Сілденфіл Віатріс 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Сілденфіл Віатріс 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Сілденфіл Віатріс і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Сілденфіл Віатріс
3. Як застосовувати Сілденфіл Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сілденфіл Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сілденфіл Віатріс і для чого його застосовують

Сілденфіл Віатріс належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Він діє, розслаблюючи судини статевого члена, забезпечуючи приплив крові до статевого члена під час сексуального збудження. Сілденфіл допоможе отримати ерекцію лише у разі сексуального збудження.

Сілденфіл є лікуванням для дорослих чоловіків із ерективною дисфункцією, яку іноді називають імпотенцією. Це відбувається тоді, коли чоловік не може досягти або утримати ерекцію статевого члена, необхідну для задоволення сексуальної активності.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Сілденфілу Віатріс

Не приймайте Сілденфіл Віатріс

• Якщо Ви маєте алергію на силденафіл або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо Ви приймаєте ліки, які називаються нітратами, оскільки поєднання може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску. Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте будь-які з цих ліків, які часто призначають для полегшення болю при стенокардії (або «болю в грудях»). Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Якщо Ви використовуєте будь-які ліки, що називаються донорами оксиду азоту, наприклад, нітрит амілу («попперси»), оскільки поєднання може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску.
• Якщо Ви приймаєте ріоциклгуат. Цей лікарський засіб використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто підвищеного артеріального тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищеного тиску в легенях, спричиненого згортками крові). Дослідження показали, що інгібітори ФДЕ5, такі як силденафіл, посилюють гіпотензивну дію цього ліку. Якщо Ви приймаєте ріоциклгуат або не впевнені, повідомте свого лікаря.
• Якщо у Вас є серйозні захворювання серця або печінки.
• Якщо Ви нещодавно перенесли ішемічний інсульт або інфаркт міокарда, або якщо у Вас низький артеріальний тиск.
• Якщо Ви маєте певні спадкові рідкісні очні захворювання (наприклад, ретиніт пігментний).
• Якщо Ви колись страждали від втрати зору через передню неартеріальну ішемічну нейропатію зорового нерва (ПНІН-НА).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Сілденфілу Віатріс:

• Якщо Ви маєте серповидноклітинну анемію (порушення форми червоних кров’яних тілець), лейкоз (рак кров’яних клітин), множинну мієлому (рак кісткового мозку).
• Якщо Ви маєте деформацію статевого члена або хворобу Пейроні.
• Якщо Ви маєте захворювання серця. Ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи зможе Ваше серце витримати додаткове навантаження під час статевого акту.
• Якщо у Вас наразі є шлункова виразка або проблеми з кровотечею (наприклад, гемофілія).
• Якщо Ви відчуваєте раптове зниження або втрату зору, негайно припиніть прийом силденафілу та зверніться до лікаря.

Не слід застосовувати силденафіл одночасно з лікуванням легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ), що містить силденафіл або будь-який інший інгібітор ФДЕ5.

Не слід приймати силденафіл, якщо у Вас немає еректильної дисфункції.

Не слід приймати силденафіл жінкам.

Діти та підлітки

Застосування силденафілу не показане особам молодше 18 років.

Особливі зауваження для пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки

Повідомте свого лікаря, якщо у Вас є проблеми з нирками або печінкою. Лікар може вирішити зменшити дозу.

Інші лікарські засоби та Сілденфіл Віатріс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Таблетки Сілденфіл Віатріс можуть взаємодіяти з деякими ліками, особливо тими, що використовуються для лікування болю в грудях. У разі медичної екстреної ситуації Ви повинні повідомити будь-якому медичному працівнику, який надає Вам допомогу, що приймали Сілденфіл Віатріс і коли саме. Не приймайте силденафіл з іншими ліками, якщо тільки Ваш лікар не сказав Вам, що це можливо.

Не слід приймати силденафіл, якщо Ви приймаєте ліки, що називаються нітратами або нікорандилом (ліки, подібні до нітратів), оскільки поєднання цих препаратів може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску. Завжди повідомляйте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте будь-які з цих ліків, які часто використовуються для полегшення болю при стенокардії (або «болю в грудях»).

Не слід приймати силденафіл, якщо Ви використовуєте будь-які ліки, що називаються донорами оксиду азоту, наприклад, нітрит амілу («попперси»), оскільки поєднання цих препаратів також може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви вже приймаєте ріоциклгуат.

Якщо Ви приймаєте ліки, що називаються інгібіторами протеази, такі, що використовуються для лікування ВІЛ, Ваш лікар може порадити Вам почати лікування з найменшої дози (25 мг) силденафілу.

Деякі пацієнти, які отримують альфа-блокатори (ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску або проблем із передміхуром), можуть відчувати запаморочення або відчуття непритомністі, що може бути спричинене зниженням артеріального тиску при швидкому сидінні або підйомі. Деякі пацієнти відчували ці симптоми, приймаючи силденафіл разом з альфа-блокаторами. Це найімовірніше відбувається протягом 4 годин після прийому силденафілу. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, Ви повинні регулярно приймати щоденну дозу альфа-блокатора перед початком застосування силденафілу. Ваш лікар може порадити Вам почати лікування з найменшої дози (25 мг) силденафілу.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати ліки, що містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.

Прийом Сілденфілу Віатріс разом з їжею та алкоголем

Сілденфіл Віатріс можна приймати з їжею або натще (див. розділ 3 «Як приймати Сілденфіл Віатріс»). Однак Ви можете помітити, що силденафіл трохи довше діє, якщо його приймати після великого прийому їжі.

Прийом алкоголю може тимчасово ускладнити можливість отримання ерекції. Тому, щоб отримати максимальну користь від лікування, не рекомендується вживати великі кількості алкоголю перед прийомом силденафілу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Застосування силденафілу не показане жінкам.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Силденафіл може спричиняти запаморочення та впливати на зір. Перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, переконайтеся, як Ви реагуєте на силденафіл.

Сілденфіл Віатріс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Сілденфіл Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована початкова доза — 50 мг.

Сілденфіл Віатріс 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG не повинні прийматися більше одного разу на добу.

Приймайте сілденфіл приблизно за годину до статевого акту. Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.

Якщо, на вашу думку, дія сілденфілу є надто сильною або, навпаки, надто слабкою, повідомте про це лікареві або фармацевту. Сілденфіл допоможе вам досягти ерекції лише за умови сексуального збудження. Час, необхідний для початку дії сілденфілу, може варіюватися від однієї особи до іншої, але зазвичай становить від півгодини до однієї години. Може знадобитися трохи більше часу для початку дії, якщо ви приймаєте препарат після великого прийому їжі.

Якщо сілденфіл не допомагає вам досягти ерекції або ерекція не триває достатньо довго для завершення статевого акту, повідомте про це свого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Сілденфілу Віатріс, ніж слід

Можуть спостерігатися посилення побічних ефектів та їхньої тяжкості. Дози, що перевищують 100 мг, не збільшують ефективність.

Не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендував лікар.

Зверніться до свого лікаря, якщо ви прийняли більше таблеток, ніж було рекомендовано. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей. Зазвичай ці побічні ефекти є легкими або помірними за інтенсивністю та короткотривалими.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть прийом сілденфілу та зверніться по медичну допомогу:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Алергічна реакція.

Симптоми включають раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.

• Біль у грудях.

Якщо це відбувається до або після статевого акту, прийміть напівсидяче положення та намагайтеся розслабитися.

Не застосовуйте нітрати для лікування болю в грудях.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

• Тривалі ерекції, іноді болісні.

Якщо у вас ерекція триває більше 4 годин, негайно зв’яжіться з лікарем.

• Раптова втрата або погіршення зору.
• Серйозні шкірні реакції.

Симптоми можуть включати сильне шелушіння та набряк шкіри, утворення пухирів у роті, на статевих органах та навколо очей, підвищення температури тіла.

• Судоми або напади.

Інші повідомлені побічні ефекти

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб)

• Головний біль.

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• Нудота (неприємні відчуття), почервоніння обличчя, гарячі приливи (симптоми включають раптове відчуття тепла у верхній частині тіла), нерегулярне травлення, порушення зору (включаючи аномальну сприйнятливість кольорів, наприклад синій колір зору, розмите зору, порушення зору), нежить, запаморочення.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Блювота, шкірна висипка, подразнення очей, почервонілі очі, біль у очах, бачення спалахів світла, підвищена чіткість зору, підвищена чутливість до світла, сльозотеча, сильне серцебиття, прискорене серцебиття, підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск, біль у м’язах, сонливість, зниження чутливості на дотик, запаморочення, дзвін у вухах, сухість у роті, закладеність або нежить, набряк слизової оболонки носа (симптоми включають виділення з носа, чхання та нежить), біль у верхній частині живота, захворювання, пов’язане з гастроезофагеальним рефлюксом (симптоми включають печію), біль у руках або ногах, носова кровотеча, наявність крові в сечі, відчуття тепла, відчуття втоми.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

• Непритомність, інсульт, серцевий напад, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження кровопостачання ділянок мозку, відчуття стиснення в горлі, оніміння рота, кровотеча в задній частині ока, подвійний зір, зниження гостроти зору, аномальні відчуття в оці, набряк ока або повіки, дрібні частинки або плями у зорі, бачення ореолів навколо джерел світла, розширення зіниці, зміна кольору білої частини ока, кровотеча з статевого члена, наявність крові в спермі, сухість у носі, набряк внутрішньої частини носа, підвищена дратівність, раптове зниження або втрата слуху.

Під час постмаркетингового досвіду рідко повідомлялися випадки нестабільної стенокардії (серцевого захворювання) та раптової смерті. Варто зазначити, що більшість чоловіків, які пережили ці побічні ефекти (хоча й не всі), мали серцеві захворювання до прийому цього препарату. Неможливо визначити, чи були ці побічні ефекти безпосередньо пов’язані з сілденфілом.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сілденфілу Віатріс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сілденфілу Віатріс

• Діючою речовиною є силденфіл. Кожна таблетка містить 100 мг силденфілу (у вигляді цитрату силденфілу).
• Інші інгредієнти:
• Ядро таблетки: целюлоза микрокристалічна, фосфат кальцію дводолишній (безводний), натрію кроскармелоза (див. розділ 2 «Сілденфіл Віатріс містить натрій»), магнію стеарат.
• Плівкове покриття: гіпромелоза (Е-464), діоксид титану (Е-171), алюмінієвий лак індигокарміну (Е-132), триацетин.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Сілденфіл Віатріс — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блакитного кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням «M» на одній стороні та «SL 100» — на іншій.

Таблетки упаковані в блистери, які містять 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 або 48 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублін 15
Дублін
Ірландія

Виробник

McDermott Laboratories Limited, що діє як Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Дублін 13
Ірландія

або

Mylan Hungary Kft.
H-2900 Комаром, Mylan utca 1
Угорщина

або

Mylan Germany GmbH
Філія Бад-Гомбург ф. д. Хайє,
Benzstrasse 1, Бад-Гомбург ф. д. Хайє, Гессен, 61352
Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати зверненням до місцевого представника власника дозволу на обіг:

Viat游戏副本