Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Сілостар Плюс 5 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Небіволол/Гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Сілостар Плюс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Сілостар Плюс
Як застосовувати Сілостар Плюс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Сілостар Плюс

Комплектація упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сілостар Плюс і для чого його застосовують

Сілостар Плюс містить як активні діючі речовини невідолол та гідрохлоротіазид.

Невідолол — це лікарський засіб із дією на серцево-судинну систему, який належить до групи селективних бета-блокаторів (з селективною дією на серцево-судинну систему). Він запобігає підвищенню частоти серцевих скорочень і регулює силу викиду крові серцем. Також він діє шляхом розширення судин, що сприяє зниженню артеріального тиску.
Гідрохлоротіазид — це діуретик, який діє шляхом підвищення утворення сечі.

Сілостар Плюс є комбінацією невідололу та гідрохлоротіазиду в одній таблетці і застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії). Його використовують у пацієнтів, які вже приймають ці два компоненти окремо.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Сілостар Плюс

Не приймайте Сілостар Плюс

Якщо ви маєте алергію на небіволол, гідрохлоротіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до інших речовин, що походять від сульфаніламідів (наприклад, гідрохлоротіазид — це лікарський засіб, що належить до похідних сульфаніламідів).
Якщо у вас є одна або більше з наступних порушень:
Дуже повільне серцебиття (менше 60 ударів на хвилину).
Інші серйозні порушення ритму серця (наприклад, хвороба синусового вузла, синоатріальна блокада, атріовентрикулярна блокада ІІ і ІІІ ступеня).
Нещодавно пережитий напад серцевої недостатності або погіршення стану, або ви отримуєте внутрішньовенне лікування для підтримки роботи серця після циркуляторного колапсу, спричиненого гострою серцевою недостатністю.
Низький артеріальний тиск.
Серйозні порушення кровообігу в руках або ногах.
Феохромоцитома — пухлина, розташована в верхній частині нирок (надниркових залозах), яка не лікується.
Серйозні захворювання нирок, повна відсутність сечі (анурія).
Метаболічні порушення, що характеризуються метаболічним ацидозом (наприклад, діабетичний кетоацидоз).
Астма або утруднене дихання (у минулому або зараз).
Порушення функції печінки.
Стійкі та стійкі до лікування підвищені рівні кальцію в крові та низькі рівні калію та натрію в крові.
Підвищений рівень сечової кислоти з симптомами подагри.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Сілостар Плюс.

Повідомте лікареві, якщо у вас є або розвинуться наступні проблеми:
Певний тип болю в грудях, спричинений спонтанним спазмом артерій серця, що називається стенокардія Принцметала.
Серцева блокада І ступеня (незначне порушення провідності серця, що впливає на серцевий ритм).
Незвично повільне серцебиття.
Хронічна серцева недостатність, яка не лікується.
Вовчак (захворювання імунної системи — системи захисту організму).
Псоріаз (шкірне захворювання, що характеризується лускатими рожевими плямами), або якщо у вас коли-небудь був псоріаз.
Надмірна активність щитовидної залози: цей лікарський засіб може приховувати симптоми цього стану, такі як надмірно висока частота серцебиття.
Поганий кровообіг у руках або ногах, наприклад, хвороба або синдром Рейно, біль під час ходьби, схожий на судоми.
Алергії: цей лікарський засіб може посилювати вашу реакцію на пилок або інші речовини, на які ви маєте алергію.
Хронічні захворювання дихальних шляхів.
Цукровий діабет: цей лікарський засіб може приховувати симптоми гіпоглікемії (наприклад, серцебиття, прискорене серцебиття) і може підвищувати ризик тяжкої гіпоглікемії при одночасному застосуванні з певними антидіабетичними засобами, що називаються сульфонілсечовинами (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід); ваш лікар порадить вам частіше перевіряти рівень цукру в крові під час прийому Сілостар Плюс, оскільки може знадобитися корекція дози антидіабетичних засобів.
Ниркові захворювання: ваш лікар перевірить функцію ваших нирок, щоб переконатися, що вона не погіршується. Якщо у вас серйозні захворювання нирок, не приймайте Сілостар Плюс (див. розділ «Не приймайте Сілостар Плюс»).
Якщо у вас часто низький рівень калію в крові, особливо якщо у вас синдром подовженого інтервалу Q-T (певний тип аномалії на ЕКГ) або ви приймаєте дигіталіси (для підтримки серця); низький рівень калію в крові більш імовірний при цирозі печінки, надмірній втраті рідини через сильну діуретичну терапію або недостатньому надходженні калію з їжею та напоями.
Якщо ви піддаєтеся хірургічному втручанню, завжди повідомляйте анестезіологу, що ви приймаєте Сілостар Плюс, перед тим, як вас анестезують.
Якщо у вас був рак шкіри або у вас несподівано з’являється шкірна зміна під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик певних типів раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Сілостар Плюс.
Якщо ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль у очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому Сілостар Плюс. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на пеніциліни або сульфаніламіди, ризик розвитку цього стану може бути вищим.
Якщо у вас були дихальні або легеневі захворювання (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Сілостар Плюс у вас виникла задишка або серйозна трудність дихання, негайно зверніться до лікаря.
Сілостар Плюс може підвищувати рівень жирів у крові та сечової кислоти. Він може впливати на рівень певних хімічних речовин у крові, що називаються електролітами: ваш лікар періодично перевірятиме їх за допомогою аналізу крові.
Гідрохлоротіазид у Сілостар Плюс може спричиняти підвищену чутливість шкіри до сонячного світла або штучного УФ-світла. Якщо під час лікування у вас з’явиться висип, свербіж або подразнення шкіри, припиніть прийом Сілостар Плюс і повідомте лікареві (див. також розділ 4).
Допінг-тести: Сілостар Плюс може дати позитивний результат у допінг-тестах.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати Сілостар Плюс дітям та підліткам через відсутність даних щодо застосування цього лікарського засобу у цих пацієнтів.

Застосування Сілостар Плюс разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші ліки.

Завжди повідомляйте лікареві, якщо, окрім Сілостар Плюс, ви приймаєте або отримуєте один із наступних лікарських засобів:

Ліки, які, подібно до Сілостар Плюс, можуть впливати на артеріальний тиск і/або роботу серця:
Засоби для контролю артеріального тиску або ліки для лікування захворювань серця (такі як аміодарон, амлодипін, цибензолін, клонідин, дигоксин, дилтіазем, дисопірамід, дофетилід, фелодипін, флекаїнід, гуанфацин, гідрохінідин, ібутілід, лацидипін, лідокаїн, мексилетин, метилдопа, моксонідин, нікардіпін, ніфедипін, німодипін, нітрендипін, пропафенон, хінідин, рілменідин, соталол, верапаміл).
Седативні засоби та ліки від психозу (психічного захворювання), наприклад, амісулпірид, барбітурати (також використовуються при епілепсії), хлорпромазин, ціамемазин, дроперидол, галоперидол, левомепромазин, наркотичні похідні, фенотіазини (також використовуються при нудоті та блювоті), пімозид, сульпірид, сультопрід, тіоридазин, тіапрід, тріфлуоперазин.
Антидепресанти, наприклад, амітриптилін, пароксетин, флуоксетин.
Засоби, що використовуються для анестезії під час операції.
Ліки від астми, закладеності носа та для лікування певних очних захворювань, таких як глаукома (підвищення тиску в оці) або розширення зіниці.
Засоби для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або пероральні антидіабетичні засоби.
Баклофен (спазмолітичний засіб).
Аміфостин (захисний засіб, що використовується під час лікування раку).
Ліки, ефект або токсичність яких може посилюватися Сілостар Плюс:
Літій (використовується як стабілізатор настрою).
Цисаприд (використовується при проблемах з травленням).
Бепридил (використовується при стенокардії).
Дифеманіл (використовується для лікування надмірного потовиділення).
Засоби від інфекцій: еритроміцин, введений інфузією або ін’єкцією, пентамідин, еспарфлоксацин, амфотерицин, натрію пеницилін G, галофантрин (використовується при малярії).
Вінкамін (використовується при порушеннях мозкового кровообігу).
Мізоластин і терфенадин (використовуються при алергії).
Діуретики та проносні.
Засоби для лікування гострих запалень: стероїди (наприклад, кортизон, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон) та похідні саліцилової кислоти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота/аспірин та інші саліцилати).
Карбеноксолон (використовується при печії та виразці шлунка).
Солі кальцію (використовуються як додаток для підтримки здоров’я кісток).
Засоби, що використовуються для розслаблення м’язів (наприклад, тубокурарин).
Діаксозид (використовується для лікування низького рівня цукру в крові та підвищеного артеріального тиску).
Амантадин — противірусний засіб.
Циклоспорин, що використовується для пригнічення імунної відповіді організму.
Йодовані контрастні речовини, що використовуються для контрастування при рентгенівських сканерах.
Протиракові засоби (наприклад, циклофосфамід, фторурацил, метотрексат).
Ліки, ефект яких може зменшуватися Сілостар Плюс:
Засоби, що знижують рівень цукру в крові (інсулін та пероральні антидіабетичні засоби, метформін).
Засоби від подагри (наприклад, алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон).
Ліки, подібні до норадреналіну, що використовуються для лікування низького артеріального тиску та повільного серцебиття.
Засоби від болю та запалення (нестероїдні протизапальні засоби), оскільки вони можуть знижувати артеріальний тиск і зменшувати ефект Сілостар Плюс.
Засоби для лікування надлишку кислоти в шлунку або виразки (антиацидні засоби): приймайте Сілостар Плюс під час їжі, а антиацид — між прийомами їжі.

Прийом Сілостар Плюс разом з алкоголем

Будьте обережні при вживанні алкоголю під час прийому Сілостар Плюс, оскільки ви можете відчувати запаморочення або слабкість. Якщо це відбувається, не вживайте алкоголь, включаючи вино, пиво або безалкогольні напої, що містять алкоголь.

Вагітність та годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Ваш лікар порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Сілостар Плюс, оскільки його не рекомендують при вагітності. Це пов’язано з тим, що активний компонент гідрохлоротіазид проникає через плаценту, і його застосування після третього місяця вагітності може спричинити потенційно шкідливі фетальні та неонатальні ефекти.

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Сілостар Плюс не рекомендується матерям, які годують грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб може спричиняти запаморочення або втому. Якщо це відбувається, утримайтеся від керування транспортними засобами та використання механізмів.

Сілостар Плюс містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Сілостар Плюс

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування лікарського засобу, яку надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря.

Приймайте по одній таблетці на добу, запиваючи невеликою кількістю води, бажано щоразу в той самий час доби.

Сілостар Плюс можна приймати до, під час або після їжі, але його також можна приймати незалежно від прийому їжі.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати Сілостар Плюс дітям та підліткам.

Борозенка призначена лише для розламування таблетки у разі, якщо вам важко проковтнути її цілком.

Якщо ви прийняли більше Сілостар Плюс, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли надлишкову дозу цього лікарського засобу, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію засобу, щоб показати їх медичному працівнику.

Найпоширенішими симптомами та ознаками передозування є дуже повільне серцебиття (брадикардія), зниження артеріального тиску з можливістю виникнення запаморочення, утруднене дихання, подібне до астми, гостра серцева недостатність, надмірне виділення сечі з наступною дегідратацією, нудота та сонливість, м’язові спазми, порушення серцевого ритму (особливо якщо ви приймаєте наперстянку або інші ліки для лікування порушень серцевого ритму).

Якщо ви забули прийняти Сілостар Плюс

Якщо ви забули прийняти дозу Сілостар Плюс, але згадали про це невдовзі після призначеного часу, прийміть звичайну добову дозу як завжди. Однак, якщо минуло багато часу (кілька годин) і до наступної дози залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу. Проте слід уникати систематичного пропускання прийому ліків.

Якщо ви припиняєте лікування Сілостар Плюс

Завжди консультуйтеся з лікарем перед припиненням лікування Сілостар Плюс.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього препарату, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні небівололу:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із 10 людей):

Головний біль.
Запаморочення.
Втому.
Незвичайне відчуття печіння, свербіж або поколювання шкіри.
Діарею.
Запор.
Нудоту.
Утруднення дихання, відчуття нестачі повітря.
Пітливість рук і ніг.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 100 людей):

Повільне серцебиття або інші порушення роботи серця.
Зниження артеріального тиску.
Біль у ногах, схожий на судоми, під час ходьби.
Порушення зору.
Статеву слабкість.
Почуття депресії.
Утруднення травлення, утворення газів у шлунку або кишечнику, блювоту.
Висипання на шкірі, свербіж.
Утруднення дихання, як при астмі, через раптове скорочення м’язів навколо дихальних шляхів (бронхоспазм).
Погані сни.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

Непритомність.
Погіршення псоріазу — захворювання шкіри, що характеризується наявністю лускуватих рожевих плям.

Наступні побічні ефекти спостерігалися лише в окремих випадках:

Алергічні реакції по всьому тілу з узагальненим висипанням на шкірі (реакції гіперчутливості);
Раптовий набряк, особливо навколо губ, очей або язика, з можливою гострою нестачею повітря (ангіоневротичний набряк).
Висип на шкірі у вигляді рожевих вузликів, що виступають і сверблять, незалежно від алергічної або неалергічної причини (крапляниця).
Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні гідрохлоротіазиду:

Невідома частота: рак шкіри та губів (незлокачливий рак шкіри, не меланома)

Алергічні реакції

Алергічна реакція по всьому тілу (анафілактична реакція).

Серце та кровообіг

Порушення серцевого ритму, серцебиття.
Зміни на електрокардіограмі.
Раптову непритомність при підйомі, утворення тромбів у венах (тромбоз) та емболію, циркуляторний колапс (шок).

Кров

Зміни кількості клітин крові, такі як: зниження білих кров’яних клітин, зниження тромбоцитів, зниження червоних кров’яних клітин; порушення утворення нових кров’яних клітин у кістковому мозку.
Порушення рівнів рідини в організмі (дегідратація) та рівнів хімічних речовин у крові, зокрема зниження рівнів калію, натрію, магнію, хлориду та підвищення рівня кальцію.
Підвищення рівня сечової кислоти, подагра, підвищення рівня глюкози в крові, цукровий діабет, метаболічний алкалоз (порушення обміну речовин), підвищення рівня холестерину та/або тригліцеридів у крові.

Шлунок та кишечник

Відсутність апетиту, сухість у роті, нудоту, блювоту, неприємні відчуття в шлунку, біль у животі, діарею, зниження рухомості кишечника (запор), відсутність рухомості кишечника (паралітичний ілеус), метеоризм.
Запалення слинних залоз, запалення підшлункової залози, підвищення рівня амілази в крові (фермент підшлункової залози).
Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця), запалення жовчного міхура.

Грудна клітка

Дихальну недостатність, запалення легень (пневмоніт), утворення фіброзної тканини в легенях (інтерстиційна хвороба легень), накопичення рідини в легенях (легеневий набряк).
Дуже рідко: гостре утруднення дихання (ознаки включають важке утруднення дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).

Нервова система

Запаморочення (відчуття обертання голови).
Судоми, зниження рівня свідомості, кому, головний біль, запаморочення.
Апатію, стан сплутаності, депресію, нервозність, хвилювання, порушення сну.
Незвичайне відчуття печіння, свербіж або поколювання шкіри.
Слабкість м’язів (парезія).

Шкіра та волосся

Свербіж, пурпурні плями на шкірі (пурпура), крапляницю, підвищену чутливість шкіри до світла, висип, висип на обличчі та/або почервонілі ділянки, що можуть залишити шрами (кутаний еритематозний вовчак), запалення судин з наступною загибеллю тканини (некротизуючий васкуліт), шелушіння, почервоніння, відшарування та утворення пухирів на шкірі (токсична епідермальна некроліза).

Очі та вуха

Жовтий колір зору, розмите зору, погіршення міопії, зниження утворення сліз.
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний висип) або гострий закритокутовий глаукома).

Суглоби та м’язи

М’язові спазми, біль у м’язах.

Сечова система

Порушення функції нирок, гостру ниркову недостатність (зниження утворення сечі та накопичення рідини та шлаків у тілі), запалення сполучної тканини нирок (інтерстиційний нефрит), наявність цукру в сечі.

Статева сфера

Порушення ерекції.

Загальні/Інші

Загальну слабкість, втому, лихоманку, посуху.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сілостар Плюс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці та на блистері після «CAD.:». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Передайте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що їх ви не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сілостар Плюс

Діючими речовинами є невідолол та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 5 мг невідололу (у вигляді гідрохлориду невідололу: 2,5 мг d-невідололу та 2,5 мг l-невідололу) та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові:

Ядро: лактоза моногідрат, полісорбат 80 (Е-433), гіпромелоза (Е-464), крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза (Е-468), целюлоза мікрокристалічна (Е-460(i)), силіція колоїдна безводна (Е-551), магнію стеарат (Е-470b).
Плівкове покриття: поліетиленгліколь стеарат типу І 40 (Е-431), діоксид титану (Е-171), кармін (алюмінієва лака кармінової кислоти, Е-120), гіпромелоза (Е-464), целюлоза мікрокристалічна (Е-460(i)).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Сілостар Плюс 5 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, випускаються у вигляді рожевих круглих трохи двовипуклих таблеток з рельєфним написом «5/12.5» на одній стороні та поділковою рисками на іншій стороні. Упаковки містять 7, 14, 28, 30, 56 та 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Таблетки розфасовані у блістерні упаковки (PP/COC/PP/алюміній).

Може бути, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Тримач ліцензії на правоцибування

Menarini International Operations Luxembourg S.A.,

1, Avenue de la Gare L-1611, Люксембург

Місцевий представник:

Guidotti Farma, S.L.

C/Alfons XII, 587

08918 Бадаляна

(Барселона) Іспанія

Виробник:

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125 - 12489 Берлін, Німеччина

або

Menarini - Von Heyden GMBH

Leipziger Strasse 7-13, 01097 – Дрезден, Німеччина

або

Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.

Via Sette Santi 3, 50131 Флоренція, Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія: Nomexor plus HCT

Іспанія: Silostar Plus

Франція: CONEBILOX

Греція: Hypoloc-plus

Ірландія: Nebilet Plus

Італія: Lobidiur

Нідерланди: Hyporetic

Дата останнього перегляду цього вкладення: квітень 2025 р.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/