Сіларіне 80 мг капсули тверді

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Сіларіне 80 мг капсули тверді

Сілімарин

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Сіларіне і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Сіларіне
3. Як застосовувати Сіларіне
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сіларіне
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сіларіне і для чого його застосовують

Сіларіне — це препарат із детоксикуючою та гепатопротекторною дією, що зумовлена його активною речовиною силімарином, який входить до складу сухого екстракту рицинивника (Silybum marianum).

Препарат показаний для допоміжного лікування хронічних уражень печінки у дорослих, спричинених тривалим вживанням алкоголю або гепатотоксичних лікарських засобів, жирової дистрофії (жирової хвороби печінки) або цирозу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Сіларіне

Не приймайте Сіларіне

Якщо Ви маєте алергію на силімарин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Сіларіне.

Лікування сухим екстрактом плодів різноколючника не замінює необхідності уникати причин ушкодження печінки (наприклад, алкоголю).

У разі появи жовтяниці (забарвлення шкіри від світло- до темно-жовтого кольору, жовте забарвлення білка очей) необхідно проконсультуватися з лікарем.

Використання цього лікарського засобу протягом тривалого часу має здійснюватися під контролем лікаря.

Обережність слід дотримуватися у пацієнтів із відомою чутливістю до рослин родини Asteraceae/Compositaceae (наприклад, хризантема, ромашка, календула або амброзія).

Діти

Немає досвіду застосування цього лікарського засобу у дітей, тому його застосування не рекомендовано.

Інші лікарські засоби та Сіларіне

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби. Зокрема, повідомте, якщо Ви приймаєте:

• Метронідазол або лозартан; може знадобитися особлива обережність.
• Домперидон: його застосування разом із Сіларіне не рекомендовано.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Згідно з досвідом застосування Сіларіне, малоймовірно, що ваші здібності до керування транспортними засобами чи роботи з небезпечними механізмами будуть порушені. Проте на початку лікування слід бути обережним під час виконання цих завдань, доки ви не з’ясуєте, як переносите це лікування.

Цей лікарський засіб містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про наявність непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Сіларіне

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вам надав лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Сіларіне 80 мг капсули тверді призначають у формі твердих капсул для перорального застосування. Капсули потрібно ковтати, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води, їх можна приймати як під час їди, так і незалежно від прийому їжі.

Рекомендована початкова доза становить 1 капсулу 3 рази на добу після їди протягом 1 місяця, потім продовжують застосовувати по 2 капсули на добу.

Якщо ви прийняли більше Сіларіне, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Можуть спостерігатися нудота, діарея, диспепсія, метеоризм, біль у животі або відчуття переповнення та анорексія.

Якщо ви пропустили прийом Сіларіне

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть дозу, як тільки згадаєте, і продовжуйте лікування, як і раніше.

Якщо ви припините лікування Сіларіне

Ваш лікар визначить тривалість прийому цього лікарського засобу. Не припиняйте лікування раніше, оскільки ваші симптоми можуть погіршитися. Якщо, на вашу думку, дія Сіларіне є надто сильною або слабкою, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх осіб.

Побічні ефекти є незначними та тимчасовими.

Наведені нижче побічні ефекти* спостерігалися у препаратах, що містять активну речовину силімарин:

Рідкісні (впливають на 1–10 із кожних 1000 пацієнтів)

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: біль у шлунку та діарея.

Дуже рідкісні (впливають менше ніж на одного пацієнта з 10 000)

Порушення з боку імунної системи: алергічні реакції.

Порушення з боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння: задишка.

Порушення шкіри та підшкірної клітковини: шкірна висипка.

• Побічні ефекти та їх частота були екстрапольовані з інших лікарських засобів, що містять ту саму активну речовину, але в інших дозах. Через відсутність власних клінічних даних для цього лікарського засобу, побічні ефекти та їх частоту слід інтерпретувати з обережністю.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сіларіне

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сіларіне

Діючою речовиною є силімарин. Кожна капсула містить 100 мг сухого екстракту різького тису, що еквівалентно 80 мг силімарину.

Інші компоненти: лактоза та магнію стеарат.

Оболонка капсули містить: желатин, індігоцин (Е-132), хіноліновий жовтий (Е-104) та діоксид титану (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тверді желатинові капсули з непрозорим білим корпусом та непрозорою зеленою кришкою, упаковані в контурні блістери з алюмінію/ПВХ, по 30 твердих капсул.

Власник ліцензії на обіг та відповідальний виробник

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

вул. Laguna, 66-68-70. Промисловий парк Urtinsa II

28923 Alcorcón (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Червень 2025 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS)