Silarine 80 mg kapsułki twarde

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Silarine 80 mg kapsułki twarde

Silimarina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz do niej wrócić. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma wymienionych w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Silarine i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Silarine
3. Jak stosować Silarine
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Silarine
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Silarine i do czego służy

Silarine to preparat o działaniu antytoksycznym i hepatoprotekcyjnym dzięki czynnej substancji sylimarynie, obecnej w suchym ekstrakcie z ostropestu plamistego (Silybum marianum).

Wskazany jest jako leczenie wspomagające u dorosłych w przypadku przewlekłych uszkodzeń wątroby spowodowanych przewlekłym spożyciem alkoholu lub leków hepatotoksycznych, stłuszczeniu wątroby (tzw. wątroba tłuszczowa) lub marskości wątroby.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Silarine

Nie przyjmuj Silarine

Jeśli jesteś uczulony na silimarynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania Silarine.

Leczenie suchym ekstraktem z owoców ostrozenia mlecznego nie zastępuje rezygnacji z czynników powodujących uszkodzenie wątroby (np. alkoholu).

W przypadku żółtaczki (od jasnożółtego do ciemnobrązowego zabarwienia skóry, żółtego zabarwienia twardówki oka) należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie tego leku przez dłuższy czas powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.

Należy zachować ostrożność u pacjentów znanym uczuleniem na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae/Compositaceae), takie jak chryzantema, stokrotka, nagietek lub ambrozja.

Dzieci

Nie ma doświadczenia w stosowaniu tego leku u dzieci, dlatego nie zaleca się jego stosowania.

Inne leki i Silarine

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć przyjmować inne leki. W szczególności poinformuj, jeśli przyjmujesz:

• Metronidazol lub losartan; może być wymagana szczególna ostrożność.
• Domperydon: nie zaleca się stosowania razem z Silarine.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zgodnie z doświadczeniem związanym z lekiem Silarine, mało prawdopodobne jest, że zdolność do kierowania pojazdami lub obsługiwanie niebezpiecznych maszyn zostanie zaburzona. Niemniej jednak na początku leczenia należy zachować ostrożność podczas wykonywania tych czynności, aż do momentu ustalenia, jak dobrze znosi się ten lek.

Ten lek zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Pana/Panią o nietolerancji niektórych cukrów, należy skonsultować się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Silarine

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Silarine dostępne jest w formie twardych kapsuł do przyjmowania doustnego. Kapsuły należy połykać bez żucia, popijając niewielką ilością wody i mogą być przyjmowane z posiłkiem lub bez niego.

Zalecana dawka początkowa leczenia to 1 kapsuła 3 razy dziennie, po posiłkach, przez 1 miesiąc, a następnie kontynuuje się dawkowanie 2 kapsułki dziennie.

Jeśli przyjmiesz więcej Silarine niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka. Może wystąpić nudności, biegunka, dyspepsja, wzdęcia, ból brzucha lub uczucie pełności oraz anoreksja.

Jeśli zapomnieliście Państwo przyjąć Silarine

Nie przyjmujcie podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmijcie dawkę, jak tylko sobie przypomnicie, i kontynuujcie leczenie tak, jak przedtem.

Jeśli przerwane zostanie leczenie lekiem Silarine

Lekarz określi długość trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ objawy mogą się nasilić. Jeśli uznasz, że działanie leku Silarine jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może wywoływać działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane są łagodne i przemijające.

Obserwowano następujące działania niepożądane* w produktach zawierających substancję czynną sylimarynę:

Nieczone (dotyczące od 1 do 10 na 1000 pacjentów)

Zaburzenia przewodu pokarmowego: ból żołądka i biegunki.

Bardzo rzadkie (dotyczące mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: duszność.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka skórna.

• Działania niepożądane i ich częstość zostały wydedukowane na podstawie innych leków zawierających tę samą substancję czynną, ale w innych dawkach. Ze względu na brak dostępnych własnych danych klinicznych dotyczących tego leku, zarówno działania niepożądane, jak i ich częstość należy interpretować z ostrożnością.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotniku. Możecie Państwo również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Silarine

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na folii blisteru i opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać przez kanalizację ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Silarine

Substancją czynną jest sylimaryna. Każda kapsułka zawiera 100 mg suchego ekstraktu z ostropestu, odpowiadającego 80 mg sylimaryny.

Pozostałymi składnikami są laktoza i stearynian magnezu.

Otoczka kapsułki zawiera żelatynę, indygotynę (E-132), żółć chinolinową (E-104) i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki twarde z żelatyny o białym nieprzezroczystym korpusie i zielonym nieprzezroczystym kapturku, pakowane w opakowania blisterowe z folii Alu/PVC zawierające po 30 kapsułek twardych.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu oraz podmiot odpowiedzialny za produkcję

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/Laguna 66-68-70. Polígono Industria Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: czerwiec 2025 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS)