульса, стенокардия, приливы жара, сухость во рту и нарушения аккомодации глаза.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой данный листок-вкладыш или одну ампулу препарата, чтобы врач, который вас будет лечить, знал, что вы принимали.

Если вы забыли применить Сальбуайр 5 мг

Если вы забыли применить Сальбуайр 5 мг, примените следующую дозу в обычное время или раньше, если начнётся затруднённое дыхание.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Сальбуайр 5 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Хотя точная частота неизвестна, у некоторых людей время от времени может возникать боль в груди (из-за проблем с сердцем, таких как стенокардия). Сообщите своему врачу, если у вас появятся такие симптомы во время лечения препаратом Сальбуайр 5 мг, но не прекращайте прием этого лекарства без указания врача.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Частые (встречаются у 1 из 10 пациентов)

• Головная боль (цефалгия)
• Дрожь
• Тахикардия

Нечастые (встречаются у менее чем 1 из 100 пациентов)

• Потливость
• Пальпитация
• Раздражение рта и горла
• Судороги в мышцах

Редкие (встречаются у менее чем 1 из 1000 пациентов)

• Снижение уровня калия в крови (гипокалиемия)
• Расширение периферических кровеносных сосудов (периферическая вазодилатация)

Очень редкие (встречаются у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая ангионевротический отёк и крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс
• Повышенная двигательная активность (гиперактивность)
• Нарушения сердечного ритма, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию (нарушения ритма сердца)
• Парадоксальный бронхоспазм

Частота неизвестна

• Миокардиальная ишемия (недостаточное кровоснабжение участка сердечной мышцы)
• Лактацидоз

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для медицинского применения, веб-сайт: www.notificaram.es

5. Условия хранения Сальбуайр 5 мг.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Утилизировать ампулы через 3 месяца после вскрытия алюминиевого пакета.

Ампулы следует открывать непосредственно перед применением, а остаток неиспользованного раствора необходимо уничтожить.

Не используйте Сальбуайр 2,5 мг после истечения срока годности, указанного на флаконе после надписи «Годен до». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства с канализационными стоками или в мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и ненужные лекарства. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Сальбуайр 5 мг

• Действующее вещество — сульфат сальбутамола. Каждая ампула содержит 5 мг сальбутамола (эквивалентно 6 мг сульфата сальбутамола), растворённых в 2,5 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций и серная кислота.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Сальбуайр 5 мг выпускается в виде полосок по 10 ампул, содержащих бесцветный или бледно-жёлтый раствор, упакованных в алюминиевые пакеты.

Каждая коробка содержит 60 ампул.

Держатель регистрационного удостоверения:

Лабораторио АЛЬДО-УНИОН, С.Л.

Баронеса де Мальда, 73

08950 Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона (Испания)

Производитель:

Лаборатори Унизер

Промышленная зона «Север»

151, улица Андре Дуруше, CS 28028

80084 АМИЕНС Седекс 2

Франция

Другие лекарственные формы:

Сальбуайр 2,5 мг раствор для ингаляций через небулайзер.

Настоящая инструкция была утверждена в июне 2013 года