Рускус Льоренс мазь ректальна

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Рускус Льоренс мазь ректальна

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій інструкції або рекомендованих вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне ознайомлення.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Рускус Льоренс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Рускус Льоренс
3. Як застосовувати Рускус Льоренс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Рускус Льоренс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рускус Льоренс мазь ректальна і для чого її застосовують

Рускус Льоренс мазь ректальна належить до групи лікарських засобів для місцевого застосування при лікуванні геморою, які містять кортикостероїди. У складі препарату є діючі речовини, що сприяють зняттю симптомів геморою: преднізолон — кортикостероїд із протизапальною дією; рускогенін — підсилює тонус судин і запобігає утворенню тромбів; цинкоокаїн — місцевий знеболювальний засіб; оксид цинку — захищає шкіру; а також левоментол — засіб для зняття свербіння.

Рускус Льоренс мазь ректальна призначається для місцевого симптоматичного лікування запалення навколо прямої кишки та свербіння (пруриту) у ділянці анального отвору, пов’язаних із гемороєм, у дорослих.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Рускус Льоренс

Не застосовуйте Рускус Льоренс:

• Якщо Ви маєте алергію до преднізолону, рускогеніну, цинкоокаїну гідрохлориду, оксиду цинку або левоментолу, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у Вас є кровоточиві геморої.
• Якщо у Вас є бактеріальні (наприклад, туберкульоз), вірусні (наприклад, герпес) або грибкові інфекції в ділянці, яку потрібно лікувати.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Рускус Льоренс.

• У разі появи подразнення в місці нанесення слід припинити використання мазі, і, за необхідності, лікар призначить відповідне лікування.

• Уникайте контакту з очима або навколо них, а також з іншими слизовими оболонками (наприклад, ротом).

• Нанесення кортикостероїдів на великі ділянки шкіри, тривале застосування, а також застосування під оклюзійну пов’язку або підгузник може призвести до системних ефектів у інших частинах тіла, окрім ділянки застосування (наприклад, ураження надниркових залоз із симптомами синдрому Кушінга — характеризується округленням обличчя, накопиченням жиру, уповільненням загоєння тощо, підвищеним артеріальним тиском тощо) через збільшення кількості всмоктаного препарату.

• Якщо у ділянці застосування є інфекція, проконсультуйтеся з лікарем, який призначить специфічне лікування. Якщо не відбувається швидке поліпшення, слід припинити лікування до повного контролю інфекції.

• Зверніться до лікаря, якщо у Вас з’явиться розмитість зору або інші порушення зору.

• Обережно застосовувати літнім людям, ослабленим пацієнтам або пацієнтам із ураженою слизовою оболонкою, оскільки вони можуть бути більш чутливими до системних побічних ефектів (через всмоктування активних речовин у кров).

Застосування спортсменами

Цей лікарський засіб містить компонент — преднізолон (глюкокортикостероїд), який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Діти та підлітки

Не застосовувати дітям віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та Рускус Льоренс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші лікарські засоби.

Не застосовуйте інші засоби одночасно з цим препаратом.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування мазі Рускус Льоренс під час вагітності слід обмежити випадками, коли терапевтична вигода перевищує можливий ризик.

Лікар вирішить, чи слід припинити годування груддю або припинити лікування препаратом Рускус Льоренс, зважаючи на користь від грудного вигодовування для дитини та користь від лікування для матері.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Рускус Льоренс містить парагідроксибензоатні естери та цетиловий спирт

Може викликати алергічні реакції (можливо, із запізненням), оскільки містить метилпарагідроксибензоат (Е-218), етилпарагідроксибензоат (Е-214) та пропілпарагідроксибензоат (Е-216).

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить цетиловий спирт.

3. Як застосовувати Рускус Льоренс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря чи фармацевта.

Застосування зовнішньо та/або ректально.

Дорослі:

Рекомендується наносити мазь після дефекації та особистої гігієни.

Перед нанесенням ретельно промийте уражену ділянку теплою водою та м’яким милом, потім висуште. Далі нанесіть за допомогою чистої марлі кількість мазі розміром з 1–2 горошини (еквівалентно 0,5–1 см) на анальну та/або ректальну ділянку один або два рази на добу.

При внутрішніх гемороїдах слід використовувати наконечник, що входить до комплекту, навернувши його на тюбик і ввівши кінець у задній прохід. Потім нанесіть невелику кількість мазі (1–2 см), трохи натискаючи на тюбик. Наконечник повільно витягують, по мірі випорожнення його вмісту.

Не слід застосовувати Рускус Льоренс більше 7 днів.

Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 7 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Якщо Ви застосували Рускус Льоренс у більшій кількості, ніж потрібно

Надмірне застосування місцевих кортикостероїдів (багаторазові передозування) може спричинити побічні ефекти (див. розділ 4).

У разі випадкового проковтування вмісту тюбика можуть виникнути симптоми, такі як блювота, діарея, запаморочення тощо. Рекомендується випити багато води або іншої водянистої рідини та провести симптоматичне лікування.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20 або зверніться до медичного закладу, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо Ви забули застосувати Рускус Льоренс

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо Ви забули нанести ректальну мазь у призначений час, зробіть це якомога швидше, а потім продовжуйте за звичайним графіком.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

При рекомендованих дозах місцеве застосування відповідно до рекомендацій рідко супроводжується виникненням системних побічних ефектів (у ділянках, відмінних від місця застосування).

У окремих випадках можуть виникати місцеві побічні реакції, зумовлені переважно гіперчутливістю до препарату, навіть підвищеною чутливістю до сонячного світла (фоточутливість), особливо при застосуванні на великих ділянках шкіри або при тривалому лікуванні.

Може виникнути відчуття печіння, свербіж, подразнення, сухість, алергічний контактний дерматит, макерація шкіри (розм’якшення) тощо в області навколо ануса.

Якщо виникнуть будь-які зазначені побічні реакції, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

При застосуванні топічних кортикостероїдів, одним із компонентів цього препарату, можуть виникати також інші побічні ефекти:

Нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб): розмите зору.

З невідомою частотою, зокрема при лікуванні на великих ділянках шкіри або з використанням оклюзійної пов’язки: інфекція шкіри; атрофія шкіри, розширення дрібних судин, стрії, акне, почервоніння, поколювання в руках, ногах або інших ділянках, запалення навколо рота (періоральний дерматит), зміни кольору шкіри, катаракти, зниження частоти серцевих скорочень.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рускус Льоренс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігати в холодильнику (від 2ºC до 8ºC).

Зберігати упаковку щільно закритою, щоб захистити її від світла.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які не використовуються, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рускус Льоренс

• Діючі речовини: цинку оксид, преднізолон, русцогенін, цинкохайновий гідрохлорид та левоментол. Кожен грам мазі містить 100 мг цинку оксиду (10%), 1,5 мг преднізолону (0,15%), 8 мг русцогеніну (0,8%), 5 мг цинкохайнового гідрохлориду (0,5%) та 2 мг левоментолу (0,2%).

• Інші компоненти (допоміжні речовини): макрогол 4000, макрогол 400, цетиловий спирт, динатрію едетат, суміш естерів парагідроксибензойної кислоти (метилпарагідроксибензоат (Е218), етилпарагідроксибензоат (Е214), пропілпарагідроксибензоат (Е216)) та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Рускус Льоренс мазь ректальна — біла, напівтверда, однорідна за зовнішнім виглядом.

Кожен тюбік містить 30 грамів мазі та має канюлю для застосування ректально, за необхідності.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Llorens, S.L.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Барселона

Іспанія

Виробник

Laboratorios Llorens, S.L.

Llacuna, 19-21,

08005 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2023 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/