Silostar Plus 5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

SILOSTAR PLUS 5 mg/ 12,5 mg compresse rivestite con film

Nebivololo/ Idroclorotiazide

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Silostar Plus e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Silostar Plus
3. Come prendere Silostar Plus
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Silostar Plus

Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Silostar Plus e a cosa serve

Silostar Plus contiene nebivololo e idroclorotiazide come principi attivi.

• Il nebivololo è un medicamento con azione cardiovascolare, appartenente al gruppo degli agenti beta-bloccanti selettivi (con attività selettiva nel sistema cardiovascolare). Impedisce l'aumento della frequenza cardiaca e controlla la forza di pompaggio del cuore. Agisce inoltre dilatando i vasi sanguigni, contribuendo così a ridurre la pressione arteriosa.
• L'idroclorotiazide è un diuretico che agisce aumentando la produzione di urina.

Silostar Plus è una combinazione di nebivololo e idroclorotiazide in un unico comprimido e viene utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione arteriosa elevata). È indicato nei pazienti che stanno già assumendo i due componenti singolarmente.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Silostar Plus

Non prenda Silostar Plus

• Se è allergico al nebivololo, all'idroclorotiazide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6).

• Se è allergico (ipersensibile) ad altre sostanze derivate dalle sulfonamidi (come l'idroclorotiazide, che è un farmaco derivato dalle sulfonamidi).

• Se soffre di una o più delle seguenti condizioni:

• Battito cardiaco molto lento (meno di 60 battiti al minuto).

• Altri gravi disturbi del ritmo cardiaco (ad esempio malattia del nodo seno, blocco seno-atriale, blocco atrioventricolare di II e III grado).

• Ha recentemente avuto un episodio di scompenso cardiaco o un peggioramento dello stesso, oppure sta ricevendo un trattamento endovenoso per aiutare il cuore a funzionare, dopo un collasso circolatorio dovuto a uno scompenso cardiaco acuto.

• Pressione sanguigna bassa.

• Gravi problemi di circolazione alle braccia o alle gambe.

• Feocromocitoma, un tumore localizzato nella parte superiore dei reni (glandole surrenali), che non viene trattato.

• Gravi problemi renali, assenza totale di urina (anuria).

• Disturbi metabolici caratterizzati da acidosi metabolica (ad esempio chetoacidosi diabetica).

• Asma o difficoltà respiratorie (attuali o precedenti).

• Disturbi della funzionalità epatica.

• Livelli elevati di calcio nel sangue e livelli bassi di potassio e sodio nel sangue persistenti e resistenti al trattamento.

• Livelli elevati di acido urico con sintomi di gotta.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Silostar Plus.

• Informi il medico se soffre o sviluppa uno dei seguenti problemi:

• Un tipo di dolore toracico dovuto a uno spasmo spontaneo delle arterie cardiache, chiamato angina di Prinzmetal.

• Blocco cardiaco di primo grado (una lieve alterazione della conduzione cardiaca che influenza il ritmo cardiaco).

• Battito cardiaco anormalmente lento.

• Scompenso cardiaco cronico non trattato.

• Lupus eritematoso (un disturbo del sistema immunitario, ovvero del sistema di difesa del corpo).

• Psoriasi (una malattia della pelle caratterizzata da macchie squamose di colore rosa), o se ha mai avuto psoriasi.

• Iperattività della ghiandola tiroidea: questo medicinale può mascherare i segni di tale alterazione, come ad esempio un battito cardiaco anormalmente rapido.

• Circolazione insufficiente alle braccia o alle gambe, come ad esempio la malattia o il morbo di Raynaud, dolore durante la camminata simile a un crampo.

• Allergie: questo medicinale può intensificare la reazione al polline o ad altre sostanze alle quali è allergico.

• Problemi respiratori cronici.

• Diabete: questo medicinale può mascherare i segni di allarme causati da un calo dei livelli di zucchero (ad esempio palpitazioni, battito cardiaco accelerato) e potrebbe aumentare il rischio di ipoglicemia grave quando utilizzato con certi tipi di farmaci antidiabetici chiamati sulfoniluree (ad esempio gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride o tolbutamide); il medico le consiglierà di controllare più spesso il livello di zucchero nel sangue durante l'assunzione di Silostar Plus, poiché potrebbe essere necessario aggiustare la dose dei farmaci antidiabetici che sta assumendo.

• Problemi renali: il medico controllerà la funzionalità dei suoi reni per assicurarsi che non peggiori. Se ha gravi problemi renali, non prenda Silostar Plus (vedi sezione “Non prenda Silostar Plus”).

• Se tende ad avere livelli bassi di potassio nel sangue, e in particolare se soffre di sindrome da QT lungo (un tipo di anomalia dell'ECG) o se sta assumendo digitossine (per aiutare il cuore a battere); è più probabile che abbia livelli bassi di potassio se soffre di cirrosi epatica, o se ha avuto una perdita eccessiva di liquidi dovuta a un forte trattamento diuretico, oppure se l'apporto di potassio con alimenti e bevande è inadeguato.

• Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico, informi sempre l'anestesista che sta assumendo Silostar Plus prima di essere anestetizzato.

• Se ha avuto un cancro della pelle o se le compare una lesione cutanea inaspettata durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare con uso prolungato a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (carcinoma della pelle non-melanoma). Protegga la pelle dall'esposizione al sole e ai raggi UV durante l'assunzione di Silostar Plus.

• Se avverte una riduzione della vista o dolore oculare, potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nella membrana vascolare dell'occhio (effusione coroidea) o di un aumento della pressione oculare e possono manifestarsi entro poche ore o settimane dall'assunzione di Silostar Plus. Ciò può portare a una perdita permanente della vista se non trattato. Se in precedenza ha avuto allergia a penicilline o sulfonamidi, potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare tali sintomi.

• Se ha avuto problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo aver assunto idroclorotiazide in passato. Se sviluppa dispnea o grave difficoltà respiratoria dopo aver preso Silostar Plus, si rivolga immediatamente al medico.

• Silostar Plus può aumentare i livelli di grassi nel sangue e di acido urico. Può influenzare i livelli di alcune sostanze chimiche nel sangue, chiamate elettroliti: il medico li controllerà di tanto in tanto tramite un esame del sangue.

• L'idroclorotiazide contenuta in Silostar Plus può causare ipersensibilità della pelle alla luce solare o alla luce UV artificiale. Se durante il trattamento le compare un'eruzione cutanea, prurito o sensibilità della pelle, smetta di prendere Silostar Plus e informi il medico (vedi anche Sezione 4).

• Test antidoping: Silostar Plus può dare un risultato positivo nei test antidoping.

Bambini e adolescenti

Non è raccomandato l'uso di Silostar Plus in bambini e adolescenti a causa della mancanza di dati sull'uso di questo medicinale in questa categoria di pazienti.

Uso di Silostar Plus con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi sempre il medico se, oltre a Silostar Plus, sta assumendo o ricevendo uno dei seguenti medicinali:

• Farmaci che, come Silostar Plus, possono avere un effetto sulla pressione arteriosa e/o sulla funzione cardiaca:

• Farmaci per controllare la pressione arteriosa o per trattare problemi cardiaci (come amiodarone, amlodipina, cibenzolina, clonidina, digossina, diltiazem, disopiramide, dofetilide, felodipina, flecainide, guanfacina, idroquinidina, ibutilide, lacidipina, lidocaina, mexiletina, metildopa, moxonidina, nicardipina, nifedipina, nimodipina, nitrendipina, propafenone, chinidina, rilmenidina, sotalolo, verapamil).

• Sedativi e farmaci per la psicosi (una malattia mentale), ad esempio amisulpride, barbiturici (usati anche per l'epilessia), clorpromazina, ciamemazina, droperidolo, haloperidolo, levomepromazina, derivati narcotici, fenotiazine (usate anche per vomito e nausea), pimozide, sulpiride, sultopride, tioridazina, tiapride, trifluoperazina.

• Farmaci per la depressione, ad esempio amitriptilina, paroxetina, fluoxetina.

• Farmaci usati per l'anestesia durante un'operazione.

• Farmaci per l'asma, per la congestione nasale e per trattare certe alterazioni oculari come il glaucoma (aumento della pressione oculare) o la dilatazione (allargamento) della pupilla.

• Farmaci per il diabete, come insulina o antidiabetici orali.

• Baclofene (un farmaco antispastico).

• Amifostina (un farmaco protettivo usato durante il trattamento del cancro).

• Farmaci il cui effetto o tossicità possono essere aumentati da Silostar Plus:

• Litio (usato come stabilizzatore dell'umore).

• Cisapride (usato per problemi digestivi).

• Bepridil (usato per l'angina pectoris).

• Difemanile (usato per trattare l'eccessiva sudorazione).

• Farmaci per le infezioni: eritromicina somministrata per infusione o iniezione, pentamidina ed esparfloxacina, anfotericina e penicillina G sodica, alofantrina (usata per la malaria).

• Vincamina (usata per problemi di circolazione cerebrale).

• Mizolastina e terfenadina (usate per le allergie).

• Diuretici e lassativi.

• Farmaci per trattare l'infiammazione acuta: steroidi (ad esempio cortisone e prednisone), ACTH (ormone adrenocorticotropo) e farmaci derivati dall'acido salicilico (ad esempio acido acetilsalicilico/aspirina e altri salicilati).

• Carbenoxolone (usata per bruciore di stomaco e ulcera gastrica).

• Sali di calcio (usati come integratori per la salute delle ossa).

• Farmaci usati per rilassare i muscoli (ad esempio tubocurarina).

• Diaxozide (usato per trattare i livelli bassi di zucchero nel sangue e l'ipertensione).

• Amantadina, un farmaco antivirale.

• Ciclosporina, usata per sopprimere la risposta immunitaria del corpo.

• Mezzi di contrasto iodati, usati per la diagnostica con raggi X.

• Farmaci anticancro (ad esempio ciclofosfamide, fluorouracile, metotrexato).

• Farmaci il cui effetto può essere ridotto da Silostar Plus:

• Farmaci che riducono lo zucchero nel sangue (insulina e antidiabetici orali, metformina).

• Farmaci per la gotta (ad esempio allopurinolo, probenecid e sulfinpirazone).

• Farmaci come la noradrenalina, usati per trattare la pressione bassa e la frequenza cardiaca lenta.

• Farmaci per il dolore e l'infiammazione (farmaci antiinfiammatori non steroidei), poiché possono ridurre la pressione arteriosa diminuendo l'effetto di Silostar Plus.

• Farmaci per trattare un eccesso di acidità nello stomaco o ulcere (farmaci antiacidi): deve assumere Silostar Plus durante i pasti, e gli antiacidi tra un pasto e l'altro.

Assunzione di Silostar Plus con l'alcol

Faccia attenzione quando assume alcol durante l'assunzione di Silostar Plus, poiché potrebbe sentirsi svenire o avere capogiri. In tal caso, non beva alcol, compresi vino, birra o bevande analcoliche contenenti alcol.

Gravidanza e allattamento

Informi il medico se è in gravidanza o pensa di esserlo. Il medico le consiglierà di assumere un altro medicinale al posto di Silostar Plus, poiché questo non è raccomandato durante la gravidanza. Ciò è dovuto al fatto che il principio attivo idroclorotiazide attraversa la placenta e il suo utilizzo dopo il terzo mese di gravidanza può causare effetti fetali e neonatali potenzialmente dannosi.

Informi il medico se sta allattando o sta per iniziare ad allattare. Silostar Plus non è raccomandato per le madri in fase di allattamento.

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale può causare capogiri o affaticamento. In tal caso, si astenga dalla guida e dall'uso di macchinari.

Silostar Plus contiene lattosio e sodio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa rivestita con film; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Silostar Plus

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico.

Prenda un comprimido al giorno con un po' d'acqua, preferibilmente alla stessa ora del giorno.

Silostar Plus può essere assunto prima, durante o dopo i pasti, ma può anche essere assunto indipendentemente dai pasti.

Uso in bambini e adolescenti

Non somministri Silostar Plus a bambini e adolescenti.

La rigatura serve esclusivamente per dividere il comprimido qualora le risulti difficile inghiottirlo intero.

Se prende più Silostar Plus di quanto deve

Se ha assunto accidentalmente una dose eccessiva di questo medicinale, consulti immediatamente il medico, il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Si raccomanda di portare con sé il contenitore e il foglio illustrativo del medicinale al professionista sanitario.

I sintomi e i segni più comuni di sovradosaggio sono battito cardiaco molto lento (bradicardia), pressione sanguigna bassa con possibile svenimento, difficoltà respiratorie simili a quelle dell'asma, insufficienza cardiaca acuta, eccessiva produzione di urina con conseguente disidratazione, nausea e sonnolenza, crampi muscolari, alterazioni del ritmo cardiaco (in particolare se sta assumendo digitalli o medicinali per trattare disturbi del ritmo cardiaco).

Se ha dimenticato di assumere Silostar Plus

Se ha dimenticato di assumere una dose di Silostar Plus, ma se ne ricorda poco dopo l’orario in cui avrebbe dovuto prenderla, assuma la dose giornaliera come fa abitualmente. Tuttavia, se è trascorso molto tempo (diverse ore), al punto da essere vicini all’assunzione della dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva prevista, all’orario abituale. Non prenda una dose doppia. Tuttavia, si deve cercare di evitare di dimenticare ripetutamente l’assunzione del medicinale.

Se interrompe il trattamento con Silostar Plus

Consulti sempre il medico prima di interrompere il trattamento con Silostar Plus.

Se ha ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

• Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati con l'uso di nebivololo:

Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• Mal di testa.
• Capogiri.
• Stanchezza.
• Sensazione insolita di bruciore, formicolio o pizzicore sulla pelle.
• Diarrea.
• Stitichezza.
• Nausea.
• Difficoltà respiratoria, sensazione di mancanza d'aria.
• Sudorazione delle mani e dei piedi.

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• Battito cardiaco lento o altre alterazioni cardiache.
• Pressione sanguigna bassa.
• Dolore alle gambe simile a un crampo durante la camminata.
• Vista alterata.
• Impotenza sessuale.
• Sensazione di depressione.
• Difficoltà di digestione, gonfiore addominale, vomito.
• Eruzioni cutanee, prurito.
• Difficoltà respiratoria simile all'asma, dovuta a contrazione improvvisa dei muscoli intorno alle vie respiratorie (broncospasmo).
• Incubi.

Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):

• Svenimento.
• Peggioramento della psoriasi, una malattia della pelle caratterizzata da chiazze squamose di colore rosa.

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati solo in alcuni casi isolati:

• Reazioni allergiche sistemiche, con eruzione cutanea generalizzata (reazioni di ipersensibilità);

• Gonfiore improvviso, specialmente intorno alle labbra, agli occhi o alla lingua, con possibile difficoltà respiratoria acuta (angioedema).

• Eruzione cutanea caratterizzata da chiazze rosse rilevate, pruriginose, di origine allergica o non allergica (orticaria).

• Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati con l'uso di idroclorotiazide:

Frequenza non nota: Cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non-melanoma)

Reazioni allergiche

• Reazione allergica sistemica (reazione anafilattica).

Cuore e circolazione

• Alterazioni del ritmo cardiaco, palpitazioni.
• Modifiche nell'elettrocardiogramma.
• Svenimento improvviso alzandosi in piedi, formazione di coaguli sanguigni nelle vene (trombosi) ed embolia, collasso circolatorio (shock).

Sangue

• Modifiche nel numero delle cellule del sangue, come: diminuzione dei globuli bianchi, diminuzione delle piastrine, diminuzione dei globuli rossi; alterazione della produzione di nuove cellule ematiche nel midollo osseo.
• Alterazione dei livelli di liquidi corporei (disidratazione) e dei livelli di sostanze chimiche nel sangue, in particolare diminuzione dei livelli di potassio, sodio, magnesio, cloruro e aumento dei livelli di calcio.
• Aumento dei livelli di acido urico, gotta, aumento della glicemia, diabete, alcalosi metabolica (un disturbo del metabolismo), aumento del colesterolo e/o dei trigliceridi nel sangue.

Stomaco e intestino

• Perdita di appetito, bocca secca, nausea, vomito, disturbi gastrici, dolore addominale, diarrea, riduzione del transito intestinale (stitichezza), assenza di movimento intestinale (ileo paralitico), flatulenza.
• Infiammazione delle ghiandole salivari, infiammazione del pancreas, aumento dei livelli di amilasi nel sangue (un enzima pancreatico).
• Colorazione gialla della pelle (itterizia), infiammazione della colecisti.

Cavità toracica

• Insufficienza respiratoria, infiammazione dei polmoni (pneumonite), formazione di tessuto fibroso nei polmoni (malattia polmonare interstiziale), accumulo di liquido nei polmoni (edema polmonare).
• Frequenza “molto rara”: difficoltà respiratoria acuta (i sintomi includono grave difficoltà respiratoria, febbre, debolezza e confusione).

Sistema nervoso

• Vertigini (sensazione di testa che gira).
• Convulsioni, ridotto livello di coscienza, coma, mal di testa, capogiri.
• Apatia, stato confusionale, depressione, nervosismo, agitazione, disturbi del sonno.
• Sensazione insolita di bruciore, formicolio o pizzicore sulla pelle.
• Debolezza muscolare (paresi).

Pelle e capelli

• Prurito, macchie purpuree sulla pelle (porpora), orticaria, aumento della sensibilità della pelle alla luce, eruzioni cutanee, eruzione facciale e/o aree arrossate che possono lasciare cicatrici (lupus eritematoso cutaneo), infiammazione dei vasi sanguigni con conseguente morte del tessuto (vasculite necrotizzante), desquamazione, arrossamento, distacco e formazione di bolle sulla pelle (necrolisi epidermica tossica).

Occhi e orecchie

• Vista gialla, vista offuscata, peggioramento della miopia, riduzione della produzione di lacrime.
• Diminuzione della vista o dolore agli occhi dovuto a pressione elevata (segni possibili di accumulo di liquido nello strato vascolare dell'occhio (effusione coroidea) o glaucoma acuto ad angolo chiuso).

Articolazioni e muscoli

• Crampi muscolari, dolore muscolare.

Sistema urinario

• Disfunzione renale, insufficienza renale acuta (riduzione della produzione di urina e accumulo di liquidi e scorie nel corpo), infiammazione del tessuto connettivo dei reni (nefrite interstiziale), presenza di zucchero nell'urina.

Sessualità

• Alterazioni dell'erezione.

Generale/Altri

• Debolezza generale, stanchezza, febbre, sete.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Silostar Plus

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo “SCAD.”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite lo scarico delle acque reflue né nel contenitore dell'immondizia. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non le servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Silostar Plus

I principi attivi sono nebivololo e idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 5 mg di nebivololo ((come nebivololo cloridrato) 2,5 mg di d-nebivololo e 2,5 mg di l-nebivololo) e 12,5 mg di idroclorotiazide.

Gli altri componenti sono:

• Nucleo: lattosio monoidrato, polisorbato 80 (E-433), ipromellosa (E-464), amido di mais, croscarmellosa sodica (E-468), cellulosa microcristallina (E-460(i)), silice colloidale anidra (E-551), stearato di magnesio (E-470b).
• Rivestimento: estere tipo I di macrogol 40 (E-431), biossido di titanio (E-171), carmine (lacca carminica dell'acido alluminico, E-120), ipromellosa (E-464), cellulosa microcristallina (E-460(i)).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Silostar Plus si presenta in forma di compresse rivestite con film, di colore rosa, rotonde, leggermente biconvesse, con l'incisione “5/12.5” in rilievo su un lato e una linea di frattura sull'altro lato, contenute in confezioni da 7, 14, 28, 30, 56 e 90 compresse rivestite con film.

Le compresse sono confezionate in blister di (PP/COC/PP/Alluminio).

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Menarini International Operations Luxembourg S.A.,

1, Avenue de la Gare L-1611, Lussemburgo

Rappresentante locale:

Guidotti Farma, S.L.

C/Alfons XII, 587

08918 Badalona

(Barcellona) Spagna

Responsabile della produzione

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125 - 12489 Berlino, Germania

oppure

Menarini - Von Heyden GMBH

Leipziger Strasse 7-13, 01097 – Dresda, Germania

oppure

• Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.

Via Sette Santi 3, 50131 Firenze, Italia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Austria: Nomexor plus HCT

Spagna: Silostar Plus

Francia: CONEBILOX

Grecia: Hypoloc-plus

Irlanda: Nebilet Plus

Italia: Lobidiur

Paesi Bassi: Hyporetic

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: aprile 2025

Le informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/