Сільведерма 10 мг/г крем

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Сільведерма 10 мг/г крем

Сульфадіазину срібла

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зміст листовка:

1. Що таке Сільведерма 10 мг/г крем і для чого її застосовують
2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Сільведерма 10 мг/г крем
3. Як застосовувати Сільведерма 10 мг/г крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сільведерма 10 мг/г крем
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сільведерма 10 мг/г крем і для чого використовується

Цей лікарський засіб містить сульфадіазину арґентум, яка є антибіотиком із групи сульфаніламідів (лікарських засобів, що застосовуються для лікування інфекцій).

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не ефективні при вірусних інфекціях.

Дуже важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між застосуванням і тривалості лікування, які надав ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте лікарські засоби через каналізацію чи разом із побутовими відходами.

Цей лікарський засіб призначений для лікування та профілактики інфекцій при опіках другого та третього ступеня, а також при варикозних і пролежневих виразках.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Сільведерма 10 мг/г крем

Не застосовуйте Сільведерма 10 мг/г крем:

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до сульфадіазину срібла, сульфаніламідів (групи, до якої належить цей лікарський засіб) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• У разі уражень великої площі тіла у новонароджених дітей, недоношених немовлят, під час останніх днів вагітності або під час годування груддю.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж почати застосування крему Сільведерма 10 мг/г.

• Під час застосування крему Сільведерма 10 мг/г описано висипання на шкірі, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза). На початку вони проявляються у вигляді точок або круглих червонуватих плям, часто з пухирцем у центрі.
• Інші додаткові симптоми, які можуть виникнути: виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та кон’юнктивіт (покрасніння та набряк очей).
• Ці висипання на шкірі, які можуть загрожувати життю, часто супроводжуються симптомами, схожими на грип. Висипання може поширюватися, призводячи до утворення поширених пухирців або відшарування шкіри.
• Найвищий ризик виникнення серйозних шкірних реакцій спостерігається протягом перших тижнів лікування.
• Якщо у вас виник синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза під час застосування крему Сільведерма 10 мг/г, вам більше ніколи не можна застосовувати крем Сільведерма.
• Якщо у вас з’явилися висипання або інші шкірні симптоми, негайно припиніть застосування крему Сільведерма 10 мг/г, зверніться до лікаря та повідомте йому, що ви використовуєте цей лікарський засіб.

Будьте особливо обережні при застосуванні крему Сільведерма 10 мг/г:

• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок, уникайте нанесення крему на великі за площею або відкриті ураження, особливо виразки.
• Якщо у вас знижена кількість білих кров’яних тілець у крові, ваш лікар буде проводити контрольні аналізи крові.
• Якщо у вас є дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Не варто піддавати оброблені цим лікарським засобом ділянки шкіри прямому сонячному світлу, оскільки це може призвести до обмінення кольору шкіри, а також до сіруватого забарвлення крему.

Застосування крему Сільведерма 10 мг/г разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід застосовувати цей лікарський засіб у останні дні вагітності або під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Неможливо, щоб цей лікарський засіб впливав на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Крем Сільведерма містить пропіленгліколь, кетостеариловий спирт та метилпарагідроксибензоат (Е218)

Цей лікарський засіб може викликати подразнення шкіри, оскільки містить пропіленгліколь.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить кетостеариловий спирт.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат (Е218).

3. Як застосовувати Сільведерма 10 мг/г крем

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосовується зовнішньо шляхом нанесення на шкіру.

Спочатку необхідно промити та очистити рану. Потім, за допомогою стерильної шпатули або руки, захищеної стерильними рукавичками, нанесіть шар крему товщиною 3 мм на уражену ділянку та закрийте її відповідною пов’язкою.

Зазвичай пов’язку змінюють 1–2 рази на добу; у разі дуже забруднених ран пов’язку можна міняти кожні 4–6 годин.

При кожній зміні пов’язки та повторному нанесенні препарату спочатку необхідно видалити залишки попереднього застосування, ретельно промивши рану теплою кип’яченою водою або ізотонічним розчином натрію хлориду.

Кожну упаковку слід використовувати лише для одного пацієнта.

Інструкції щодо правильного застосування препарату:

Тюбик має захисну плівку, яку відкривають згідно з інструкцією на малюнку:

Якщо ви застосували більше Сільведерма 10 мг/г крему, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому препарату всередину негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яка була прийнята або використана.

Якщо ви забули застосувати Сільведерма 10 мг/г крем

Якщо ви забули нанести дозу, нанесіть її, як тільки згадаєте. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Дуже рідкісні побічні ефекти (**можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Можуть виникнути висипання на шкірі, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза) (див. розділ 2).

• Побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних). Якщо ви помітили будь-які з наведених нижче реакцій, негайно повідомте лікареві:
  Алергічні реакції.

• Шкірні реакції, такі як відчуття печіння або біль.

• Сіре забарвлення шкіри в місці нанесення через вплив сонячного світла.

• Зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія).

• Підвищення осмоляльності сироватки.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сільведерма 10 мг/г крему

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Особливих умов зберігання не потрібно. Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити від світла.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад крему Сільведерма 10 мг/г:

• Діюча речовина — сульфадіазин срібла. Кожен грам крему містить 10 міліграмів сульфадіазину срібла.
• Інші компоненти: спирт цетостеариловий, ізопропіловий міристат, вазелін білий, поліоксил 40 стеарат, сорбітан олеат, пропіленгліколь (Е-1520), метилпарагідроксибензоат (Е-218) та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Сільведерма 10 мг/г крем — це крем білого або біло-кремового кольору, який постачається в тюбиках по 50 г або 100 г та в банках по 500 г крему. Упаковується в картонну коробку.

Власник дозволу на реалізацію та виробник:

Лабораторія ALDO-UNIÓN, S.L.

Вулиця Баронеси де Мальда, 73

08950 Есплугес-де-Льобрегат

БАРСЕЛОНА – ІСПАНІЯ

Цей листок-вкладиш було схвалено у травні 2007 року.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.es