Силарин 80 мг капсулы твёрдые

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Силарин 80 мг капсулы твёрдые

Силимарин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Силарин и для чего его применяют
2. Что вы должны знать перед приёмом Силарина
3. Как принимать Силарин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Силарина
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силарин и для чего его применяют

Силарин — это препарат, обладающий антитоксическим и гепатопротекторным действием, благодаря активному веществу — силамирину, содержащемуся в сухом экстракте расторопши пятнистой (Silybum marianum).

Препарат показан в качестве вспомогательного средства у взрослых при хронических поражениях печени, вызванных длительным употреблением алкоголя или гепатотоксичных лекарственных средств, при стеатозе (жировом перерождении печени) или циррозе.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Силарина

Не принимайте Силарин

Если у вас аллергия на силимарин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Силарина.

Лечение сухим экстрактом плодов расторопши пятнистой не заменяет отказ от факторов, вызывающих повреждение печени (например, алкоголя).

При появлении желтухи (окрашивание кожи от светло- до тёмно-жёлтого цвета, желтушность склер) необходимо обратиться к врачу.

При длительном применении данного лекарственного средства необходим контроль врача.

С осторожностью следует применять у пациентов с известной чувствительностью к растениям семейства сложноцветных/астровых (например, хризантема, маргаритка, календула или амброзия).

Дети

Опыт применения данного лекарственного средства у детей отсутствует, поэтому его применение не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Силарин

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства. В частности, сообщите, если вы принимаете:

• Метронидазол или лозартан — может потребоваться особая осторожность.
• Домперидон — его применение вместе с Силарином не рекомендуется.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и механизмами

С учётом опыта применения Силарина, маловероятно, что способность управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами будет нарушена. Тем не менее, в начале лечения следует соблюдать осторожность при выполнении таких видов деятельности до тех пор, пока вы не узнаете, как переносите это лечение.

Данный препарат содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Силарин

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Силарин выпускается в виде твёрдых капсул для приёма внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды; принимать можно независимо от приёма пищи.

Рекомендуемая начальная доза для лечения составляет 1 капсулу 3 раза в день, после еды, в течение 1 месяца, после чего продолжают приём по 2 капсулы в день.

Если вы приняли Силарин в большем количестве, чем следует

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества. Возможны тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм, боли в животе, ощущение наполненности желудка и анорексия.

Если вы забыли принять Силарин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Примите дозу, как только вспомните, и продолжайте лечение, как и раньше.

Если вы прерываете лечение Силарином

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарственным средством. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку симптомы могут ухудшиться. Если вы считаете, что действие Силарина слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты являются незначительными и преходящими.

В препаратах, содержащих действующее вещество силарин, наблюдались следующие побочные эффекты*:

Нечасто (встречаются у от 1 до 10 пациентов из 1000)

• Заболевания желудочно-кишечного тракта: боль в желудке, диарея.

Очень редко (встречаются менее чем у 1 пациента из 10 000)

• Заболевания иммунной системы: аллергические реакции.
• Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения: одышка.
• Заболевания кожи и подкожных тканей: кожная сыпь.

* Побочные эффекты и их частота были экстраполированы из данных по другим лекарственным препаратам, содержащим то же действующее вещество, но в различных дозировках. В связи с отсутствием собственных клинических данных по данному препарату, побочные эффекты и частота их возникновения должны интерпретироваться с осторожностью.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данном руководстве. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Силарина

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Силарина

Действующее вещество — силимарин. Каждая капсула содержит 100 мг сухого экстракта расторопши, что соответствует 80 мг силимарина.

Вспомогательные вещества: лактоза и стеарат магния.

Оболочка капсулы содержит желатин, индиготин (Е-132), хинолиновый жёлтый (Е-104) и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Твёрдые желатиновые капсулы с корпусом белого непрозрачного цвета и крышечкой зелёного непрозрачного цвета, упакованные в контурные ячейковые упаковки из алюминия/ПВХ, содержащие по 30 твёрдых капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

Улица Лагуна, 66-68-70. Промышленная зона Urtinsa II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)