Силведерма 10 мг/г крем

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Силведерма 10 мг/г крем

Сульфадиазин серебра

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Содержание инструкции:

1. Что такое Силведерма 10 мг/г крем и для чего она применяется
2. Что Вам необходимо знать перед применением Силведерма 10 мг/г крем
3. Как применять Силведерма 10 мг/г крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Силведерма 10 мг/г крем
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силведерма 10 мг/г крем и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит сульфадиазин серебра, который является антибиотиком из группы сульфаниламидов (препараты, применяемые для лечения инфекций).

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между применениями и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Этот препарат показан для лечения и профилактики инфекций при ожогах второй и третьей степени, а также при варикозных и пролежневых язвах.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Силведерма 10 мг/г крем

Не применяйте Силведерма 10 мг/г крем:

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к сульфадиазину серебра, сульфаниламидам (группе, к которой относится данный лекарственный препарат) или к любому другому компоненту этого препарата (перечислены в разделе 6).
• При наличии обширных поражений кожи у новорождённых детей, недоношенных новорождённых, в последние дни беременности или во время лактации.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения крема Силведерма 10 мг/г.

• При применении крема Силведерма 10 мг/г описывались кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Изначально они проявляются в виде точечных или круглых красноватых пятен, зачастую с центральным пузырьком.

• Другими дополнительными симптомами могут быть язвы во рту, горле, носу, на гениталиях, а также конъюнктивит (отёк и покраснение глаз).

• Эти кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента, часто сопровождаются симптомами, напоминающими грипп. Высыпания могут прогрессировать до образования множественных пузырей или отслоения кожи.

• Наибольший риск развития тяжёлых кожных реакций наблюдается в первые недели лечения.

• Если у вас ранее развивался синдром Стивенса — Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при применении крема Силведерма 10 мг/г, повторно использовать крем Силведерма в дальнейшем нельзя.

• При появлении кожных высыпаний или других указанных симптомов немедленно прекратите применение крема Силведерма 10 мг/г, обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы используете этот препарат.

Особые меры предосторожности при применении крема Силведерма 10 мг/г:

• При наличии заболеваний печени или почек следует избегать нанесения крема на обширные или открытые повреждённые участки кожи, особенно на язвы.
• При снижении числа лейкоцитов в крови врач будет проводить контрольные анализы крови.
• При дефиците фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Не следует подвергать обработанный участок кожи прямому воздействию солнечного света, поскольку это может вызвать обесцвечивание кожи, а также появление серого окрашивания крема.

Применение крема Силведерма 10 мг/г вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не следует применять этот препарат в последние дни беременности или в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что этот препарат оказывает какое-либо влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Крем Силведерма содержит пропиленгликоль, кетоцилостеариловый спирт и метилпарагидроксибензоат (Е218)

Этот препарат может вызывать раздражение кожи, поскольку содержит пропиленгликоль.

Этот препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит кетоцилостеариловый спирт.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е218).

3. Как применять Силведерма 10 мг/г крем

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Препарат применяется наружно.

Перед нанесением необходимо тщательно промыть и очистить рану. Затем, с помощью стерильного шпателя или руки, защищённой стерильной перчаткой, нанесите слой крема толщиной 3 мм на поражённую поверхность и закройте её соответствующей повязкой.

Обычно повязка меняется 1–2 раза в день. В случае сильно загрязнённых ран повязку можно менять каждые 4–6 часов.

При каждой смене повязки и повторном нанесении препарата необходимо сначала удалить остатки предыдущей дозы, тщательно промыв рану тёплой кипячёной водой или изотоническим раствором натрия хлорида.

Каждый флакон должен использоваться только для одного пациента.

Инструкции по правильному нанесению препарата:

Тюбик имеет защитную пломбу, которая вскрывается в соответствии с инструкцией на рисунке:

Если вы применили больше Силведерма 10 мг/г крема, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество, которое было принято или использовано.

Если вы забыли нанести Силведерма 10 мг/г крем

Если вы забыли нанести дозу, сделайте это как только вспомните. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 000 человек и менее):

• Возможны высыпания на коже, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2).

• Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (оценка невозможна на основании имеющихся данных). Если вы заметите какие-либо из следующих реакций, немедленно сообщите об этом врачу:

  • Аллергические реакции.
  • Кожные реакции, такие как ощущение жжения или боли.
  • Побледнение кожи в виде сероватого окраса в месте нанесения препарата вследствие воздействия солнечного света.
  • Снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения).
  • Повышение осмоляльности сыворотки.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Силведерма 10 мг/г крема

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте данный лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Силведерма 10 мг/г крем:

• Действующее вещество — сульфадиазин серебра. Каждый грамм крема содержит 10 миллиграмм сульфадиазина серебра.
• Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, изопропилмиристат, белый вазелин, полоксимер 40 стеарат, сорбитанолеат, пропиленгликоль (Е-1520), метилпарагидроксибензоат (Е-218) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Силведерма 10 мг/г крем — это крем белого или бело-слоновой кости цвета, выпускаемый в тубах по 50 граммов или 100 граммов, а также в банках по 500 граммов крема. Упаковывается в картонную пачку.

Держатель разрешения на обращение на рынке и производитель:

Лаборатория ALDO-УНИОН, С.Л.

Улица Баронесы де Мальда, 73

08950 Эсплугес-де-Льобрегат

БАРСЕЛОНА – ИСПАНИЯ

Настоящая инструкция была утверждена в мае 2007 года.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es